Budfor 400 / 12 microgram per inhalatie, inhalatiepoeder.
Registratienummer: RVG 107295
Budfor 400 / 12
bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Budfor® 400/12 microgram per inhalatie,
inhalatiepoeder
budesonide / formoterolfumaraatdihydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter 1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende
informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Budfor 400/12 is een inhalator. Het bevat twee verschillende medicijnen: ‘
budesonide’ en
‘formoterolfumaraatdihydraat’.
-
Budesonide behoort tot de medicijnengroep van de ‘corticosteroïden’. Het vermindert en
voorkomt zwelling en ontsteking in uw longen.
-
Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot de medicijnengroep van de ‘langwerkende
bèta2adrenoceptoragonisten’, ook wel ‘bronchusverwijders’ genoemd. Het ontspant de
spieren in uw luchtwegen. Dit helpt u om gemakkelijker adem te halen.
Uw arts heeft u dit middel voorgeschreven om uw astma of COPD (chronische obstructieve
pulmonaire ziekte) te behandelen.
Astma
Uw arts heeft u 2 astma inhalatoren voorgeschreven: Budfor 400/12 en een aparte
inhalator die verlichting geeft.
-
U gebruikt Budfor 400/12 iedere dag. Dit helpt om astmatische symptomen te voorkomen.
-
U gebruikt uw andere inhalator als u astmatische symptomen krijgt, om het ademhalen te
vergemakkelijken. Gebruik uw Budfor 400/12 hier niet voor.
COPD (chronische obstructieve pulmonaire ziekte)
Budfor 400/12 kan ook gebruikt worden om de symptomen van COPD bij volwassenen te
behandelen. COPD is een langdurige ziekte van de luchtwegen, die vaak wordt veroorzaakt
door roken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten:
- Budesonide;
SPC 10-AUG-2010
Bijsluiter 10-AUG-2010/LBRO
-
Formoterol;
-
De hulpstof lactose (deze bevat kleine hoeveelheden melkeiwit).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Voordat u dit middel gebruikt, vertel het uw arts of apotheker:
-
Als u suikerziekte heeft.
-
Als u een longontsteking heeft.
-
Als u een ernstig verhoogde bloeddruk heeft of als u ooit een hartafwijking heeft gehad
(bijvoorbeeld ritmestoornissen, een snelle pols, vernauwing van de aderen of hartfalen).
-
Als u problemen met uw schildklier of bijnieren heeft.
-
Als u problemen met uw lever heeft (leverfunctiestoornissen).
-
Als u een laag kaliumgehalte in uw bloed heeft.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Budfor 400/12 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen recept voor nodig heeft en voor kruidengeneesmiddelen.
Vertel het uw arts wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
Bèta-blokkers (zoals
atenolol of
propranolol voor hoge bloedruk), ook oogdruppels (zoals
timolol voor glaucoom).
-
Medicijnen voor een snelle of onregelmatige hartslag (zoals kinidine).
-
Medicijnen als
digoxine (wat vaak gebruikt wordt om hartfalen te behandelen).
-
Diuretica, ook bekend als ‘plaspillen’ (zoals
furosemide). Deze worden gebruikt om hoge
bloeddruk te behandelen.
-
Steroïden die via de mond worden ingenomen (zoals
prednisolon).
-
Xanthines (zoals theofylline of aminofylline). Deze worden vaak gebruikt om astma te
behandelen.
-
Andere luchtwegverwijders (zoals
salbutamol).
-
Tricyclische antidepressiva (medicijnen tegen depressies, zoals amitryptiline).
-
Mono Amine Oxidase Remmers, ook bekend als MAO-I’s (zoals fenelzine).
-
Fenothiazines (middelen tegen psychosen, zoals chloorpromazine en
prochloorperazine).
-
Medicijnen die ‘protease remmers’ worden genoemd (zoals
ritonavir) om HIV infecties te
behandelen.
-
Medicijnen om schimmelinfecties te behandelen (zoals
itraconazol en
ketoconazol).
-
Medicijnen om de ziekte van Parkinson te behandelen (zoals levo-dopa).
-
Medicijnen om problemen met de schildklier te behandelen (zoals levo-thyroxine).
Als u één of meerdere van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt of als u hierover twijfelt,
neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Budfor400/12 gebruikt.
Vertel het uw arts of apotheker ook als u een algehele narcose gaat krijgen voor een
operatie of een tandheelkundige behandeling.
Zwangerschap en borstvoeding
-
Als u zwanger bent, of van plan bent om zwanger te worden, overleg dan met uw arts
voordat u dit middel gebruikt. Gebruik dit middel alleen wanneer uw arts het voorschrijft.
-
Als u zwanger raakt terwijl u dit middel gebruikt, stop dan niet met gebruiken maar
overleg onmiddellijk met uw arts.
-
Als u borstvoeding geeft, overleg dan eerst met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel heeft geen of een minimale invloed op uw vermogen om een auto te besturen of
om machines te gebruiken.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Dit middel bevat lactose (een soort suiker). Verdraagt u geen lactose? Normaal gesproken
veroorzaakt de hoeveelheid lactose in dit middel geen problemen. Maar als uw arts u heeft
verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts voordat u dit
middel gebruikt.
Lactose bevat een kleine hoeveelheid melkeiwitten. Sommige mensen zijn daar allergisch
voor.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
-
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Het is belangrijk dat u dit middel iedere dag gebruikt, zelfs als u geen symptomen van
astma of COPD heeft.
-
Uw arts zal uw astma regelmatig willen controleren.
Als u tabletten met corticosteroïden voor uw astma of COPD gebruikt, kan uw arts het aantal
tabletten dat u neemt verminderen wanneer u start met Budfor. Als u tabletten met
corticosteroïden al langere tijd gebruikt, kan uw arts uw bloed regelmatig willen testen. Bij het
verminderen van het aantal tabletten met corticosteroïden kan u zich algeheel onwel voelen,
ook al verbeteren uw benauwdheidklachten. U kunt symptomen als een verstopte neus,
loopneus, zwakte, gewrichtspijn, spierpijn en uitslag (eczeem) krijgen. Als u last heeft van
één van deze symptomen of als er bij u symptomen als hoofdpijn, moeheid, misselijkheid
(ziek voelen) of braken (ziek zijn) optreden, raadpleeg dan direct uw arts. Mogelijk heeft u
andere medicatie nodig wanneer u symptomen van allergie of gewrichtsontsteking
ontwikkelt. Neem contact op met uw arts als u bezorgd bent over het doorgaan met uw
behandeling met Budfor.
Uw arts kan adviseren tabletten met corticosteroïden toe te voegen aan uw gebruikelijke
behandeling in periodes van stress (bijvoorbeeld wanneer u een infectie op de borst heeft of
voor een operatie).
Belangrijke informatie over uw astma
Als u het gevoel heeft dat u buiten adem raakt of gaat ‘piepen’ terwijl u dit middel gebruikt,
moet u doorgaan met het gebruiken van dit middel. Neem zo snel mogelijk contact op met
uw arts, omdat u misschien extra behandeling nodig heeft.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als:
-
uw ademhaling moeilijker wordt en u vaker ’s nachts wakker wordt met astma;
-
u ’s ochtends druk op de borst krijgt en deze druk langer aanhoudt dan normaal.
Deze signalen kunnen betekenen dat uw astma of COPD niet meer goed onder controle is
en dat u mogelijk onmiddellijk extra behandeling nodig heeft.
Hoe gebruikt u Budfor 400/12 bij astma?
Gebruik Budfor400/12 iedere dag, zelfs als u geen astmaklachten heeft. Dit helpt om
astmaklachten te voorkomen.
Gebruik bij volwassenen (18 jaar en ouder)
-
De gebruikelijke dosering is twee maal per dag 1 inhalatie.
-
Uw arts kan dit verhogen tot twee maal per dag 2 inhalaties.
-
Als uw klachten goed onder controle zijn, kan uw arts de dosering verlagen naar één
maal per dag.
Gebruik bij jongvolwassenen (12 tot 17 jaar)
-
De gebruikelijke dosering is twee maal per dag 1 inhalatie.
-
Als uw klachten goed onder controle zijn, kan uw arts de dosering verlagen naar één
maal per dag.
Gebruik bij kinderen (6 tot 11 jaar)
Een lagere sterkte van dit middel is beschikbaar voor kinderen vanaf 6 tot 11 jaar.
Het gebruik van Budfor bij kinderen jonger dan 6 jaar wordt niet geadviseerd.
Uw arts zal u helpen uw astma onder controle te houden. Pas uw dosering niet zelf aan
zonder eerst te overleggen met uw arts. Uw arts zal de dosering van dit medicijn aanpassen
naar de laagste dosering die nodig is om uw astma onder controle te houden.
Gebruik uw aparte snelwerkende luchtwegverwijder wanneer u extra verlichting van
plotselinge astmaklachten nodig heeft.
Houd uw aparte inhalator altijd bij u om te gebruiken wanneer u deze nodig heeft. Gebruik
Budfor 400/12 niet om astmaklachten te behandelen – gebruik hiervoor uw aparte
snelwerkende luchtwegverwijder.
Hoe gebruikt u Budfor 400/12 bij COPD (chronische obstructieve pulmonaire ziekte)?
-
Gebruik Budfor 400/12 alleen als u 18 jaar of ouder bent.
-
De gebruikelijke dosering is twee maal per dag 1 inhalatie.
Gebruiksaanwijzing
Hoe activeert u de inhalator?
Voordat u uw nieuwe Budfor 400/12 voor de eerste keer kunt gebruiken, moet u de inhalator
eenmalig activeren.
-
Draai na verwijdering van de plastic verzegeling de witte beschermkap los. U zou een
ratelend geluid kunnen horen.
-
Houd uw inhalator rechtop met de gele draaigreep aan de onderkant.
-
Draai de gele draaigreep zo ver mogelijk naar de ene kant en draai de draaigreep daarna
weer zo ver mogelijk terug naar de andere kant; het maakt niet uit naar welke kant u de
eerste keer draait. U moet dan een klik horen.
-
Draai nog een keer de gele draaigreep in beide richtingen.
-
Uw inhalator is nu klaar voor gebruik.
Hoe inhaleert u Budfor met behulp van een inhalator? Iedere keer dat u een inhalatie neemt, volgt u de hieronder vermelde aanwijzingen op.
1. Draai de witte beschermkap van de inhalator los en haal deze er van af. U zou een
ratelend geluid kunnen horen.
2. Houd de inhalator met de geribbelde gele
draaigreep aan de onderkant.
3. Houd de inhalator bij het witte gedeelte vast (niet bij het mondstuk). Draai de gele
draaigreep zo ver mogelijk naar de ene kant en draai de draaigreep daarna weer zo ver
mogelijk terug naar de andere kant; het maakt niet uit naar welke kant u de eerste keer
draait. U moet dan een klik horen. Uw inhalator is nu geladen en klaar voor gebruik. Laad
uw inhalator alleen maar wanneer u deze moet gebruiken.
4. Houd inhalator op een afstand van uw mond en adem nu rustig zo ver mogelijk uit (niet
uitademen door het mondstuk).
5. Neem het mondstuk tussen uw tanden (niet bijten). Sluit uw lippen en adem krachtig en
diep in door het mondstuk.
6. Neem de inhalator uit uw mond en adem rustig uit (niet door het mondstuk).
De hoeveelheid van het middel die u inhaleert is zo klein dat u normaal gesproken vrijwel
niets voelt of proeft.
Maar wanneer u de bovenstaande instructies heeft opgevolgd, kunt
u er op vertrouwen dat u de dosis heeft ingeademd en dat het medicijn in uw longen
terecht is gekomen.
7. Als u nog een inhalatie moet nemen, herhaalt u stap 2 t/m 6.
8. Plaats
meteen
na inhalatie de witte beschermkap terug op de inhalator, zodat deze droog
en schoon blijft.
9. Spoel na uw dagelijkse ochtend en/of avond gebruik uw mond goed met water en spuug
het water uit.
Probeer niet het mondstuk te verwijderen. Dit zit vast aan de inhalator en mag er niet worden
afgehaald. Gebruik uw inhalator niet als deze beschadigd is of als het mondstuk van uw
inhalator af is.
Schoonmaken
Wrijf de buitenkant van het mondstuk eens per week schoon met een droog doekje of tissue.
Gebruik daarbij geen water of andere vloeistoffen.
Wanneer is de inhalator leeg?
-
De teller geeft aan hoeveel doses (inhalaties) er nog in uw inhalator zitten. De teller
begint met 60 of 120 doses.
-
De teller geeft per 10 dosis aan. Daarom zult u de teller niet bij iedere doses zien
verspringen.
-
Wanneer u het rode vlakje ziet verschijnen aan de bovenrand van de teller heeft u nog
ongeveer 20 doses over. Bij de laatste 10 doses is de achtergrond van de teller rood.
Wanneer de 0 op de rode achtergrond in het midden van het venstertje staat, moet u met
een nieuwe inhalator beginnen.
Let op:
-
U kunt de greep blijven draaien en een klikgeluid horen, ook nadat de inhalator leeg is.
-
Als u de inhalator schudt, hoort u een geluid. Dat geluid zegt niets over hoeveel medicijn
er nog in uw inhalator zit. Het wordt niet veroorzaakt door het medicijn, maar door het
droogmiddel in uw inhalator. Dit zorgt ervoor dat de werkzame stoffen in inhalator droog
blijven.
-
Als u uw inhalator een keer per ongeluk te vaak laadt, zult u nog steeds maar 1 dosis
inhaleren. De teller registreert echter wel alle geladen doses.
Handigrip Wanneer u door een ziekte (bijvoorbeeld reuma) of een handicap moeite hebt om de
draaigreep van de inhalator te draaien, kunt u via onderstaand telefoonnummer gratis een
Handigrip bij ons bestellen. Als u de inhalator daarin plaatst, kunt u de draaigreep
makkelijker draaien.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Als u meer van dit middel heeft gebruikt dan u is voorgeschreven, waarschuw dan uw arts of
apotheker
De meest voorkomende symptomen na overmatig gebruik van dit middel kunnen trillen,
hoofdpijn of een snelle hartslag zijn. .
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
-
Merkt u binnen een paar uur dat u de dosis bent vergeten? Neem de vergeten dosis dan
alsnog.
-
Merkt u pas bij het nemen van de volgende dosis dat u een dosis bent vergeten? Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Budfor 400/12 bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met dit middel te gebruiken en neem direct contact op met uw arts wanneer één
van de volgende bijwerkingen voorkomt:
-
Zwelling van uw gezicht, in het bijzonder rond uw mond (tong, keel en/of moeilijkheden bij
het slikken) of galbulten tegelijkertijd met ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem)
en/of plotseling gevoel van zwakte. Deze verschijnselen kunnen betekenen dat u een
allergische reactie heeft. Dit gebeurt zelden, bij minder dan 1 op de 1.000 mensen.
-
Plotseling piepen of benauwdheid direct na inhalatie van uw medicijn. Als één van deze
symptomen bij u optreedt, stop dan met het gebruik van dit middel en gebruik uw aparte
inhalator die verlichting geeft. Raadpleeg direct een arts, omdat u mogelijk een
aanpassiing van uw behandeling nodig heeft. Dit gebeurt heel zelden, bij minder dan 1 op
de 10.000 mensen.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 mensen):
-
Hartkloppingen (u bent zich bewust van uw hartslag), trillen of schudden. Deze
bijwerkingen zijn meestal mild van aard en verdwijnen gewoonlijk als u doorgaat met dit
middel te gebruiken.
-
Een schimmelinfectie in de mond (spruw). De kans daarop is kleiner als u uw mond met
water spoelt na gebruik van uw inhalator.
-
Licht pijnlijke keel, hoesten en een hese stem.
- Hoofdpijn.
Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 mensen):
-
Rusteloos of nerveus zijn.
- Slaapstoornissen.
- Duizelig
gevoel.
- Misselijkheid
(ziek
voelen).
- Snelle
hartslag.
-
Blauwe plekken op de huid.
- Spierkrampen.
Zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 1.000 mensen):
- Uitslag,
jeuk.
-
Benauwdheid (het gaat hier om bronchospasmen, dat wil zeggen het strakzitten van de
spieren in de luchtwegen waardoor u gaat piepen). Als het piepen plotseling optreedt na
gebruik van dit middel, stop dan met het gebruik van dit middel en raadpleeg direct uw
arts.
-
Te weinig
kalium in uw bloed.
- Onregelmatige
hartslag.
Zeer zelden voorkomend (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
- Depressie.
-
Gedragsveranderingen, met name bij kinderen.
-
Pijn op de borst of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
-
Een verhoging van de hoeveelheid suiker (
glucose) in uw bloed.
-
Smaakveranderingen, zoals een vieze smaak in de mond.
-
Veranderingen in uw bloeddruk.
Als u langere tijd hoge doseringen inhalatiesteroïden gebruikt kan de normale aanmaak van
steroïde hormonen veranderen. De effecten kunnen zijn:
-
Veranderingen in botdichtheid (dunner worden van de botten).
-
Staar (vertroebeling van de lens in het oog).
-
Verhoogde druk op de oogbol (glaucoom).
-
Vertraging van de groeisnelheid bij kinderen en jongvolwassenen.
-
Een effect op de bijnier (een klier naast de nieren).
Deze effecten komen veel minder vaak voor bij het inhaleren van corticosteroïden dan bij het
innemen van tabletten met corticosteroïden.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
-
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
-
Bewaren beneden 30°C.
-
Wanneer u dit middel niet gebruikt, bewaar de inhalator dan met de kap goed gesloten,
ter bescherming tegen vocht.
-
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en/of het etiket van uw inhalator na de afkorting EXP. Daar staat een maand en een
jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
-
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn budesonide en
formoterol. Elke vrijgegeven dosis
bevat 400 microgram budesonide en 12 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
-
De andere stof in dit middel is lactose (lactose bevat melkeiwitten).
Hoe ziet Budfor 400/12 eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Budfor 400/12 is een inhalator die uw medicijn bevat. Het inhalatiepoeder is wit van kleur.
Elke inhalator bevat 60 doses en heeft een witte houder met een gele draaigreep. De
draaigreep bevat als braille notering nummer 6 om onderscheid te maken met de andere
inhalatie middelen van AstraZeneca.
Budfor 400/12 is beschikbaar in verschillende verpakkingen van 1, 2, 3, 10 of 18
inhalator(en), die 60 doses bevatten. Niet alle verpakkingen worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Fabrikant
AstraZeneca
BV
AstraZeneca
AB
Louis
Pasteurlaan
5
Kvarnbergagatan
12
2719
EE
Zoetermeer
SE-151
85
Södertälje
Nederland
Zweden
Tel. 079 3632222
AstraZeneca UK Ltd
Silk Road Business Park,
Macclesfield
Cheshire, SK10 2NA
Verenigd Koninkrijk
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183
22 880 Wedel
Duitsland
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn Strass
D-68 723 Plankstadt
Duitsland
AstraZeneca Farmaceutica Spain
La Relva s/n
63400 Porrino, Pontevedra
Spanje
N.V. AstraZeneca S.A.
Schaessestraat 15
B-9070 Destelbergen
België
Budfor 400/12 is in het register ingeschreven onder RVG 107297.
Budfor 400/12 is geregistreerd in de onderstaande EU lidstaten, met de volgende
productnamen:
Land
Productnaam
en
sterkte
Oostenrijk
Budfor 320 μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
België
Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Bulgarije Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Cyprus
Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Tsjechië Budfor
400
μg/12 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Denemarken
Budfor 320 μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Estland
BUDFOR 320 /9 MIDROGRAMMI/ANNUSES
Finland
Budfor 320 mikrogrammaa/9 mikrogrammaag/inhalaatio,
inhalaatiojauhe
Frankrijk
Budfor 400 μg/12 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Duitsland
Budfor 320 μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Griekenland
Budfor 320 μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Hongarije
Budfor 320 μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
IJsland
Budfor 320 μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Ierland
Budfor 400 μg/12 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Italië
Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Letland Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Litouwen Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Luxemburg
Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Malta
Budfor
400
μg/12 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Nederland
Budfor
400
μg/12 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Noorwegen
Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Polen
Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Portugal Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Roemenië
Budfor 320 micrograme/4.5 micrograme pulbere de inhalat
Slowakije
Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Slovenië
Budfor 320 mikrogramov/9 mikrograma na odmerek prasek za
inhaliranje
Spanje
Budesonida/fomoterol
AstraZeneca
320
μg/9 μg/inhalatie
Zweden Budfor
320
μg/9 μg/inhalatie, inhalatiepoeder
Verenigd Koninkrijk Budfor 400 μg/12 μg/inhalatie , inhalatiepoeder
Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2010