Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E. orange
Registratienummer: RVG 105833
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E., kauwtabletten
Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E. orange, kauwtabletten
calcium/vitamine D3
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken -
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6. Aanvullende
informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew D3 zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3 bevatten die beide belangrijk zijn voor
de botvorming. Calci-Chew D3 wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en
vitamine D tekort bij ouderen, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van
botontkalking (osteoporose).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? -
U heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
-
U heeft ernstige nierfunctiestoornissen
-
U heeft nierstenen
-
U heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor soja of pindanoten. Calci-Chew D3 bevat soja-olie.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor calcium, vitamine D, of voor één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten (zie `Stoffen in dit middel waar u rekening mee moet houden').
Calci-Chew D3 kauwtabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
als u langdurig behandeld wordt. Neem contact op met uw arts.
-
als u een verminderde nierfunctie heeft of een sterke neiging tot niersteenvorming. Neem
contact op met uw arts.
-
als u aan sarcoïdose lijdt (een aandoening van het immuunsysteem, waarbij de vitamine D-
spiegel in het lichaam kan toenemen). Neem contact op met uw arts.
-
als u niet mobiel (langdurig gebrek aan beweging) bent vanwege osteoporose. Neem contact op
met uw arts.
-
als u andere producten gebruikt die vitamine D bevatten. Gebruik van aanvullende dosissen
calcium en vitamine D mag uitsluitend onder strikt medisch toezicht plaatsvinden.
Inname met andere geneesmiddelen
1
Gebruikt u naast Calci-Chew D3 nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig
heeft.
Calcium carbonaat kan de opname van tetracyclines (een type antibiotica) beïnvloeden wanneer ze
gelijktijdig ingenomen worden. Neem daarom tetracyclines tenminste 2 uur vóór of 4-6 uur na de
inname van Calci-Chew D3 in.
Neem geneesmiddelen die bisfosfonaten (gebruikt voor de behandeling van osteoporose) bevatten
tenminste 1 uur vóór de inname van Calci-Chew D3 in.
Calcium kan het effect van
levothyroxine verminderen. Neem
levothyroxine daarom tenminste vier
uur vóór of vier uur na Calci-Chew D3 in.
Het effect van chinolone antibiotica kan verminderd zijn als ze tegelijk met calcium worden genomen.
Neem chinolone antibiotica twee uur vóór of zes uur na het innemen van Calci-Chew D3 in.
Andere geneesmiddelen die Calci-Chew D3 kunnen beïnvloeden of door Calci-Chew D3 beïnvloed
kunnen worden zijn: thiazide diuretica (gebruikt bij de behandeling van verhoogde bloeddruk of
vochtophoping (oedeem)) en hartglycosiden (gebruikt bij de behandeling van hartstoornissen).
Waarop moet u letten met eten en drinken? Calci-Chew D3 kan met of zonder voedsel en drinken ingenomen worden.
Zwangerschap en borstvoeding Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname niet hoger zijn dan 1500 mg calcium en 600 I.E.
vitamine D3 omdat een overdosering bijwerkingen kan veroorzaken bij het ongeboren kind.
Calci-Chew D3 mag daarom niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap wegens het gehalte aan
vitamine D.
Als u borstvoeding geeft, kunt u Calci-Chew D3 gebruiken. De werkzame stoffen in Calci-Chew D3
gaan over in de moedermelk. Hiermee moet rekening gehouden worden als aan uw kind extra vitamine
D wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen. Een effect is echter onwaarschijnlijk.
Stoffen in dit middel waar u rekening mee moet houden Calci-Chew D3 bevat aspartaam (E951), een bron van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor personen
met fenylketonurie.
Calci-Chew D3 bevat soja-olie. Als u allergisch bent voor pindanoten of soja, gebruik dit geneesmiddel
dan niet.
Calci-Chew D3 bevat sorbitol (E420), isomalt (E953) en sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u
sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan eerst contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering:
De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag. U kunt op de tabletten kauwen of zuigen.
27052010
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Calci-Chew D3 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of
apotheker.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Calci-Chew D3 bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten) Te hoge hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine kunnen optreden bij hoge dosissen
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten)
verstopping, winderigheid, misselijkheid, maagpijn en diarree
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) Overgevoeligheidsreacties, zoals jeuk en huiduitslag.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking.
Plastic flacon: Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de orginele flacon ter bescherming tegen licht. De
flacon zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Doordrukstripverpakking: Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de originele verpakking ter
bescherming tegen vocht. Bewaar de doordrukstrip in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stoffen in één tablet zijn:
- calciumcarbonaat 1250 mg (overeenkomend met 500 mg calcium)
-
cholecalciferol (vitamine D3) 800 I.E. (20 microgram)
- De andere stoffen in dit middel zijn:
sorbitol (E420), povidone, isomalt (E953), smaakstof (citroen of sinaasappel), magnesiumstearaat,
aspartaam (E951), mono- en diglyceriden van vetzuren, tocoferol, gehydrogeneerde sojaboonolie,
sucrose, gelatine en maïszetmeel.
Hoe ziet Calci-Chew D3 er uit en hoeveel zit er in een verpakking
Calci-Chew D3 zijn witte, ronde kauwtabletten.
27052010
Verpakkingsgrootten:
Plastic flacon: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 en 180 tabletten
Doordrukstripverpakkingen : 7, 14, 28, 50 x 1 (eenheidsverpakkingen), 56, 84, 112, 140 en 168
tabletten.
Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.
Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E. is in het register ingeschreven onder RVG 105832
Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E. orange is in het register ingeschreven onder RVG 105833. Dit product
met sinaasappelsmaak is in Nederland niet in de handel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Nycomed bv, Jupiterstraat 250, 2132HK Hoofddorp, Nederland
Fabrikanten:
Tabletten in plastic flacons:
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852, P.O. Box 205
1372 Asker, Noorwegen
of
Nycomed SEFA AS
55B Jaama Street
63308 Polva, Estland
Tabletten in doordrukstripverpakking:
Nycomed Christiaens Gentsesteenweg 615
1080 Brussel, België
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Cal-D-or Lemon 500mg/800 I.E. Kautabletten
Denemarken: Calcichew-D3 X-Forte Lemon
Estland: Calcigran Forte Lemon Extra D
Finland: Calcichew D3 Extra sitruuna Duitsland: Calcimagon® Extra D3
Griekenland: Calcioral D3 Forte
Litouwen: Calcigran Forte Lemon Extra D 500 mg/800 TV kramtomosios tablets
Nederland: Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E.
Noorwegen: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter, sitron
Polen: Orocal D3 Lemon Plus
Spanje: MASTICAL extra-D 500 mg/ 800 UI comprimidos masticables
Zweden: Calcichew-D3 Forte Citron
Oostenrijk: Cal-D-or Orange 500mg/800 I.E. Kautabletten
België: Steovit D3 sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten
Denemarken: Calcichew-D3 X-Forte Orange
Estland: Calcigran Forte Orange Extra D
Finland: Calcichew D3 Extra appelsiini
Duitsland: Calcimagon® Extra D3 orange
Letland: Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 IU chewable tablets
27052010
Litouwen: Calcigran Forte Orange Extra D 500 mg/800 TV kramtomosios tablets
Luxemburg: Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Nederland: Calci-Chew D3 500 mg/800 I.E. orange
Noorwegen: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetabletter, appelsin
Polen: Orocal D3 Orange Plus
Zweden: Calcichew-D3 Forte Apelsin
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 06/2010
27052010
Printen
Doorsturen