Diprosalic zalf
Registratienummer: RVG 29629//09375
Bijsluiter,
Diprosalic
- BS 1/(4) -
Diprosalic®
,
zalf
Leest u deze informatie regelmatig door, ook wanneer u Diprosalic al vaker heeft gebruikt. De
informatie kan zijn aangepast aan nieuwe inzichten.
Samenstelling
Diprosalic, zalf bevat als werkzame stof 0,64 mg/g
betamethasondipropionaat (hetgeen
overeenkomt met 0,5 mg/g
betamethason) en 30 mg/g
salicylzuur. De hulpstoffen zijn vaseline en
vloeibare
paraffine.
Farmaceutische vorm en verpakkingen
Diprosalic, zalf wordt afgeleverd in tubes van 15 en 50 gram.
Hoe werkt Diprosalic?
Betamethason behoort tot de corticosteroïden, een groep stoffen die ontstekingsreacties
onderdrukken. Hierdoor onderdrukt Diprosalic de symptomen van verschillende
huidaandoeningen, die vaak met jeuk gepaard gaan, maar zonder de daadwerkelijke aandoening te
genezen. De andere werkzame stof in Diprosalic zalf is salicylzuur, dat het loslaten van de (buitenste)
hoornlaag en huidschilfers bevordert en daardoor de onderliggende huidlagen toegankelijker maakt
voor het betamethasondipropionaat.
Omdat Diprosalic een zeer hoog werkingsniveau heeft, wordt het ingedeeld in de groep van de zeer
sterk werkzame stoffen.
Vergunninghouder
Schering-Plough Nederland B.V.
Walmolen 1
3994 DL Houten
Tel. 0800-9999000
Medicalinfo.nl@spcorp.com
Waarvoor wordt Diprosalic gebruikt?
Diprosalic wordt door uw arts voorgeschreven bij bepaalde huidziekten die gunstig reageren op de
plaatselijke behandeling met geneesmiddelen die corticosteroïden bevatten.
Wanneer mag u Diprosalic niet gebruiken?
U mag Diprosalic niet gebruiken als u lijdt aan huidinfecties door schimmels, gisten, virussen of
bacteriën, bijvoorbeeld waterpokken, gordelroos, koortsuitslag, wratten, tuberculose van de huid,
en ook huidinfecties door parasieten, zoals schurft.
U mag Diprosalic ook niet gebruiken bij wonden en zweren, jeugdpuistjes en als u typische
bijwerkingen van corticosteroïden vertoont, zoals streepvormige littekens door overrekking van de
huid en huidontsteking rond de mond.
20090317 Diprosalic zalf LEC
Bijsluiter, Diprosalic
- BS 2/(4) -
U mag Diprosalic niet gebruiken als u lijdt aan visschubbenziekte (ichthyose), roodheid en
afschilfering van de huid van de voetzolen op jeugdige leeftijd, rooskleurige puisten in het gelaat
(acne rosacea), breekbaarheid van de huidvaten of als u een dunne huid heeft.
Diprosalic mag ook niet door u worden gebruikt als u ongebruikelijke of allergische reacties
(kortademigheid, huiduitslag of galbulten) heeft vertoond voor dit middel of voor een ander middel
van het cortison-type, of voor één van de bestanddelen van de zalf.
Wanneer moet men extra voorzichtig zijn met Diprosalic?
Als uw huid tekenen van overmatige droogheid, irritatie of overgevoeligheid vertoont als gevolg
van het gebruik van Diprosalic, moet u met het gebruik ervan stoppen en overleg plegen met uw
arts.
Gebruik Diprosalic niet vaker of langer dan uw arts heeft aanbevolen.
Diprosalic niet gebruiken op de gezichtshuid, op behaarde huid en de huid van de geslachtsdelen,
tenzij uw arts dit voorschrijft.
Vermijd het gebruik van Diprosalic in open wonden of op beschadigde huid.
Let er zorgvuldig op dat Diprosalic niet in of rond uw ogen komt.
Bij gebruik van Diprosalic door kinderen en tieners is het noodzakelijk dat ze regelmatig medisch
gecontroleerd worden, omdat deze medicatie door de huid wordt opgenomen en de groei kan
beïnvloeden of andere ongewenste effecten kan veroorzaken.
Gebruik onder afsluiting is zelden noodzakelijk. In gevallen waarin uw arts het gebruik van
Diprosalic onder afsluiting met plastic of op grote lichaamsoppervlakken heeft voorgeschreven, is
waakzaamheid geboden omdat dit de hoeveelheid die wordt opgenomen kan doen toenemen,
waardoor het risico op lokale of systemische bijwerkingen toeneemt.
Raadpleeg uw arts over andere medische toestanden, in het bijzonder als u een infectie heeft.
Geef Diprosalic niet aan anderen en gebruik het niet voor andere aandoeningen. Uw arts heeft dit
middel specifiek voor u en de huidige toestand van uw huid voorgeschreven.
Gebruik samen met andere geneesmiddelen
Stel uw arts altijd op de hoogte welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven
geneesmiddelen u gebruikt. Gelijktijdig gebruik van verschillende geneesmiddelen kan schadelijke
gevolgen hebben.
Gebruik tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding
Overleg met uw arts over het gebruik van dit geneesmiddel, als u zwanger bent of borstvoeding
geeft.
Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te besturen
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van Diprosalic op de rijvaardigheid en het vermogen
om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.
20090317 Diprosalic zalf LEC
Bijsluiter, Diprosalic
- BS 3/(4) -
Hoe gebruikt u Diprosalic en hoeveel?
Uw arts heeft u verteld hoeveel en op welk tijdstip u Diprosalic moet gebruiken. U moet zich strikt
aan deze aanwijzing houden. Afwijking van dit voorschrift kan aanleiding geven tot het ontstaan of
verergeren van bijwerkingen.
De huid of hoofdhuid die wordt behandeld mag niet worden bedekt na aanbrenging van Diprosalic,
tenzij uw arts dit heeft aangeduid.
De gangbare dosering van Diprosalic is een- of tweemaal per dag een kleine hoeveelheid op de
aangedane huid aanbrengen. U mag nooit meer dan 30-60 gram van dit geneesmiddel per week
gebruiken, tenzij uw arts dit voorschrijft.
Als u een dosis heeft gemist Als u vergeten bent Diprosalic te gebruiken zoals is voorgeschreven, breng dan het middel zo snel
mogelijk aan en vervolg het normale doseringsschema.
Hoe de behandeling te stoppen? Uw arts zal u adviseren wanneer u kunt stoppen met het gebruik van Diprosalic.
Overdosering Diprosalic mag alleen worden gebruikt met de aanbevolen dosis. Raadpleeg uw arts als u
Diprosalic in grote hoeveelheden of gedurende een langere periode dan voorgeschreven heeft
gebruikt. Zoek onmiddellijk medische hulp als u per ongeluk Diprosalic heeft ingeslikt.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
De meest frequent voorkomende lokale bijwerkingen zijn:
- dunner worden van de huid
- roodheid en schilfering rond de mond
- typische strepen die achterblijven op het behandelde gebied, vergelijkbaar met
zwangerschapsstrepen
- bloedvaten die zichtbaar worden door het dunner worden van de huid en neiging tot bloeden.
Minder frequent komen voor:
- verdwijnen van pigment
- overgaan van psoriasis in psoriasis pustulosa (waarbij dan puskoppen optreden)
- vermindering van symptomen van parasitaire, schimmel- en bacteriële infecties, terwijl de
infectie niet geneest.
Zelden komen voor:
- abnormaal sterke haargroei
- optreden van gerstekorrels oftewel bultjes gevuld met hoorn
- verhoogde druk in het oog
- roodheid rond de haartjes in de hals
- contactallergie
- kleine bultjes in de bilstreek.
20090317 Diprosalic zalf LEC
Bijsluiter, Diprosalic
- BS 4/(4) -
De kans op deze lokale bijwerkingen neemt toe als Diprosalic onder afsluiting wordt gebruikt
(plastic, huidplooien).
Het gezicht, de behaarde huid en de huid van de geslachtsdelen zijn bijzonder gevoelig voor lokale
effecten.
Na langdurige behandeling van chronische huidaandoeningen met dit middel kunnen
terugvalverschijnselen optreden. Dit kan leiden tot steroïdafhankelijkheid.
Bijwerkingen in het hele lichaam als gevolg van lokaal gebruik van corticosteroïden komen zelden
voor, maar kunnen ernstig zijn. Er kan remming van de bijnierschors optreden.
De kans op deze bijwerkingen is het grootst bij:
- langdurig gebruik
- toepassing onder afsluiting (onder plastic, in huidplooien)
- toepassing op grote huidoppervlakken
- toepassing bij kinderen.
Andere bijwerkingen die hierboven niet vermeld zijn, kunnen bij sommige patiënten ook optreden.
Als u andere effecten opmerkt, raadpleeg dan uw arts.
Als de vermelde bijwerkingen ernstig zijn, dient eveneens een arts of een apotheker te worden
geraadpleegd.
Wijze van bewaring en houdbaarheid
Diprosalic, zalf: niet bewaren boven 30°C en niet invriezen.
Diprosalic is houdbaar tot aan de datum, die op de verpakking staat vermeld.
Diprosalic buiten het bereik van kinderen bewaren.
Inschrijving
Diprosalic is ingeschreven in het register onder RVG 09375 (zalf).
Datum
maand 2009.
Voor nadere informatie over Diprosalic kunt u contact opnemen met uw arts of apotheker. Gaarne
bij klachten het op de verpakking vermelde chargenummer op te geven.
20090317 Diprosalic zalf LEC
Printen
Doorsturen