Calcipotriol 50 microgram/g zalf PCH, zalf
Registratienummer: RVG 33257
CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH
zalf
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 15 december 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Calcipotriol 50 microgram/g zalf PCH, zalf
calcipotriol
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. -
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1.
Wat is Calcipotriol zalf PCH en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Calcipotriol zalf PCH gebruikt
3.
Hoe wordt Calcipotriol zalf PCH gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Calcipotriol zalf PCH
6. Aanvullende
informatie
1. WAT IS CALCIPOTRIOL PCH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Geneesmiddelengroep
Calcipotriol PCH is een vitamine D-achtige stof. Calcipotriol PCH behoort tot de groep van geneesmiddelen
voor de lokale behandeling van psoriasis.
Gebruiken bij
Calcipotriol zalf PCH is bestemd voor de lokale behandeling van milde tot matig ernstige plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris) alleen of in combinatie met lokale corticosteroïden (bijnierschorshormonen).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CALCIPOTRIOL PCH GEBRUIKT
Gebruik Calcipotriol PCH niet
-
wanneer u overgevoelig bent voor calcipotriol of voor andere bestanddelen van de zalf. Vertel uw
dokter daarom altijd voor welke stoffen u overgevoelig bent
-
wanneer u bekend bent met stoornissen in de kalk(
calcium)huishouding of wanneer u teveel kalk
(calcium) in het bloed hebt
-
wanneer u lijdt aan ernstige lever- of nierziekten.
Wees extra voorzichtig met Calcipotriol PCH
Tot nu toe is er geen ervaring met het behandelen van kinderen. Het is daarom aangeraden de zalf niet bij
kinderen te gebruiken.
rvg 33257 PIL 1209.3v.AK ren
CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH
zalf
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 15 december 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 2
Calcipotriol zalf PCH mag niet in het gezicht worden aangebracht omdat het daar aanleiding kan geven tot
jeuk en roodheid. Nadat u de zalf hebt opgebracht, moet u dan ook uw handen wassen. Dit om te
voorkomen dat u per ongeluk de zalf in uw gezicht brengt.
Zalven of crèmes die de doordringbaarheid van de huid verhogen (bv. met
salicylzuur, ureum) mogen niet
tegelijk met calcipotriol op dezelfde plek gesmeerd worden.
De ingesmeerde plekken mogen niet langdurig afgedekt worden met een afsluitende pleister, wel mag een
gaasverband aangebracht worden.
Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Er bestaat geen wisselwerking tussen Calcipotriol zalf PCH en zonlicht of uv-licht.
Vertel uw arts of apotheker of u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid tijdens de zwangerschap te beoordelen.
Neem bij zwangerschap contact op met uw arts.
Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid tijdens het geven van borstvoeding te
beoordelen. Neem bij het geven van borstvoeding contact op met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gezien de aard van en het toepassingsgebied van het product valt beïnvloeding van de rijvaardigheid en de
bekwaamheid om machines te gebruiken niet te verwachten.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Calcipotriol PCH
Calcipotriol zalf bevat propyleenglycol. Dit kan huidirritatie veroorzaken.
3. HOE WORDT CALCIPOTRIOL PCH GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Calcipotriol PCH nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw
arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is
Calcipotriol zalf PCH
U moet de zalf tweemaal per dag op de psoriasis plekken aanbrengen. U mag niet meer dan 100 g zalf per
week gebruiken. In het begin van de behandeling wordt er de voorkeur aan gegeven om de zalf twee maal
per dag aan te brengen. Als onderhoudsbehandeling kan de dosering, afhankelijk van het effect, eventueel
verminderd worden tot éénmaal per dag. De Calcipotriol zalf kan ook gecombineerd worden met lokale
corticosteroïden (bijnierschorshormonen). Deze combinatie is efficiënt en wordt goed verdragen. In het
algemeen is een zalf vet, dus is het aan te bevelen om Calcipotriol zalf PCH dun op de plekken aan te
brengen.
rvg 33257 PIL 1209.3v.AK ren
CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH
zalf
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 15 december 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 3
De duur van de behandeling wordt in overleg met u door uw dokter bepaald en zal normaal gesproken niet
langer duren dan 22 weken.
Het is belangrijk te weten dat Calcipotriol zalf PCH doorgaans eerst de schilfers verwijdert.
Hierdoor kan het voorkomen dat de reeds aanwezige roodheid van de plekken beter zichtbaar wordt. Deze
roodheid zal vervolgens bij voortzetting van de behandeling met Calcipotriol PCH zalf grotendeels of volledig
verdwijnen.
Als u merkt dat Calcipotriol PCH te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wijze van gebruik
De zalf mag niet in het gezicht worden toegepast (zie "Wees extra voorzichtig met Calcipotriol PCH").
Nadat u de zalf heeft opgebracht, moet u dan ook uw handen wassen.
Dit om te voorkomen dat u per ongeluk de zalf in uw gezicht brengt.
Wat u moet doen als u meer van Calcipotriol PCH heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u teveel Calcipotriol PCH opbrengt kan het kalk (calcium) gehalte van het bloed te hoog worden.
Symptomen hiervan kunnen zijn: gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, verstopping, depressie en soms
sufheid. In dat geval moet u stoppen met Calcipotriol PCH en contact opnemen met uw dokter.
Wanneer u te veel van Calcipotriol PCH heeft opgebracht, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Calcipotriol PCH te gebruiken
Bij de eerstvolgende gelegenheid moet u dan de gebruikelijke hoeveelheid Calcipotriol zalf PCH opbrengen.
U moet dan dus niet een dubbele hoeveelheid zalf gaan opbrengen.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van Calcipotriol PCH
Na het stoppen met de Calcipotriol zalf PCH zal de psoriasis in de meeste gevallen geleidelijk terugkeren.
Als u nog vragen heeft over het innemen gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Calcipotriol PCH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:
- plaatselijke irritatie op de hoofdhuid of in het gezicht
- huidontsteking (dermatitis) in het gezicht of rondom de mond
- huidontsteking, jeuk (pruritis), roodheid van de huid (erytheem), verergering van de psoriasis,
overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit)
-
zelden: verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) of verhoogd calciumgehalte in de
urine (hypercalciurie)
- overgevoeligheidsreacties, waaronder in zeer zeldzame gevallen plotselinge vochtophoping in de
huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak
als allergische reactie (angio-oedeem) en vochtophoping in het gezicht.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
rvg 33257 PIL 1209.3v.AK ren
CALCIPOTRIOL 50 MICROGRAM/G ZALF PCH
zalf
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 15 december 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 4
5. HOE BEWAART U CALCIPOTRIOL PCH
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Calcipotriol zalf PCH: bewaren beneden 25ºC, in de originele verpakking.
Gebruik Calcipotriol PCH niet meer na de datum op de verpakking achter "niet te gebruiken na" of
"exp.". De eerste 2 cijfers geven de maand aan, de laatste cijfers het jaar.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Calcipotriol PCH
- Het werkzame bestanddeel is 50 microgram calcipotriol per gram zalf.
- De andere bestanddelen zijn
witte zachte
paraffine,
macrogol (2) stearylether, vloeibare
paraffine, mikrokristallijne was (E905),
dinatriumfosfaatdihydraat (E307), dinatriumedetaat, propyleenglycol (E1520), alpha-tocopherol (E307),
natriumhydroxide (E524), gezuiverd water.
Hoe ziet Calcipotriol PCH er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Witte tot lichtgele, water-emulgerende homogene zalf
De zalf is verpakt in tubes à 30 en 60 gram.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
In het register ingeschreven onder
RVG 33257, zalf 50 microgram per gram
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2010
1209.3v.AK
rvg 33257 PIL 1209.3v.AK ren
Printen
Doorsturen