Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème

Registratienummer: RVG 101417

Overzicht van alle fabrikanten en leveranciers van Crème

DA Retailgroep B.V., Leusden, The Netherlands
Module 1
DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG 101417
Administrative information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-1

BIJSLUITER

DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g
terbinafine hydrochloride

Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in
staat.
Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u DA Crème
terbinafine HCl 10 mg/g zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
· Raadpleeg uw apotheker, als u meer informatie of advies nodig hebt.
· Ga naar uw arts, als uw verschijnselen verergeren of binnen 7 of 14 dagen niet
verbeteren.
· Als een bijwerking ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, informeer dan uw arts of apotheker.

Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g gebruikt
3. Hoe wordt DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g
6. Aanvullende informatie

1. WAT IS DA CRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT

DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g behoort tot de groep van de anti-schimmelpreparaten. DA
Crème terbinafine HCl 10 mg/g wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met
schimmel- en gistinfecties van de huid.
DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g is werkzaam tegen bepaalde gisten en huidschimmels
waarvan zwemmerseczeem de bekendste is. Zie ook rubriek "3. Hoe wordt DA Crème
terbinafine HCl 10 mg/g gebruikt" voor meer informatie over de andere schimmelinfecties.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DA CRÈME TERBINAFINE HCl 10 MG/G GEBRUIKT

Gebruik DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g niet
· wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor terbinafine of voor één van de andere
bestanddelen van DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g. (Zie onder "Wat bevat DA Crème
terbinafine HCl 10 mg/g"). Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld rode
vlekjes en bultjes op de huid of jeuk.

Wees extra voorzichtig met DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g
· en gebruik DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g alleen uitwendig. Vermijd ieder contact met
de ogen.
Department of

Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 09-2007
Rev. 1.0
KvE/070778
& Development

DA Retailgroep B.V., Leusden, The Netherlands
Module 1
DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG 101417
Administrative information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-2

· bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.

Gebruik van DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g in combinatie met andere
geneesmiddelen
Er zijn geen aanwijzingen dat DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g invloed heeft op andere
middelen.

Informeer uw apotheker wanneer u ook nog andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
U mag DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g niet gebruiken als u zwanger bent of van plan bent
zwanger te worden. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, informeer
dan uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding
Omdat terbinafine in de moedermelk wordt uitgescheiden mag u DA Crème terbinafine HCl 10
mg/g niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g
DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g bevat de hulpstoffen cetylalcohol en cetostearylalcohol, die
plaatselijke huidreacties kunnen veroorzaken (b.v. contactdermatitis).

3. HOE WORDT DA CRÈME TERBINAFINE HCl 10 MG/G GEBRUIKT

Type van het gebruik: cutaan gebruik

De opening van de tube is met aluminium afgesloten. U kunt de sluiting doorprikken door de
omgekeerde dop van de tube met enige kracht hierop te drukken. Vóór het insmeren moet de
huid zorgvuldig worden gewassen en gedroogd.
Smeer een dunne laag crème op de ontstoken huid en een stukje daar omheen. Wrijf de crème
lichtjes in. Als de ontsteking in een huidplooi zit (onder de borsten, tussen tenen of vingers, in
de lies of de bilnaad) dan kan, met name ´s nachts, de huid na insmeren worden afgedekt met
een steriel gaasje. Was uw handen na het inwrijven, behalve als uw handen het te behandelen
oppervlak vormen.

Volwassenen en adolescenten (> 12 jaar)
Department of

Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 09-2007
Rev. 1.0
KvE/070778
& Development

DA Retailgroep B.V., Leusden, The Netherlands
Module 1
DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG 101417
Administrative information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-3

Duur en frequentie van de behandeling
Zwemmerseczeem (Tinea pedis): 1 maal per dag gedurende een week.

De klachten die bij zwemmerseczeem kunnen horen zijn jeuk, roodheid en schilfering tussen de
tenen, en op de voetzolen. Soms ontstaan er ook kloofjes (met name tussen de tenen) en
kunnen er ook blaasjes ontstaan die vocht afscheiden. Meestal zorgt zwemmerseczeem voor
een onaangename geur.

Ringworm (tinea corporis): 1 maal per dag gedurende een week.

Ringworm bestaat uit langzaam groeiende, jeukende, rode en schilferende ringvormige plekken,
die verspreid op het lichaam voor kunnen komen.

Huidschimmel (cutane candidiasis): 1 maal per dag gedurende 1 tot 2 weken.

Candida is een gistsoort die onder bepaalde omstandigheden op de huid een infectie kan
veroorzaken. Vaak zitten de huidafwijkingen op warme, vochtige plekken zoals de liezen of
onder de borsten. De klachten bestaan uit jeuk, roodheid en schilfering.

Pityriasis versicolor: 1 tot 2 maal per dag gedurende 2 weken.

De gist die pityriasis versicolor veroorzaakt is Malassezia furfur. Een infectie met deze gist
bevindt zich meestal op de schouders en het bovenste gedeelte van de romp en bovenarmen.
De klachten bestaan uit weinig jeukende en licht schilferende vlekken. Bij mensen die wat
zongebruind zijn, zijn de plekken meestal lichter dan de rest van de huid en bij mensen die
weinig tot geen zon gehad hebben, zijn de vlekken meestal lichtbruin.

Meestal treedt na enkele dagen verbetering van de klachten op. Onregelmatig gebruik of
voortijdig stoppen van de crème vergroot de kans op het terugkeren van de klachten. Indien na
1 tot 2 weken geen verbetering is opgetreden, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ouderen
Er zijn geen aanwijzingen dat ouderen een andere dosering nodig hebben of andere
bijwerkingen zouden ervaren dan jongere patiënten.

Kinderen
Met het gebruik van DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g op de huid van kinderen beneden 12
jaar bestaat slechts beperkte ervaring en daarom wordt gebruik in deze leeftijdsgroep
afgeraden.

Wat u moet doen als u meer van DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g gebruikt dan u zou
mogen
Wanneer u teveel DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g heeft gebruikt, kan dat geen kwaad, maar
neemt u bij onzekerheid contact op met uw arts of apotheker.
Als iemand, b.v. een kind, DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g per ongeluk inslikt, zijn
bijwerkingen te verwachten die vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die zijn waargenomen met
een overdosering van terbinafine bevattende tabletten (b.v. hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn en
duizeligheid). Neem in dit geval contact op met uw arts of het Antigif Centrum.
Department of

Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 09-2007
Rev. 1.0
KvE/070778
& Development

DA Retailgroep B.V., Leusden, The Netherlands
Module 1
DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG 00000
Administrative information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-4

Als de crème in contact komt met de ogen, spoel de ogen dan grondig met stromend water.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g te
gebruiken
Ga door met de behandeling zonder DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g een keer extra aan te
brengen of meer dan normaal te gebruiken.

Als u stopt met het gebruik van DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g
Als u plotseling stopt met het gebruik van DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g kunnen de oude
klachten terugkomen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen ze krijgt.

Roodheid, huiduitslag, jeuk of een stekend gevoel kunnen optreden op de plaats waar de crème
is gesmeerd.

Tevens zijn zeldzame gevallen van allergische reactie gemeld zoals jeuk, huiduitslag,
blarenvormende huidontsteking en galbulten.

Als u veel last heeft van de genoemde bijwerkingen doet u er goed aan uw arts te raadplegen.

In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

5. HOE BEWAART U DA CRÈME TERBINAFINE HCl 10 MG/G

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Gebruik DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g niet meer na de vervaldatum die staat vermeldt op
de verpakking achter: ,,Niet te gebruiken na:" of ,,Exp". De vervaldatum verwijst naar de laatste
dag van die maand.

Bewaren in de originele verpakking. Niet invriezen.
Houd de tube goed gesloten.

U mag DA Crème terbinafine HCl 10 mg/g nog 3 maanden gebruiken nadat u de tube voor de
eerste keer heeft geopend.

6. AANVULLENDE INFORMATIE

Department of

Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 09-2007
Rev. 1.0
KvE/070778
& Development

Bestanden

Crème terbinafine HCl 10 mg/g, crème

« Vorige

Volgende »