Hirudoid hydrofiele creme
Registratienummer: RVG 02715
Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Hirudoid, hydrofiele crème RVG
02715
Administrative information
Mucopolysaccharidepolysulfaat 3 mg/g
and prescribing information
1.3.1.3 Package Leaflet
1.3.1.3-1
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een
milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk Hirudoid
zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
- Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
- Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
- Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren.
lnhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hirudoid en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Hirudoid gebruikt?
3. Hoe wordt Hirudoid gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Hirudoid?
Hirudoid, hydrofiele crème.
Het werkzame bestanddeel is:
Mucopolysaccharidepolysulfaat (3 mg per gram crème)
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
thymol (1,5 mg per gram crème), methylhydroxybenzoaat (E218; 1,6 mg per gram crème),
propylhydroxybenzoaat (E216; 0,4 mg per gram crème), glycerol, kaliumstearaat, stearinezuur,
cetostearyl alcohol, witte vaseline, wolvet alcoholen, natrium-cetostearylsulfaat, myristyl alcohol,
isopropylalcohol, aqua purificata
Registratiehouder:
Healthypharm B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Fabrikant:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Duitsland
Mobilat Produktions GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Duitsland
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
Department of
Authorisation
Approved MEB
Regulatory Affairs
Disk:
Rev. 2.0
Date: 2010-01
& Development
AO/100066
Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Hirudoid, hydrofiele crème RVG
02715
Administrative information
Mucopolysaccharidepolysulfaat 3 mg/g
and prescribing information
1.3.1.3 Package Leaflet
1.3.1.3-2
61118 Bad Vilbel
Duitsland
In het register ingeschreven onder: RVG
02715
1. Wat is Hirudoid en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmaceutische vorm en inhoud:
Hirudoid is verkrijgbaar in tubes van 40 en 100 gram hydrofiele crème.
Geneesmiddelengroep:
Mucopolysaccharidepolysulfaat is een middel dat de bloedstolling tegengaat, te weten een middel uit
de zgn. heparinoïdengroep (van
heparine afgeleide antistollingsmiddelen). Hirudoid wordt gebruikt als
hulpmiddel bij de behandeling van tromboflebitis (plaatselijke verstopping en ontsteking van aders).
2. Wat u moet weten voordat u Hirudoid gebruikt
Gebruik Hirudoid niet:
Als u bij eerder gebruik van Hirudoid overgevoeligheidsreacties hebt gehad, als u overgevoelig bent
voor soortgelijke preparaten (heparinen, heparinoïden) of voor één van de andere bestanddelen van
Hirudoid.
Wees extra voorzichtig met Hirudoid:
Bij zeer pijnlijke ontstekingen of indien zich bloedstolsels gevormd hebben. In dat geval de crème
voorzichtig verdelen over het aangedane gebied en de omgeving; vervolgens afdekken met
bijvoorbeeld een gaaskompres.
Indien U beschadigde huidgedeelten hebt (wonden of zweren). U mag daarop geen Hirudoid
aanbrengen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Zwangerschap
Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het
voorschrift worden gebruikt door vrouwen tijdens de zwangerschap. Gebruik Hirudoid niet op grote
oppervlakken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de zuigeling, overeenkomstig het
voorschrift worden gebruikt door vrouwen, die borstvoeding geven. Gebruik Hirudoid niet op grote
oppervlakken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen invloed van Hirudoid op de rijvaardigheid bekend of waarschijnlijk.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Hirudoid:
Department of
Authorisation
Approved MEB
Regulatory Affairs
Disk:
Rev. 2.0
Date: 2010-01
& Development
AO/100066
Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Hirudoid, hydrofiele crème RVG
02715
Administrative information
Mucopolysaccharidepolysulfaat 3 mg/g
and prescribing information
1.3.1.3 Package Leaflet
1.3.1.3-3
Parahydroxybenzoaten als methylhydroxybenzoaat en propylhydroxybenzoaat kunnen vertraagde
allergische reacties zoals huidontsteking veroorzaken. Zelden treedt een onmiddellijke reactie op met
huiduitslag en ernstige benauwdheid.
Gebruik van Hirudoid in combinatie met andere geneesmiddelen
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en andere wisselwerkingen die de werking
van het geneesmiddel kunnen beïnvloeden bekend.
3. Hoe wordt Hirudoid gebruikt?
Eén tot driemaal per dag 3-5 cm crème (of zo nodig meer, bijvoorbeeld aan het begin van de
behandeling) op en rond het aangedane gebied aanbrengen en licht inmasseren. Niet langer dan 14
dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen. Niet toepassen op beschadigde huidgedeelten (in
wonden en zweren). Bij zeer pijnlijke ontstekingen of indien zich bloedstolsels gevormd hebben de
crème voorzichtig verdelen over het aangedane gebied en de omgeving; vervolgens afdekken met
bijvoorbeeld een gaaskompres.
In geval u bemerkt dat Hirudoid te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u teveel van Hirudoid heeft gebruikt:
Wanneer u teveel van Hirudoid heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of
apotheker
Wat u moet doen wanneer u hebt vergeten Hirudoid te gebruiken:
Neem nooit een dubbele dosis van Hirudoid om zo de vergeten dosis in te halen.
Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Hirudoid wordt gestopt:
Plotselinge reacties zijn niet te verwachten. De klachten kunnen niet helemaal verdwenen zijn.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Hirudoid bijwerkingen veroorzaken.
lnformeer uw arts wanneer u één van onderstaande bijwerkingen heeft:
In zeldzame gevallen kan zich overgevoeligheid voordoen in de vorm van irritatie of roodheid van de
huid.
De behandeling moet dan worden stopgezet, waarna de verschijnselen in de regel snel verdwijnen.
In geval er bij u een bijwerking optreedt, die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Hirudoid?
Hirudoid buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaar Hirudoid bij kamertemperatuur (15-25°C).
Bewaren in de originele verpakking.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Hirudoid niet meer na de datum op de verpakking achter "niet te gebruiken na:". Deze is als
volgt aangeduid: maand (1 t/m 12) jaar (laatste 2 cijfers jaartal).
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2010.
Department of
Authorisation
Approved MEB
Regulatory Affairs
Disk:
Rev. 2.0
Date: 2010-01
& Development
AO/100066
Printen
Doorsturen