Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g, crème

Registratienummer: RVG 101251

Registratiehouder: Etos

Overzicht van alle fabrikanten en leveranciers van Huidschimmelcrème

Etos B.V., Beverwijk, The Netherlands
Module 1
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG
Administrative information
101251
and prescribing information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-1
BIJSLUITER
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g
terbinafine hydrochloride
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in
staat.
Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Etos
Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g zorgvuldig te gebruiken om er de beste
resultaten mee te bereiken.
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
· Raadpleeg uw apotheker, als u meer informatie of advies nodig hebt.
· Ga naar uw arts, als uw verschijnselen verergeren of binnen 7 of 14 dagen niet
verbeteren.
· Als een bijwerking ernstig wordt, of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, informeer dan uw arts of apotheker.

Inhoud
van
deze
bijsluiter
1. Wat is Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g en waarvoor wordt
het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10
mg/g gebruikt
3. Hoe wordt Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS ETOS HUIDSCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g behoort tot de groep van de anti-
schimmelpreparaten. Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g wordt gebruikt voor de
behandeling van patiënten met schimmel- en gistinfecties van de huid.
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g is werkzaam tegen bepaalde gisten en
huidschimmels waarvan zwemmerseczeem de bekendste is. Zie ook rubriek "3. Hoe wordt Etos
Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g gebruikt" voor meer informatie over de andere
schimmelinfecties.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ETOS HUIDSCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCl
10 MG/G GEBRUIKT
Gebruik Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g niet
·
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor terbinafine of voor één van de andere
bestanddelen van Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g. (Zie onder "Wat bevat
Department of
Authorisation
Disk:
Regulatory Affairs
Date: 12-2009
Rev. 2.0
Approved MEB
KvE/070777
& Development

Etos B.V., Beverwijk, The Netherlands
Module 1
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG
Administrative information
101251
and prescribing information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-2
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g"). Overgevoeligheid kunt u herkennen
aan bijvoorbeeld rode vlekjes en bultjes op de huid of jeuk.
Wees extra voorzichtig met Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g
·
en gebruik Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g alleen uitwendig. Vermijd
ieder contact met de ogen.
·
bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.
Gebruik van Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g in combinatie met andere
geneesmiddelen
Er zijn geen aanwijzingen dat Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g invloed heeft
op andere middelen.
Informeer uw apotheker wanneer u ook nog andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
U mag Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g niet gebruiken als u zwanger bent of
van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit
geneesmiddel, informeer dan uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Omdat terbinafine in de moedermelk wordt uitgescheiden mag u Etos Huidschimmelcrème
terbinafine HCl 10 mg/g niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Etos Huidschimmelcrème
terbinafine HCl 10 mg/g
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g bevat de hulpstoffen cetylalcohol en
cetostearylalcohol, die plaatselijke huidreacties kunnen veroorzaken (b.v. contactdermatitis).
3. HOE WORDT ETOS HUIDSCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCl 10 MG/G GEBRUIKT
Type van het gebruik: cutaan gebruik
De opening van de tube is met aluminium afgesloten. U kunt de sluiting doorprikken door de
omgekeerde dop van de tube met enige kracht hierop te drukken. Vóór het insmeren moet de
huid zorgvuldig worden gewassen en gedroogd.
Department of
Authorisation
Disk:
Regulatory Affairs
Date: 12-2009
Rev. 2.0
Approved MEB
KvE/070777
& Development

Etos B.V., Beverwijk, The Netherlands
Module 1
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG
Administrative information
101251
and prescribing information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-3
Smeer een dunne laag crème op de ontstoken huid en een stukje daar omheen. Wrijf de crème
lichtjes in. Als de ontsteking in een huidplooi zit (onder de borsten, tussen tenen of vingers, in
de lies of de bilnaad) dan kan, met name ´s nachts, de huid na insmeren worden afgedekt met
een steriel gaasje. Was uw handen na het inwrijven, behalve als uw handen het te behandelen
oppervlak vormen.
Volwassenen en adolescenten (> 12 jaar)
Duur en frequentie van de behandeling
Zwemmerseczeem (Tinea pedis): 1 maal per dag gedurende een week.
De klachten die bij zwemmerseczeem kunnen horen zijn jeuk, roodheid en schilfering tussen de
tenen, en op de voetzolen. Soms ontstaan er ook kloofjes (met name tussen de tenen) en
kunnen er ook blaasjes ontstaan die vocht afscheiden. Meestal zorgt zwemmerseczeem voor
een onaangename geur.
Ringworm (tinea corporis): 1 maal per dag gedurende een week.
Ringworm bestaat uit langzaam groeiende, jeukende, rode en schilferende ringvormige plekken,
die verspreid op het lichaam voor kunnen komen.
Huidschimmel (cutane candidiasis): 1 maal per dag gedurende 1 tot 2 weken.
Candida is een gistsoort die onder bepaalde omstandigheden op de huid een infectie kan
veroorzaken. Vaak zitten de huidafwijkingen op warme, vochtige plekken zoals de liezen of
onder de borsten. De klachten bestaan uit jeuk, roodheid en schilfering.
Pityriasis versicolor: 1 tot 2 maal per dag gedurende 2 weken.
De gist die pityriasis versicolor veroorzaakt is Malassezia furfur. Een infectie met deze gist
bevindt zich meestal op de schouders en het bovenste gedeelte van de romp en bovenarmen.
De klachten bestaan uit weinig jeukende en licht schilferende vlekken. Bij mensen die wat
zongebruind zijn, zijn de plekken meestal lichter dan de rest van de huid en bij mensen die
weinig tot geen zon gehad hebben, zijn de vlekken meestal lichtbruin.
Meestal treedt na enkele dagen verbetering van de klachten op. Onregelmatig gebruik of
voortijdig stoppen van de crème vergroot de kans op het terugkeren van de klachten. Indien na
1 tot 2 weken geen verbetering is opgetreden, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ouderen
Er zijn geen aanwijzingen dat ouderen een andere dosering nodig hebben of andere
bijwerkingen zouden ervaren dan jongere patiënten.
Kinderen
Met het gebruik van Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g op de huid van kinderen
beneden 12 jaar bestaat slechts beperkte ervaring en daarom wordt gebruik in deze
leeftijdsgroep afgeraden.
Department of
Authorisation
Disk:
Regulatory Affairs
Date: 12-2009
Rev. 2.0
Approved MEB
KvE/070777
& Development

Etos B.V., Beverwijk, The Netherlands
Module 1
Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g, crème
RVG
Administrative information
101251
and prescribing information
10 mg terbinafine hydrochloride per gram crème
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-4
Wat u moet doen als u meer van Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g
gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u teveel Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g heeft gebruikt, kan dat
geen kwaad, maar neemt u bij onzekerheid contact op met uw arts of apotheker.
Als iemand, b.v. een kind, Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g per ongeluk inslikt,
zijn bijwerkingen te verwachten die vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die zijn waargenomen
met een overdosering van terbinafine bevattende tabletten (b.v. hoofdpijn, misselijkheid,
buikpijn en duizeligheid). Neem in dit geval contact op met uw arts of het Antigif Centrum.
Als de crème in contact komt met de ogen, spoel de ogen dan grondig met stromend water.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10
mg/g te gebruiken
Ga door met de behandeling zonder Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g een
keer extra aan te brengen of meer dan normaal te gebruiken.
Als u stopt met het gebruik van Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g
Als u plotseling stopt met het gebruik van Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g
kunnen de oude klachten terugkomen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g bijwerkingen
veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Roodheid, huiduitslag, jeuk of een stekend gevoel kunnen optreden op de plaats waar de crème
is gesmeerd.
Tevens zijn zeldzame gevallen van allergische reactie gemeld zoals jeuk, huiduitslag,
blarenvormende huidontsteking en galbulten.
Als u veel last heeft van de genoemde bijwerkingen doet u er goed aan uw arts te raadplegen.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U ETOS HUIDSCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCl 10 MG/G
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Gebruik Etos Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g niet meer na de vervaldatum die
staat vermeldt op de verpakking achter: ,,Niet te gebruiken na:" of ,,Exp". De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Department of
Authorisation
Disk:
Regulatory Affairs
Date: 12-2009
Rev. 2.0
Approved MEB
KvE/070777
& Development

Bestanden

Huidschimmelcrème terbinafine HCl 10 mg/g, crème

« Vorige

Volgende »