Donacom 1178 mg poeder voor drank, poeder voor drank
Registratienummer: RVG 32399
RE170409D11/DG260209D11
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er
DONACOM® 1178 mg poeder voor drank
Glucosamine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie
voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u
Donacom zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
o
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
o
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
o
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 30
dagen.
o
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Donacom en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Donacom inneemt
3. Hoe wordt Donacom ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Donacom
6. Aanvullende informatie
1.
Wat is Donacom en waarvoor wordt het gebruikt
Donacom bevat glucosaminenatriumsulfaatchloride. Deze stof behoort tot een
groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-ontstekings- en anti-reumatische
middelen wordt genoemd.
Donacom wordt gebruikt voor het verlichten van symptomen van milde tot
matige osteoartritis van de knie (slijtage van het kraakbeen van het
kniegewricht).
2.
Wat u moet weten voordat u Donacom inneemt
Neem Donacom niet in
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor
glucosamine of voor één van de
andere bestanddelen van Donacom
· als u allergisch bent voor schaaldieren, daar glucosamine wordt gemaakt
van schaaldieren.
2
Wees extra voorzichtig met Donacom
Vertel uw arts voordat u Donacom gebruikt:
· Als u lijdt aan een verminderde glucosetolerantie; in dit geval kan in het
begin van de behandeling met Donacom een nauwlettender controle van
de bloedsuikerspiegels noodzakelijk zijn.
· Wanneer u ernstige lever- en/of nierproblemen heeft.
· Wanneer u een bekende risicofactor voor aandoeningen van hart en
bloedvaten heeft, daar in een paar gevallen een verhoogd
cholesterolgehalte van het bloedplasma (hypercholesterolemie) is
opgemerkt bij patiënten die werden behandeld met glucosamine.
· Wanneer u lijdt aan fenylketonurie.
· Wanneer u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
· Wanneer u een gecontroleerd natriumdieet volgt.
Inname met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts voordat u Donacom inneemt dat u andere geneesmiddelen
gebruikt voor het verdunnen van het bloed (bloedverdunners zoals warfarine of
acenocumarol).
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort
geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder
voorschrift kunt krijgen.
Inname van Donacom met voedsel en drank
Donacom dient bij voorkeur tijdens de maaltijd te worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Donacom mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap.
Het gebruik van Donacom tijdens het geven van borstvoeding wordt afgeraden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de
rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Het is raadzaam
voorzichtig te zijn wanneer u hoofdpijn, slaperigheid of problemen met het
gezichtsvermogen ondervindt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Donacom
· Donacom bevat aspartaam, dit is een bron van fenylalanine, dat
schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
· Donacom bevat sorbitol. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde
suikers niet goed verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
3
· Eén sachet bevat 6,57
mmol (151 mg)
natrium. Hiermee dient rekening
te worden gehouden door patiënten met een gecontroleerd natriumdieet
(zoutarm dieet).
3.
Hoe wordt Donacom ingenomen
Volg bij het innemen van Donacom nauwgezet het advies van uw arts.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Volwassenen, inclusief bejaarden
De dosis is de inhoud van één sachet (1178 mg glucosamine) per dag, bij
voorkeur tijdens de maaltijd. Los het poeder uit het sachet op in een glas water
(250 ml) en drink het op.
Glucosamine wordt niet gebruikt voor het behandelen van acute pijnlijke
symptomen. Verlichting van symptomen (met name pijnverlichting) kan soms
pas na een behandeling van een aantal weken of zelfs langer worden
ondervonden. Wanneer er na 2-3 maanden geen verlichting van de symptomen
wordt opgemerkt, moet opnieuw beoordeeld worden of verdere behandeling
met glucosamine zinvol is.
Kinderen en adolescenten Donacom mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan
18 jaar.
Nier- en/of leverinsufficiëntie Er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven, daar hier geen onderzoek naar
is gedaan.
Wat u moet doen als u meer van Donacom heeft ingenomen dan u zou
mogen Als u meer Donacom heeft ingenomen dan u zou mogen, moet u onmiddellijk
uw arts of een ziekenhuis raadplegen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Donacom in te nemen Neem de dosis zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende
dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Donacom Uw symptomen kunnen terugkomen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw
arts of apotheker.
4
4. Mogelijke
bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Donacom bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Vaak voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 en minder dan
10 van elke 100 patiënten ):
· hoofdpijn
· slaperigheid
· problemen met de spijsvertering (dyspepsie)
· buikpijn
· diarree
· harde ontlasting die de stoelgang bemoeilijkt (constipatie)
· misselijkheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (treden op bij meer dan 1 en minder dan
10 van elke 1.000 patiënten):
· huiduitslag
· jeuk
· vlekkerige ontsteking van de huid (erytheem).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (treden op bij minder dan 1 van
elke 10.000 patiënten):
·
verhoogde cholesterolspiegels in het bloed
(hypercholesterolemie).
Andere bijwerkingen:
· maagpijn
· vermoeidheid
(zwakte)
· depressieve
stemming
· invalide makend gevoel vanduizeligheid (vertigo)
· allergische
reacties
· gezichtsstoornissen (problemen met uw gezichtsvermogen)
· hartaanval
(myocardinfarct)
· vocht vasthouden in de ledematen (perifeer oedeem).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
5
5.
Hoe bewaart u Donacom
Donacom buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Donacom bewaren beneden 30°C.
Donacom bewaren in de onbeschadigde verpakking.
Gebruik Donacom niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of
op de sachets. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die
niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van
het milieu.
6. Aanvullende
informatie
Wat bevat Donacom
Eén sachet bevat 1178 mg van het werkzame bestanddeel glucosamine (als
1884 mg glucosaminesulfaatnatriumchloride, overeenkomend met 1500 mg
glucosaminesulfaat).
De andere bestanddelen zijn: aspartaam (E951),
macrogol 4000, watervrij
citroenzuur en sorbitol (E420).
Hoe ziet Donacom er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Donacom is a wit, kristallijn, geurloos poeder in een sachet voor gebruik als
enkele dosis.
Verpakkingsgrootten: 30 en 90
sachets. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ROTTAPHARM Ltd.
Damastown, Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15
Ierland.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
RVG 32399
Fabrikant
Sigmar Italia S.r.l. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG) - Italië
6
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende
namen:
Land
Naam
Denemarken
Donacom
Zweden Donacom
Noorwegen
Donacom
Nederland
Donacom
België
Donacom
Slowakije
Dona
Cyprus Donarot
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2009.
Printen
Doorsturen