Apc tabletten
Registratienummer: RVG 28865=03451
APC APOTEX
Module 1.3.1.3
RVG 03451
PIL
Version 2010_06
Page 1 of 4
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
APC Apotex, tabletten
Acetylsalicylzuur
Paracetamol
Coffeine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvul ende informatie
1. WAARVOOR WORDT APC APOTEX GEBRUIKT?
Acetylsalicylzuur en
paracetamol behoren tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende middelen en zijn in combinatie met coffeïne werkzaam tegen koorts en pijn.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van één of meer van onderstaande
klachten:
- koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na inenting.
-
hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn en reumatische pijn.
2. WANNEER MAG U APC APOTEX NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u APC Apotex niet gebruiken?
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van bepaalde aandoeningen. Deze
aandoeningen zijn:
-
overgevoeligheid voor paracetamol, coffeïne, acetylsalicylzuur en daar op lijkende
middelen,
bepaalde ontstekingsremmende middelen of voor de andere bestanddelen uit de tablet.
-
astma; u kunt een astma aanval krijgen of flauwvallen.
-
bij maagpatiënten of als u bij eerder gebruik last van maagpijn heeft gekregen, of als u lijdt
aan een maagzweer of maag- en darmbloedingen.
-
als uw lever of nieren niet goed werken.
-
als u snel last heeft van bloedingen of met bloedverdunnende middelen wordt behandeld.
Neem contact op met uw arts wanneer u last heeft van één van deze aandoeningen.
APC APOTEX
Module 1.3.1.3
RVG 03451
PIL
Version 2010_06
Page 2 of 4
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met APC Apotex?
- Alcoholgebruik
(zie
Waarop moet u letten met eten en drinken).
Bij langdurig alcoholmisbruik kan een eventuele overdosering met APC meer ernstige
gevolgen voor de werking van de lever hebben. U mag dan beslist niet meer dan het
maximum van 6 tabletten per dag gebruiken.
-
Als de klachten langer aanhouden dan 14 dagen of terugkeren moet u een arts raadplegen.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. Gebruik nooit méér dan de aanbevolen
dosering.
-
Deze tabletten mogen niet kort voor of na het trekken van tanden of kiezen worden gebruikt.
-
Kinderen met verschijnselen van waterpokken of griep mogen deze tabletten niet gebruiken,
behalve wanneer de arts dit voorschrijft en andere maatregelen niet helpen. Neem direct
contact op met uw arts als uw kind langdurig overgeeft, een verminderd bewustzijn heeft of
gedragsstoornissen vertoont.
-
Het in éénmaal innemen van méér dan de maximale dagdosering kan uw lever zeer ernstig
beschadigen. Bewusteloosheid treedt daarbij niet op. Toch moet direct hulp van een arts
ingeroepen worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast APC Apotex nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
-
De werkingsduur van
chlooramfenicol (een middel tegen infecties) kan verlengd worden.
-
Bij gelijktijdig, langdurig gebruik van APC en
zidovudine, een middel dat wordt gebruikt bij de
behandeling van AIDS-patiënten, komen bepaalde bloedafwijkingen vaker voor.
-
De bloedingsneiging wordt versterkt door gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur met
bloedverdunners (antistollingsmiddelen).
-
Bij het gebruik van bepaalde slaapmiddelen kan een eventuele overdosering met APC meer
ernstige gevolgen voor de werking van de lever hebben. U mag dan beslist niet meer dan het
maximum van 6 tabletten per dag gebruiken.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Kort voor of kort na het innemen van deze tabletten mag u geen alcohol gebruiken. De kans op
maagklachten neemt hierdoor toe.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Als u zwanger bent mag u deze tabletten alléén gebruiken als uw arts dat voorschrijft. Gebruik de
tabletten niet tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap of wanneer u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft APC Apotex hierop geen ongunstige invloed. APC Apotex kan in zeldzame
gevallen als bijwerking duizeligheid veroorzaken. Hiermee moet u rekening houden bij deelname aan
het verkeer of het bedienen van (gevaarlijke) machines.
3. HOE GEBRUIKT U APC APOTEX?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed omroeren en opdrinken.
De tabletten moeten met een tussenperiode van tenminste 4 uur worden ingenomen.
APC APOTEX
Module 1.3.1.3
RVG 03451
PIL
Version 2010_06
Page 3 of 4
De gebruikelijke dosering:
Volwassenen:
1 à 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.
Kinderen van 7 tot 11 jaar:
½ tablet per keer, maximaal 2 tabletten per etmaal.
Kinderen van 12 jaar en ouder:
1 tablet per keer, maximaal 3-4 tabletten per etmaal.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als er teveel is ingenomen kunnen de volgende symptomen optreden:
gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken en bewusteloosheid. Ook al treedt er geen bewusteloosheid
op, het is belangrijk om onmiddellijk de hulp van een arts in te roepen. Bij te laat handelen kan de
schade aan de lever onherstelbaar zijn.
Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen dan slaat u deze gewoon over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan APC Apotex bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Wanneer u APC Apotex gebruikt kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
-
maagklachten zoals maagontsteking en zuurbranden; stop met het gebruik van de
tabletten.
-
bloedverlies in de maag en in de darmen; dit is meestal niet zichtbaar, maar kan bij langdurig
of veelvuldig gebruik leiden tot bloedarmoede.
-
overgevoeligheidsverschijnselen: herkenbaar aan huiduitslag met hevige jeuk en vorming
van bultjes (urticaria); koorts; huiduitslag; plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen
(angio oedeem); ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus,
niezen en afscheiding (rhinitus); benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen;
sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid,
verminderd bewustzijn (anafylactische shock).
-
de bloedingstijd kan verlengd zijn.
-
bij langdurig gebruik kans op bloedafwijkingen: zeer ernstige bloedafwijkingen (tekort aan witte
bloedlichaampjes) met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond
(agranulocytose); bloedafwijkingen (tekort aan bloedplaatjes) met blauwe plekken en
bloedingsneiging (thrombocytopenische purpura); bloedarmoede (hemolytische anemie).
-
bij langdurig gebruik is nier- of leverbeschadiging mogelijk.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U APC APOTEX?
Bewaar de tabletten in de originele verpakking op een droge plaats (badkamer en keuken zijn dus
ongeschikt), niet boven 25°C.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
APC APOTEX
Module 1.3.1.3
RVG 03451
PIL
Version 2010_06
Page 4 of 4
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na Exp.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en ze komen niet in het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in APC Apotex?
De werkzame stoffen in dit middel zijn 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en 50 mg
coffeïne
De andere stoffen in dit middel zijn lactose, microkristallijne cellulose, gehydrogeneerde plantaardige
olie en gehydrogeneerde ricinusolie.
Hoe ziet APC Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten zijn wit en rond, hebben een breukstreep aan een kant en de inscriptie `APC' aan de
andere kant.
De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 stuks en in
flaconverpakkingen van 100, 250, 500 en 1000.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
Apotex Europe BV
Darwinweg 20
2333 CR Leiden
Nederland
Fabrikant:
Apotex Nederland BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Voor informatie:
Apotex Nederland BV
Postbus 408
2300 AK Leiden
Nederland
Tel.nr.: 071 524 3100.
In het register ingeschreven onder:
RVG 03451
APC Apotex, tabletten.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2010
Printen
Doorsturen