CaD1000mg/880 IU, orange, kauwtabletten
Registratienummer: RVG 108396
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten
Calcium en
Cholecalciferol
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten is een calcium-vitamine D3-supplement.
Het wordt gebruikt
- voor de preventie en de behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen.
- als vitamine D- en calciumsupplement voor de ondersteunende behandeling van
osteoporose (broze botten).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Neem CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten niet in:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor calcium, vitamine D3 of één van de andere
bestanddelen in CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten
- als u hoge concentraties calcium in uw bloed hebt (hypercalciëmie)
- als u een toegenomen uitscheiding van calcium met de urine vertoont (hypercalciurie)
- als u een overactieve bijschildklier heeft (hyperparathyroïdie)
- als u een beenmergkanker hebt (myeloom)
- als u een kanker hebt die uw botten aantast (botmetastasen).
- als u een probleem met de ledematen hebt (langdurige immobilisatie) samen met
hypercalciëmie en/of hypercalciurie
- als u nierstenen hebt (nefrolithiase)
- als u afzettingen van calcium in uw nieren hebt (nefrocalcinose)
- als u een teveel aan vitamine D hebt (hypervitaminose D)
- als u ernstige nierproblemen hebt
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- bij langdurige behandeling moeten de concentraties van calcium in uw bloed en uw urine
en de werking van uw nieren regelmatig gecontroleerd worden. Dit is vooral belangrijk als u
een neiging tot vorming van nierstenen vertoont. Naargelang van de concentraties in uw
bloed kan de arts de dosis verlagen of de behandeling stopzetten.
- als u tegelijk behandeld wordt met hartglycosiden of thiazidediuretica (waterafdrijvende
middelen) wegens hartproblemen, moeten de concentraties van calcium in uw bloed en in
uw urine en de werking van uw nieren regelmatig gecontroleerd worden. Naargelang van de
concentraties in uw bloed kan de arts de dosis verlagen of de behandeling stopzetten.
- als u nierproblemen heeft moet u CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten met
bijzondere voorzichtigheid innemen. Uw calciumgehalte in het bloed en in de urine moeten
dan gecontroleerd worden. In geval van ernstige nierproblemen gebruik dan andere vormen
van vitamine D dan cholecalciferol.
- neem alleen bijkomende supplementen calcium en vitamine D in onder medisch toezicht en
uw arts moet dan ook frequent het calciumgehalte in het bloed en urine controleren.
- Wees bijzonder voorzichtig met de inname van CaD 1000 mg / 880 IU, orange,
kauwtabletten indien u lijdt aan sarcoïdose (een aandoening van het immuunsysteem dat de
lever, de longen, de huid of de lymfeknopen kan aantasten). Er is dan een risico op een te
sterk effect van dit geneesmiddel, met als gevolg een overdosis van calcium in het lichaam.
De hoeveelheden van calcium in uw bloed en urine moeten regelmatig gecontroleerd
worden.
- wanneer u langdurig gebrek aan beweging heeft en aan osteoporose lijdt, moet dit
geneesmiddel met bijzondere voorzichtigheid gebruikt worden aangezien het gehalte van
calcium in uw bloed zou kunnen stijgen.
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Breng uw arts of apotheker op de hoogte van andere geneesmiddelen die u neemt of die u
recent genomen hebt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift hebt gekregen.
- In geval van een gelijktijdige behandeling met digitalisglycosiden (hartglycosiden afgeleid
van vingerhoedskruid) kunnen hartritmestoornissen optreden. Een strikt medisch toezicht
met inbegrip van een electrocardiogram en het meten van het calciumgehalte in het bloed is
dan ook noodzakelijk.
- In geval van een gelijktijdige toediening van diuretica van de groep van de thiaziden (ook
waterafdrijvende middelen genoemd) moet de hoeveelheid calcium in het bloed regelmatig
gecontroleerd worden aangezien thiaziden de uitscheiding van calcium in de urine
verminderen.
- De absorptie en bijgevolg de werkzaamheid van bepaalde antibiotica (tetracyclinen
genaamd) wordt verminderd door een gelijktijdige toediening van CaD 1000 mg / 880 IU,
orange, kauwtabletten. Deze middelen moeten ten minste 2 uur vóór of 4-6 uur na CaD
1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten ingenomen worden.
- Ook andere geneesmiddelen zoals
natriumfluoride (gebruikt om tandglazuur te harden of
osteoporose te behandelen) en bisfosfonaten (gebruikt om osteoporose te behandelen) zijn
onderhevig aan wisselwerkingen. Deze middelen moeten dan ook ten minste 3 uur vóór CaD
1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten ingenomen worden.
- Een zo lang mogelijk tijdsinterval moet gelaten worden tussen de toediening van
cholestyramine (een geneesmiddel voor het verlagen van een verhoogd cholesterolgehalte)
of laxativa zoals vloeibare
paraffine en de toediening van CaD 1000 mg / 880 IU, orange,
kauwtabletten aangezien vitamine D anders niet voldoende wordt geabsorbeerd.
- De gelijktijdige toediening van CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten en fenytoïne
(een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie) of barbituraten (hypnotica) kan
oorzaak zijn van een verminderd effect van vitamine D.
- De gelijktijdige toediening van CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten en
glucocorticoïden (bijv. cortisone) kan oorzaak zijn van een verminderd effect van vitamine D
en een verminderde hoeveelheid calcium in het bloed.
- Bijkomende hoeveelheden calcium en vitamine D mogen alleen gegeven worden onder
medisch toezicht en noodzaakt tot een frequente controle van het calciumgehalte in het
bloed en de urine.
- Calcium kan de werking van
levothyroxine verminderen (gebruikt in de behandeling van
een onvoldoende werking van de schildklier). Om deze reden moet
levothyroxine ten minste
4 uur vóór of 4 uur na CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten ingenomen worden.
- Het effect van chinolon-antibiotica kan verminderd worden bij gelijktijdige inname met
calcium. Chinolon-antibiotica moeten 2 uur vóór of 6 uur na de inname van CaD 1000 mg /
880 IU, orange, kauwtabletten ingenomen worden.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten op gelijk wel ogenblik, met of zonder
voedsel innemen. Let erop dat oxaalzuur (aanwezig in spinazie en rabarber) en fytinezuur
(aanwezig in volle granen) de hoeveelheid calcium die in de darm geabsorbeerd wordt, kan
verminderen. Patiënten mogen geen geneesmiddelen met calcium gebruiken 2 uur vóór of
na het eten van voedsel, dat grote hoeveelheden oxaalzuur of fytinezuur bevat.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag het advies van uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
Indien u zwanger bent, mag u CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten gebruiken,
indien u een tekort aan calcium en vitamine D heeft.
De dagelijkse dosis van een halve tablet mag niet overschreden worden. Tijdens de
zwangerschap mag de totale dagelijks ingenomen hoeveelheid calcium niet hoger zijn dan
1.500 mg en de totale dagelijkse ingenomen hoeveelheid vitamine D3 niet hoger dan 600 IE
(Internationale Eenheden).
Tijdens de zwangerschap moet een langdurige overdosering van calcium en vitamine D
vermeden worden, aangezien dit tot hoge gehaltes van calcium in het bloed kan leiden en
negatieve effecten op het ongeboren kind kan hebben.
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten mag tijdens de borstvoeding gebruikt worden.
Als uw kind reeds andere producten met vitamine D krijgt dient u eerst het advies van uw
arts te vragen aangezien calcium en vitamine D in de moedermelk terecht komen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of op
het vermogen machines te bedienen.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn
voor personen met fenylketonurie.
Dit geneesmiddel bevat ook sorbitol (E420), isomalt (E953) en sucrose. Indien uw arts u
heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten altijd in precies zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Dosering
Tenzij uw arts anders heeft voorgeschreven, is de gebruikelijke dosis:
Volwassenen en ouderen: 1 kauwtablet per dag (overeenkomend met 1.000 mg calcium en
880 IE (Internationale Eenheden) vitamine D3).
Zwangere vrouwen: alleen één halve kauwtablet per dag (overeenkomend met 500 mg
calcium en 440 IE (Internationale Eenheden) vitamine D3). De dagelijkse dosering van een
halve tablet mag niet overschreden worden.
Wijze van toediening
De tabletten moeten gekauwd worden alvorens ze door te slikken. Zij mogen op gelijk welk
ogenblik, met of zonder voedsel ingenomen worden.
Duur van de behandeling
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten moet langdurig ingenomen worden. Vraag uw
arts hoe lang u CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten moet innemen (zie ook
rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel).
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Een overdosis CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten kan oorzaak zijn van
symptomen zoals misselijkheid (nausea), braken, dorst of overmatige dorst, veelvuldig
plassen, een verlies van lichaamsvloeistoffen of constipatie. Neem onmiddellijk contact met
uw arts of apotheker als een overdosis wordt vermoed.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten in te nemen, doe dit dan
zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg uw arts als u de behandeling wenst te onderbreken of vroegtijdig wenst te
stoppen.
Raadpleeg uw arts of apotheker, als u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit
geneesmiddel.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De evaluatie van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Zeer vaak: doet zich voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Vaak: doet zich voor bij 1 tot 10 gebruikers op 100
Soms: doet zich voor bij 1 tot 10 gebruikers op 1.000
Zelden: doet zich voor bij 1 tot 10 gebruikers op 10.000
Zeer zelden: doet zich voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000
Niet bekend : kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Stop de inname van CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten en neem
onmiddellijk contact met een arts als u de volgende allergische reactie vertoont (niet
bekend aangezien de frequentie met de beschikbare gegevens niet kan worden bepaald):
- zwelling van het aangezicht, lippen, tong of keel met plotse ademhalingsmoeilijkheden en
ernstige uitslag.
Andere bijwerkingen die gemeld werden, zijn:
Bijwerkingen die zelden voorkomen:
- misselijkheid (nausea), diarree, buikpijn, constipatie, winderigheid, opgezetheid (opzetting
van de buik).
- uitslag, jeuk, netelroos.
Bijwerkingen die soms voorkomen:
- hoge concentraties van calcium in het bloed (hypercalciëmie) of in de urine (hypercalciurie).
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
of op de gelamineerde aluminiumfolie na de afkorting EXP. Daar staat een maand en een
jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Strips: deze verpakking vereist geen bijzondere voorwaarden voor de bewaring.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn calcium en cholecalciferol. Elk kauwtablet bevat
2.500 mg calciumcarbonaat (overeenkomend met 1.000 mg calcium) en 8,8 mg
cholecalciferolconcentraat (
poedervorm) (overeenkomend met 22 microgram cholecalciferol
= 880 IE vitamine D3).
- De andere stoffen in dit middel zijn isomalt (E953), xylitol, sorbitol (E420), watervrij
citroenzuur, natriumdiwaterstofcitraat (E331), magnesiumstearaat, natriumcarmellose,
smaakstof orange “CPB” en smaakstof orange “CVT” (beiden bevatten sorbitol (E420)),
aspartaam (E951), kaliumacesulfam, natriumascorbaat, all-rac-alpha-tocoferol,
gemodificeerd (maïs) zetmeel, sucrose, triglyceriden met middellange ketens en colloïdaal
siliciumdioxide.
Hoe ziet CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten, zijn ronde witte tabletten met een glad
oppervlak en een breukstreep. De tablet kan in 2 gelijke helften verdeeld worden.
De kauwtabletten zijn beschikbaar in strips van gelamineerd aluminiumfolie in de volgende
verpakkingsgrootten:
10, 20, 30, 40, 48, 60, 60 (als gebundelde verpakking van 2x30),90, 90 (als gebundelde
verpakking van 3x30), 96, 100 (als gebundelde verpakking van 5x20) kauwtabletten,
Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten beschikbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Will-Pharma B.V.
Wilgenlaan 5
1161 JK Zwanenburg
Nederland
Fabrikant
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Munich
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
CaD 1000 mg / 880 IU, orange, kauwtabletten RVG 108396
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: D-vital forte 1000 mg / 880 IE, orange, kauwtabletten
Groothertogdom Luxemburg: D-vital forte 1000 mg / 880 IU, orange, comprimés à croquer
Deze bijsluiter is goedgekeurd in december.
Document Outline
Printen
Doorsturen