Duivelsklauw capsule, hard
Registratienummer: RVG 108110
De Tuinen
Duivelsklauw
NBTY EUROPE LIMITED
CBG201211
1.3.1.3 –
De Tuinen Text for PIL – for size 50 and 100:
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR
DE GEBRUIK(ST)ER
DUIVELSKLAUW CAPSULES
Duivelsklauwextract 427mg
Belangrijke mededelingen.
• Deze bijsluiter goed doorlezen voor gebruik. Het bevat belangrijke
informatie.
• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze later nog eens door te
lezen.
• Raadpleeg een deskundige als u meer informatie nodig heeft.
• Informeer uw arts of therapeut als de symptomen erger worden of niet
verbeteren na 2/4 weken gebruik van dit product (Zie 3 – Duur van het
gebruik).
• Informeer uw arts of therapeut als er bijwerkingen optreden die niet zijn
aangegeven in deze bijsluiter.
In deze bijsluiter.
1 Wat is De Tuinen Duivelsklauw en waar wordt het voor gebruikt?
2 Wat u moet weten voordat u De Tuinen Duivelsklauw inneemt.
3 Hoe wordt De Tuinen Duivelsklauw ingenomen?
4 Mogelijke bijwerkingen.
5 Hoe bewaart u De Tuinen Duivelsklauw?
6 Aanvullende informatie.
1 - Wat is De Tuinen Duivelsklauw en waar wordt het voor gebruikt?
Dit product bevat duivelsklauw wortelextract. Het is een
traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van milde gewrichtspijn en
reumatische pijn en ter verlichting van milde spijsverteringsklachten, zoals een
opgeblazen gevoel en winderigheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op
langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs.
2 - Wat u moet weten voordat u De Tuinen Duivelsklauw inneemt.
- Neem De Tuinen Duivelsklauw niet in als u overgevoelig (allergisch) bent voor
Duivelsklauw of voor één van de hulpstoffen in dit product.
- Bij gewrichtspijn die vergezeld gaat met zwelling van de gewrichten, roodheid of
koorts, dient altijd eerst een arts geraadpleegd te worden.
- Uit voorzorg wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden aan patiënten met
een ulcus pepticum (maagzweer) of ulcus duodeni (darmzweer).
- Patiënten met hart- en vaataandoeningen dienen voor gebruik altijd eerst een arts
te raadplegen.
Kinderen
Het gebruik van De Tuinen Duivelsklauw wordt afgeraden voor kinderen en
________________________________________________________________________
1.3.1.3 - PIL
De Tuinen Duivelsklauw
NBTY EUROPE LIMITED
Rfi111011CBGrevised121211
adolescenten jonger dan 18 jaar, omdat hierover onvoldoende gegevens bekend
zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Bij gebrek aan informatie wordt het gebruik van De Tuinen Duivelsklauw
afgeraden tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding.
3 - Hoe wordt De Tuinen Duivelsklauw ingenomen?
Alleen geschikt voor oraal gebruik.
Dosering voor volwassenen:
Bij gewrichts- en reumatische pijn: 2 maal daags 1 capsule zonder te kauwen
innemen met voldoende water.
Bij spijsverteringsklachten: 1 maal daags 1 capsule zonder te kauwen innemen met
voldoende water.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten De Tuinen Duivelsklauw in te
nemen:
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosering in te halen, maar vervolg de
behandeling zoals aangegeven in deze bijsluiter.
Duur van het gebruik:
- Bij gewrichts- en reumatische pijn niet langer dan 4 weken achtereen
gebruiken.
- Bij spijsverteringsklachten niet langer dan 2 weken achtereen gebruiken.
Als de klachten aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel,
dient een arts geraadpleegd te worden.
4 - Mogelijke bijwerkingen.
Hoofdpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, buikpijn, braken en
overgevoeligheidsreacties van de huid kunnen optreden na gebruik van
duivelsklauw. De frequentie hiervan is onbekend.
Indien na inname van dit geneesmiddel andere bijwerkingen optreden dan hierboven
genoemd, dient een arts of apotheker geraadpleegd te worden.
5 - Hoe bewaart u De Tuinen Duivelsklauw?
• Bewaar de capsules in de originele verpakking tot het moment van inname.
• De capsules niet gebruiken als de houdbaarheidstermijn verstreken is. (zie
onderkant verpakking).
• Koel en droog bewaren onder 25ºC.
• De pot moet goed afgesloten bewaard worden.
• Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
6-Aanvullende informatie.
Een capsule bevat: 427mg droog ethanolisch (60% v/v) extract van de wortel van
duivelsklauw (
Harpagophytum procumbens DC. en/of
Harpagophytum zeyheri
Decne) (overeenkomend met 1493mg – 2133mg duivelsklauwwortel).
_______________________________________________________________________
1.3.1.3- PIL
De Tuinen Duivelsklauw
NBTY EUROPE LIMITED
Rfi111011CBGrevised121211
Andere bestanddelen (hulpstoffen): calciumwaterstoffosfaatdihydraat,
microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat (E572), watervrij siliciumdioxide
(E551).
Omhulsel van de capsule: hydroxypropylmethylcellulose
Hulpstoffen in het extract: maltodextrine, watervrij siliciumdioxide (E551).
Verpakkingsgrootte: 50 of 100 capsules
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
De Tuinen B.V.
Postbus 475
1940 AL Beverwijk
Voor inlichtingen en communicatie:
E-mail: klantenservice@detuinen.nl
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
RVG 108110
Afleverstatus: UAD
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2011.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van
het CBG (
www.cbg-meb.nl).
_______________________________________________________________________
1.3.1.3- PIL
De Tuinen Duivelsklauw
NBTY EUROPE LIMITED
Rfi111011CBGrevised121211
_______________________________________________________________________
1.3.1.3- PIL