Betahistine 2HCl Disphar 24 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 104029
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg, tabletten
1.3
: SmPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1 :
Package
Leaflet
Bladzijde :
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg, tabletten
Betahistinedihydrochloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel. -
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Betahistine.2HCl Disphar 24 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Betahistine.2HCl Disphar 24 mg inneemt
3.
Hoe wordt Betahistine.2HCl Disphar 24 mg ingenomen
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Betahistine.2HCl Disphar 24 mg
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS BETAHISTINE.2HCL DISPHAR 24 MG EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg is een geneesmiddel dat wordt toegepast om symptomen
van Ménière's syndroom, zoals duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies en misselijkheid, te
behandelen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U BETAHISTINE.2HCL DISPHAR 24 MG
INNEEMT
Gebruik Betahistine.2HCl Disphar 24 mg niet
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor betahistine of voor één van de andere
bestanddelen van de tablet (zie ook rubriek 6 "Aanvullende informatie")
· als u een feochromocytoom heeft, een zeldzaam voorkomende tumor in de bijnier
· als u jonger dan 18 jaar bent
· als u borstvoeding geeft (zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding")
Wees extra voorzichtig met Betahistine.2HCl Disphar 24 mg
· als u een maagzweer (ulcus pepticum) heeft of heeft gehad
Version 2009/07
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg, tabletten
1.3
: SmPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1 :
Package
Leaflet
Bladzijde :
2/5
· als u astma heeft
· als u netelroos, huiduitslag of een neusverkoudheid heeft, veroorzaakt door een allergie,
omdat deze klachten kunnen verergeren
· als u een lage bloeddruk heeft
Als u een van bovenstaande aandoeningen heeft, overleg dan met uw arts of u
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg mag gebruiken.
Deze groepen patiënten behoren, gedurende de behandeling, onder controle van een arts te
staan.
Inname in combinatie met andere geneesmiddelen
Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars
werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.
Tot dusver is er geen wisselwerking van betahistine met andere geneesmiddelen
waargenomen.
Het is mogelijk dat betahistine de werking van antihistaminica beïnvloedt. Antihistaminica zijn
geneesmiddelen die vooral worden gebruikt bij de behandeling van allergie, zoals
hooikoorts, en bij wagenziekte. Raadpleeg uw arts of apotheker als u gelijktijdig
antihistaminica (middelen tegen allergie) gebruikt.
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding Het is niet bekend of het veilig is om tijdens de zwangerschap betahistine te gebruiken.
Betahistine gaat over in de moedermelk, derhalve dient het gebruik van betahistine te
worden vermeden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit of een ander geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Betahistine kan slaperigheid veroorzaken. Als u last heeft van deze bijwerking, moeten
activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals autorijden en het bedienen van machines
worden vermeden. Indien u twijfelt of Betahistine.2HCl Disphar 24 mg uw rijvaardigheid
nadelig beïnvloedt, overleg dit dan met uw arts.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Betahistine.2HCl Disphar 24 mg
tabletten Indien uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor een aantal suikers, neemt u
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3.
HOE WORDT BETAHISTINE.2HCL DISPHAR 24 MG INGENOMEN
Volg bij inname van Betahistine.2HCl Disphar 24 mg nauwgezet het advies van uw arts.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Version 2009/07
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg, tabletten
1.3
: SmPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1 :
Package
Leaflet
Bladzijde :
3/5
Volwassenen
Een halve tot een hele tablet tweemaal daags.
Het kan enkele weken duren voordat u een verbetering bemerkt.
Wijze van gebruik
De tabletten kunnen het best met voedsel ingenomen worden.
Wat u moet doen als u meer van Betahistine.2HCl Disphar 24 mg heeft ingenomen dan
u zou mogen
Indien u meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts.
De symptomen van een betahistine overdosering zijn misselijkheid, overgeven, gestoorde
spijsvertering, coördinatiestoornissen en toevallen bij hogere doseringen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Betahistine.2HCl Disphar 24 mg in te
nemen
Wacht tot u de volgende dosis zou innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten
tablet in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Betahistine.2HCl Disphar 24 mg bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen ze krijgt. De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Huid Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten): huiduitslag, jeuk
Maag en darmen
Zelden (minder dan 1 op 1.000 maar meer dan 1 op 10.000 patiënten): lichte maag-
darmbezwaren, misselijkheid, verstoorde spijsvertering
Zenuwstelsel
Hoofdpijn, slaperigheid (het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden)
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt,
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U BETAHISTINE.2HCL DISPHAR 24 MG
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Version 2009/07
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg, tabletten
1.3
: SmPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1 :
Package
Leaflet
Bladzijde :
4/5
Gebruik Betahistine.2HCl Disphar 24 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op
de doos na "Niet te gebruiken na" of "Exp.".
Bewaar Betahistine.2HCl Disphar 24 mg beneden 25°C in de originele verpakking, ter
bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.
Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Betahistine.2HCl Disphar 24 mg
Het werkzame bestanddeel is betahistinedihydrochloride.
Eén tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride.
De andere bestanddelen zijn povidon (E1202), microkristallijne cellulose (E460), lactose
monohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide(E551), crospovidon (E1202) en
stearinezuur (E570).
Hoe ziet Betahistine.2HCl Disphar 24 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Een witte tot bijna witte ronde tablet met aan één zijde een breukstreep. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke helften.
Verkrijgbaar in kartonnen doosjes met 20, 30, 40, 50, 60 of 100 tabletten verpakt in blisters.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Disphar International B.V.,
Winkelskamp 6,
7255 PZ Hengelo (Gld)
Nederland
Fabrikant
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Schorndorf,
Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Nederland:
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg, tabletten
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg is in het register ingeschreven onder RVG 104029
Version 2009/07
Betahistine.2HCl Disphar 24 mg, tabletten
1.3
: SmPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1 :
Package
Leaflet
Bladzijde :
5/5
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2009
Version 2009/07
Printen
Doorsturen