Dolenio 1178 mg, filmomhulde tablet
Registratienummer: RVG 103441
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Dolenio 1178 mg filmomhulde tabletten
Glucosaminesulfaat
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Dolenio zorgvuldig
innemen om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 2-3 maanden.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Dolenio en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Dolenio inneemt
3.
Hoe wordt Dolenio ingenomen
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dolenio
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS DOLENIO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dolenio behoort tot de groep van overige niet-steroïdale ontstekingsremmers en antireumatica.
Glucosamine is een lichaamseigen stof die nodig is voor de gewrichtsvloeistof en het kraakbeen.
Dolenio is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van milde tot matige osteoartritis
van de knie te verlichten.
Osteoartritis is een bepaald type gewrichtsaandoening waarbij de volgende symptomen kunnen
optreden: stijfheid (na het slapen of een lange rustperiode), pijn bij beweging (bijvoorbeeld bij het
traplopen of bij het lopen op oneffen oppervlakken) die vermindert tijdens rust.
Als u enige twijfel heeft of als u andere symptomen heeft dan hier beschreven, raadpleeg dan uw arts,
die zal andere gewrichtsproblemen, waarvoor een andere behandeling moet worden overwogen,
uitsluiten.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOLENIO INNEEMT
Voordat u met de behandeling met Dolenio start moet u een arts raadplegen: alleen een arts kan
osteoartritis diagnosticeren en de aanwezigheid van andere gewrichtsproblemen, waarvoor andere
behandelingen moeten worden overwogen, uitsluiten.
Neem Dolenio niet in -
als u allergisch (overgevoelig) bent voor
glucosamine of voor één van de andere bestanddelen
van Dolenio.
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor schaaldieren, aangezien glucosamine wordt gewonnen
uit schaaldieren.
Dolenio moet niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar.
200902
1
Wees extra voorzichtig met Dolenio Raadpleeg uw arts voordat u start met de inname van Dolenio.
-
als u suikerziekte heeft of als uw glucosetolerantie is verminderd. Het wordt aanbevolen om uw
bloedsuikerspiegel te laten controleren voordat u met de glucosaminebehandeling start en u zult
dit regelmatig moeten laten controleren tijdens de behandeling.
-
als u een risicofactor heeft voor hart- en vaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen) zoals
bijvoorbeeld hoge bloeddruk, suikerziekte, verhoogd cholesterolgehalte, of wanneer u rookt.
Het wordt aanbevolen om uw cholesterolgehalte te laten controleren voordat u start met de
glucosaminebehandeling, aangezien er bij een aantal patiënten die behandeld werden met
glucosamine een te hoog cholesterol (hypercholesterolemie) is geconstateerd.
-
als u astma heeft. De glucosaminebehandeling kan de astmasymptomen verergeren.
-
als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft, aangezien er geen studies met glucosamine
zijn uitgevoerd bij dergelijke patiënten.
Inname met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Het is met name belangrijk om uw arts of apotheker in te lichten als u een van de volgende medicijnen
inneemt:
- Tetracyclines (antibacteriële middelen tegen infecties)
- Warfarine of vergelijkbare producten (anticoagulantia om de stolling van het bloed tegen te gaan).
Het effect van een anticoagulans kan versterkt worden door het gebruik van glucosamine. Patiënten
die behandeld worden met een dergelijke combinatie moeten daarom extra nauwkeurig gevolgd
worden wanneer ze starten of stoppen met een glucosaminebehandeling.
Inname van Dolenio met voedsel en drank De tabletten dienen te worden ingeslikt met een beetje vloeistof en mogen zowel met of zonder
voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Gebruik geen Dolenio tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Het gebruik van Dolenio wordt niet aangeraden tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies op de invloed op uw rijvaardigheid en op het bedienen van machines uitgevoerd.
Indien u last krijgt van duizeligheid of vermoeidheid nadat u Dolenio heeft ingenomen, rijd dan niet
met de auto of bedien geen machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Dolenio
Eén tablet bevat 6,52 mmol (151 mg)
natrium. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een
gecontroleerd natriumdieet.
3.
HOE WORDT DOLENIO INGENOMEN
Volg bij het innemen van Dolenio nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker.
Volwassenen
De gebruikelijke dosering is 1 tablet (1178 mg glucosamine) per dag voor volwassenen.
201004
2
Ouderen Er is geen aanpassing van de dosis nodig.
Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie
Er kunnen geen aanbevelingen worden gegeven omtrent de exacte dosis, aangezien er op dit vlak geen
onderzoek is gedaan.
Kinderen en adolescenten Dolenio moet niet gebruikt worden door kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Glucosamine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van acute pijn. Verlichting van symptomen
(met name verlichting van pijn) wordt meestal pas merkbaar binnen een aantal weken na de start van
de behandeling, en in sommige gevallen zelfs langer. Als u geen vermindering van de symptomen
merkt na 2-3 maanden behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker, omdat de
behandeling dan opnieuw beoordeeld moet worden.
Voor oraal gebruik. De tabletten moeten ingenomen worden met wat water of een andere vloeistof met
of zonder een maaltijd.
Wat u moet doen als u meer van Dolenio heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meerdere Dolenio tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of een
ziekenhuis. Tekenen en symptomen van overdosering met glucosamine kunnen hoofdpijn,
duizeligheid, verwarring, gewrichtspijn, misselijkheid, braken, diarree of verstopping van de stoelgang
(constipatie) omvatten. Stop de inname van glucosamine bij tekenen van overdosering.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dolenio in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Dolenio
Als u stopt met het innemen van Dolenio kunnen uw klachten terugkomen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Dolenio bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
U moet stoppen met het gebruik van Dolenio en onmiddellijk uw arts raadplegen zodra u een of
meerdere van de volgende symptomen waarneemt: gezwollen gezicht, tong en/of keelholte en/of
moeilijkheden om te slikken of netelroos die gepaard gaat met ademhalingsmoeilijkheden (angio-
oedeem).
De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 mensen op 100 gebruikers): hoofdpijn, vermoeidheid,
misselijkheid, buikpijn, lichte stoornis in de spijsvertering (indigestie), diarree, verstopping van de
stoelgang (constipatie).
Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 mensen per 1.000 gebruikers): huiduitslag, jeuk en
blozen
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (omdat ze niet geschat kan worden uit de
beschikbare gegevens) Braken, netelroos, duizeligheid, opzwellen van de voeten of enkels, plotselinge vochtophoping in de
huid en slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong) gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden en/of
jeuk en huiduitslag vaak als allergische reactie (angio-oedeem), verergering van bestaande astma,
slechtere controle van de suikerspiegels bij suikerziekte.
201004
3
Verhoogde cholesterolspiegels zijn ook gemeld. Het is niet mogelijk om te bepalen of deze direct
gerelateerd zijn aan het gebruik van Dolenio.
Dolenio kan een verhoging van leverenzymen en zelden geelzucht veroorzaken.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U DOLENIO
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Dolenio niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket na EXP. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Dolenio
-
Het werkzame bestanddeel is glucosamine. Eén tablet bevat 1884,60 mg glucosaminesulfaat
natriumchloride, gelijk aan 1500 mg glucosaminesulfaat of 1178 mg glucosamine
-
De andere bestanddelen zijn:
Kern van de tablet Povidon K-30
Macrogol 4000
Magnesiumstearaat (E572)
Omhulling Hypromellose Titaniumdioxide (E171)
Talk (E553b)
Propyleenglycol (E1520)
Polysorbaat 80 (E433)
Hoe ziet Dolenio er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Dolenio is een witte tot bijna witte, ovaalvormige en biconvexe filmomhulde tablet met breukstreep
aan één zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
Verpakkingsgroottes: 20, 30, 60 of 90 filmomhulde tabletten in een HDPE tablettencontainer met een
HDPE schroefdop.
Het kan voorkomen dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
201004
4
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Blue Bio Pharmaceuticals Ltd.
5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower
Dublin 2
Ierland
Fabrikant Jemo-pharm A/S,
Hasselvej 1, 4780 Stege
Denemarken.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Dolenio 1178mg Filmomhulde tabletten
Bulgarije: Dolenio
Cyprus: Dolenio
Denemarken: Dolenio
Duitsland: Dolenio
Estland: Dolenio
Finland: Dolenio
Frankrijk: Dolenio
Griekenland: Dolenio
Hongarije: Dolenio
IJsland Dolenio
Ierland: Dolenio
Italië: Bolevo
Letland: Dolenio1178 mg apvalkot s tablets
Litouwen: Dolenio
Luxemburg: Dolenio
Malta: Dolenio
Nederland: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tabletten
Noorwegen: Dolenio
Oostenrijk: Dolenio 1500 mg Filmtabletten
Polen: Dolenio
Portugal: Dolenio
Roemenië: Dolenio
Slovenië: Dolenio
Slowakije: Bayflex 1178 mg
Spanje: Dolenio 1500 mg Comprimido recubierto con película, glucosamine sulphate
Tsjechië: Bayflex 1178 mg
Verenigd Koninkrijk: Dolenio
Zweden: Dolenio
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: RVG 103441
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Uitsluitend apotheek en drogist.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010
201004
5
Printen
Doorsturen