Reistabletten cyclizine HCl 50 mg, tabletten Kruidvat
Registratienummer: RVG 17681=52988
Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten
RVG 52988
Administrative information
50 mg cyclizine hydrochloride
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten
Cyclizine hydrochloride
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van
een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belang-
rijk om Cyclizine HCl CF 50 mg zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
·
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
·
Vraag uw apotheker of drogist om meer informatie of advies indien nodig.
·
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet
verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Cyclizine HCl CF 50 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Cyclizine HCl CF 50 mg inneemt
3. Hoe wordt Cyclizine HCl CF 50 mg ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Cyclizine HCl CF 50 mg?
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Cyclizine HCl CF 50 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
Geneesmiddelengroep Cyclizine is een antihistaminicum (middel wat effecten van histamine tegengaat) met zwak kalmerende,
zwak atropine-achtige en sterk braakonderdrukkende werking.
Te gebruiken bij Cyclizine wordt gebruikt ter voorkoming en behandeling van reisziekte.
2. Wat u moet weten voordat u Cyclizine HCl CF 50 mg inneemt
Gebruik Cyclizine HCl CF 50 mg niet
· Bij bekende overgevoeligheid voor cyclizine.
· Wanneer u last heeft van verhoogde oogboldruk, berustend op een nauwe voorste oogkamerhoek.
Wees extra voorzichtig met Cyclizine HCl CF 50 mg Voorzichtigheid is geboden bij een vergrote prostaat, vernauwing van de maaguitgang, vallende ziekte,
hart/vaat aandoeningen en verhoogde bloeddruk.
Het middel kan door pupilverwijding de oogboldruk verhogen en een acute aanval van verhoogde oog-
boldruk veroorzaken.
Het dempende effect op het centrale zenuwstelsel van cyclizine wordt versterkt bij gelijktijdig gebruik van
alcohol, slaapmiddelen en andere kalmeringsmiddelen.
Bij ernstige hartzwakte dient cyclizine met voorzichtigheid te worden gebruikt. Bij patiënten met hartzwak-
te kan cyclizine een vermindering van de uitgepompte hoeveelheid bloed uit het hart gepaard gaande met
een toename van de hartslag, bloeddruk in de slagaders en bloedvaten van longen veroorzaken.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 12-2007
Rev. 1.0
JWjs071128
& Development
Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten
RVG 52988
Administrative information
50 mg cyclizine hydrochloride
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-2
Gebruik met andere geneesmiddelen
Gelijktijdig gebruik van alcohol en andere stoffen met een dempende werking op het centraal zenuwstel-
sel kan de centraal dempende werking van cyclizine versterken.
MAO-remmers (middelen tegen depressies) kunnen de atropine-achtige werking van cyclizine verlengen
en versterken. Antihistaminica (middelen die de werking van histamine tegengaan) kunnen de verschijn-
selen van gehoorbeschadiging, die kunnen optreden als bijwerkingen van middelen die schadelijk zijn
voor het gehoor zoals
cisplatine, salicylaten,
vancomycine en paromomycine, maskeren.
Zwangerschap en borstvoeding
Over het gebruik van deze stof in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de
mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Er zijn geen gegevens bekend over de uitscheiding van cyclizine in de moedermelk.
Niet gebruiken in de zwangerschap tenzij op uitdrukkelijk advies van de arts.
In de periode van borstvoeding alleen gebruiken op advies van de arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het gebruik van het middel kan leiden tot sufheid en slaperigheid en daardoor tot een verminderd reactie-
en concentratievermogen.
Het besturen van motorvoertuigen en het bedienen van machines wordt ontraden.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cyclizine HCl CF 50 mg Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe wordt Cyclizine HCl 50 mg ingenomen?
De gebruikelijke dosering is:
Bij reisziekte:
Volwassenen en kinderen boven 12 jaar: 50 mg (1 tablet), 1 - 2 uur voor vertrek, zonodig driemaal per
dag.
Kinderen 6 - 12 jaar: 25 mg (½ tablet), 1 - 2 uur voor vertrek, zonodig driemaal per dag.
Indien de klachten binnen 14 dagen na het begin van het gebruik van dit geneesmiddel niet verdwijnen
moet u alsnog een huisarts raadplegen. Hij kan u verder adviseren omtrent de behandeling van uw aan-
doening.
Wijze van innemen De tabletten innemen met een ½ glas water.
Wat u moet doen wanneer u meer van Cyclizine HCl CF 50 mg heeft ingenomen dan u zou mogen
De belangrijkste verschijnselen van een overdosering met cyclizine zijn slaperigheid, duizeligheid, spier-
slapte, coördinatiestoornissen, stuipen en verminderde ademhaling. Indien u een overdosering vermoedt
of bemerkt dient u een arts te waarschuwen. Laat de arts de verpakking of de patiëntenbijsluiter zien. De
arts kan u dan verder op de juiste manier behandelen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cyclizine HCl CF 50 mg in te nemen Indien u vergeten bent uw tablet in te nemen, dan dient u dit alsnog te doen. Als de tijd tot de volgende
dosering in verhouding kort is dan kunt u de volgende dosering beter overslaan. Neem nooit 2 doseringen
kort na elkaar.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 12-2007
Rev. 1.0
JWjs071128
& Development
Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten
RVG 52988
Administrative information
50 mg cyclizine hydrochloride
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-3
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Cyclizine HCl CF 50 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
deze bijwerkingen krijgt.
Sufheid, slaperigheid, duizeligheid en slechte spiersamenwerking kunnen optreden. Ook stimulatie van
het centrale zenuwstelsel, zich uitend in slapeloosheid, geïrriteerdheid, bevingen, nachtmerries, zinsbe-
goocheling kan voorkomen.
Verder zijn gemeld droge mond, gezichtsstoornissen, stoornissen in de urinelozing. Soms maagdarm-
stoornissen en geelzucht met galstuwing.
Zelden zijn gemeld huidreacties, bewegingsstoornissen gekenmerkt door onwillekeurige, maar samen-
hangende rukkende bewegingen, leverontsteking door overgevoeligheid en ernstige bloedbeeldafwijkin-
gen.
Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Cyclizine HCl CF 50 mg
Bewaren beneden 25°C in de originele verpakking. De uiterste gebruiksdatum staat op de verpakking
vermeld achter "Niet te gebruiken na".
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen
helpen bij de bescherming van het milieu.
6. Aanvullende informatie
Wat bevat Cyclizine HCl CF 50 mg
Het werkzaam bestanddeel is cyclizine hydrochloride.
De andere bestandelen zijn: lactose, maiszetmeel, povidon K90 (E1201), talk (E553b), watervrij colloidaal
siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b).
Hoe ziet Cyclizine HCl CF 50 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Cyclizine HCl CF 50 mg is een ronde, wit tot gebroken witte tablet met een diameter van 7 mm en aan
één zijde een breukstreep.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur
RVG nummer In het register ingeschreven onder:
RVG 52988, Cyclizine HCl CF 50 mg, tabletten
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2009
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 12-2007
Rev. 1.0
JWjs071128
& Development
Printen
Doorsturen