Asamax 500 tablet, maagsapresistente tabletten 500 mg
Registratienummer: RVG 26912
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Asamax 500 tablet 500 mg maagsapresistente tabletten
Mesalazine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Asamax 500 tablet en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Asamax 500 tablet inneemt
3.
Hoe wordt Asamax 500 tablet ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Asamax 500 tablet
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS ASAMAX 500 TABLET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Mesalazine heeft een ontstekingsremmende werking. De tabletten hebben een omhulling,
waardoor mesalazine pas in de darm uit de tablet vrijkomt. In de darm vermindert mesalazine
ontstekingen van het slijmvlies.
Asamax tabletten worden gebruikt bij de behandeling van lichte tot matige ontstekingen in het
laatste deel van de dikke darm (`colitis ulcerosa'). Het wordt tevens gebruikt om het opnieuw
optreden van deze ontstekingen tegen te gaan.
Asamax tabletten worden ook gebruikt bij de ziekte van Crohn, voor zover de aandoening zich
beperkt tot de dikke darm zowel tijdens de acute fase als ter voorkoming van terugval. De ziekte
van Crohn is een ernstige aandoening van de darmen, gekenmerkt door terugkerende (ernstige)
ontstekingen gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en
vermagering.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASAMAX 500 TABLET INNEEMT
Neem Asamax 500 tablet niet in
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor mesalazine of voor één van de andere bestanddelen
van Asamax 500 tablet
· als u een ernstig verminderde lever- of nierwerking heeft
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor salicylaten (b.v.
aspirine)
· als u een verhoogde bloedingsneiging heeft
· als u maag- of darmzweren heeft
Wees extra voorzichtig met Asamax 500 tablet
· Wanneer u een verminderde nierwerking heeft. Wanneer u nierfunctiestoornissen krijgt
tijdens de behandeling moet de arts denken aan een niervergiftiging met mesalazine.
Vooral in het begin van de behandeling dient de nierwerking regelmatig door uw arts
gecontroleerd te worden.
· Wanneer u CARA (longaandoeningen, vaak met terugkerende perioden van benauwdheid en
hoesten) heeft, aangezien het gebruik van mesalazine een astma-aanval kan uitlokken.
· Asamax wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen onder de twee jaar.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Indien u dit geneesmiddel gebruikt kan een wisselwerking onder meer optreden met:
· bloedsuikerverlagende middelen (sulfonylureum-derivaten), de werking van deze
geneesmiddelen kan worden versterkt
· antistollingsmiddelen (coumarine)
·
methotrexaat (middel bij bepaalde vormen van kanker, of reuma)
· glucocorticosteroïden (middelen met o.a. een onstekingsremmende werking)
De bijwerkingen van antistollingsmiddelen,
methotrexaat en glucocorticosteroïden kunnen door
gelijktijdig gebruik van Asamax tabletten worden versterkt.
Daarnaast kan er een wisselwerking optreden met:
· probenecide en sulfinpyrazon (bij jicht)
·
furosemide en
spironolacton (bij o.a. verhoogde bloeddruk, hartzwakte)
·
rifampicine (bij tuberculose)
De werking van deze geneesmiddelen kan door gelijktijdig gebruik van Asamax tabletten worden
verzwakt.
Gebruik van Asamax 500 tablet met voedsel en drank
De tabletten worden met vloeistof ingenomen na een maaltijd.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Er
is onvoldoende informatie over het gebruik van mesalazine tijdens de zwangerschap bij de
mens om mogelijke schadelijke effecten te kunnen beoordelen. Mesalazine komt in kleine
hoeveelheden in de moedermelk terecht. Mesalazine mag alleen gebruikt worden tijdens de
zwangerschap en borstvoeding als dit in overleg met de arts gebeurt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed op de rijvaardigheid. Echter, duizeligheid kan het
reactievermogen verminderen. Dit kan gevaarlijk zijn in situaties waarbij concentratie en
oplettendheid vereist zijn, zoals bij deelname aan het verkeer, het bedienen van gevaarlijke
machines, werken op grote hoogte, etc.
3.
HOE WORDT ASAMAX 500 TABLET INGENOMEN
Volg bij het innemen van Asamax 500 tablet nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is:
Bij plotselinge ontstekingsverschijnselen
De begindosering is 2 tot 4,5 gram mesalazine per dag, te verdelen over 3 tot 4 doseringen.
Daarna kan uw arts de dosering verminderen tot maximaal 3 keer per dag 500 mg.
Ter voorkoming van het opnieuw optreden van ontstekingsverschijnselen
Maximaal 3 keer per dag 500 mg.
Bij plotselinge ontstekingsverschijnselen bij de ziekte van Crohn
Acute verschijnselen: maximaal 4,5 g per dag in 3 tot 4 doses. Onderhoudsbehandeling of ter
voorkoming van terugval: maximaal 3 gram per dag in 3 tot 4 doses.
De tabletten worden met vloeistof ingenomen na een maaltijd. De tabletten dienen niet gebroken
te worden. U dient het gebruik van mesalazine steeds nauwkeurig vol te houden, omdat alleen
hiermee het gewenste resultaat bereikt kan worden.
Wat u moet doen als u meer van Asamax 500 tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Indien u een ernstige overdosering vermoedt, dient u direct een arts te waarschuwen.
Verschijnselen van overdosering kunnen onder meer zijn: sneller ademhalen, hevig zweten,
braken en daling van de lichaamstemperatuur.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Asamax 500 tablet in te nemen
Volg gewoon uw schema verder of neem de tablet alsnog in zodra u merkt dat u de tablet
vergeten bent en als het nog niet te lang geleden is. Neem nooit een extra tablet in als het tijd is
voor de volgende dosis.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Asamax 500 tablet bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Vaak (1 tot 10% van de patiënten)
· duizeligheid
· misselijkheid, diarree, braken
· stemmingsveranderingen
· hoofdpijn
Zelden (0,1% tot 0,01% van de patiënten)
· moeilijke ademhaling
· allergische huidreacties
· koorts
Zeer zelden (in minder dan 0,01% van de patiënten)
· beenmerg suppressie
· hartontsteking
· longontsteking
· leverontsteking
· pancreasontsteking
· gewrichtspijn
· nierontsteking
Onbekende frequentie
-
buikpijn
5.
HOE BEWAART U ASAMAX 500 TABLET
Bewaar de tabletten op een droge plaats, beneden 30ºC, in de goed gesloten verpakking.
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Asamax 500 tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blister en de
doos na "Exp". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Asamax 500 tablet
· Het werkzame bestanddeel is mesalazine 500 mg
· De andere bestanddelen zijn microcrystallijne cellulose (E460), polyvidon (E1201),
colloidaal siliciumdioxide (E551), crospovidon (E1201), magnesiumstearaat (E470b),
methylhydroxypropylcellulose (E464), polyethyleenglycol, methacrylzuur copolymeer,
triethylcitraat (E1505), talk (E553b), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Asamax 500 tablet er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Asamax 500 tablet, maagsapresistente tabletten 500 mg zijn bolrond en hebben een okergele
kleur.
Ze zijn verpakt in stripverpakkingen à 10 stuks.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Nederland
Fabrikanten
Astellas Pharma Europe B.V.
Elisabethhof 19
2353 EW Leiderdorp
Nederland
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2007
Printen
Doorsturen