Miconazolnitraat/Hydrocortison J-C crème 20/10 mg/g, crème
Registratienummer: RVG 20600=07342
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Daktacort crème 20 mg/g / 10 mg/g
(
miconazolnitraat/
hydrocortison)
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. -
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Daktacort-crème en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Daktacort-crème gebruikt
3.
Hoe wordt Daktacort-crème gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Daktacort-crème
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS DAKTACORT-CRÈME EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Daktacort-crème bevat twee werkzame stoffen:
miconazolnitraat (20 mg per g) en
hydrocortison (10
mg per g). Miconazolnitraat doodt vrijwel alle schimmels en sommige bacteriën die de huid kunnen
besmetten. Hydrocortison werkt ontstekingsremmend en vaatvernauwend (het hoort bij de groep
zwakwerkende corticosteroïden).
Daktacort-crème wordt gebruikt tegen een schimmelinfectie van de huid die erg jeukt, rood is of pijn
doet.
Daktacort-crème wordt voorgeschreven voor 10 dagen of korter. Daarna moet een ander anti-
schimmelmiddel, zonder corticosteroïden, worden gebruikt, bijvoorbeeld Daktarin-crème of een
geneesmiddel dat moet worden ingenomen. Bij bepaalde schimmelinfecties, bijvoorbeeld
voetschimmel, wordt naast Daktacort-crème ook vaak Daktarin-strooipoeder voorgeschreven.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DAKTACORT-CRÈME GEBRUIKT
Gebruik Daktacort-crème NIET - als
u
allergisch (overgevoelig) bent voor miconazolnitraat of voor een van de andere
bestanddelen van Daktacort-crème. Welke dit zijn, vindt u onder: `6. Aanvullende informatie'.
Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of
een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Daktacort-crème en raadpleeg uw
arts.
-
voor
andere huidaandoeningen dan waarvoor uw arts het heeft voorgeschreven, zoals
aandoeningen die worden veroorzaakt door mijten, bacteriën of virussen, of op wratten, zweren
of wonden.
-
als u last heeft van de
bijwerkingen van corticosteroïden (bijv. huidafwijkingen rond de mond
of een dunne, broze huid).
-
als u last heeft van
huidaandoeningen zoals eczeem, puistjes (acne), ichthyosis of rosacea.
Wees extra voorzichtig met Daktacort-crème
1 12-12-2008a
-
bij overgevoeligheid. Als u overgevoelig bent voor andere anti-schimmelmiddelen (met name
middelen die als werkzame stof econazol of
ketoconazol bevatten), kan het zijn dat u ook
overgevoelig bent voor Daktacort-crème.
- bij
kinderen. Let bij kinderen extra op als Daktacort-crème op grote oppervlakken wordt
gesmeerd of wordt toegepast onder een afsluitend verband (ook onder luiers). In die situaties
kunnen grotere hoeveelheden van de werkzame stof in de huid binnendringen en mogelijk
bepaalde hormonen onderdrukken. Breng Daktacort-crème dun aan en smeer het niet uit over
grotere oppervlakken dan nodig.
-
bij de ogen. Gebruik Daktacort-crème niet op de oogleden, omdat daardoor misschien
oogaandoeningen kunnen ontstaan
-
Duur van de behandeling. Gebruik Daktacort-crème niet langer dan 10 dagen; het
geneesmiddel is bedoeld voor kort gebruik.
-
Kleding. Let op; Daktacort-crème kan bepaalde synthetische materialen aantasten, bijvoorbeeld
elastisch materiaal van beha's. Draag daarom bij voorkeur katoenen kleren op plaatsen waar de
crème is aangebracht.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Daktacort-crème heeft invloed op de werking van de volgende geneesmiddelen:
-
geneesmiddelen om uw bloed dun te houden (bijv. warfarine). Het effect van deze middelen
moet tijdens gebruik van Daktacort-crème worden gecontroleerd;
-
geneesmiddelen die u inneemt voor de behandeling van suikerziekte;
-
geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie (bijv. fenytoïne).
Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
-
Zwangerschap. Bent u in verwachting of wilt u in verwachting raken? Daktacort kan tijdens de
zwangerschap kortdurend en op kleine huidoppervlakken worden gebruikt. Overleg eerst met uw arts
als u het langdurig wilt gebruiken of op grotere of beschadigde huidoppervlakken. Gebruik de crème
in elk geval niet onder een afsluitend verband.
-
Borstvoeding. Het is niet bekend of de werkzame stoffen in Daktacort-crème in de moedermelk
terechtkomen. Overleg daarom met uw arts of u Daktacort-crème kunt gebruiken tijdens de
borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt gewoon deelnemen aan het verkeer e.d. Het is namelijk niet waarschijnlijk dat Daktacort-crème
het reactievermogen nadelig beïnvloedt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Daktacort-crème Daktacort-crème bevat benzoëzuur (E 210) en gebutyleerd hydroxyanisol (E 320). Beide stoffen
kunnen de huid, ogen en slijmvliezen irriteren.
3.
HOE WORDT DAKTACORT-CRÈME GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Daktacort-crème nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw
arts of apotheker. Over het algemeen zijn de regels als volgt.
Uw arts of apotheker vertelt u hoe vaak en hoe lang u Daktacort-crème moet gebruiken. Houd u altijd
nauwkeurig aan dit voorschrift. In het algemeen wordt Daktacort-crème 1 of 2 keer per dag gebruikt,
gedurende 5 tot 10 dagen. Gewoonlijk schrijft de arts voor om na 5-10 dagen over te stappen op een
geneesmiddel dat alleen schimmeldodend werkt (bijv. Daktarin-crème).
2 12-12-2008a
Daktacort-crème aanbrengen
1.
Was de aangetaste plekken en haal losse schilfers weg. Droog de plekken daarna zorgvuldig af
met een aparte handdoek. Bij voetschimmel: ook tussen de tenen.
2.
Breng Daktacort-crème dun aan op de schimmelplekken en op de huid onmiddellijk eromheen
en wrijf de crème zachtjes in, tot deze volledig in de huid gedrongen is. Bij voetschimmel: ook
tussen de tenen en op de voetzool.
3.
Was daarna zorgvuldig uw handen, behalve wanneer de crème voor uw handen bedoeld is.
4.
Trek dan schone kleren/kousen/sokken aan. Op die manier besmet u uzelf niet opnieuw en
genezen de plekken sneller.
Nieuwe tube openmaken
Draai de dop los, keer deze om en prik met de punt een gaatje in het
aluminium dat de tube afsluit.
Wat u moet doen als u meer van Daktacort-crème heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer Daktacort-crème vaker, of op andere plaatsen wordt gebruikt dan is voorgeschreven, kunnen
er roodheid, zwelling, brandend gevoel of andere huidafwijkingen ontstaan. Stop in dit geval met
Daktacort-crème en raadpleeg uw arts.
Als iemand per ongeluk Daktacort-crème heeft ingeslikt, raadpleeg dan een arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Daktacort-crème te gebruiken Breng de vergeten dosis op zodra u merkt dat u een keer bent vergeten Daktacort-crème aan te
brengen. Echter, wanneer het al tijd is voor de volgende keer, mag u geen dubbele hoeveelheid
aanbrengen; u moet de vergeten keer dan overslaan.
Als u stopt met het gebruik van Daktacort-crème
U kunt zonder bezwaar stoppen met Daktacort-crème, maar stel dan uw arts op de hoogte.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Daktacort-crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Van Daktacort-crème zijn de onderstaande bijwerkingen bekend.
Deze zijn als volgt onderverdeeld:
-
vaak (bij 1 op de 10 tot 100 patiënten)
-
soms (bij 1 op de 100 tot 1000 patiënten)
-
zelden (bij 1 op de 1000 tot 10.000 patiënten)
-
zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
-
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
De volgende bijwerkingen komen
zelden voor:
-
huid en onderhuid: irritatie en branderigheid. Wanneer dit elke keer na het aanbrengen gebeurt,
kan dit wijzen op een overgevoeligheid.
De volgende bijwerkingen komen
zeer zelden voor:
-
huid en onderhuid: ontsteking van de huid bij contact, roodheid van de huid, uitslag
-
afweersysteem: ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid,
gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige
overgevoeligheidsreactie met grote samensmeltende blaren waarbij de opperhuid kan afsterven
en loslaten (syndroom van Lyell), ernstige reactie waarbij de bloeddruk sterk daalt en het hart
snel maar zwak klopt, zichtbaar als bleekheid, onrust en een klamme huid en een verminderd
bewustzijn (anafylactische reactie).
Als u last krijgt van dergelijke verschijnselen, stop dan met het gebruik van Daktacort en raadpleeg uw
arts.
3 12-12-2008a
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U DAKTACORT-CRÈME
De juiste bewaarwijze is:
-
in een dichte tube (na gebruik altijd onmiddellijk dichtdoen);
-
samen met deze gebruiksaanwijzing;
-
bij een temperatuur tussen 2-8 °C (zoals in de koelkast)
(niet invriezen).
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Een ongeopende tube Daktacort-crème is houdbaar tot de vervaldatum die staat vermeld op de
verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Voorbeeld:
niet te gebruiken
na 08-2010 of
EXP.: 08-2010 betekent dat u het geneesmiddel na augustus 2010 niet meer mag
gebruiken. Raadpleeg bij twijfel uw apotheker.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Daktacort-crème
-
De werkzame bestanddelen zijn miconazolnitraat (20 mg per g) en hydrocortison (10 mg per g).
-
De andere bestanddelen zijn macrogolstearaat en ethyleenglycolstearaat, oleoyl-
macrogolglycerides, vloeibare
paraffine, benzoëzuur (E 210; 2 mg/g), gebutyleerd
hydroxyanisol (E 320; 0,052 mg/g), dinatriumedetaat en water. Het water verdampt
gemakkelijk. Daardoor trekt de crème volledig in de huid.
Hoe ziet Daktacort-crème er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Daktacort-crème is een witte crème in een tube met een inhoud van 15 gram.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Daktacort crème miconazolnitraat/hydrocortison 20 mg/g / 10 mg/g is in het Register van
Geneesmiddelen ingeschreven onder RVG 07342 op naam van Janssen-Cilag B.V., Postbus 90240,
5000 LT Tilburg, e-mail: janssen-cilag@jacnl.jnj.com.
De fabrikant is Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2009
4 12-12-2008a
Printen
Doorsturen