Co-trimoxazol Apotex forte, tabletten
Registratienummer: RVG 55511
CO-TRIMOXAZOL APOTEX
Module 1.3.1.3
CO-TRIMOXAZOL APOTEX FORTE
RVG 55510/55511
PIL
Version 2008_11
Page 1 of 4
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET CO-TRIMOXAZOL APOTEX (FORTE)
Lees deze informatie goed door, ook als u dit middel al eerder heeft gebruikt. Zo blijft u steeds op de
hoogte van de eigenschappen en de juiste wijze van gebruik. Soms is er namelijk een reden om de
informatie in deze bijsluiter te wijzigen. Als u na het lezen van deze bijsluiter nog vragen heeft, kunt u
zich wenden tot uw arts of apotheker.
Uiterlijk
Overtuig u ervan dat u het juiste geneesmiddel gebruikt:
De Co-trimoxazol Apotex tabletten zijn wit, bol en hebben een breukstreep.
De Co-trimoxazol Apotex forte tabletten zijn wit, langwerpig en hebben een breukstreep.
Samenstelling De werkzame stoffen zijn
trimethoprim en
sulfamethoxazol. Iedere tablet bevat 80 mg
trimethoprim en
400 mg sulfamethoxazol respectievelijk 160 mg trimethoprim en 800 mg sulfamethoxazol. De
combinatie van trimethoprim en sulfamethoxazol wordt co-trimoxazol genoemd.
Als hulpstoffen voor de Co-trimoxazol Apotex (480 mg) tabletten zijn gebruikt: microkristallijne
cellulose, polyvinylpyrrolidon, maïszetmeel en magnesiumstearaat.
Als hulpstoffen voor de Co-trimoxazol Apotex forte (960 mg) tabletten zijn gebruikt:
polyvinylpyrrolidon, natriumzetmeelglycolaat, natriumlaurylsulfaat en magnesiumstearaat.
Verpakkingsvorm De Co-trimoxazol Apotex tabletten en Co-trimoxazol Apotex forte tabletten zijn verkrijgbaar in
doordukstripverpakkingen van respectievelijk 20 en 10 stuks. De Co-trimoxazol Apotex tabletten en
Co-trimoxazol Apotex forte tabletten zijn ook verkrijgbaar in grootverpakkingen van respectievelijk 500
en 250 tabletten in flacon.
Hoe werkt Co-trimoxazol Apotex (forte)
Co-trimoxazol behoort tot de groep van de zogenaamde antibiotica. Het is een combinatie van twee
antibiotica die in staat is vele soorten bacteriën te doden.
Inschrijving De registratiehouder van dit geneesmiddel is Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden,
Nederland.
Voor informatie: Apotex Nederland BV, Postbus 408, 2300 AK, Leiden, Nederland, Tel.nr.:
071 524 3100.
Het geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:
RVG 55510 Co-trimoxazol Apotex, tabletten
RVG 55511 Co-trimoxazol Apotex forte, tabletten.
Voor wie is Co-trimoxazol Apotex (forte) bestemd
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met:
- infecties van de luchtwegen
- infecties van de urinewegen
- infecties van de geslachtsorganen
- infecties van het maag/darmkanaal
voor zover veroorzaakt door voor co-trimoxazol gevoelige micro-organismen.
CO-TRIMOXAZOL APOTEX
Module 1.3.1.3
CO-TRIMOXAZOL APOTEX FORTE
RVG 55510/55511
PIL
Version 2008_11
Page 2 of 4
Wanneer mag u Co-trimoxazol Apotex (forte) niet gebruiken
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van bepaalde aandoeningen. Deze
aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn:
-
overgevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim of een van de andere bestanddelen uit
de tabletten;
- ernstige
bloedafwijkingen;
-
ernstige leverfunctiestoornissen;
-
ernstige nierfunctiestoornissen of een slechte urineproductie, wanneer regelmatige controle
van de hoeveelheden co-trimoxazol in het bloed niet mogelijk is.
Ook mag dit geneesmiddel niet gebruikt worden bij pas-geborenen in de eerste 6 levensmaanden.
Co-trimoxazol Apotex (forte) bij zwangerschap en borstvoeding Tijdens de zwangerschap moet u dit middel uitsluitend op advies van uw arts gebruiken.
Zowel trimethoprim als sulfamethoxazol gaan over in de moedermelk.
Tijdens de periode van borstvoeding wordt het gebruik van dit middel u ontraden.
Gelijktijdig gebruik met andere medicijnen Licht altijd uw arts in wanneer u naast dit geneesmiddel nog andere medicijnen gebruikt.
Sommige medicijnen kunnen namelijk elkaars werking versterken of verzwakken of mogen om
andere redenen niet gelijktijdig gebruikt worden.
Medicijnen waarvan bekend is dat zij de werking van co-trimoxazol kunnen beïnvloeden of waarvan
co-trimoxazol de werking kan beïnvloeden, zijn:
-
bloedverdunnende middelen (anticoagulantia en cumarinederivaten); neem contact op met de
trombosedienst
-
stoffen die de pH van de urine verlagen (o.a. methenaminebevattende producten).
Waarschuwingen en voorzorgen Laat uw arts altijd weten voor welke problemen of ziekten u nog meer onder behandeling bent.
Wanneer tijdens de behandeling met co-trimoxazol huiduitslag of bloedbeeldveranderingen optreden
moet de toediening gestaakt worden. Bij een behandeling die langer duurt dan 14 dagen moet uw arts
het bloed regelmatig controleren.
Bij een verminderde nierfunctie moet de dosis aangepast worden aan de hoeveelheden
co-trimoxazol in het bloed. Zorg dat u voldoende drinkt bij het gebruik van dit middel, zodat U
meer dan een liter per dag plast, ter bescherming van uw nieren.
Het kan nodig zijn dat de arts u
folinezuur voorschrijft bij een behandeling gedurende meer dan 14
dagen, om bloedarmoede te voorkomen. Dit beïnvloedt het effect van co-trimoxazol niet.
Bij suikerziekte en bij nierziekten moet de arts extra voorzorgen nemen, meld het dus als u aan een
van deze ziekten lijdt. Er is een kans op verslechtering van een reeds bestaande nierfunctiestoornis.
Zoals bij de toepassing van elk antibioticum mogelijk is, bestaat de kans op het optreden van
een super-infectie door niet gevoelige micro-organismen.
Aanwijzingen voor het gebruik De tabletten moeten met een ruime hoeveelheid water (half glas) ingenomen worden.
Dosering Uw arts heeft een dosering vastgesteld. In het algemeen geven de onderstaande doseringen
voldoende resultaat:
Kinderen van 2 tot 5 jaar: een halve tablet Co-trimoxazol Apotex (480 mg) om de 12 uur.
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1 tablet co-trimoxazol Apotex (480 mg) om de 12 uur.
CO-TRIMOXAZOL APOTEX
Module 1.3.1.3
CO-TRIMOXAZOL APOTEX FORTE
RVG 55510/55511
PIL
Version 2008_11
Page 3 of 4
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 2 tabletten co-trimoxazol Apotex (480 mg) of 1 tablet co-trimoxazol Apotex forte (960 mg) om de 12
uur.
Zonodig kan de eerste keer een dubbele dosis worden ingenomen.
Bij bijzonder ernstige infecties kan de normale dosis met de helft verhoogd worden.
Als het middel langdurig wordt gebruikt, mag na 14 dagen nog maar de halve dosis worden genomen.
Bij een acute infectie wordt meestal een kuur van 5 dagen of langer gegeven, die moet worden
afgemaakt.
Bij infecties met bepaalde bacteriën (ß-hemolytische streptococcen) moet een kuur van 10 dagen
gevolgd worden.
Verschijnselen en behandeling van overdosering Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.
Wat te doen als u vergeten bent een dosis in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, moet u dit zo snel mogelijk alsnog doen.
Wanneer u meerdere doses achter elkaar vergeten bent in te nemen, heeft de kuur geen zin meer.
De arts zal u dan een nieuwe kuur voorschrijven.
Ook als u zich weer beter voelt is het belangrijk de door uw arts voorgeschreven hoeveelheid
tabletten geheel op te maken gedurende het aantal dagen dat de arts heeft voorgeschreven.
Wijzig nooit zelf de dosering en stop nooit zelf de behandeling ook niet als u klachten heeft. Overleg
eerst met uw arts. Hij/zij kan u vertellen of u kunt stoppen en hoe u dat het beste kunt doen.
Mogelijke bijwerkingen bij gebruik van Co-trimoxazol Apotex (forte)
Co-trimoxazol wordt in de aangegeven dosering in het algemeen goed verdragen.
Het gebruik van co-trimoxazol kan aanleiding geven tot de volgende bijwerkingen:
misselijkheid en spijsverteringsstoornissen.
Verder kunnen optreden: de vorming van kleine steentjes in de urinewegen, nierbeschadigingen,
overgevoeligheid voor zonlicht, koorts, leverontsteking en zenuwontsteking.
Huiduitslag en andere overgevoeligheidsreacties komen een enkele keer voor, maar verdwijnen
steeds na staken van de toediening.
Bloedarmoede kan optreden of verergeren, en ook andere afwijkingen van het bloed kunnen
voorkomen. Dit kan men herkennen aan: koorts, sterke vermoeidheid, blauwe plekken of een gele
kleur van het oogwit. In dit geval moet u direct de arts waarschuwen.
Bij een bestaand of dreigend foliumzuurtekort (zoals bv. tijdens de zwangerschap kan ontstaan) kan
co-trimoxazol verschijnselen van foliumzuurtekort veroorzaken of verergeren.
Het sulfonamide in co-trimoxazol kan bij patiënten met een glucose-6-fosfaat-dehydrogenase-tekort
bloedafwijkingen veroorzaken.
Wanneer bij u een bijwerking optreedt die niet vermeld wordt in de bijsluiter of als u een bijwerking als
ernstig ervaart, moet u uw arts of apotheker waarschuwen.
Hoe moet Co-trimoxazol Apotex (forte) bewaard worden Houd geneesmiddelen altijd buiten bereik van kinderen.
Bewaar de tabletten in de originele verpakking op een droge plaats (douche en keuken zijn dus
ongeschikt) bij kamertemperatuur (15-25°C).
Hoe lang kan Co-trimoxazol Apotex (forte) bewaard worden Op de verpakking staat aangegeven tot wanneer de tabletten gebruikt kunnen worden (maand en
jaar).
Op de doordrukstrips staat de vervaldatum na de afkorting "Exp" (= niet te gebruiken na).
CO-TRIMOXAZOL APOTEX
Module 1.3.1.3
CO-TRIMOXAZOL APOTEX FORTE
RVG 55510/55511
PIL
Version 2008_11
Page 4 of 4
U kunt eventueel niet gebruikte tabletten bij uw apotheek inleveren ter vernietiging.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in maart 2009
Printen
Doorsturen