Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 32625
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
Domperidon
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Desondanks moet u Domperidon Actavis 10 mg
zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1. Wat is Domperidon Actavis 10 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Domperidon Actavis 10 mg gebruikt
3. Hoe wordt Domperidon Actavis 10 mg gebruikt?
4. Mogelijke
bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Domperidon Actavis 10 mg
6. Aanvullende
informatie
1. WAT IS DOMPERIDON ACTAVIS 10 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel, domperidon, behoort tot de gastrokinetica (groep van geneesmiddelen
die gebruikt kunnen worden bij een vertraagde maaglediging en bij misselijkheid en braken).
Domperidon zorgt ervoor dat het voedsel sneller door de maag gaat. Verder gaat domperidon
misselijkheid tegen.
Domperidon Actavis 10 mg wordt gebruikt bij:
Volwassenen:
-
Behandeling van de symptomen van misselijkheid en braken.
-
Bij een opgeblazen gevoel na de maaltijd en oprispingen van de maaginhoud.
Kinderen ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer.
-
behandeling van de symptomen van misselijkheid en braken.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOMPERIDON ACTAVIS 10 MG GEBRUIKT Gebruik Domperidon Actavis 10 mg niet:
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof
domperidonmaleaat of voor één van
de overige bestanddelen van Domperidon Actavis 10 mg.
- Wanneer u een bepaalde hersentumor heeft (prolactinoom).
- Wanneer u een ernstig maagprobleem heeft of denkt te hebben, zoals een maag- of
darmbloeding (te herkennen aan een voortdurende zwarte ontlasting) of bij een afsluiting,
belemmering of beschadiging van de maag of darm (meestal gaat dit gepaard met ernstige
buikkrampen).
Wees extra voorzichtig met Domperidon Actavis 10 mg:
Als u een lever- of nierfunctiestoornis heeft, raadpleeg dan eerst uw arts voordat u Domperidon
Actavis 10 mg gaat gebruiken. Meestal is dan een aangepaste dosering nodig of zal uw arts u
adviseren Domperidon Actavis 10 mg niet te gebruiken.
Indien u langdurig Domperidon Actavis 10 mg moet gebruiken op voorschrift van de arts, dan zal uw
arts u regelmatig controleren.
Bij gebruik van een middel tegen schimmelinfecties:
Als u een geneesmiddel gebruikt tegen schimmelinfecties dat
ketoconazol bevat, neem dan contact
op met uw arts. Het kan zijn dat hij u een ander middel tegen schimmelinfecties voorschrijft. (Zie ook
de rubriek `'Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen'').
Indien uw verschijnselen niet verbeteren na 14 dagen terwijl u Domperidon Actavis 10 mg gebruikt,
dient u uw arts te raadplegen.
Kinderen:
Domperidon Actavis 10 mg is niet geschikt voor kinderen die lichter zijn dan 35 kg of die jonger zijn
dan 12 jaar. Raadpleeg in dit geval uw arts.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing zijn, of
dat in het verleden is geweest.
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Gebruik geen Domperidon Actavis als u oraal ketoconazole inneemt (een middel tegen
schimmelinfecties) of oraal
erythromycine (een antibioticum). Als u andere geneesmiddelen inneemt,
met inbegrip van geneesmiddelen gekocht zonder voorschrift, is het belangrijk dat u dit meldt aan uw
arts of apotheker.
Domperidon Actavis 10 mg kan de werking van gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen beïnvloeden.
Dit geldt met name voor geneesmiddelen die zijn voorzien van een beschermend laagje (zoals
omhulde tabletten, dragees, maagsapresistente tabletten) en voor geneesmiddelen die het actieve
bestanddeel gecontroleerd afgeven (gereguleerde, vertraagde afgifte).
De werking van Domperidon Actavis 10 mg tabletten kan worden versterkt bij gelijktijdig
gebruik met:
·
Ketoconazol (een middel tegen schimmelinfecties);
· Erythromycine (een antibioticum);
·
Ritonavir (een anti-AIDS middel).
Zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangerschap moet u eerst met uw arts overleggen voordat u Domperidon Actavis 10 mg gaat
gebruiken.
Tijdens het geven van borstvoeding mag Domperidon Actavis 10 mg niet worden gebruikt.
Domperidon gaat namelijk over in de moedermelk.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over een mogelijk effect van Domperidon Actavis 10 mg op de
rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Zo'n effect is echter niet
waarschijnlijk.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Domperidon Actavis 10 mg
De tabletten bevatten lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
3. HOE WORDT DOMPERIDON ACTAVIS 10 MG GEBRUIKT? Indien u Domperidon Actavis 10 mg op voorschrift van uw arts gaat gebruiken, volg dan nauwgezet
het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar met een
lichaamsgewicht van meer dan 35 kg:
Drie- tot viermaal daags 1 tablet van 10 mg (15-30 minuten vóór elke maaltijd en vóór het
slapengaan).
Bij hevige klachten mag de dosering worden verhoogd tot drie- tot viermaal daags 2 tabletten van 10
mg.
De maximale dagelijkse dosering bedraagt 80 mg (4 maal daags 2 tabletten van 10 mg).
De aanbevolen doseringen niet overschrijden!
Kinderen die lichter zijn dan 35 kg of die jonger zijn dan 12 jaar mogen deze tabletten niet gebruiken!
Zie de rubriek "Kinderen" onder "Wees extra voorzichtig met Domperidon Actavis 10 mg".
Als u een nier- of leverfunctiestoornis heeft, raadpleeg dan eerst uw arts voordat u Domperidon
Actavis 10 mg gaat gebruiken. Zie de rubriek "Wees extra voorzichtig met Domperidon Actavis 10
mg".
Indien uw verschijnselen niet verbeteren na 14 dagen terwijl u Domperidon Actavis 10 mg gebruikt,
dient u uw arts te raadplegen.
Toedieningswijze en toedieningsweg:
Voor oraal gebruik. Het wordt aanbevolen om de tabletten voor de maaltijd in te nemen. Slik de
tabletten heel in met een voldoende hoeveelheid water.
Wat u moet doen als u meer van Domperidon Actavis 10 mg heeft ingenomen dan u zou
mogen
Bij inname van meer tabletten Domperidon Actavis 10 mg dan u zou mogen, moet u direct uw arts of
het dichtstbijzijnde ziekenhuis raadplegen. Geadviseerd wordt bij overdosering direct geactiveerde
kool (
Norit) in te nemen (dit kan de opname van domperidon in het lichaam voorkomen, indien het
snel na inname van de tabletten wordt gebruikt). Bewaar de verpakking, zodat de arts kan zien om
welk geneesmiddel het gaat.
Bij overdosering kunnen de volgende symptomen optreden: slaperigheid, verwardheid,
onregelmatige oogbewegingen, vreemde houding en/of andere vreemde bewegingen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Domperidon Actavis 10 mg in te nemen
Indien u vergeten bent om Domperidon Actavis 10 mg op het juiste tijdstip in te nemen, neem deze
dosis dan alsnog zo snel mogelijk in. Echter, als het bijna tijd is voor de volgende dosis moet u de
vergeten dosis niet meer innemen, doch overgaan op het voorgeschreven doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis Domperidon Actavis 10 mg om een vergeten dosis in te halen.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met gebruik van Domperidon Actavis 10 mg
Als u Domperidon Actavis 10 mg op recept van uw arts gebruikt, stop dan niet met de behandeling
zonder eerst met uw arts te overleggen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Domperidon Actavis 10 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)
- Hormonale stoornissen: zwelling van de borstklier of afscheiding van melk en
menstruatiestoornis.
- In zeldzame gevallen kunnen maag-darmklachten optreden.
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)
- Stoornissen van het zenuwstelsel: abnormale spierbewegingen of tremor (bevingen) kunnen
voorkomen. Het risico op dergelijke abnormale spierbewegingen is het grootst bij pasbeboren
baby´s, peuters en kleine kinderen.
- Stoornissen van het immuunsysteem: allergische reacties (bv. huiduitslag, jeuk, kortademigheid,
hijgende ademhaling en/of gezwollen gezicht) werden gemeldt; als deze bijwerkingen optreden,
stopt u onmiddellijk de behandeling en raadpleegt u onmiddellijk een arts.
- Stoorrnissen van het cardiovasculair systeem: zeer zelden werden hartritmestoornissen gemeldt;
als deze bijwerkingen optreden, stopt u onmiddellijk de behandeling en raadpleegt u onmiddellijk
een arts.
- Diarree.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U DOMPERIDON ACTAVIS 10 MG? Er geldt geen speciale bewaartemperatuur voor dit geneesmiddel. Bewaar op een droge plaats en in
de originele verpakking.
Houdt het geneesmiddel buiten bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Domperidon Actavis 10 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
achter "niet te gebruiken na" of op de blisterverpakking achter "exp."
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Domperidon Actavis 10 mg
-
Het werkzame bestanddeel is domperidon.
-
De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactose, maïszetmeel, microkristallijne cellulose
(E460), povidon K30 (E1201),
magnesium stearaat (E470B), colloïdaal silica anhydraat (E551)
en natriumlaurylsulfaat.
Hoe ziet Domperidon Actavis 10 mg er uit en de inhoud van de verpakking
Domperidon Actavis 10 mg tabletten zijn wit en rond van vorm en zijn voorzien van de inscriptie
"Dm10" op één zijde van de tablet. De tabletten worden geleverd in een PVC/Al blisterverpakking.
Elke blisterverpakking bevat 10 tabletten en 1, 2, 3, 5 of 10 blisterverpakkingen zijn verpakt in een
doosje.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel worden gebracht.
In het register ingeschreven onder RVG-nummer 32625
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Fabrikant
voor het in de handel brengen
verantwoordelijk voor markt-vrijgifte
Actavis
Nordic
A/S
Pharmacin
B.V.
Ørnegårdsvej
16
Molenvliet
103
DK-2820
Gentofte
3335
LH
Zwijndrecht
Denemarken
The
Netherlands
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Estland, Latvia, Malta: Domperidon Actavis
Litouwen: Domperidon Actavis 10 mg tabletés
Nederland: Domperidon Actavis 10 mg, tabletten.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in maart 2009.
Printen
Doorsturen