Imodium drank 0,2 mg/ml, drank
Registratienummer: RVG 106193//08423
1
© McNeil 2008
Het is belangrijk dat u eerst deze gebruiksaanwijzing leest, ook als u Imodium al vaker
heeft gebruikt. Er kan nieuwe belangrijke informatie in staan. Vraag uw arts, apotheker of
drogist om uitleg als iets niet duidelijk is.
TRADEMARK
Imodium drank 0,2 mg/ml
WAT IS IMODIUM-DRANK? Imodium-drank (hierna ook Imodium genoemd) is een geneesmiddel tegen diarree.Het is een
heldere, rode, siroopachtige vloeistof, die
loperamidehydrochloride bevat (0,2 mg per milliliter
drank).
Loperamidehydrochloride is een stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm
vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van Imodium tegen diarree. Imodium werkt
alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Imodium stopt diarree meestal binnen enkele
uren.
Verder bevat Imodium-drank hulpstoffen: glycerol (E 422), saccharine-
natrium,
methylhydroxybenzoaat (E 218), propylhydroxybenzoaat (E 216), cochenillerood A (E 124),
frambozensmaakstof, rodebessensmaakstof, alcohol, citroenzuur (E 330), en water.
Imodium-drank is verpakt in een fles met 90 ml of 100 ml drank. De verpakking bevat verder
een maatdopje. Een vol maatdopje bevat 5 ml Imodium-drank. Het kan voorkomen dat niet alle
verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Imodium drank 0,2 mg/ml is in het Register van Geneesmiddelen ingeschreven onder RVG
08423 op naam van Johnson&Johnson Consumer B.V., Rooseveltweg 15, 1314 SJ Almere.
WANNEER GEBRUIKT U IMODIUM? Imodium wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree.
Acute diarree begint plotseling en is
meestal binnen een week over.
Chronische diarree is langdurig. Imodium wordt gebruikt om de
diarree zelf te bestrijden. Het behandelt niet de oorzaak van de diarree. Als de oorzaak van de
diarree bekend is, dient deze oorzaak te worden behandeld.
WANNEER MAG U IMODIUM NIET GEBRUIKEN? · U mag Imodium nooit geven aan kinderen die jonger zijn dan 24 maanden.
· Gebruik Imodium niet als u weet dat u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen in de
drank. Welke dit zijn, vindt u onder 'Wat is Imodium-drank?'. Overgevoeligheid kunt u
herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, benauwdheid, of een opgezwollen gezicht. Als
u hiervan last krijgt, stop dan met Imodium en raadpleeg uw arts.
· Gebruik Imodium niet alsu denkt dat de oorzaak van de diarree een vergiftiging, bijvoorbeeld
met een zwaar metaal (zoals kwik, lood of cadmium), zou kunnen zijn.
· U mag Imodium niet gebruiken als u een `megacolon' heeft. Dat is een sterk verwijde dikke
darm; een ernstige situatie die kan voorkomen bij patiënten met de ziekte van Hirschsprung,
2
de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, te herkennen aan een zeer pijnlijke opgezette buik,
koorts en een versnelde hartslag.
· Gebruik Imodium-drank niet alsu eigenlijk een verstopping van de darmen heeft, waardoor er
wat waterige ontlasting 'doorlekt'. Dit komt voor bij bepaalde darmaandoeningen.
· Gebruik Imodium-drank niet als u aanhoudende buikpijn heeft, als u hoge koorts heeft en/of
als uw ontlasting slijm en/of bloed bevat. Deze verschijnselen kunnen komen door een
voedselvergiftiging of door een infectie of ontsteking van de dikke darm.
· Gebruik Imodium niet als u een ernstige darmontsteking heeft (colitis ulcerosa of
pseudomembraneuze colitis) die kan zijn ontstaan door het gebruik van bepaalde antibiotica.
Met Imodium wordt alleen de diarree zelf aangepakt, maar niet de oorzaak daarvan. Als de
oorzaak bekend is, dan moet die apart worden behandeld, indien mogelijk. Raadpleeg bij twijfel
altijd uw arts.
WELKE SPECIALE VOORZORGEN MOET U NEMEN?
· Zwangerschap
Er is nog weinig over bekend of gebruik van Imodium tijdens de zwangerschap schadelijk is.
Uit proeven met dieren is niet gebleken dat Imodium schadelijk is. Bent u zwanger of wilt u
in verwachting raken? Overleg dan eerst met uw arts of u Imodium mag gebruiken.
· Borstvoeding
De stof die zorgt voor de werking van Imodium komt in hele kleine hoeveelheden in de
moedermelk terecht. Daarom kunt u beter geen Imodium gebruiken als u borstvoeding geeft.
Als u Imodium toch gaat gebruiken, stop dan met de borstvoeding. Overleg hierover zo nodig
met uw arts.
· Kinderen van 2 tot 6 jaar
Kinderen van 2 tot 6 jaar mogen Imodium alleen gebruiken op voorschrift van de arts of
onder toezicht van de arts. Houd u altijd aan de dosering die de arts heeft voorgeschreven.
· Slechte werking van de lever
Werkt uw lever minder goed? Neem dan contact op met uw arts voordat u Imodium gaat
gebruiken. Misschien moet u goed gecontroleerd worden als u Imodium gebruikt. Bovendien
heeft u misschien een andere dosis nodig om bijwerkingen op het zenuwstelsel te vermijden.
· Uitdrogingsgevaar Als u diarree heeft, verliest u veel vocht (uitdroging). Met dat vocht gaan ook belangrijke
andere stoffen verloren. Verschijnselen van uitdroging kunnen zijn: een droge mond,
duizeligheid en/of overgeven. Gevaar van uitdroging bestaat vooral bij jonge kinderen en
ouderen. Bij hen moet daarom de eerste maatregel bij diarree zijn: het vocht in het lichaam
aanvullen en op peil houden. Dat betekent: veel drinken, en suiker en zout aanvullen. U kunt
bij de apotheek of drogisterij daarvoor een speciaal zout-suikermengsel (ORS genaamd)
krijgen, dat in water moet worden opgelost. Vraag uw arts of apotheker hierover om advies.
· Wanneer moet u stoppen met Imodium? · Stop met de Imodium-drank zodra uw ontlasting vaster wordt of zodra er meer dan twaalf
uur geen ontlasting meer heeft plaatsgevonden.
· Gebruikt u Imodium tegen
acute diarree? Als de diarree niet vermindert binnen 48 uur nadat
u bent begonnen met het gebruik van Imodium, stop dan met het gebruik van Imodium en
neem contact op met uw arts.
3
· Als u Imodium
niet op voorschrift van een arts gebruikt, mag u het nooit langer dan 14
dagen gebruiken. Zijn uw klachten na 14 dagen nog niet verdwenen, neem dan contact op met
uw arts. Als u Imodium
wel gebruikt op voorschrift van uw arts, dan zal de arts de dosis
aanpassen als de klachten na 14 dagen nog niet verdwenen zijn.
· Als u last krijgt van verstopping of een opgezette buik, stop dan onmiddellijk met het
gebruik van Imodium en neem contact op met uw arts.
·
Aids-patiënten
Stop met Imodium zodra u last krijgt van een opgezette buik. Neem in dat geval contact op
met uw arts.
· Kans op darmverstopping Houd u zorgvuldig aan de aanbevolen dosering. Als u de aanbevolen dosering overschrijdt,
bestaat er een kans op darmverstopping. U kunt dit herkennen aan verstopping, een opgezette
buik en het doorlekken van waterige ontlasting.
· Ernstige darmziekte bij aids-patiënten
Bij mensen met aids en een ernstige darminfectie (infectieuze colitis) die
loperamide
gebruikten (de stof die ook in Imodium zit), zijn enkele gevallen gemeld van toxisch
megacolon. Dat is een sterk verwijde dikke darm, te herkennen aan een zeer pijnlijke
opgezette buik, koorts en een versnelde hartslag.
· Afbouwen en stoppen bij chronische diarree Als u Imodium gebruikt tegen chronische diarree, dan zal uw arts na enige tijd proberen of de
dosering bij u kan worden verlaagd of dat met de behandeling kan worden gestopt.
· Deelname aan het verkeer, bedienen van machines en dergelijke
Bij het gebruik van Imodium kan vermoeidheid, duizeligheid of sufheid voorkomen. Voordat
u gaat autorijden of gevaarlijke machines gaat bedienen, moet u zich heel bewust afvragen of
dat bij u misschien het geval is.
· Extra informatie over bepaalde bestanddelen
· Imodium-drank bevat cochenillerood A (E 124). Cochenillerood A (E 124) kan
overgevoeligheid zoals astma veroorzaken. De kans hierop is groter wanneer u overgevoelig
bent voor producten die
acetylsalicylzuur bevatten (bepaalde pijnstillers).
· Imodium-drank bevat glycerol. Dit kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
· Imodium-drank bevat 10 mg natrium per ml. Bij de maximale dosis van 80 ml per dag
betekent dat 800 mg natrium. Voorzichtigheid is geboden bij een gecontroleerd natriumdieet.
· Imodium-drank bevat parahydroxybenzoaten. Deze stoffen kunnen allergische reacties
veroorzaken (wellicht vertraagd) en in uitzonderingsgevallen bronchospasmen.
· Imodium-drank bevat kleine hoeveelheden alcohol; minder dan 100 mg per dosis.
ANDERE GENEESMIDDELEN EN IMODIUM
Gebruikt u ook nog andere geneesmiddelen? Neem dan bij twijfel contact op met uw arts of
apotheker. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijkertijd worden gebruikt en
soms vereist gelijktijdig gebruik bepaalde aanpassingen (bijvoorbeeld van de dosering).
De volgende middelen kunnen de werking van Imodium versterken of de kans op bijwerkingen
verhogen:
· middelen die eenzelfde effect hebben als Imodium;
· middelen tegen bepaalde hartritmestoornissen, die kinidine bevatten;
· bepaalde geneesmiddelen tegen HIV-infecties, die
ritonavir bevatten.
4
Informeer uw arts of apotheker in elk geval als u naast Imodium een van de genoemde middelen
gebruikt.
DOSERING VAN IMODIUM
Wanneer u Imodium gebruikt op voorschrift van uw arts, dient u zich aan de aanwijzingen van
de arts te houden. In het algemeen is de dosering als volgt:
· Kinderen jonger dan 2 jaar
Kinderen jonger dan 2 jaar mogen geen Imodium krijgen.
· Kinderen van 2 tot 6 jaar
Kinderen van 2 tot 6 jaar mogen Imodium alleen gebruiken op voorschrift van de arts of
onder toezicht van de arts. Houd u aan de hoeveelheid die de arts heeft voorgeschreven.
· Kinderen van 6 tot 8 jaar
De hoeveelheid die een kind per keer moet innemen, is afhankelijk van het gewicht van het
kind. De dosering is 5 ml (1 maatdopje) per 10 kg lichaamsgewicht. In de onderstaande tabel
ziet u een aantal voorbeelden.
lichaamsgewicht
15 kg
20 kg
25 kg
30 kg
hoeveelheid Imodium
per keer
7½ ml
10 ml
12½ ml
15 ml
Een kind mag deze hoeveelheid 2 tot 3 keer per dag innemen.
· Kinderen ouder dan 8 jaar
Bij acute (plotselinge) diarree Begin met 10 ml (2 maatdopjes). Neem (of geef) daarna om de twee uur 10 ml (2
maatdopjes), zolang de diarree duurt.
De hoeveelheid Imodium die een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het
lichaamsgewicht van het kind. Per 10 kg lichaamsgewicht mag een kind nooit meer innemen
dan 15 ml (3 maatdopjes) op één dag. Een kind van 20 kg mag dus op één dag nooit meer
innemen dan 30 ml (6 maatdopjes). In de onderstaande tabel ziet u een aantal andere
voorbeelden.
Bij chronische (langdurige) diarree Begin met 10 ml (2 maatdopjes) per dag. Deze dosis moet worden bijgesteld, totdat het kind 1
tot 2 maal per dag vaste ontlasting heeft. Meestal wordt dit bereikt met 10 tot 60 ml drank (2
tot 12 maatdopjes) per dag.
De hoeveelheid Imodium die een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het
lichaamsgewicht van het kind. Per 10 kg lichaamsgewicht mag een kind nooit meer innemen
dan 15 ml (3 maatdopjes) op één dag. Een kind van 20 kg mag dus op één dag nooit meer
innemen dan 30 ml (6 maatdopjes). In de onderstaande tabel ziet u een aantal andere
voorbeelden.
5
lichaamsgewicht
20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg 45 kg 50 kg meer dan 53 kg
maximale
hoeveelheid Imodium- 30 ml 37½
45 ml 52½
60 ml 67½
75 ml 80 ml
drank per dag
ml
ml
ml
· Volwassenen
Bij acute (plotselinge) diarree Begin met 20 ml (4 maatdopjes). Neem daarna om de twee uur 10 ml (2 maatdopjes), zolang
de diarree duurt. Neem nooit meer dan 80 ml (16 maatdopjes) op één dag.
Bij chronische (langdurige) diarree Begin met 20 ml (4 maatdopjes) per dag. Deze dosis moet worden bijgesteld, totdat u 1 tot 2
maal per dag vaste ontlasting heeft. Meestal wordt dit bereikt met 10 tot 60 ml (2 tot 12
maatdopjes) per dag. U mag nooit meer dan 80 ml (16 maatdopjes) op één dag innemen.
HOE MOET U IMODIUM INNEMEN?
Hoe moet u de fles openen?
De fles heeft een kinderveilige dop.
U krijgt de fles als volgt open: druk de plastic schroefdop naar beneden en draai tegelijkertijd de
dop tegen de richting van de klok in.
Neem nooit zomaar een slok van de drank. Meet de hoeveelheid die u in moet nemen af met het
bijbehorende maatdopje. Het maatdopje heeft twee maatstreepjes: één voor 2½ ml en één voor 5
ml. U kunt de drank onverdund innemen of mengen door een glas water, thee of limonade. U
kunt Imodium tijdens de maaltijd of tussen twee maaltijden door innemen.
Hoe gebruikt u het maatdopje?
Gebruik het maatdopje zoals het op de fles zit. Zorg dat de kant met de maatverdeling (met de
kleinste inhoud) naar boven is gericht; dat is de kant die u moet vullen. Als de pijl aan de zijkant
naar boven wijst, is de goede kant boven.
STOPPEN MET IMODIUM
U kunt zonder bezwaar stoppen met het gebruik van Imodium. Als u Imodium op voorschrift van
een arts gebruikt, stop dan niet zonder overleg met uw arts op eigen initiatief met de
behandeling, maar houd u aan het voorschrift van uw arts.
WAT MOET U DOEN BIJ OVERDOSERING?
Overdosering houdt in dat u of iemand in uw omgeving meer Imodium heeft ingenomen dan is
aangegeven in deze gebruiksaanwijzing (zie onder `Dosering van Imodium). Raadpleeg in deze
gevallen een arts. De belangrijkste verschijnselen die bij overdosering kunnen optreden, zijn:
misselijkheid, overgeven, buikpijn, buikkrampen, verstopping, moeite met plassen, droge mond,
6
verminderd bewustzijn, slaperigheid, kleine oogpupillen, stijve spieren, ongecoördineerde
bewegingen en een langzame of zwakke ademhaling. Kinderen zijn gevoeliger voor grote
hoeveelheden Imodium dan volwassenen. Neem daarom onmiddellijk contact op met een arts als
uw kind te veel Imodium heeft ingenomen.
WAT MOET U DOEN ALS U BENT VERGETEN IMODIUM IN TE NEMEN?
Als u bent vergeten uw Imodium in te nemen, doe dat dan alsnog, tenzij u een normale ontlasting
heeft gehad. Maar neem nooit een dubbele dosis in om zo de vergeten dosis in te halen. Zorg in
elk geval dat er minstens twee uur tussen twee innames zit.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Een geneesmiddel heeft naast het beoogde effect soms ook ongewenste effecten: de zogenaamde
bijwerkingen. Van Imodium zijn de onderstaande bijwerkingen bekend.
De volgende bijwerkingen komen vaak voor (bij 1 op de 10 tot 100 patiënten):
· zenuwstelsel: duizeligheid; vermoeidheid;
· maag en darmen: verstopping, misselijkheid, (hevige) buikkrampen.
De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1 op de 1000 tot 10.000 patiënten):
· zenuwstelsel: sufheid;
· maag en darmen: buikpijn, winderigheid, smaakstoornissen, darmobstructie, opgezette buik,
braken;
· huid: jeuk, huiduitslag, roodheid;
· algemeen: allergische reacties (bijv. kortademigheid, een opgezwollen gelaat).
De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
·
maag en darmen: verwijde dikke darm, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen vol
gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden;
·
huid: zwelling en huiduitslag met blaarvorming, huiduitslag met rode onregelmatige vlekken
(erythema multiforme), ernstige, plotselinge (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met
koorts en blaren op de huid of vervelling van de huid (toxisch epidermale necrolyse);
· urineweg en nieren: achterblijven van urine in de blaas als gevolg van een gestoorde
blaaslediging;
·
algemeen: shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols,
klamme huid, bewustzijnsverlies of verminderd bewustzijn door een plotselinge sterke
vaatverwijding).
Neem contact op met uw arts als u de bijwerkingen hinderlijk vindt. Vertel het uw arts of
apotheker ook als er bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze
gebruiksaanwijzing.
HOE BEWAART U IMODIUM-DRANK?
De juiste bewaarwijze is:
· in een dichte fles (fles na gebruik altijd goed sluiten);
· samen met deze gebruiksaanwijzing;
· niet boven 25 °C;
7
· niet in de vriezer;
· buiten het bereik en zicht van kinderen.
HOE LANG IS IMODIUM-DRANK HOUDBAAR?
Als u Imodium-drank op de juiste manier bewaart, is een ongeopende fles houdbaar tot de datum
die op de doos en/of op de fles staat. Bijvoorbeeld:
niet gebruiken na 06-2010 of
EXP.: 06-2010 betekent dat u het geneesmiddel na juni 2010 niet meer mag gebruiken.
Als de fles eenmaal open is geweest, dan is de drank nog hooguit zes maanden goed.
Raadpleeg bij twijfel uw apotheker of drogist.
Deze gebruiksaanwijzing is samengesteld in september 2009.
Wat u over geneesmiddelen in het algemeen moet weten... Vertel het uw arts of apotheker altijd als u ook andere geneesmiddelen gebruikt of gaat
gebruiken. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijk worden gebruikt. Dit geldt ook
voor geneesmiddelen die u zonder recept koopt.
Voordat patiënten een geneesmiddel krijgen, is het eerst uitgebreid onderzocht. Als u
geneesmiddelen op de juiste wijze gebruikt, is de kans klein dat er iets mis gaat.
Wat houdt een juist gebruik in?
-
Gebruik het middel alleen voor het doel waarvoor u het heeft gekregen.
-
Gebruik het alleen in de voorgeschreven hoeveelheid.
-
Gebruik het niet langer dan is aangegeven.
Houd alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Laat anderen nooit uw geneesmiddelen gebruiken. Gebruik zelf ook geen middelen van anderen.
Raadpleeg onmiddellijk een arts of de eerstehulpafdeling van een ziekenhuis als iemand een
overdosis van een geneesmiddel heeft ingenomen.
Bewaar alle geneesmiddelen in de verpakking die u van de apotheek kreeg, met de
gebruiksaanwijzing erbij. U kunt de informatie dan nog eens nalezen.
Bewaar geneesmiddelen op een droge plaats, dus bijvoorbeeld niet in de badkamer; die is
meestal te vochtig.
Breng overgebleven en oude geneesmiddelen terug naar de apotheek of stop ze in de chemobox:
uit veiligheid en voor bescherming van het milieu.
8
Wilt u meer weten over Imodium of over diarree?
Vragen over Imodium of over diarree kunt u het beste stellen aan uw arts, apotheker of drogist.
Voor vragen over Imodium kunt u ook contact opnemen met Johnson & Johnson Consumer
B.V.; e-mail consumer-nl@cscde.jnj.com; tel. 0800 020 09 69 of 0900 040 11 01.
Imodium CAPS OS CPPI LRC 8 Jan 2008.doc
05 / 2008
Printen
Doorsturen