Acetylcysteïne sachet CF 200 mg suikervrij, poeder in sachets
Registratienummer: RVG 20959=12777
ACETYLCYSTEINE 200 600 PCH
poeder voor oraal gebruik
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 3 februari 2010
1.3.1 :
Bijsluiter
Bladzijde
:
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Acetylcysteine 200 PCH, poeder voor oraal gebruik 200 mg
Acetylcysteine 600 PCH, poeder voor oraal gebruik 600 mg
Acetylcysteïne
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Acetylcysteine PCH
zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter: 1.
Wat is Acetylcysteine PCH en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Acetylcysteine PCH inneemt
3.
Hoe wordt Acetylcysteine PCH ingenomen
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Acetylcysteine PCH
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEINE PCH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Geneesmiddelengroep
Acetylcysteïne behoort tot de groep van de mucolytica. Deze middelen verdunnen het taaie slijm in de
luchtwegen waardoor het ophoesten wordt vergemakkelijkt.
Gebruik
Bij aandoeningen van de luchtwegen waarbij taai slijm moet worden verdund om het ophoesten hiervan
te vergemakkelijken, zoals bij een ontsteking of verwijding van de vertakking van de luchtpijp,
longemfyseem (ziekte waarbij de longblaasjes onherstelbaar worden uitgerekt) en mucoviscidose, een
aangeboren aandoening waarbij veel taai slijm wordt gevormd.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACETYLCYSTEINE PCH INNEEMT
Neem Acetylcysteine PCH niet in
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylcysteïne of voor één van de andere bestanddelen
van Acetylcysteine PCH
rvg 12777+13521 PIL 0210.10v.AK
ACETYLCYSTEINE 200 600 PCH
poeder voor oraal gebruik
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 3 februari 2010
1.3.1 :
Bijsluiter
Bladzijde
:
2
Wees extra voorzichtig met Acetylcysteine PCH
- Bij patiënten met een maag- of darmzweer en patiënten die vroeger een maag- of darmzweer
hebben gehad kan acetylcysteïne een ongunstige werking op het maagslijmvlies hebben. Deze
patiënten dienen extra voorzichtig te zijn in het gebruik van deze geneesmiddelen.
- Patiënten met een gedempte hoestreflex (ouderen en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de
dosering van 1 maal per dag 1 sachet van 600 mg 's morgens in te nemen.
- De sachets à 600 mg zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 7 jaar.
- Indien de klachten aanhouden, verergeren of terugkeren uw arts raadplegen.
Inname met andere geneesmiddelen
Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of
bijwerking kunnen beïnvloeden.
Een wisselwerking kan optreden bij mengen van het poeder in sachet met antibacteriële middelen vóór
het innemen. U mag deze middelen wel apart, na elkaar innemen.
Wanneer u deze geneesmiddelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw
arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder gevaar voor het ongeboren kind of zuigeling volgens
de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid
om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.
3.
HOE WORDT ACETYLCYSTEINE PCH INGENOMEN
Dosering
Kinderen jonger dan 2 jaar: Een half zakje Acetylcysteïne PCH 200 (= 100 mg) twee maal per dag (= 24 uur).
Kinderen van 2 tot 7 jaar:
1 sachet Acetylcysteïne 200 PCH twee maal per dag.
Kinderen vanaf 7 jaar en volwassenen:
1 maal per dag 1 sachet van 600 mg of 3 maal per dag 1 sachet van 200 mg.
Gebruik acetylcysteïne niet langer dan 14 dagen zonder daarover eerst uw arts te raadplegen.
Wijze van gebruik
De inhoud van de sachet (zakje) vlak voor gebruik oplossen in een glas water, omroeren en het gehele
mengsel opdrinken. Een half zakje (= 100 mg) kan het beste worden ingenomen door een heel zakje op
rvg 12777+13521 PIL 0210.10v.AK
ACETYLCYSTEINE 200 600 PCH
poeder voor oraal gebruik
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 3 februari 2010
1.3.1 :
Bijsluiter
Bladzijde
:
3
te lossen in een glas water, daarna slechts de helft van de oplossing te gebruiken en de resterende
oplossing weg te gooien. Voor zuigelingen kan de waterige oplossing van het poeder met behulp van de
zuigfles worden toegediend. Gebruik hierbij geen speen van rubber, omdat deze door acetylcysteïne
kan worden aangetast.
De sachet
niet in melk of andere dranken oplossen.
Acetylcysteïne sachets kunnen vóór of ná de maaltijd worden ingenomen.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (ouderen en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de
dosering van 1 maal per dag 1 sachet van 600 mg 's morgens in te nemen.
Wat u moet doen als u meer van Acetylcysteine PCH heeft ingenomen dan zou mogen
Indien u meer dan de voorgeschreven dosering heeft ingenomen, dient u uw arts te raadplegen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Acetylcysteine PCH in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Het is niet bekend wat de gevolgen zijn
indien u dosis vergeet. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Als u merkt dat Acetylcysteine PCH te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Acetylcysteine PCH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
deze bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
- maagdarmklachten
-
overgevoeligheidsreacties (zoals roodheid en koorts).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U ACETYLCYSTEINE PCH
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C, de verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht en
vocht.
Gebruik Acetylcysteine PCH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op doos na EXP. De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
rvg 12777+13521 PIL 0210.10v.AK
ACETYLCYSTEINE 200 600 PCH
poeder voor oraal gebruik
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 3 februari 2010
1.3.1 :
Bijsluiter
Bladzijde
:
4
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Acetylcysteine PCH
-
Het werkzame bestanddeel is: 200 mg óf 600 mg acetylcysteïne per sachet.
-
De andere bestanddelen zijn:
mannitol, sacharoïdenatrium, sinaasappelolie
Hoe ziet Acetylcysteine PCH er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Acetylcysteine 200 PCH, is verpakt in dozen à 20, 30, 60, 120 of 500 sachets.
Acetylcysteine 600 PCH, is verpakt in dozen à 30 sachets.
De sachets bevatten een gebroken wit poeder met een lichte sinaasappelgeur.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
In het register ingeschreven onder
RVG 12777 Acetylcysteine 200 PCH, poeder voor oraal gebruik 200 mg
RVG 13521 Acetylcysteine 600 PCH, poeder voor oraal gebruik 600 mg
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2010
0210.10v.AK
rvg 12777+13521 PIL 0210.10v.AK
Printen
Doorsturen