Herpolips 50 mg/g crème, crème
Registratienummer: RVG 22870
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany
Module 1
Herpolips 50 mg/g, cream
RVG 22470
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Patient information leaflet
1.3.3-1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Herpolips 50 mg/g crème Aciclovir Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Herpolips 50 mg/g
crème zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren binnen 14 dagen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Herpolips 50 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Herpolips 50 mg/g crème gebruikt
3. Hoe wordt Herpolips 50 mg/g crème gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Herpolips 50 mg/g crème
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Herpolips 50 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt
Herpolips 50 mg/g crème is een geneesmiddel tegen virusinfecties (antivirale middelen).
Herpolips 50 mg/g crème wordt gebruikt bij
· De behandeling van een koortslip veroorzaakt door het herpes-simplex-virus.
2. Wat u moet weten voordat u Herpolips 50 mg/g crème gebruikt
·
Gebruik Herpolips 50 mg/g crème nietIndien u overgevoelig bent voor aciclovir of voor één van
de andere bestanddelen van de Herpolips 50 mg/g cream (zie rubriek 'Belangrijke informatie over
enkele bestanddelen van Herpolips 50 mg/g crème')
·
Wees extra voorzichtig met Herpolips 50 mg/g crèmeHerpolips 50 mg/g crème mag niet
worden aangebracht op de slijmvliezen van de ogen, de mond of de vagina omdat de crème daar
irritatie kan veroorzaken. Ook dient contact met de ogen vermeden te worden.
· Bij een verzwakte immunologische afweer dient behandeling met aciclovir in de vorm van tabletten
overwogen te worden. Raadpleeg in dit geval uw arts over de behandeling van elke infectie.
Gebruik van Herpolips 50 mg/g crème met andere geneesmiddelen Wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, moet u uw arts of apotheker waarschuwen. Dit geldt
tevens voor geneesmiddelen die u maar af en toe gebruikt, voor geneesmiddelen die u kort geleden
hebt gebruikt en voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
De crème dient niet te worden vermengd met andere stoffen.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 07-2007
Rev. 3.1
MV014198
& Development
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany
Module 1
Herpolips 50 mg/g, cream
RVG 22470
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Patient information leaflet
1.3.3-2
Zwangerschap Veilig gebruik van aciclovir bij zwangere vrouwen is niet aangetoond. Tijdens de zwangerschap mag u
de crème alleen gebruiken op voorschrift van uw arts.
Borstvoeding Bij plaatselijk gebruik van aciclovir in de vorm van crème komt de werkzame stof niet in de bloedbaan
terecht en dus ook niet in de moedermelk. Toch dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer
Herpolips 50 mg/g crème wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. Tijdens deze periode
mag u de crème alleen gebruiken op voorschrift van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend over de invloed op de rijvaardigheid of het gebruik van machines. Een
nadelig effect is echter niet te verwachten.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Herpolips 50 mg/g crème
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en cetylalcohol. Het kan huidirritatie en plaatselijke
huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
3. Hoe wordt Herpolips 50 mg/g crème gebruikt? Volg bij het gebruik van Herpolips 50 mg/g crème nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg in
geval van twijfel altijd uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is...
Herpolips 50 mg/g crème dient 5 maal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te worden
aangebracht op de geïnfecteerde lip, waarbij de nachtdosering komt te vervallen.
Het is raadzaam zo snel mogelijk na het begin van de infectie te beginnen met de behandeling met
aciclovir.
De behandeling dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet. Als na 5 dagen de genezing nog niet
volledig is, kan de behandeling nog eens maximaal 5 dagen worden voortgezet.
De crème dun op de aangedane delen van de huid aanbrengen.
In geval u bemerkt dat Herpolips 50 mg/g crème te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw
arts of apotheker. Wat u moet doen wanneer u te veel Herpolips 50 mg/g crème heeft gebruikt
Wanneer u teveel van Herpolips 50 mg/g crème heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts of apotheker, die zal u dan op de juiste manier behandelen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Herpolips 50 mg/g crème te gebruiken Indien u vergeten bent de crème op de huid aan te brengen en het tijdstip van applicatie is niet al te
lang voorbij dan moet u die dosis alsnog aanbrengen. In alle andere gevallen kunt u beter wachten tot
het volgende tijdstip voor de volgende dosis.
Breng nooit een dubbele hoeveelheid van Herpolips 50
mg/g crème aan om zo de vergeten dosis in te halen.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 07-2007
Rev. 3.1
MV014198
& Development
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany
Module 1
Herpolips 50 mg/g, cream
RVG 22470
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Patient information leaflet
1.3.3-3
4. Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan Herpolips 50 mg/g crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt. Hieronder volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen.
Voor de evaluatie van de bijwerkingen worden de volgende omschrijvingen van de frequenties
gebruikt:
Zeer vaak:
bij meer dan 1 op 10 van de behandelde patiënten
Vaak:
bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 van de behandelde patiënten
Soms:
bij minder dan 1 op 100, maar bij meer dan 1 op 1000 van de behandelde patiënten
Zelden:
bij minder dan 1 op 1000, maar bij meer dan 1 op 10000 van de behandelde patiënten
Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10000 behandelde patiënten
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden
· Overgevoeligheidsreactie inclusief angiodeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen
(bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische
reactie)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms
· Licht branderig of stekend gevoel op de plaats van aanbrengen
· Een milde vorm van droge huid of schilfering
· Jeuk
Zelden
· Roodheid van de huid
· Ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor aciclovir of één van de overige bestanddelen
van de crème
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart,
informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Herpolips 50 mg/g crème Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden
Uiterste gebruiksdatum Gebruik Herpolips 50 mg/g crème niet meer na de datum op de verpakking "Niet te gebruiken na" of
"Exp."
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 07-2007
Rev. 3.1
MV014198
& Development
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Germany
Module 1
Herpolips 50 mg/g, cream
RVG 22470
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Patient information leaflet
1.3.3-4
6. Aanvullende informatie
Wat bevat Herpolips 50 mg/g crème
Het werkzame bestanddeel is aciclovir, één gram crème bevat 50 mg aciclovir, equivalent aan 5 g
aciclovir per 100 gram crème.
De andere bestanddelen zijn: macrogolstearaat, dimeticon, cetylalcohol, vloeibare
paraffine, vaseline,
propyleenglycol, gezuiverd water.
Hoe ziet Herpolips 50 mg/g crème er uit en wat is de inhoud van de verpakking Herpolips 50 mg/g crème is een geneesmiddel in de vorm van crème. Herpolips 50 mg/g crème wordt
geleverd in een
aluminium tube met polyethyleen dop. De tubes bevatten 2, 3 of 5 gram crème.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Herpolips 50 mg/g crème is in nederland ingeschreven onder nummer RVG 22470.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Aciclostad
Fieberblasencreme
BE: Aciclovir EG 50mg/g crème
DK: Acivir
5%
FI:
Herpolips 50mg/g kräm
FR: Kendix 5 pour cent, crème
IE:
Viralief 50mg/g Cream
LU: Aciclovir EG 50mg/g crème
NL: Herpolips 50mg/g crème
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2007.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 07-2007
Rev. 3.1
MV014198
& Development
Printen
Doorsturen