Fluimucil 100 mg/ml, oplossing voor inhalatiedamp
Registratienummer: RVG 06742
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is
Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp gebruikt.
3. Hoe wordt Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp?
FLUIMUCIL 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INHALATIEDAMP
· Het werkzame bestanddeel is acetylcysteïne, 100 mg/ml.
· Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn dinatriumedetaat, natriumhydroxide en water voor injecties
(oplosmiddel).
Registratiehouder:
Zambon Nederland B.V.
Basicweg
14B
3821 BR Amersfoort
In het register ingeschreven onder RVG 06742.
1. Wat is Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp en waarvoor wordt het gebruikt?
Samenstelling
Fluimucil inhalatiedamp bevat 100 mg acetylcysteïne per ml. Eén ampul bevat 4 ml en dus 400 mg
acetylcysteïne. De oplossing is steriel.
Hoe werkt Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden
opgehoest.
Acetylcysteïne is een afgeleide van het natuurlijke aminozuur cysteïne. Cysteïne wordt gebruikt voor de
opbouw van glutathion. Glutathion vangt vrije radicalen weg die weefselbeschadiging kunnen veroorzaken
en vrijkomen bij ontstekingsprocessen. Door gebruik van acetylcysteïne kan een tekort aan glutathion
worden aangevuld.
Hoe is Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp verpakt?
Fluimucil
, oplossing voor inhalatiedamp is verpakt in een kartonnen doos met 60 glazen ampullen.
Een EAG-verpakking bevat 50 glazen ampullen.
Iedere ampul bevat 4 ml inhalatiedamp.
Fluimucil 100 mg/ml Inhalatiedamp. PIL AUG09
1/4 RVG
06742
Waarvoor wordt Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp gebruikt?
Fluimucil wordt gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij vastzittend slijm
de toestand verergert of het herstel hindert zoals astma, bronchitis (ontsteking van het
slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij
bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp).
2. Wat u moet weten voordat u Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp gebruikt
Gebruik Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp niet
· wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne.
Wees extra voorzichtig met Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp
· wanneer u astma heeft. Astmapatiënten moeten voorzichtig zijn met inhalatie. Een astma-aanval kan
soms optreden. Uw arts kan u in dat geval een geneesmiddel laten gebruiken, dat de luchtwegen
verwijdt.
· bij bejaarde en verzwakte patiënten. In het begin van de behandeling kan het oplossen van het slijm in
de luchtwegen, vooral bij oudere en verzwakte patiënten, gepaard gaan met een grotere hoeveelheid op
te hoesten slijm. Dit neemt gewoonlijk weer af tot dat, bij gereinigde ademhalingswegen, het
ophoesten van slijm stopt. Na tracheale toediening (inhalatie, druppelsgewijs toedienen in de
luchtwegen) kan de hoeveelheid losgemaakt slijm in de luchtwegen zo sterk toenemen dat het bij
patiënten met een zwakke hoestreflex (bejaarden, verzwakte patiënten) noodzakelijk kan zijn het slijm
mechanisch te verwijderen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Zwangerschap
Acetylcysteïne in lage dosering en gebruikt overeenkomstig het voorschrift kan, voor zover bekend, zonder
gevaar voor de vrucht worden gebruikt in de zwangerschap.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Acetylcysteïne in lage dosering en gebruikt overeenkomstig het voorschrift kan, voor zover bekend, zonder
gevaar voor de zuigeling worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van acetylcysteïne op de rijvaardigheid. Een effect is echter
niet waarschijnlijk.
Gebruik van Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp met andere geneesmiddelen
Fluimucil mag voor het toedienen niet gemengd worden met antibiotica, omdat sommige antibiotica dan
door acetylcysteïne onwerkzaam worden gemaakt. Het na elkaar toedienen is wel toegestaan omdat het
onwerkzaam maken van de antibiotica dan niet meer kan optreden.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Fluimucil 100 mg/ml Inhalatiedamp. PIL AUG09
2/4 RVG
06742
3. Hoe wordt Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp gebruikt?
Bij de toediening van de inhoud wordt gebruik gemaakt van een (elektrische) vernevelaar van glas of
kunststof, voorzien van een neus- of mondstuk.
De apparatuur dient direct na gebruik met water te worden gereinigd. Bij het openen van de ampul kan u
een lichte zwavelgeur ruiken. Dit is normaal en onschadelijk.
Volwassenen
: 300 - 2100 mg (3 - 21 ml), elke 2 tot 6 uur,
gewoonlijk 600 - 900 mg (6 - 9 ml) 3 tot 4 maal per dag.
Kinderen
: 300 - 600 mg (3 - 6 ml), 2 tot 3 maal per dag.
Volg deze instructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. In geval u bemerkt dat de
Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
BREEK INSTRUCTIE VOOR DE AMPUL
· Duim bovenop de witte stip
· Top van de ampul tussen
· Ampul in de andere hand
duim en gebogen
goed vasthouden.
wijsvinger met korte knik
naar beneden bewegen.
Wat u moet doen wanneer u te veel van Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp heeft gebruikt:
Inname van een overdosering acetylcysteïne zal in de meeste gevallen als dit aanleiding geeft
tot klachten, braken veroorzaken.
Wanneer u teveel Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp heeft gebruikt, neemt u dan onmiddellijk contact
op met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten uw Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp te gebruiken:
Neem nooit een dubbele dosis Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp om zo de vergeten dosis in te halen.
Fluimucil 100 mg/ml Inhalatiedamp. PIL AUG09
3/4 RVG
06742
4. Mogelijke
bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp bijwerkingen veroorzaken.
De mogelijke bijwerkingen worden in de onderstaande tabel weergegeven op basis van de
orgaansysteemklassen
Raadpleeg uw arts wanneer er een of meerdere van de onderstaande bijwerkingen bij u optreedt:
Orgaansyteem klasse
Bijwerking
Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en
Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen
mediastinumaandoeningen
(bronchospasmen), loopneus ten gevolge van een neusirritatie
of ontsteking (rinorroe), irritatie van de luchtwegen
Maagdarmstelselaandoeningen
Ontstekingen in de mond of wangen (Stomatitis)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten
of urticaria), jeuk (pruritis)
Algemene aandoeningen en
Vochtophoping in het gezicht (gezichtsoedeem)
toedieningsplaatsstoornissen
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart,
informeer dan uw arts of apotheker.
5.
Hoe bewaart u Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp?
Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp moet in de originele verpakking bewaard worden. Geen speciale
bewaartemperatuur is vereist. Een geopende ampul mag binnen 24 uur worden gebruikt, mits bewaard bij 2-
8 °C.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Fluimucil, oplossing voor inhalatiedamp niet meer na de datum op de verpakking achter "Niet
gebruiken na:" of "exp", maar breng het geneesmiddel in de verpakking terug naar uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in september 2009.
Fluimucil 100 mg/ml Inhalatiedamp. PIL AUG09
4/4 RVG
06742
Printen
Doorsturen