Fenistil Penciclovir 10mg/g, creme
Registratienummer: RVG 22336
Bijsluiter
fenistilpenciclovir_crème_nl_pil_nl_draft_100317
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
Fenistil Penciclovir 10 mg/g, crème
Penciclovir
Lees goed de hele bijsluiter, want deze bevat belangrijke informatie.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke
bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende
informatie.
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fenistil Penciclovir crème wordt gebruikt voor de behandeling van koortslip (Herpes labialis).
Een koortslip wordt veroorzaakt door een virale infectie. Het virus kan gedurende langere tijd
inactief aanwezig zijn maar wanneer het geactiveerd wordt, vermenigvuldigt het zich en
treedt er een koortslip op. Dit kan bijvoorbeeld gebeuren wanneer u verzwakt bent, wanneer
u een verkoudheid of griep hebt, of wanneer u aan fel zonlicht blootgesteld bent geweest.
Het virus veroorzaakt pijnlijke blaasjes ter hoogte van de lippen.
Fenistil Penciclovir bevat penciclovir en is een antiviraal geneesmiddel dat ervoor zorgt dat
het virus zich niet meer vermenigvuldigt. Als u de Fenistil Penciclovir crème aanbrengt,
geneest uw koortslip sneller en hebt u minder lang pijn. Bovendien zal uw koortslip minder
lang besmettelijk zijn, hoewel het aanbrengen van Fenistil Penciclovir crème de overdracht
van uw koortslip op andere personen niet zal tegenhouden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u allergisch bent voor
famciclovir of voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Fenistil Penciclovir dient enkel gebruikt te worden bij koortslip op de lippen en rond de mond.
Het is niet aangewezen voor gebruik op de slijmvliezen (in de mond of neus of op de
geslachtsorganen).
1/4
Bijsluiter
fenistilpenciclovir_crème_nl_pil_nl_draft_100317
Vermijd het gebruik in en rond de ogen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Fenistil Penciclovir gebruikt:
· Als u niet zeker bent dat uw blaasje een koortslip is.
· Als u een ziekte hebt of een behandeling krijgt die uw immuunsysteem verzwakt
(d.w.z. de manier waarop uw lichaam een infectie bestrijdt, is verminderd),
bijvoorbeeld een HIV-infectie, een beenmergtransplantatie of een kankerbehandeling.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er zijn geen bekende interacties met andere geneesmiddelen. Gebruikt u naast Fenistil
Penciclovir nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan
uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Fenistil Penciclovir crème mag op voorschrift en indien noodzakelijk gebruikt worden als u
zwanger bent.
U mag Fenistil Penciclovir crème gebruiken als u borstvoeding geeft.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat Fenistil Penciclovir crème invloed heeft op de rijvaardigheid of
het vermogen om machines te bedienen.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Fenistil Penciclovir bevat cetostearylalcohol dat plaatselijke huidreacties kan veroorzaken
(bv. contactdermatitis).
De crème bevat bovendien propyleenglycol dat huidirritatie kan veroorzaken.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Fenistil Penciclovir is niet aangewezen voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar.
Gebruik de crème zo snel mogelijk zodra de eerste symptomen (tintelingen en jeuk)
optreden. De crème kan echter nog worden aangebracht bij het eerste teken van een
koortslip. Was altijd uw handen voor en na het aanbrengen van de crème. Breng met behulp
van uw vinger een kleine hoeveelheid crème aan op het getroffen gebied. U kan de crème
ook met een aanbrengspateltje aanbrengen (voor de verpakkingen die deze bevatten).
Breng de crème gedurende 4 opeenvolgende dagen overdag aan met een tussenperiode
van 2 uur (ongeveer 8 à 9 keer per dag). Als de crème rond etenstijd moet worden
aangebracht, doe dit dan na het eten om te voorkomen dat u de crème aflikt. Als de crème
binnen een uur na het aanbrengen reeds is afgelikt, breng dan een nieuwe dosis aan.
U moet uw arts raadplegen als uw symptomen blijven duren of op gelijk welk moment erger
worden, of als uw koortslip na een behandeling van 4 dagen niet verbetert.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel Fenistil Penciclovir heeft gebruikt neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
2/4
Bijsluiter
fenistilpenciclovir_crème_nl_pil_nl_draft_100317
Het is onwaarschijnlijk dat er schadelijke effecten optreden als u een grote hoeveelheid
crème in één keer op uw huid hebt gebruikt, hoewel enige huidirritatie kan optreden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u een keer vergeet Fenistil Penciclovir crème aan te brengen, doe dit dan alsnog zodra u
eraan denkt. Breng de volgende dosis op het normale tijdstip aan, en vervolg de behandeling
als tevoren.
Als u de crème per ongeluk hebt ingeslikt
Fenistil Penciclovir crème is niet schadelijk als u die per ongeluk hebt ingeslikt en dit moet
niet worden behandeld, maar het kan wel irritatie in de mond veroorzaken. Raadpleeg uw
arts of apotheker als u zich zorgen maakt.
Welke algemene voorzorgen moet u nemen wanneer u een koortslip hebt?
Denk eraan dat koortslip besmettelijk is.
Om te voorkomen dat het virus andere delen van het lichaam besmet en om te voorkomen
dat het virus op andere personen wordt overgedragen, is het volgende belangrijk wanneer u
een koortslip hebt:
· Vermijd zoenen, vooral bij kinderen.
· Vermijd orale seks.
· Gebruik enkel uw eigen handdoek en washandje, en geef bestek, kopjes, glazen,
enz. niet aan anderen door.
· Zorg ervoor dat u de blaasjes niet scheurt of erin prikt omdat dit het genezingsproces
verlengt.
· Zorg ervoor dat u uw ogen niet aanraakt, omdat het virus een ernstige aandoening
kan veroorzaken als het in uw ogen terechtkomt.
Geef uw crème niet aan anderen door, zelfs als hun symptomen dezelfde zijn.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Fenistil Penciclovir bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen worden vermeld volgens hun frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als
vaak (> 1/100 tot < 1/10), soms (> 1/1000 tot < 1/100), zelden (> 1/10 000 tot < 1/1000), zeer
zelden (< 1/10 000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Vaak: tijdelijke branderigheid, tintelingen, gevoelloosheid
Immuunsysteemaandoeningen:
Niet bekend: overgevoeligheidsreacties, urticaria (netelroos).
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Niet bekend: allergische dermatitis (huiduitslag, jeuk, blaren en oedeem).
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
3/4
Bijsluiter
fenistilpenciclovir_crème_nl_pil_nl_draft_100317
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren tussen 15 - 30°C in de originele verpakking, op een droge plaats.
Niet in de vriezer bewaren.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die staat vermeld op de
tube of pomp en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is penciclovir. Eén gram Fenistil Penciclovir bevat 10 mg
penciclovir.
De andere stoffen in dit middel zijn witte zachte
paraffine, vloeibare
paraffine,
cetostearylalcohol, propyleenglycol, cetomacrogol 1000 en gezuiverd water.
Hoe ziet Fenistil Penciclovir er uit en wat zit er in een verpakking?
Fenistil Penciclovir is een gladde, witte crème. Het is verkrijgbaar in
aluminium tubes van 2 g
en in een doseerpomp van 2 g. De tube wordt ook geleverd in een verpakking met 20
aanbrengspateltjes.
Mogelijk worden niet alle verpakkingstypes in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Novartis Consumer Health BV, Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda
Tel. 076 5330000
Fabrikant:
Tube:
Novartis Pharma GmbH, 90249 Nürnberg, Duitsland
Novartis Consumer Health BV, Claudius Prinsenlaan 142, 4818 CP Breda.
Doseerpomp:
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, West Sussex RH 12 5AB, Verenigd Koninkrijk.
Aflevering: AV (algemene verkoop)
Registratienummer: RVG 22336
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010
4/4
Printen
Doorsturen