Humatrope 6 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Registratienummer: RVG 35112//17070
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Humatrope® 6 mg/12 mg/24 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Somatropine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter: 1. Wat is Humatrope en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Humatrope gebruikt
3. Hoe wordt Humatrope gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Humatrope
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS HUMATROPE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Uw geneesmiddel/het geneesmiddel voor degene voor wie u zorgt, heet `Humatrope'. Het
bevat humaan groeihormoon, dat ook `somatropine' wordt genoemd. Humatrope wordt
gemaakt met een speciaal procedé dat `recombinant-DNA-technologie' heet. Het heeft
dezelfde structuur als het groeihormoon dat uw lichaam maakt.
Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen in uw lichaam. Wanneer
groeihormoon de groei van cellen in de wervelkolom en de lange beenderen van de benen
stimuleert, zorgt het voor lengtegroei.
Bij een tekort aan groeihormoon zorgt groeihormoon ook voor toename van mineralen in
het bot en het aantal en de grootte van de spiercellen, en vermindert groeihormoon het
lichaamsvet.
HUMATROPE WORDT GEBRUIKT VOOR
·
Behandeling van kinderen en adolescenten met één van de onderstaande
groeistoornissen:
- onvoldoende aanmaak van groeihormoon (groeihormoondeficiëntie)
- ontbreken van alle of enkele X-geslachtschromosomen bij vrouwen met een
kleine gestalte (het Turnersyndroom)
- een aandoening waarbij de nieren beschadigd zijn (chronische problemen in de
wijze waarop de nieren functioneren) bij kinderen met groeiachterstand vóór de
puberteit
1
- kleine gestalte bij de geboorte zonder op vierjarige leeftijd een normale lengte te
hebben bereikt
- een verandering in een gen dat `SHOX' heet (SHOX-deficiëntie)
·
Behandeling van volwassenen met de diagnose `groeihormoondeficiëntie' die
begonnen is in de jeugd of op volwassen leeftijd
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U HUMATROPE GEBRUIKT
Gebruik Humatrope NIET
· als u
allergisch (overgevoelig) bent voor somatropine of voor één van de andere
bestanddelen van Humatrope (bijvoorbeeld metacresol, glycerol in het
oplosmiddel), zie rubriek 6.
· als u momenteel een
hersentumor of een andere vorm van kanker hebt.
Tumoren mogen niet actief zijn en de behandeling tegen kanker moet voltooid
zijn voordat met groeihormoon mag worden behandeld.
· als u
niet meer groeit en u verdere lengtegroei wilt bevorderen (gesloten
groeischijven aan het uiteinde van lange beenderen). Nadat de beenderen zijn
gestopt met groeien voert uw arts onderzoek uit om te bepalen of Humatrope nog
nodig is.
· bij
ernstige ziekte en intensieve medische zorg nodig voor een zware hart- of
buikoperatie, bij behandeling wegens meerdere verwondingen door een ongeval
of bij beademing na acuut longfalen.
Wees extra voorzichtig met Humatrope
· als u in uw jeugd bent behandeld wegens groeihormoondeficiëntie. Uw arts
onderzoekt of u nog steeds groeihormoondeficiëntie hebt om te bepalen of u op
volwassen leeftijd verder met Humatrope moet worden behandeld.
· als u in het verleden tegen kanker bent behandeld. Er kan een scan van uw
hersenen nodig zijn voordat met Humatrope wordt begonnen. U moet regelmatig
worden onderzocht om er zeker van te zijn dat de tumor niet terugkomt of
opnieuw is gaan groeien.
· bij verschijnselen zoals veelvuldige of zware hoofdpijn met misselijkheid en/of
visusproblemen. Raadpleeg onmiddellijk uw arts, als dit het geval is. Uw arts
dient oogonderzoek uit te voeren om te zien of er sprake is van verhoogde
hersendruk. Afhankelijk van de uitslag van dit onderzoek kan behandeling met
Humatrope worden onderbroken.
· als u gaat strompelen of pijn in uw heup krijgt. Raadpleeg in dit geval uw arts.
Tijdens groeiperioden kunnen er botziekten in de heup ontstaan.
· bij de start van de behandeling. Humatrope kan de hoeveelheid
schildklierhormoon in het bloed beïnvloeden. Bij te weinig schildklierhormoon in
het bloed is de reactie op Humatrope mogelijk minder goed. Daarom moet de
schildklierfunctie regelmatig worden onderzocht, ongeacht of er wel of niet met
schildklierhormoon wordt behandeld.
2
· bij kinderen. Zorg ervoor dat de behandeling wordt voortgezet tot het kind niet
meer groeit.
· bij gebruik van een grotere dosis Humatrope dan is voorgeschreven. Sommige
lichaamsdelen, zoals oren, neus, kaak, handen en voeten, kunnen dan te groot
worden. Een overdosis kan ook leiden tot een verhoogd suikergehalte van het
bloed en suiker in de urine. Gebruik Humatrope altijd zoals uw arts het
voorgeschreven heeft.
· bij groeistoornissen als gevolg van nierbeschadiging. De behandeling met
Humatrope moet worden gestaakt voordat een niertransplantatie plaatsvindt.
· bij een acute ernstige ziekte. De behandelende arts dient hiervan op de hoogte te
worden gebracht. Er zijn sterfgevallen gerapporteerd bij patiënten die tijdens een
ernstige ziekte somatropine kregen.
· bij een groeihormoontekort in combinatie met het Prader-Willisyndroom (een
genetische aandoening). Uw arts dient onderzoek te doen naar
ademhalingsproblemen en luchtweginfecties voordat de behandeling met
Humatrope begint, vooral als er sprake is van overgewicht, vroegere ernstige
ademhalingsproblemen (vooral tijdens de slaap) of een infectie van de longen of
de luchtwegen. Als er tijdens de behandeling tekenen van ademhalingsproblemen
(snurken) ontstaan, moet de behandeling worden onderbroken en de oorzaak door
uw arts worden vastgesteld.
· bij diabetes mellitus. Uw arts controleert de hoeveelheid suiker in het bloed en
past de behandeling van de suikerziekte zo nodig aan. Humatrope kan van invloed
zijn op de manier waarop het lichaam met suiker uit eten en drinken omgaat
omdat Humatrope de manier verstoort waarop het lichaam
insuline gebruikt.
· bij een groeistoornis in verband met een te kleine gestalte bij de geboorte. Het
suikergehalte en het insulinegehalte van het lichaam worden gecontroleerd
voordat de behandeling begint en daarna regelmatig tijdens de behandeling.
· als u ouder bent dan 65 jaar omdat u dan gevoeliger bent voor Humatrope en
daardoor gemakkelijker bijwerkingen kunnen ontstaan.
Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u één of meer van onderstaande geneesmiddelen gebruikt
of kort geleden hebt gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift
kunt krijgen.
· Geneesmiddelen voor de behandeling van
diabetes mellitus, omdat die
behandeling mogelijk moet worden aangepast.
·
Adrenocorticosteroïd hormoon (glucocorticoïd), zoals cortison of
prednisolon.
De dosis daarvan moet mogelijk worden aangepast omdat bij het combineren van
adrenocorticosteroïd hormoon en Humatrope beide geneesmiddelen minder
werkzaam kunnen zijn.
·
Oestrogeensuppletie, omdat dit het effect van groeihormoon kan beïnvloeden.
Bij een verandering in de manier waarop oestrogeen wordt gebruikt (bijvoorbeeld
van via de mond naar via de huid) kan aanpassing van de dosis Humatrope nodig
zijn.
3
· Geneesmiddelen die epileptische aanvallen moeten voorkomen (
anticonvulsiva)
of cyclosporine.
Zwangerschap en borstvoeding
Humatrope mag niet tijdens zwangerschap worden gebruikt, behalve als de arts zegt dat
het moet. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.
Het is niet bekend of somatropine in moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft
of van plan bent borstvoeding te geven, vraag uw arts dan om advies voordat u
Humatrope gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Humatrope heeft voor zover bekend geen effect op de rijvaardigheid of het gebruik van
machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Humatrope
· Humatrope bevat per dagelijkse dosis minder dan 1 mmol
natrium en wordt
daarom als praktisch natriumvrij beschouwd.
3. HOE WORDT HUMATROPE GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Humatrope nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij
twijfel over het gebruik van Humatrope uw arts of apotheker.
· Controleer altijd of u de patroon gebruikt met de sterkte die uw arts
voorgeschreven heeft (sterkte van 6 mg, 12 mg of 24 mg) en of u het juiste
Humatrope-peninjectiesysteem met CE-markering gebruikt. Gebruik nooit
patronen met andere geneesmiddelen in uw Humatrope-pen.
· Elke patroon met Humatrope wordt geleverd met een spuit met een oplosmiddel
voor oplossing voor injectie. Hiermee wordt het poeder gemengd, opgelost en
klaargemaakt voor injectie.
· U mag Humatrope pas mengen of injecteren nadat uw arts of een andere
bevoegde zorgverlener u heeft geleerd hoe dat moet.
· Zie
"Humatrope injecteren" onderaan deze bijsluiter voor uitgebreide
instructies voor het klaarmaken en injecteren van Humatrope. U mag Humatrope
alleen mengen met het meegeleverde oplosmiddel. Nooit met iets anders mengen,
tenzij uw arts u dat zegt.
· Nadat Humatrope is opgelost, moet het met een korte naald en een
peninjectiesysteem worden geïnjecteerd in het vetweefsel vlak onder de huid.
· De injectieplaatsen moeten worden afgewisseld om te voorkomen dat het
vetweefsel onder de huid plaatselijk afneemt en hard wordt (lipo-atrofie).
4
· Nadat Humatrope is gemengd, mag het per dag niet langer dan 30 minuten buiten
de koelkast blijven.
· Bewaar de pen en de rest van het Humatrope in de koelkast. Gebruik geen restant
Humatrope meer die 28 dagen na het mengen nog in de pen zit.
Dosering Uw arts vertelt u welke dosis u moet hebben en hoe uw toedieningsschema eruitziet.
Verander uw dosering niet zonder overleg met uw arts.
Behandeling met Humatrope is meestal een langdurige behandeling, waarbij uw arts de
dosis in de loop van de tijd kan moeten aanpassen, afhankelijk van het lichaamsgewicht
en hoe op de behandeling wordt gereageerd. In het algemeen wordt de dosis berekend
volgens onderstaande aanbevelingen en eenmaal per dag toegediend:
Kinderen en adolescenten met:
·
groeihormoondeficiëntie:
0,025 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag
·
het turnersyndroom:
0,045 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag
·
chronische problemen in de wijze waarop de nieren functioneren:
0,045 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag
·
een te kleine gestalte bij de geboorte:
0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag De behandeling dient na het eerste jaar van
de behandeling te worden gestaakt als de groeisnelheid onvoldoende is.
·
SHOX-gendeficiëntie:
0,045 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag
Groeihormoondeficiëntie bij volwassenen:
De behandeling dient te worden begonnen met een lage dosis van 0,15 0,30 mg per dag.
Bij oudere en te zware patiënten kan een lagere begindosis nodig zijn. De begindosis kan
geleidelijk worden opgehoogd op basis van de individuele behoefte. De totale dagelijkse
dosis is gewoonlijk niet hoger dan 1 mg.
Naarmate de leeftijd toeneemt, kan de benodigde dosis afnemen. Vrouwen, in het
bijzonder vrouwen met oestrogeensuppletie via de mond, kunnen een hogere dosis nodig
hebben dan mannen.
Wat u moet doen als u meer van Humatrope heeft gebruikt dan u zou mogen
Als u meer Humatrope hebt geïnjecteerd dan u zou mogen, raadpleeg dan uw arts.
· Als u te veel Humatrope heeft geïnjecteerd, kan het suikergehalte van het bloed in
eerste instantie dalen en te laag worden (hypoglykemie), en daarna stijgen en te
hoog worden (hyperglykemie).
· Als u langdurig (jarenlang) te veel Humatrope injecteert, kunnen sommige
lichaamsdelen, zoals oren, neus, kaak, handen en voeten, te groot worden
(acromegalie).
5
Wat u moet doen wanneer u hebt vergeten Humatrope te gebruiken Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga door met de
voorgeschreven dosering. Als u vergeten hebt Humatrope te injecteren en u twijfelt aan
wat u moet doen, raadpleeg dan uw arts.
Als u stopt met het gebruik van Humatrope Raadpleeg uw arts voordat u met de behandeling stopt. Door de behandeling met
Humatrope te onderbreken of voortijdig te staken, kan het succes van de behandeling met
Humatrope in het gedrang komen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Humatrope bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Na het injecteren van Humatrope kunnen onderstaande bijwerkingen ontstaan.
De bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:
Bijwerkingen die zeer vaak optreden: komen voor bij meer dan 1 per 10 patiënten
Bijwerkingen die vaak optreden: komen voor bij 1 per 100 tot 1 per 10 patiënten
Bijwerkingen die soms optreden: komen voor bij 1 per 1000 tot 1 per 100 patiënten
Bijwerkingen die zelden optreden: komen voor bij 1 per 10.000 tot 1 per 1000 patiënten
Bijwerkingen die zeer zelden optreden: komen voor bij minder dan 1 per 10.000
patiënten, inclusief op zichzelf staande gevallen
Kinderen
Vaak
Soms
Zelden
Zeer zelden
Pijn op de
Zwakte
Zware of veelvuldige
Slaapproblemen
injectieplaats
hoofdpijn met
(insomnia)
misselijkheid en/of
Zwelling (oedeem)
visusproblemen zijn
Hoge bloeddruk
tekenen van verhoogde
(hypertensie)
Hoog
hersendruk (goedaardige
bloedsuikergehalte
intracraniale
Vergroting van de borsten
(hyperglykemie)
hypertensie). Vertel het
(gynaecomastie)
onmiddellijk aan uw arts
Overgevoeligheid voor
als dit gebeurt.
Suiker in de urine
metacresol en/of
(glycosurie)
glycerol
Doof gevoel en
tintelingen (paresthesie)
Laag gehalte aan
schildklierhormoon
Plaatselijke spierpijn
(myalgie)
Ontstaan van
antistoffen tegen
groeihormoon
6
Volwassenen
Zeer vaak
Vaak
Soms
Zelden
Hoofdpijn
Pijn op de
Zwakte
Zware of veelvuldige
injectieplaats
hoofdpijn met
Gewrichtspijn
Vergroting van de
misselijkheid en/of
(artralgie)
Zwelling (oedeem)
borsten
visusproblemen zijn
(gynaecomastie)
tekenen van verhoogde
Hoog
hersendruk (goedaardige
bloedsuikergehalte
intracraniale hypertensie).
(hyperglykemie)
Vertel het onmiddellijk aan
uw arts als dit gebeurt.
Overgevoeligheid
voor metacresol
en/of glycerol
Suiker in de urine
(glycosurie)
Laag gehalte aan
schildklierhormoon
Slaapproblemen
(insomnia)
Doof gevoel en
tintelingen
(paresthesie)
Doof gevoel en
tintelingen in
vingers en handpalm
als gevolg van een
ingeklemde zenuw
bij de pols (carpaal-
tunnelsyndroom)
Plaatselijke spierpijn
(myalgie)
Hoge bloeddruk
(hypertensie)
Insuline kan minder werkzaam zijn.
Er is melding gemaakt van leukemie bij een klein aantal kinderen die met groeihormoon
zijn behandeld. Er is echter geen bewijs dat leukemie vaker voorkomt bij patiënten die
groeihormoon krijgen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
7
5. HOE BEWAART U HUMATROPE
- Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
- Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos. De
vervaldatum (EXP) verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
- Gebruik Humatrope niet als u ziet dat de oplossing troebel is of deeltjes bevat.
- Humatrope altijd in de koelkast bewaren (2°C 8°C). Niet in de vriezer bewaren.
- Nadat Humatrope is gemengd, mag het per dag niet langer dan 30 minuten buiten
de koelkast blijven.
- Humatrope kan na mengen nog 28 dagen worden gebruikt mits het wordt bewaard
in de koelkast en niet langer dan 30 minuten per dag aan kamertemperatuur wordt
blootgesteld.
- Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet
meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het
milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Humatrope Poeder in de patroon
Het
werkzame bestanddeel is somatropine. Elke patroon bevat 6 mg, 12 mg of 24 mg, dit
is afhankelijk van de sterkte. Na het oplossen:
·
Humatrope 6 mg levert na het oplossen 1,9 mg somatropine per ml op
·
Humatrope 12 mg levert na het oplossen 3,8 mg somatropine per ml op
·
Humatrope 24 mg levert na het oplossen 7,6 mg somatropine per ml op
Bovengenoemde concentraties na het oplossen zijn theoretische waarden.
De
andere bestanddelen zijn:
mannitol,
glycine, dibasisch natriumfosfaat.
[Fosforzuur of natriumhydroxide (of beide) kunnen bij het fabricageproces zijn gebruikt
als zuurteregelaar.]
Spuit met steriel oplosmiddel
De voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: glycerol, metacresol, water voor injectie.
[Zoutzuur of natriumhydroxide (of beide) kunnen bij het fabricageproces zijn gebruikt als
zuurteregelaar.]
8
Hoe ziet Humatrope er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Humatrope 6 mg:
· 1 patroon met wit poeder voor oplossing voor injectie
· 3,17 ml helder, kleurloos oplosmiddel in een voorgevulde spuit
Verpakkingsgrootte 1, 5 en 10 stuks
Humatrope 12 mg: · 1 patroon met wit poeder voor oplossing voor injectie
· 3,15 ml helder, kleurloos oplosmiddel in een voorgevulde spuit
Verpakkingsgrootte 1, 5 en 10 stuks
Humatrope 24 mg: · 1 patroon met wit poeder voor oplossing voor injectie
· 3,15 ml helder, kleurloos oplosmiddel in een voorgevulde spuit
Verpakkingsgrootte 1, 5 en 10 stuks
In uw land zijn mogelijk niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, Nederland.
Fabrikant
Lilly France
Rue du Colonel Lilly
F-67640 Fegersheim
Frankrijk
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de
lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel
brengen:
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA, Houten, Nederland.
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EER geregistreerd onder de volgende namen: In lidstaten van de EER waar dit geneesmiddel geregistreerd is, is het geregistreerd onder
de naam "Humatrope", behalve in Frankrijk, waar het geregistreerd is onder de naam
"Umatrope".
Humatrope 6 mg/12 mg/24 mg injecteren
In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe Humatrope moet worden geïnjecteerd.
Lees de instructies zorgvuldig door en voer ze stap voor stap uit.
9
Aan de slag: U hebt de volgende vijf materialen
Onderdelen
nodig:
1. Humatrope-patroon van de
juiste sterkte
zuiger
2. Een spuit gevuld met
Zwarte driehoekjes
oplosmiddel
3. Een Humatrope-pen met CE-
markering
Spuit met
Humatrope®-patroon
4. Een steriele naald voor op de oplosmidddel
pen
Wit uiteinde
5. Een alcoholdoekje
Oplosmiddel
Was uw handen voor u verdergaat met
Beschermkap
de volgende stappen.
Naaldbeschermer
Gebruik uitsluitend onderdelen uit de set voor het klaarmaken van de patroon met geneesmiddel
De volgende stappen leiden u door het klaarmaken voor gebruik van uw
nieuwe patroon
Stap 1: Uitpakken
· U mag Humatrope alleen mengen met het meegeleverde oplosmiddel. Nooit
met iets anders mengen, tenzij uw arts u dat zegt.
· Lees de gebruiksaanwijzing bij uw pen door zodat u weer precies weet wat uw
arts of zorgverlener u heeft geleerd.
· Voer de instructies onder de tekeningen uit.
zuiger
zuiger
Naald
Naald
beschermer
beschermer
Haal
ALLE materialen van
Pak de naaldbeschermer vast, Verwijder de naaldbeschermer en
het blad. Opmerking: dit
deze zit aan de onderkant van
gooi deze weg. Druk de zuiger
product kan zowel met de
de spuit met oplosmiddel.
nog
NIET in. Het is niet erg als
linker als met de rechter hand
er een druppeltje vloeistof
worden gebruikt. Gebruik de
verloren gaat. Het is niet nodig
hand waar u het
om de lucht uit de spuit met
gemakkelijkst mee werkt.
oplosmiddel te verwijderen.
10
Stap 2 en 3: De patroon aansluiten
Zwarte
driehoekjes
Houd de patroon met
DRUK de patroon
de zwarte driehoekjes
RECHT in de spuit
naar boven. Breng de
tot dit niet verder
patroon en de spuit
gaat
EN de zwarte
met oplosmiddel in
driehoekjes
een rechte lijn met
BEDEKT ZIJN. U
elkaar. De patroon
kunt een klik
NIET onder een hoek
voelen of horen.
inbrengen,
NIET aan de
patroon draaien.
Stap 4: Humatrope mengen
Houd de spuit met
Haal de duim van
oplosmiddel en de
de zuiger en
patroon met
TWEE
controleer of de
HANDEN bij elkaar.
spuit met
Druk de zuiger in en
oplosmiddel leeg is
laat de zuiger weer
(het is normaal dat
los zodat er
er een paar kleine
oplosmiddel in de
druppels
patroon komt.
oplosmiddel in de
Herhaal dit 2 à 3 keer spuit achterblijven).
tot al het oplosmiddel
in de patroon zit.
11
Stap 5 en 6: Patroon loskoppelen en spuit afvoeren
Laat de duim van de
Leg de beschermkap
zuiger
AF en trek
op een hard, vlak
de patroon van de
oppervlak. Druk de
spuit.
spuit op de
beschermkap en voer
de spuit onmiddellijk
af volgens de
instructies van uw
zorgverlener.
Stap 7: Voorzichtig mengen
- Meng de oplossing door de patroon door 10 keer rustig om te draaien. DE
PATROON NIET SCHUDDEN. Laat de patroon 3 minuten tot rust komen en
inspecteer de oplossing daarna zorgvuldig.
- Als de oplossing troebel is of deeltjes bevat, draai de patroon dan nog eens 10
keer rustig rond om de inhoud te mengen. Laat de patroon nog eens 5 minuten
tot rust komen. DE PATROON NIET GEBRUIKEN als de oplossing troebel
blijft of nog steeds deeltjes bevat.
Meng de inhoud van de patroon door
Inspecteer de oplossing. De
de patroon 10 keer rustig om te
Humatrope®-oplossing moet helder zijn.
draaien. Laat de patroon daarna 3
minuten tot rust komen.
NIET
SCHUDDEN.
12
Stap 8: Humatrope injecteren met een geschikt peninjectiesysteem
- Als de oplossing helder is, is de patroon klaar om aan een geschikte Humatrope-
pen te worden gekoppeld.
- Doe de patroon in de pen (zie de gebruiksaanwijzing bij de pen).
- Gebruik voor iedere injectie altijd een nieuwe steriele naald.
- Veeg de huid grondig af met een alcoholdoekje. Laat de huid opdrogen.
- Stel de juiste dosis in (zie de gebruiksaanwijzing bij de pen).
- Injecteer langzaam onder de huid (subcutaan) op de manier die u van uw arts
hebt geleerd.
- Trek de naald uit de huid en voer de naald veilig af op de manier die u van uw
arts of zorgverlener hebt geleerd.
- Bewaar de pen bij de rest van het Humatrope in de koelkast. Gebruik geen
restant Humatrope meer die 28 dagen na het mengen nog in de pen zit.
Humatrope is een handelsmerk van Eli Lilly and Company Limited.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2009
13
Printen
Doorsturen