Hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg Trekpleister
Registratienummer: RVG 28833=56954
BROOMHEXINE HCl APOTEX 8 mg
Module 1.3.1.3
RVG 56954
PIL
Version 2010_03 wrkvrs 2009_01
Page 1 of 4
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BROOMHEXINE HCl APOTEX 8 mg, tabletten
Broomhexinehydrochloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Broomhexine HCl
Apotex 8 mg zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Broomhexine HCl Apotex 8 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Broomhexine HCl Apotex 8 mg gebruikt
3.
Hoe wordt Broomhexine HCl Apotex 8 mg gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Broomhexine HCl Apotex 8 mg
6. Aanvullende
informatie
1.
Wat is Broomhexine HCl Apotex 8 mg en waarvoor wordt het gebruikt
Geneesmiddelengroep
Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en daardoor kunt u dit slijm
gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen.
Toepassing van het geneesmiddel
Bij vastzittende
hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken wanneer dat
ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt.
2.
Wat u moet weten voordat u Broomhexine HCl Apotex 8 mg gebruikt
Gebruik Broomhexine HCl Apotex 8 mg niet
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor
broomhexinehydrochloride of voor één van de andere
bestanddelen van Broomhexine HCl Apotex 8 mg.
Wees extra voorzichtig met Broomhexine HCl Apotex 8 mg
-
als u een maagzweer of zweer van de twaalfvingerige darm heeft, of die vroeger heeft gehad;
-
u dient de doseringen in deze bijsluiter beslist niet te overschrijden;
-
broomhexinehydrochloride versterkt de slijmvloed vanuit de longen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat
in het verleden is geweest.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
BROOMHEXINE HCl APOTEX 8 mg
Module 1.3.1.3
RVG 56954
PIL
Version 2010_03 wrkvrs 2009_01
Page 2 of 4
Broomhexinehydrochloride kan, wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met bepaalde geneesmiddelen
tegen bacteriële infecties (antibiotica zoals
amoxicilline,
erythromycine,
doxycycline,
cefuroxim), de
concentratie van deze antibiotica in de longen verhogen. Dit is geen nadelig effect, zodat U
Broomhexine HCl Apotex 8 mg en deze antibiotica gelijktijdig kunt gebruiken.
Gebruik van Broomhexine HCl Apotex 8 mg met voedsel en drank
Er zijn geen wisselwerkingen van broomhexinehydrochloride met bestanddelen uit voedsel of met
drank bekend zodat de drank eventueel gelijktijding met voedsel en/of drank kan worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Broomhexine HCl Apotex 8 mg kan voor zover bekend tijdens de zwangerschap zonder gevaar voor
het ongeboren kind volgens het voorschrift ingenomen worden.
Borstvoeding
Broomhexinehydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk. U dient daarom tijdens de periode
dat u borstvoeding geeft geen Broomhexine HCl Apotex 8 mg te gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Broomhexinehydrochloride kan duizeligheid veroorzaken. U dient hierop bedacht te zijn bij het
besturen van motorvoertuigen of het bedienen van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Broomhexine HCl Apotex 8 mg
Lactose
Broomhexine HCl Apotex 8 mg bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe wordt Broomhexine HCl Apotex 8 mg gebruikt
Dosering
Volg de onderstaande instructies op. In het geval dat u dit geneesmiddel op recept van u arts
gebruikt, volg dan nauwgezet de dosering zoals voorgeschreven door uw arts. Raadpleeg bij twijfel
uw arts of apotheker.
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags ½ - 2 tabletten (4 tot 16 mg broomhexinehydrochloride)
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags ½ - 1 tablet (4 tot 8 mg broomhexinehydrochloride)
De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water (half glas) ingenomen te worden.
Indien de klachten binnen 14 dagen na het begin van het gebruik van Broomhexine HCl Apotex 8 mg
niet verdwijnen of terugkeren, dient u alsnog uw huisarts te raadplegen. Uw huisarts kan u dan verder
adviseren over de behandeling van uw klachten.
Wat u moet doen als u meer van Broomhexine HCl Apotex 8 mg heeft ingenomen dan u zou
mogen
Bij te hoge doseringen van broomhexinehydrochloride treden de verschijnselen op zoals beschreven
onder 4 `Bijwerkingen'. Indien u een overdosering vermoedt of bemerkt, dient u een arts te
BROOMHEXINE HCl APOTEX 8 mg
Module 1.3.1.3
RVG 56954
PIL
Version 2010_03 wrkvrs 2009_01
Page 3 of 4
raadplegen. Laat de arts de verpakking of de patiëntenbijsluiter zien. De arts kan u dan verder op de
juiste manier behandelen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Broomhexine HCl Apotex 8 mg in te nemen
Indien u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dosis alsnog zo snel mogelijk in, tenzij het
bijna tijd is voor de volgende dosis. Dit kunt u als volgt bepalen:
-
Als minder dan de helft van de tijd, die er tussen twee normale innametijdstippen zit, verstreken
is, kunt u de vergeten dosis alsnog zo snel mogelijk innemen.
-
Als meer dan de helft van de tijd, die tussen twee normale innametijdstippen zit, verstreken is,
moet u de vergeten dosis niet meer innemen.
Neem nooit een dubbele dosis Broomhexine HCl Apotex 8 mg om zo de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met inname van Broomhexine HCl Apotex 8 mg
Wanneer u stopt met het gebruik van Broomhexine HCl Apotex 8 mg zullen zich geen bijzonderheden
voordoen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Broomhexine HCl Apotex 8 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Bijwerkingen kunnen:
-
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
-
Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
-
Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) voorkomen;
-
Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
-
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) voorkomen.
De volgende bijwerkingen kunnen mogelijk voorkomen tijdens gebruik van Broomhexine HCl Apotex
8 mg:
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Soms: duizeligheid
Maagdarmstelselaandoeningen
Soms: maagklachten
Huid-en onderhuidaandoeningen
Soms: transpireren
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden: allergische reacties inclusief huiduitslag; benauwdheid door kramp van de spieren van
de luchtwegen (bronchospasmen); ernstige overgevoeligheidsreactie met plotselinge vochtophoping
in de huid en slijmvliezen, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (deze
overgevoeligheidsreactie wordt angio-oedeem genoemd); hevige algemene al ergische reactie van
het immuunsysteem (anafylaxie).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
Hoe bewaart u Broomhexine HCl Apotex 8 mg
BROOMHEXINE HCl APOTEX 8 mg
Module 1.3.1.3
RVG 56954
PIL
Version 2010_03 wrkvrs 2009_01
Page 4 of 4
Bewaren beneden 25ºC, in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Broomhexine HCl Apotex 8 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
doordrukstrip en op het doosje na `Exp.'. De vervaldatum verwijst naar de laatse dag van de maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
Aanvullende informatie
Wat bevat Broomhexine HCl Apotex 8 mg
Het werkzame bestanddeel van Broomhexine HCl Apotex 8 mg is broomhexinehydrochloride.
Broomhexine HCl Apotex 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet.
De andere bestanddelen zijn:
Maïszetmeel, lactose, gelatine (E485), talk (E553b) en magnesiumstearaat (E470b).
Hoe ziet Broomhexine HCl Apotex 8 mg er uit en de inhoud van de verpakking De tabletten zijn wit, hebben een breukstreep en de inscriptie "8 mg" aan een kant en
"BROOMHEXINE" aan de andere kant.
De tabletten zijn geregistreerd in doordrukstripverpakkingen van 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 250
en 500 stuks en in flaconverpakkingen van 50, 100, 250 en 500 stuks.
Niet alle verpakkingen worden in de handel gebracht.
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder:
Fabrikant:
Apotex Europe BV
Apotex Nederland BV
Darwinweg
20
Archimedesweg
2
2333 CR Leiden
2333 CN Leiden
Nederland
Nederland
Voor informatie:
Apotex Nederland BV
Postbus 408
2300 AK Leiden
Nederland
Tel.nr.: 071 524 3100
Dit geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:
RVG 56954
Broomhexine HCl Apotex 8 mg, tabletten.
Neem voor al e informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met bovengenoemde firma.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in maart 2010.
Printen
Doorsturen