---

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Asasantin® Retard, capsules met gereguleerde afgifte 25/200 mg
acetylsalicylzuur en dipyridamol

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

In deze bijsluiter:
1. Wat is ASASANTIN Retard en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u ASASANTIN Retard inneemt
3. Hoe wordt ASASANTIN Retard ingenomen
4. Mogelijke
bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ASASANTIN Retard
6. Aanvullende
informatie


1. Wat is ASASANTIN Retard en waarvoor wordt het gebruikt

ASASANTIN Retard is een capsule met acetylsalicylzuur en dipyridamol. Dipyridamol komt
vertraagd vrij.

ASASANTIN Retard behoort tot de bloedstollingremmende middelen (antithrombotica).
Acetylsalicylzuur en dipyridamol remmen beide de bloedstolling, maar werken op
verschillende manieren.

ASASANTIN Retard wordt voorgeschreven nadat u een kortdurende belemmering van de
doorbloeding van de hersenen (in medische vaktaal TIA genoemd) of een beroerte
(herseninfarct) heeft doorgemaakt, mits er geen sprake is van een hersenbloeding. U krijgt dit
middel om het risico op een herhaling van een doorbloedingsstoornis te verminderen.








BIbv
pagina 1 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

2. Wat u moet weten voordat u ASASANTIN Retard inneemt

Gebruik ASASANTIN Retard niet
· Bij overgevoeligheid voor dipyridamol of één van de andere bestanddelen van het product
· Bij overgevoeligheid voor salicylaten (aspirine-achtigen, bijvoorbeeld acetylsalicylzuur en
carbasalaatcalcium), of bepaalde ontstekingsremmende pijnstillers
(prostaglandinesynthetase-remmers, ook wel NSAID's genoemd) zoals ibuprofen,
naproxen of diclofenac
· Bij een verstoorde bloedstolling
· Bij een hersenbloeding, maagdarm- of andere bloeding
· Bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tegen bloedstolling (anticoagulantia)
· Bij een maagzweer of een zweer in de darm of bij het optreden van maagpijn bij eerder
gebruik
· Bij zeer slecht functionerende nieren of lever

Wees extra voorzichtig met ASASANTIN Retard
· Wanneer u lijdt aan aandoeningen aan de vaten rond het hart (bv. instabiele angina
pectoris; pijn op de borst), dichtgeslibde aderen rond het hart of hartfalen of als u kort
geleden een hartinfarct heeft gehad. Dipyridamol werkt namelijk ook bloedvatverwijdend
· Wanneer u last heeft van astma, allergische rhinitis ("loopneus"), neuspoliepen, chronische
of steeds terugkerende maag- of darmklachten, verminderde nier- of leverfunctie of een
glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym) tekort. Het acetylsalicylzuur in
ASASANTIN Retard kan een verergering van deze verschijnselen veroorzaken
· Wanneer u sinds het gebruik van ASASANTIN Retard vaker dan voorheen last heeft van
bloedingen (bv. bloedneus, lang door blijven bloeden na verwondingen)
· Wanneer uw ontlasting donkerder van kleur wordt, moet u dit aan uw arts melden (zie ook
rubriek 4. "Mogelijke bijwerkingen"). Het donker kleuren van ontlasting wordt veroorzaakt
door maag- of darmbloedingen
· Wanneer u een behandeling moet ondergaan waarbij de kans op bloedingen bestaat (bv. het
trekken van tanden of kiezen). In dit geval kan uw (tand)arts besluiten om de behandeling
met ASASANTIN Retard tijdelijk te stoppen. Vertel uw (tand)arts dus altijd welke
geneesmiddelen u gebruikt
· Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die het bloedingsrisico verhogen, zoals andere
bloedplaatsjesaggregratieremmers (bv. clopidogrel) of bepaalde antidepressiva (van het
SSRI-type zoals bv. paroxetine, sertraline of fluvoxamine)
· Wanneer u ASASANTIN Retard capsules gebruikt, dient u niet binnen 24 uur dipyridamol
intraveneus (per infuus of injectie) toegediend te krijgen, omdat bepaalde testresultaten van
dipyridamol intraveneus hierdoor worden verstoord
· Wanneer u ASASANTIN Retard capsules gebruikt en u last krijgt van hoofdpijn of
migraine-achtige hoofdpijn, dan moet u geen acetylsalisylzuur gebruiken om de pijn tegen
te gaan.
· Bij kinderen en tieners met koortsachtige verschijnselen of virusinfecties vanwege het
risico op het syndroom van Reye. Het syndroom van Reye een ernstige aandoening die
tengevolge van een virusinfectie (b.v. griep of waterpokken) al dan niet in combinatie met
toediening van acetylsalicylzuur voornamelijk bij kinderen kan voorkomen met als
verschijnselen: braken, sufheid, ademhalingsstoornissen, stuipen en bewusteloosheid.

BIbv
pagina 2 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

Gebruik met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van
geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.

Wanneer u ASASANTIN Retard samen met één van de volgende geneesmiddelen gebruikt,
kan het zijn dat het effect van één van beide geneesmiddelen wordt beïnvloed:
· Het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan worden versterkt
· Het effect van adenosine (een middel bij hartritmestoornissen) kan worden versterkt met
kans op verergering van de hartritmestoornissen
· Het effect van cholinesteraseremmers kan worden verminderd. Hiermee dient rekening te
worden gehouden bij de behandeling van myasthenia gravis (een bepaalde spierziekte)
· Het effect van andere bloedplaatjesaggregatieremmers (bv. clopidogrel) en
bloedverdunnende geneesmiddelen (bv. coumarine derivaten en heparine) kan worden
versterkt
· Bij chronisch alcoholgebruik en bij gelijktijdig gebruik van ontstekingsremmende
pijnstillers (NSAID's, bv. ibuprofen of naproxen) of corticosteroïden (bv. prednison) is de
kans op maag-darm bijwerkingen groter
· Het effect van bloedsuikerverlagende middelen (middelen die bij diabetes worden
gebruikt) kan toenemen
· De schadelijkheid van methotrexaat en valproïnezuur kan toenemen
· Het effect van spironolacton en het effect van uricosurica (bv. probenecid of sulfapyrazon)
kan worden verminderd
· In combinatie met indometacine (een ontstekingsremmer; NSAID) kan het voorkomen dat
u meer vocht vasthoudt
· Sommige geneesmiddelen (enzyminducerende geneesmiddelen) zoals bv. fenytoïne
kunnen de uitscheiding van dipyridamol versnellen
· Wanneer gelijktijdig ibuprofen wordt gebruikt, kan het positieve effect van aspirine op hart
en vaten worden verminderd
· Wanneer gelijktijdig bepaalde antidepressiva (van het SSRI-type zoals paroxetine,
sertraline of fluvoxamine) worden gebruikt, is de kans op bloedingen groter
· De kans op bloedingen neemt toe bij gelijktijdige inname van fenytoïne

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.

Gebruik van ASASANTIN Retard in combinatie met voedsel en drank
Als ASASANTIN Retard in combinatie met alcohol wordt gebruikt, neemt de kans op
maagklachten toe.

Zwangerschap en borstvoeding
Over het gebruik van ASASANTIN Retard in de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens
om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Gebruik ASASANTIN Retard alleen na overleg met uw arts. Gebruik geen ASASANTIN
Retard gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap.

Dipyridamol en salicylaten worden uitgescheiden in de moedermelk. Gebruik ASASANTIN
Retard daarom tijdens het geven van borstvoeding alleen na overleg met uw arts.
BIbv
pagina 3 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft ASASANTIN Retard geen invloed op de rijvaardigheid en het
vermogen om machines te bedienen. Enkele bijwerkingen (bv. duizeligheid), kunnen uw
reactievermogen echter wel verminderen. Als deze bijwerkingen bij u optreden is deelname
aan het verkeer en het gebruik van machines af te raden.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ASASANTIN Retard
· Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.


3. Hoe wordt ASASANTIN Retard ingenomen

De aanbevolen dosering voor volwassenen is tweemaal daags één capsule.
Gebruikelijk is één capsule 's morgens en één capsule 's avonds. De capsule in zijn geheel
doorslikken met wat water of een andere drank (niet kauwen).

Inname van uw capsules elke dag op hetzelfde tijdstip geeft het beste effect. Het helpt u
bovendien te herinneren wanneer u de capsules moet innemen.

ASASANTIN Retard wordt gebruikt ter voorkoming van een herseninfarct of van een TIA.
Het zal daarom meestal langdurig worden gebruikt.

ASASANTIN Retard is niet bestemd voor kinderen.

Als in de beginperiode van de behandeling ernstige hoofdpijn optreedt kan in overleg met de
arts worden overgestapt naar één ASASANTIN Retard capsule vóór het slapengaan en een
lage dosis acetylsalicylzuur 's-ochtends. Meestal is het nodig om deze aangepaste dosering
gedurende één week aan te houden, om vervolgens op het normale doseringsschema over te
gaan.

In geval u bemerkt dat ASASANTIN Retard te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw
arts of apotheker.

Wat u moet doen als u meer van ASASANTIN Retard heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer teveel van ASASANTIN Retard wordt ingenomen, kunnen duizeligheid, verwarring,
oorsuizingen, hyperventilatie, misselijkheid, overgeven, vermindering van gezichtsvermogen
of gehoor, een warm gevoel, roodheid van het gezicht, zweten, onrust, zwakte, hoofdpijn en
problemen met het hart optreden. Raadpleeg in dat geval onmiddellijk uw arts of apotheker.



BIbv
pagina 4 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten ASASANTIN Retard in te nemen
Neem nooit een dubbele dosis van ASASANTIN Retard om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van ASASANTIN Retard
Na stoppen met het gebruik van ASASANTIN Retard zal de werking ter voorkoming van een
herseninfarct of een TIA binnen 4 tot 6 dagen zijn verdwenen. Overleg altijd met uw arts
voordat u stopt met dit geneesmiddel.


4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ASASANTIN Retard bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bij normale dosering zijn de bijwerkingen over het algemeen mild en voorbijgaand.

Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties voorkomen:
· zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
· vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
· soms (bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
· zelden ( bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
· zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
· onbekend (er is niet genoeg informatie om te schatten hoe vaak de bijwerking voorkomt)

De bijwerkingen zijn gerangschikt naar orgaan.

Bloed
Vaak: bloedarmoede (anemie)
Zelden: bloedarmoede door ijzer tekort als gevolg van onopgemerkte bloedingen in het
maagdarmstelsel, bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe
plekken (trombocytopenie)

Immuunsysteem
Vaak: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) zoals huiduitslag, huiduitslag met
hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), plotselinge vochtophoping in de
huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag,
vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem) en (ernstige) benauwdheid zijn gemeld

Zenuwstelsel
Zeer vaak: duizeligheid en hoofdpijn
Vaak: bloedingen binnen de schedel, migraine-achtige hoofdpijn (vooral in het begin van de
behandeling).

Oog
Soms: oogbloedingen

Oor
Zelden: oorsuizingen

BIbv
pagina 5 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

Hart
Vaak: verergering van de symptomen van bestaande coronaire hartaandoeningen, zoals een
verergering van pijn op de borst bij angina pectoris (een bepaalde hartaandoening) en
plotseling verlies van bewustzijn.
Soms: een versnelde hartslag (tachycardie).

Bloedvaten
Vaak: bloeduitstorting (purpura)
Soms: bloeddrukverlaging, opvliegers, blozen (flush).

Neus
Vaak: neusbloeding
Soms: onsteking van het neusslijnmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en
afscheiding (rhinitis)

Maagdarmstelsel
Zeer vaak: gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol gevoel in de bovenbuik, pijn in
de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), diarree,
misselijkheid en buikpijn
Vaak: overgeven en maagdarmbloedingen, pijn in de bovenbuik
Soms: maagzweer of zweer in de twaalfvingerige darm
Zelden: oppervlakkige ontsteking van het slijmvlies van de maagwand, bloedverlies bij de
ontlasting, het braken van bloed

Lever of gal
Zelden: dipyridamol kan worden opgenomen in galstenen.

Huid
Onbekend: onderhuidse bloedingen, kneuzingen en blauwe plekken

Skeletspieren
Vaak: spierpijn (myalgie)

Algemene aandoeningen en toediening
Soms: shock (sterke daling van de bloedruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme
huid, verminderd bewustzijn) door een sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige
overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock)

Onderzoeken:
Onbekend: verlengde bloedingstijd

Letsels, intoxicaties en verrichtingencomplicaties
Onbekend: bloedingen volgend op een procedure en operatieve bloedingen

Hieronder worden de bijwerkingen vermeld voor de afzonderlijke bestanddelen van Asasantin
Retard, dipyridamol en acetylsalicylzuur. Deze bijwerkingen zijn nog niet gemeld voor
Asasantin Retard.
BIbv
pagina 6 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

Dipyridamol

Immuunsysteem
Strottenhoofdkramp (laryngospasme), overgevoeligheids (anafylactische) reacties

Lever of gal
Dipyridamol kan worden opgenomen in galstenen.


Acetylsalicylzuur

Afweersysteem
Vaak: overgevoeligheidsverschijnselen (huiduitslag, verkoudheid, benauwdheid) bij patiënten
die snel allergisch of gevoelig zijn.
Zeer zelden: overgevoeligheidsverschijnselen (huiduitslag, verkoudheid, benauwdheid) bij
overige patiënten.

Bloed
Verlengde bloedingstijd.
Zeer zelden: veranderingen in het bloedbeeld. Dit is te merken aan onverwachte bloedingen
en/of blauwe plekken

Oog
Zeer zelden: staar.

Bloedvaten
Zeer zelden: hersenbloeding.

Maag- en darmstelsel
Soms: maagklachten
Zelden: bloedverlies in de maag en in de darmen; bloedverlies via de ontlasting is meestal niet
waarneembaar. Bij langdurig of veelvuldig gebruik kan dit leiden tot bloedarmoede.

Overig
Zeer zelden: ernstige ziekte met overgeven, verwardheid en gedragsstoornissen (syndroom van
Reye).

In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als
ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.


5. Hoe bewaart u ASASANTIN Retard

ASASANTIN Retard buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

Beneden 25°C bewaren.

BIbv
pagina 7 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

Uiterste gebruiksdatum
Gebruik ASASANTIN Retard niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
achter "niet te gebruiken na" of "EXP.".


6. Aanvullende
informatie

Wat bevat ASASANTIN Retard
· De werkzame bestanddelen zijn 200 mg dipyridamol en 25 mg acetylsalicylzuur per
capsule.
· De andere bestanddelen zijn: wijnsteenzuur (E334), povidon, methacrylzuur-methyl
methacrylaat copolymeer, talk, acacia, methylhydroxypropylcellulose ftalaat,
methylhydroxypropylcellulose, glyceroltriacetaat, Dimethicon 300, stearinezuur (E570),
lactose, aluminiumstearaat, colloïdaal silicium, maïszetmeel, microkristallijne cellulose,
sucrose, titaniumdioxide (E 171). De capsule bevat: gelatine (E 441), titaniumdioxide
(E 171) en rood en geel ijzeroxide (E 172).




Hoe ziet ASASANTIN Retard er uit en wat is de inhoud van de verpakking
ASASANTIN Retard is verkrijgbaar in verpakkingen met 20, 30, 50, 60 en 100 capsules. De
capsules hebben een rode dop en de onderste helft is ivoorkleurig.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Boehringer Ingelheim bv
Comeniusstraat 6
1817 MS ALKMAAR
Tel: 0800­ 2255889

ASASANTIN Retard is in het geneesmiddelenregister ingeschreven onder RVG 21171.

Fabrikant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in


Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren


BIbv
pagina 8 van 8

Asasantin Retard, PIL 0905

---

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: acetylsalicylzuur, asasantin, ascal, aspirine, carbasalaatcalcium, clopidogrel, diclofenac, dipyridamol, fluvoxamine, heparine, ibuprofen, indometacine, methotrexaat, naproxen, paroxetine, prednison, sertraline, spironolacton.
• stoffen: acetylsalicylzuur, adenosine, clopidogrel, diclofenac, dipyridamol, fenytoine, ibuprofen, indometacine, methotrexaat, naproxen, paroxetine, prednison, sertraline, spironolacton.
• bedrijven: recept pharma rp, boehringer ingelheim, om pharma, recept pharma, 1a pharma, pharma dossier.