Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 29617
GEMFIBROZIL MYLAN
Lees deze informatie goed door, ook als u dit middel al eerder heeft gebruikt. Zo blijft u steeds op de
hoogte van de eigenschappen en de juiste wijze van gebruik. Soms is er namelijk een reden om de
informatie in deze bijsluiter te wijzigen. Als u na het lezen van deze bijsluiter nog vragen heeft, kunt u
zich wenden tot uw arts of apotheker.
Uiterlijk
Overtuig u ervan dat u het juiste geneesmiddel gebruikt:
De tabletten zijn langwerpig en wit. De tabletten van 600 mg hebben aan beide kanten twee streepjes.
Samenstelling De werkzame stof is
gemfibrozil. Iedere tablet bevat 600 respectievelijk 900 mg gemfibrozil.
Als hulpstoffen zijn gebruikt: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose,
natriumzetmeelglycolaat, polysorbaat 80, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat,
polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 400 en talk.
Verpakking De tabletten van 600 mg zijn verkrijgbaar in doordrukstripverpakking van 60 stuks, de tabletten van
900 mg in doordrukstripverpakking van 30 stuks.
Hoe werkt Gemfibrozil Mylan
Gemfibrozil behoort tot de groep van de zogenaamde cholesterol-verlagende middelen. Het
beïnvloedt de onderlinge verhouding van vetten en cholesterol in het bloed. De totale hoeveelheid
cholesterol wordt hierdoor verlaagd.
Inschrijving De registratiehouder van dit geneesmiddel is Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten.
Het geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:
RVG 29616 Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten
RVG 29617 Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten.
Voor wie is Gemfibrozil Mylan bestemd
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met een afwijking in de vet-stofwisseling gekenmerkt door
een verhoogde hoeveelheid triglyceriden en een verlaagde hoeveelheid HDL-cholesterol in het bloed
(eventueel in combinatie met een verhoogd totaal cholesterol), wanneer een calorie- en
koolhydraatarm dieet en (eventuele) beperking van alcohol-inname onvoldoende werkzaam is.
Wanneer mag u Gemfibrozil Mylan niet gebruiken
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van bepaalde aandoeningen. Deze
aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn:
- leverfunctiestoornissen;
- bestaande
galblaasaandoening;
- matige of ernstige nierfunctiestoornis;
- overgevoeligheid voor gemfibrozil of één van de andere bestanddelen uit de tablet.
Gemfibrozil Mylan bij zwangerschap en borstvoeding Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van dit middel tijdens de periode van
zwangerschap en borstvoeding bij de mens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Tijdens de
periode van zwangerschap en borstvoeding alleen op advies van uw arts gebruiken.
Beïnvloedt Gemfibrozil Mylan de rijvaardigheid en het reactievermogen? Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van gemfibrozil op deze vaardigheden. Gemfibrozil kan
een enkele keer als bijwerking duizeligheid en troebel zien veroorzaken. Hiermee moet u rekening
houden bij deelname aan het verkeer of het bedienen van (gevaarlijke) machines.
Gelijktijdig gebruik met andere medicijnen Licht altijd uw arts in wanneer u naast dit geneesmiddel nog andere medicijnen gebruikt.
Sommige medicijnen kunnen namelijk elkaars werking versterken of verzwakken of mogen om andere
redenen niet gelijktijdig gebruikt worden.
Versie januari 2008
Medicijnen waarvan bekend is dat zij de werking van gemfibrozil kunnen beïnvloeden of waarvan
gemfibrozil de werking kan beïnvloeden, zijn:
- bloedverdunnende middelen (anti-coagulantia). De werking van de bloedverdunnende middelen
kan versterkt worden. Neem hiervoor contact op met de trombosedienst;
- andere cholesterol-verlagende middelen (galzuurbindende harsen, fibraten, lovastatine en andere
statinen). Wanneer bij gelijktijdig gebruik met lovastatine (of andere statinen) onverklaarbare
spierpijn of spierzwakte optreedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen;
-
ciclosporine (middel bij bepaalde infecties). De werking van gemfibrozil kan verminderen.
Bovendien kan bij patiënten met suikerziekte de glucose-spiegel verhoogd worden, waardoor
aanpassing van de dosering van het gebruikte bloedsuikerverlagende middel noodzakelijk is.
Waarschuwingen en voorzorgen Laat uw arts altijd weten voor welke problemen of ziekten u nog meer onder behandeling bent.
De hoeveelheid vetten in uw bloed zal regelmatig bepaald moeten worden om het resultaat van de
behandeling te controleren. Wanneer het resultaat na 3 maanden gebruik bij de aanbevolen dosering
onvoldoende is, moet de behandeling worden stopgezet.
De werking van gemfibrozil bij kinderen is niet onderzocht.
Aanwijzingen voor het gebruik De tablet kunt u het beste met voldoende water (half glas) innemen. De tablet bij voorkeur een half uur
voor het ontbijt en een half uur voor de avondmaaltijd innemen.
Dosering Uw arts heeft een dosering vastgesteld. In het algemeen geven de onderstaande doseringen
voldoende resultaat:
Volwassenen:
2 maal per dag 600 mg. De minimale dosering is 900 mg per dag (in één of twee keer in te nemen) en
de maximale dosering 1500 mg per dag (verdeeld over twee keer in te nemen).
Wijzig nooit zelf de dosering en stop nooit zelf de behandeling ook niet als u klachten heeft. Overleg
eerst met uw arts. Hij/zij kan u vertellen of u kunt stoppen en hoe u dat het beste kunt doen.
Verschijnselen en behandeling van overdosering Tot nu toe zijn er geen verschijnselen van een overdosering bekend. Wanneer u toch
een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.
Wat te doen als u vergeten bent een dosis in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, moet u dit zo snel mogelijk alsnog doen.
Wanneer de tijd tot de volgende dosis korter is dan de tijd tot aan de vergeten dosis, hoeft u niets te
doen. U kunt dan beter 1 dosering overslaan.
Mogelijke bijwerkingen bij gebruik van Gemfibrozil Mylan
Het gebruik van gemfibrozil kan aanleiding geven tot de volgende bijwerkingen: diarree, buikkrampen,
misselijkheid en winderigheid. Een enkele keer komen huiduitslag, jeuk, impotentie, hoofdpijn,
duizeligheid, troebel zien en spierpijn voor.
Wanneer bij u een bijwerking optreedt die niet vermeld wordt in de bijsluiter of wanneer u een
bijwerking als ernstig ervaart, moet u uw arts of apotheker waarschuwen.
Hoe moet Gemfibrozil Mylan bewaard worden Houd geneesmiddelen altijd buiten bereik van kinderen.
Bewaar de tabletten in de originele verpakking op een droge plaats (douche en keuken zijn dus
ongeschikt) beneden 25°C.
Hoe lang kan Gemfibrozil Mylan bewaard worden Op de verpakking staat aangegeven tot wanneer de tabletten gebruikt kunnen worden (maand en
jaar).
Versie januari 2008
Op de doordrukstrips staat de vervaldatum na de afkorting "Exp.:" (= "Niet te gebruiken na:").
U kunt eventueel niet gebruikte tabletten bij uw apotheek inleveren ter vernietiging.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in:
juli 2008
Versie januari 2008
Printen
Doorsturen