Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten
Registratienummer: RVG 104610
DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE
tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 9 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Desondanks moet u Domperidon 10 mg Pharmachemie
zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken.
· Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1. Wat is Domperidon 10 mg Pharmachemie en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Domperidon 10 mg Pharmachemie gebruikt
3. Hoe wordt Domperidon 10 mg Pharmachemie gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Domperidon 10 mg Pharmachemie
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel, domperidon, behoort tot de gastrokinetica (groep van geneesmiddelen die
gebruikt kunnen worden bij een vertraagde maaglediging en bij misselijkheid en braken).
Domperidon zorgt ervoor dat het voedsel sneller door de maag gaat. Verder gaat domperidon misselijkheid
tegen.
Domperidon 10 mg Pharmachemie wordt gebruikt bij:
Volwassenen:
-
Behandeling van de symptomen van misselijkheid en braken.
-
Bij een opgeblazen gevoel na de maaltijd en oprispingen van de maaginhoud.
Kinderen ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer.
-
behandeling van de symptomen van misselijkheid en braken.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE GEBRUIKT Gebruik Domperidon 10 mg Pharmachemie niet:
Rvg 104610 PIL 0709.1v.AV
DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE
tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 9 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 2
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof
domperidonmaleaat of voor één van de
overige bestanddelen van Domperidon 10 mg Pharmachemie.
- Wanneer u een bepaalde hersentumor heeft (prolactinoom).
- Wanneer u een ernstig maagprobleem heeft of denkt te hebben, zoals een maag- of darmbloeding (te
herkennen aan een voortdurende zwarte ontlasting) of bij een afsluiting, belemmering of beschadiging
van de maag of darm (meestal gaat dit gepaard met ernstige buikkrampen).
Wees extra voorzichtig met Domperidon 10 mg Pharmachemie:
Als u een lever- of nierfunctiestoornis heeft, raadpleeg dan eerst uw arts voordat u Domperidon 10 mg
Pharmachemie gaat gebruiken. Meestal is dan een aangepaste dosering nodig of zal uw arts u adviseren
Domperidon 10 mg Pharmachemie niet te gebruiken.
Indien u langdurig Domperidon 10 mg Pharmachemie moet gebruiken op voorschrift van de arts, dan zal uw
arts u regelmatig controleren.
Bij gebruik van een middel tegen schimmelinfecties:
Als u een geneesmiddel gebruikt tegen schimmelinfecties dat
ketoconazol bevat, neem dan contact op met
uw arts. Het kan zijn dat hij u een ander middel tegen schimmelinfecties voorschrijft. (Zie ook de rubriek
`'Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen'').
Indien uw verschijnselen niet verbeteren na 14 dagen terwijl u Domperidon 10 mg Pharmachemie gebruikt,
dient u uw arts te raadplegen.
Kinderen:
Domperidon 10 mg Pharmachemie is niet geschikt voor kinderen die lichter zijn dan 35 kg of die jonger zijn
dan 12 jaar. Raadpleeg in dit geval uw arts.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing zijn, of dat in het
verleden is geweest.
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Gebruik geen Domperidone 10 mg Pharmachemie als u oraal ketoconazole inneemt (een middel tegen
schimmelinfecties) of oraal
erythromycine (een antibioticum). Als u andere geneesmiddelen inneemt, met
inbegrip van geneesmiddelen gekocht zonder voorschrift, is het belangrijk dat u dit meldt aan uw arts of
apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangerschap moet u eerst met uw arts overleggen voordat u Domperidon 10 mg Pharmachemie gaat
gebruiken.
Rvg 104610 PIL 0709.1v.AV
DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE
tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 9 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 3
Tijdens het geven van borstvoeding mag Domperidon 10 mg Pharmachemie niet worden gebruikt.
Domperidon gaat namelijk over in de moedermelk.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over een mogelijk effect van Domperidon 10 mg Pharmachemie op de
rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Zo'n effect is echter niet waarschijnlijk.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Domperidon 10 mg Pharmachemie
De tabletten bevatten lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3. HOE WORDT DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE GEBRUIKT? Indien u Domperidon 10 mg Pharmachemie op voorschrift van uw arts gaat gebruiken, volg dan nauwgezet
het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van
meer dan 35 kg:
Drie- tot viermaal daags 1 tablet van 10 mg (15-30 minuten vóór elke maaltijd en vóór het slapengaan).
Bij hevige klachten mag de dosering worden verhoogd tot drie- tot viermaal daags 2 tabletten van 10 mg.
De maximale dagelijkse dosering bedraagt 80 mg (4 maal daags 2 tabletten van 10 mg).
De aanbevolen doseringen niet overschrijden!
Kinderen die lichter zijn dan 35 kg of die jonger zijn dan 12 jaar mogen deze tabletten niet gebruiken! Zie de
rubriek "Kinderen" onder "Wees extra voorzichtig met Domperidon 10 mg Pharmachemie".
Als u een nier- of leverfunctiestoornis heeft, raadpleeg dan eerst uw arts voordat u Domperidon 10 mg
Pharmachemie gaat gebruiken. Zie de rubriek "Wees extra voorzichtig met Domperidon 10 mg
Pharmachemie".
Indien uw verschijnselen niet verbeteren na 14 dagen terwijl u Domperidon 10 mg Pharmachemie gebruikt,
dient u uw arts te raadplegen.
Toedieningswijze en toedieningsweg:
Voor oraal gebruik. Het wordt aanbevolen om de tabletten voor de maaltijd in te nemen. Slik de tabletten heel
in met een voldoende hoeveelheid water.
Wat u moet doen als u meer van Domperidon 10 mg Pharmachemie heeft ingenomen dan u zou
Rvg 104610 PIL 0709.1v.AV
DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE
tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 9 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 4
mogen
Bij inname van meer tabletten Domperidon 10 mg Pharmachemie dan u zou mogen, moet u direct uw arts of
het dichtstbijzijnde ziekenhuis raadplegen. Geadviseerd wordt bij overdosering direct geactiveerde
kool (
Norit)
in te nemen (dit kan de opname van domperidon in het lichaam voorkomen, indien het snel na inname van de
tabletten wordt gebruikt). Bewaar de verpakking, zodat de arts kan zien om welk geneesmiddel het gaat.
Bij overdosering kunnen de volgende symptomen optreden: slaperigheid, verwardheid, onregelmatige
oogbewegingen, vreemde houding en/of andere vreemde bewegingen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Domperidon 10 mg Pharmachemie in te nemen
Indien u vergeten bent om Domperidon 10 mg Pharmachemie op het juiste tijdstip in te nemen, neem deze
dosis dan alsnog zo snel mogelijk in. Echter, als het bijna tijd is voor de volgende dosis moet u de vergeten
dosis niet meer innemen, doch overgaan op het voorgeschreven doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis Domperidon 10 mg Pharmachemie om een vergeten dosis in te halen.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met gebruik van Domperidon 10 mg Pharmachemie
Als u Domperidon 10 mg Pharmachemie op recept van uw arts gebruikt, stop dan niet met de behandeling
zonder eerst met uw arts te overleggen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Domperidon 10 mg Pharmachemie bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)
- Hormonale stoornissen: zwelling van de borstklier of afscheiding van melk en menstruatiestoornis.
- Maag-darmklachten kunnen in zeldzame gevallen optreden.
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
- Stoornissen van het zenuwstelsel: abnormale spierbewegingen of tremor (bevingen) kunnen voorkomen.
Het risico op dergelijke abnormale spierbewegingen is het grootst bij pasgeboren baby's, peuters en
kleine kinderen.
- Stoornissen van het immuunsysteem: allergische reacties (b.v. huiduitslag, jeuk, kortademigheid,
hijgende ademhaling en/of gezwollen gezicht) werden gemeld; als deze bijwerkingen optreden, stopt u
onmiddellijk de behandeling en raadpleegt u onmiddellijk een arts.
- Stoornissen van het cardiovasculair systeem: zeer zelden werden hartritmestoornissen gemeld; als deze
bijwerkingen optreden, stopt u onmiddellijk de behandeling en raadpleegt u onmiddellijk een arts.
Rvg 104610 PIL 0709.1v.AV
DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE
tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 9 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 5
- Diarree
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE? Er geldt geen speciale bewaartemperatuur voor dit geneesmiddel. Bewaar op een droge plaats en in de
originele verpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Domperidon 10 mg Pharmachemie niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
achter "niet te gebruiken na" of op de blisterverpakking achter "exp."
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen
bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Domperidon 10 mg Pharmachemie
-
Het werkzame bestanddeel is domperidon.
-
De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactose, maïszetmeel, microkristallijne cellulose (E460),
povidon K30 (E1201),
magnesium stearaat (E470B), colloïdaal silica anhydraat (E551) en
natriumlaurylsulfaat.
Hoe ziet Domperidon 10 mg Pharmachemie er uit en de inhoud van de verpakking
Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten zijn wit en rond van vorm en zijn voorzien van de inscriptie
"Dm10" op één zijde van de tablet. De tabletten worden geleverd in een PVC/Al blisterverpakking. Elke
blisterverpakking bevat 10 tabletten en 1, 2, 3, 5 of 10 blisterverpakkingen zijn verpakt in een doosje.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
Rvg 104610 PIL 0709.1v.AV
DOMPERIDON 10 MG PHARMACHEMIE
tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 9 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 6
2003 RN Haarlem
In het register ingeschreven onder RVG 104610.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd juli 2009
0709.1v.AV
Rvg 104610 PIL 0709.1v.AV
Printen
Doorsturen