---

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml

Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

In deze bijsluiter
1. Wat is Kenacort-A 40 en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Kenacort-A 40 krijgt toegediend.
3. Hoe wordt Kenacort-A 40 toegediend
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Kenacort-A 40
6. Anvullende informatie


1. WAT IS KENACORT-A 40 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

· Kenacort-A 40 is een suspensie (vloeistof) voor injectie en wordt geleverd in een doosje
met flacon van 1 ml of 5 ml.

· Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden (bijnierschorshormo-
nen).

· Kenacort-A 40 kan als depot in een spier worden gespoten. Vanuit dit depot wordt de
werkzame stof dan langzaam vrijgezet. Hierbij wordt gestreefd naar het onderdrukken
van velerlei ontstekingsverschijnselen of overgevoeligheidsprocessen, zoals:
Reumatologische aandoeningen
- bepaalde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren, arteriitis temporalis,
polymyalgia rheumatica) van ontstekingen van de gewrichten (reuma), inclusief
jeugdreuma en acuut reuma;
- collageenziekten gekenmerkt door plaatselijke of algemene vermindering of
zwelling van het bindweefsel (lupus erythematosus disseminatus) of gekenmerkt
door bijv. vochtophopingen (oedemen), huidontstekingen, miltvergroting (poly- en
dermatomyositis);
- ontstekingen van de bloedvaten (vasculitiden, bijv. panarteriitis nodosa).

Longaandoeningen
- longaandoeningen vaak gepaard gaande met terugkerende periode van
benauwdheid en hoesten (CARA, status asthmaticus), eventueel veroorzaakt door
overgevoeligheid (bijv. "organic dust disease" en eosinofiele longinfiltratie) of
door ontstekingen van de longblaasjes (cryptogene fibroserende alveolitis);
- bepaalde gevallen van een systeemziekte gepaard gaande met korrelige vormsels in
bijv. de longen (sarcoïdose).


1

---

Aandoeningen van het maag/darmkanaal
- terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen gepaard gaande met diarree, pijn
in de onderbuik, koorts en vermagering (ziekte van Crohn) of gepaard gaande met
koorts en het afscheiden van slijm (colitis ulcerosa);
- bepaalde leverontsteking gepaard gaande met geelzucht (hepatitis).

Aandoeningen van het bloed en lymfe
- bepaalde vorm van bloedarmoede (auto-immuunhemolytische anemie);
- bepaalde gezwellen (bijv. reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen), zie ook
oncologische aandoeningen.

Aandoeningen van de nier
- vochtophoping (oedemen) veroorzaakt door bepaalde gevallen van verminderde
werking van de nier (nefrotisch syndroom).

Aandoeningen van klieren
- vergroting van de bijnier (congenitale bijnierhyperplasie);
- ziekelijke verandering van het oogkasweefsel (endocriene exophthalmus).

Oncologische aandoeningen
- lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen;
- kwaadaardige lymphomata: de ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin;
- borstkanker met uitzaaiingen (gemetastaseerd mammacarcinoom);
- teveel calcium (hypercalciëmie) ten gevolge van uitzaaiingen in het bot
(skeletmetastasen) of de ziekte van Kahler;
- de ziekte van Kahler.

Aandoeningen van het zenuwstelsel
- plotselinge verergering (exacerbatie) van multipele sclerose;
- vochtophoping in de hersenen (cerebraal oedeem) ten gevolge van uitzaaiingen van
kanker in de hersenen.

Aandoeningen aan het oog
- bepaalde ontstekingen van het oog (choroïdoretinitis, iridocyclitis, neuritis optica,
arteriitis temporalis);
- op een tumor lijkende uitzetting van ontstekingsachtige aard in de oogkas
(pseudotumor orbitae).

Aandoeningen van de huid
- huidziekte gekenmerkt door de vorming van met heldere of gelige vloeistof
gevulde blaren (blarenkoorts, pemphigus vulgaris en para-pemphigus), door rood
worden en verschilferen van de huid (erytrodermieën) of door sterke jeuk en blaren
(bulleuze dermatitis herpetiformis);
- ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid,
gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom);
- goedaardige celwoekeringen (mycosis fungoïdes).

Diversen
- als hulpmiddel bij heftige overgevoeligheidreacties (allergische reacties en
anafylactische reacties);


2

---

- bij orgaantransplantaties om de afweerreactie te onderdrukken;
- als hulpmiddel bij de behandeling van kanker. Sommige middelen tegen kanker
kunnen namelijk misselijkheid veroorzaken. Kenacort-A 40 gaat dit tegen.

· Verder kan Kenacort-A 40 in een gewricht, in de slijmbeurs of in de peesschede worden
gespoten. Deze toediening wordt toegepast voor kortdurend gebruik bij:
bepaalde ontstekingen van de gewrichten (reuma, synovitis) waaronder die zich tot
het bot uitstrekken ((post-traumatische) osteoarthritis);
ontsteking van de slijmbeurs (acute en subacute bursitis);
tenniselleboog (epicondylitis);
ontsteking van de peesschede (acute niet-septische tenosynovitis)


2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U KENACORT-A 40 KRIJGT
TOEGEDIEND

Gebruik Kenacort-A 40 niet:
· als u een maag- of darmzweer heeft;
· als u in de acute fase van een infectieziekte verkeert (bijvoorbeeld griep, blaasontsteking,
keelontsteking);
· wanneer u overgevoelig bent voor triamcinolonacetonide of één van de overige
bestanddelen;
· wanneer u een tropische worminfectie heeft;
· als u onlangs gevaccineerd bent met levend verzwakt virus;
· als u last heeft van spontane bloedingen door een tekort aan bloedplaatjes waarvan de
oorzaak onbekend is (idiopathische thrombocytopenische purpura). Dit geldt alleen voor
toediening in de spier.

Wees extra voorzichtig met Kenacort-A 40:
· als u reeds eerder allergische reacties heeft gehad bij het gebruik van (andere)
geneesmiddelen. Bij ernstige overgevoeligheidsreacties dient het gebruik van Kenacort-A
40 gestaakt te worden.
· als u Kenacort-A 40 krijgt voor gewrichtsaandoeningen. Kenacort-A 40 verlicht de
symptomen maar het veroorzaakt geen genezing. Het is dus van groot belang dat u uw
gewricht niet te zwaar belast. Ook niet als u een duidelijke verbetering waarneemt.
· als u een duidelijke toename krijgt van de pijn of als er plaatselijke zwelling, verdere
belemmering van de beweegbaarheid van het gewricht, koorts en malaise optreden. Dit
kan een aanwijzing zijn voor een ernstige bacteriële infectie (septische artritis). De
toediening van Kenacort-A 40 moet dan worden gestaakt en u moet dan middelen
innemen ter bestrijding van de infectie (antibiotica).
· als u een microbiële infectie heeft of als u wordt behandeld met geneesmiddelen
(inclusief andere corticosteroïden) die het afweersysteem onderdrukken. Kenacort-A 40
kan namelijk sommige gevolgen van een infectie verbergen (maskeren) en verspreiding
van het infecterend organisme versterken (superinfectie).
· als u nog geen waterpokken of mazelen heeft gehad. Er dienen dan speciale maatregelen
te worden genomen om besmetting te voorkomen.
· als u last heeft van draadworm (Strongyloide).
· als u gevaccineerd moet worden, bijvoorbeeld tegen pokken.
· als u tuberculose heeft.
· als u recent in de tropen bent geweest of diarree heeft.


3

---

· als u recent een hartinfarct heeft gehad.
· als u last heeft of recent last heeft gehad van stoornissen in uw maagdarmkanaal (colitis
ulcerosa, diverticulitis, intestinale anastomosen, peptische ulcera).
· als u last heeft van stoornissen aan de nier (nierinsufficiëntie, acute glomerulonefritis,
chronische nefritis).
· als u last heeft van uw hart- en bloedvaten (hypertensie, congestief hartfalen,
thromboflebitis, thrombo-embolie).
· als u last heeft van osteoporose).
· als u last heeft van huiduitslag (exantheem).
· als u uitgezaaid kanker heeft (metastaserend carcinoom).
· als u last heeft van spierzwakte (myasthenia gravis).
· als u langdurig behandeld wordt. Er zal dan regelmatig onderzoek plaatsvinden. Hierbij
kan worden gekeken naar bloeddruk, lichaamsgewicht, urine, bloedsuikergehalte en
oogfunctie. Ook kunnen er röntgenfoto's gemaakt worden. Bij kinderen zal de groei in de
gaten worden gehouden.
· als de behandeling met Kenacort-A 40 wordt gestopt. De dosis dient geleidelijk te worden
verminderd om te voorkomen dat u last krijgt van een verminderde werking van de
bijnierschors (een orgaan bij de nieren dat bepaalde hormonen aanmaakt en afgeeft).
· als u als vrouw stoornissen in de menstruatiecyclus heeft.
· als u stoornissen aan de schildklier heeft.
· als u last heeft van psychische aandoeningen.
· als Kenacort-A 40 wordt toegediend in uw ader, huid, oog, neus of bij uw hoofd.
Toediening via een van deze routes is niet toegestaan in verband met de kans op ernstige
bijwerkingen.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is,
of dat in het verleden is geweest.

Gebruik van Kenacort-A 40 in combinatie met andere geneesmiddelen
Geneesmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden. Informeer daarom uw arts of
apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, of kortgeleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Uw arts kan dan bepalen
of dit voor u van toepassing is.

Wisselwerkingen met gevolgen voor Kenacort-A 40:
· De werking van zowel cyclosporine (een middel dat invloed heeft op de natuurlijke
afweer) als Kenacort-A 40 kan toenemen bij gelijktijdige toediening.
· Door de anticonceptiepil kan de werking van Kenacort-A 40 toenemen.
· Door geneesmiddelen, die invloed hebben op de leverenzymen, kan de werking van
Kenacort-A 40 afnemen. Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn fenytoïne (middel
tegen hartritmestoornissen of tegen epilepsie), barbituraten (middelen tegen
slaapstoornissen of epilepsie), rifampicine (middel ter bestrijding van bepaalde infecties)
en carbamazepine (middel tegen epilepsie).
· Door ketoconazol (middel tegen schimmels) kan het effect van Kenacort-A 40 toenemen.
· Een veranderde werking van de schildklier kan invloed hebben op de werking van
Kenacort-A 40.

Wisselwerkingen met gevolgen voor andere producten:
· Kenacort-A 40 kan invloed hebben op de werking van een bepaalde groep van


4

---

pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking
(NSAID, acetylsalicylzuur).
· Kenacort-A 40 kan de werking tegengaan van bepaalde geneesmiddelen, die de werking
van de lichaamseigen stof acetylcholine onderdrukken (anticholinergica).
· De werking van bepaalde middelen, die de bloedstolling tegengaan (bijvoorbeeld
acenocoumarol, fenprocoumon), kan worden verminderd.
· Bepaalde bijwerkingen van plasmiddelen (diuretica) en amfotericine B (middel tegen
schimmels) kunnen door Kenacort-A 40 worden versterkt.
· De werking van bepaalde bloedsuikerverlagende middelen (de sulfonylureumderivaten)
kan worden verminderd.
· De hoeveelheid isoniazide (middel tegen tuberculose) in het lichaam kan door
Kenacort-A 40 dalen.
· De werking van zowel cyclosporine (een middel dat invloed heeft op de natuurlijke
afweer) als Kenacort-A 40 kan toenemen bij gelijktijdige toediening.
· De schadelijkheid van bepaalde hartmiddelen (digitalisglycosiden) kan toenemen.
· Het effect van het menselijk groeihormoon (zoals somatrem) kan geremd worden.
· Kenacort-A 40 kan invloed hebben op de werking van bepaalde spierverslappende
middelen (niet-depolariserende spierrelaxantia).

Zwangerschap
Zwangerschap
Bij de mens zijn er tot nu toe geen duidelijke aanwijzingen voor aangeboren afwijkingen. Bij
hogere doseringen gedurende langere tijd kunnen effecten op de ongeborene/neonaat niet
worden uitgesloten. Chronisch gebruik van hogere doseringen dient zoveel mogelijk te
worden vermeden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding
Corticosteroïden gaan in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Kenacort kan
incidenteel in lage doseringen toegediend worden tijdens de periode van borstvoeding. In
geval van chronisch gebruik van hogere doseringen, wordt het geven van borstvoeding
ontraden. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt last krijgen van bepaalde bijwerkingen zoals spierzwakte en
stemmingsveranderingen. Deze bijwerkingen kunnen invloed uitoefenen op uw
rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Kenacort-A 40
Kenacort-A 40 bevat 9,9 mg benzylalcohol per ml. Kenacort-A 40 mag daarom niet gebruikt
worden bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen. Kenacort-A 40 kan ernstige
bijwerkingen en allergische reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3
jaar.


3. HOE WORDT KENACORT-A 40 TOEGEDIEND

· Voor toediening in een spier worden de volgende doseringen gebruikt.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: de begindosis bedraagt 40 tot 80 mg.
Soms is 20 mg al voldoende. Vervolgdoseringen worden daarna door uw arts


5

---

vastgesteld.
Kinderen van 6 tot 12 jaar: de begindosering bedraagt in principe 40 mg. Deze kan
aangepast worden aan de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. Ook speelt de
ernst van de aandoening hierbij een rol.
Bij toediening in een spier wordt de injectie zo diep mogelijk toegediend. Bij
voorkeur in de bilspier.
· Voor toediening in kleine gewrichten en de peesschede bedraagt de dosering 2,5 tot 5 mg.
· Voor grotere gewrichten wordt met 5 tot 15 mg begonnen. Hoeveel precies wordt
gegeven hangt af van de aandoening. Meerdere gewrichten kunnen tegelijkertijd
behandeld worden.
· Kenacort-A 40 dient niet te worden toegediend aan kinderen jonger dan 6 jaar.
· Uw arts bepaalt hoe lang de behandeling zal duren en hoe vaak Kenacort-A 40 zal
worden toegediend. Algemene richtlijnen zijn hiervoor niet te geven. Dit is van persoon
tot persoon verschillend en hangt ook af van de soort en ernst van de aandoening.

In geval u bemerkt dat Kenacort-A 40 te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.

Als het gebruik van Kenacort-A 40 wordt gestopt
Vooral na langdurige behandeling (enkele maanden) wordt aanbevolen de behandeling
langzaam 'uit te sluipen' en niet plotseling te staken.


4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Kenacort-A 40 bijwerkingen veroorzaken.
· Na toediening in een gewricht:
pijn, irritatie op de plaats van injectie, abcesvorming, donkerder of lichter worden van
uw huid, een bepaalde gewrichtsziekte ('charcot-achtige arthropathie'), soms een
toename van de klachten van het gewricht.

· Na toediening in de spier:
hevige pijn, abcesvorming, donkerder of lichter worden van uw huid, uw huid kan
dunner worden, een bepaalde gewrichtsziekte ('charcot-achtige arthropathie').

· Bijwerkingen als gevolg van opname in het lichaam:
weerstandsverlaging waardoor er een verhoogde kans is op het krijgen van infecties
en parasitaire aandoeningen; op een ongunstig verloop ervan; op heractivering ervan
of op het verbergen van de waarschuwingssignalen ervan.
aandoeningen van het bloed zoals bijvoorbeeld vochtvasthouding; kaliumverlies dat
kan leiden tot hartritmestoornissen en verhoogde bloedstollingsneiging.
stoornissen in de hormoonhuishouding zoals verstoord menstruatiepatroon;
ontwikkeling van een Cushing-achtige toestand, die bijvoorbeeld wordt gekenmerkt
door een opgeblazen gezicht en romp, impotentie en rode strepen op borst en buik;
onderdrukking van de groei bij kinderen; remming van de bijnierschors en van de
hypofyse, in het bijzonder in geval van stress (bijvoorbeeld trauma, chirurgische
ingreep of ziekte); verminderde verdraagbaarheid voor koolhydraten; uiting van
verborgen suikerziekte (diabetes mellitus) en bij reeds aanwezige diabetes mellitus
verhoogde behoefte aan insuline of orale antidiabetica.
aandoeningen van het zenuwstelsel zoals toevallen/stuipen (convulsies);


6

---

duizeligheid; hoofdpijn; zenuwontsteking gepaard gaande met pijn,
gevoelsstoornissen en soms een verminderde werking van de zenuw (neuritis);
waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is
(paresthesie); verergering van reeds bestaande psychiatrische toestanden en
stemmingsveranderingen: euforie, angst, depressies, slapeloosheid, psychosen.
aandoeningen van het oog zoals staar, verhoogde oogboldruk (glaucoom), het naar
voren geplaatst zijn van de oogbol (exophthalmus) en gaatjes in het hoornvlies
(corneale perforaties).
aandoeningen van het maagdarmstelsel zoals maagklachten (bijvoorbeeld
zuurbranden) en maagdarmzweren (peptische ulcera), mogelijk gevolgd door
bloedingen; ontsteking van de alvleesklier gepaard gaande met heftige pijn in de
bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis);
ontsteking van de slokdarmwand (oesofagitis); misselijkheid en opgezette buik.
aandoeningen van skeletspieren, bindweefsel en botten zoals spierzwakte,
vermindering van spierweefsel door het niet (kunnen) gebruiken van de spier door
een ziekte van het zenuwstelsel (spieratrofie), vermoeidheid, botontkalking (osteopo-
rose) met kans op botbreuken, vertraagd herstel van breuken, botafbraak van de kop
van het dijbeen en het bovenste armbeen, ziekelijke breuken van lange botten en
spontane breuken.
aandoeningen van huid en onderhuid zoals slechtere wondgenezing; perkament-
achtige, haarloze, gemakkelijk rimpelbare dunne huid (huidatrofie); kleine
huidbloedingen (petechiae/ecchymosen/purpura); roodheid van de huid in het gezicht
(faciaal erytheem); toegenomen zweetproduktie; streepvormig litteken (striae); bij
vrouwen overmatige beharing (hirsutisme); (jeugd)puistjes (acne); zweren
voornamelijk in het gezicht (lupus erythematosus achtige laesies); onderdrukte
reacties op huidtesten en allergische reacties, bijvoorbeeld huiduitslag met hevige
jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria).

In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als
ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.


5. HOE BEWAART U KENACORT-A 40

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Gebruik Kenacort-A 40 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de
doos na "Niet te gebruiken na" of "Exp". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die
maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.


6. AANVULLENDE INFORMATIE

Wat bevat Kenacort-A40


7

---

· Het werkzame bestanddeel is: triamcinolonacetonide 40 mg per ml.
· Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: natriumchloride, benzylalcohol,
natriumcarboxymethylcellulose (E 466), polysorbaat 80 (E 433), zoutzuur,
natriumhydroxide en water voor injectie.

Hoe ziet Kenacort-A 40 er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Kenacort-A40 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie. Het wordt geleverd in een
injectieflacon van 5 ml of een injectieflacon van 1 ml

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder
Bristol-Myers Squibb B.V.
Vijzelmolenlaan 9
3447 GX Woerden
Telefoon: 0348-574 222

Fabrikant
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Anagni
Italië

Dit geneesmiddel is in Nederland geregistreerd
In het register ingeschreven onder RVG 05341 (Kenacort-A 40).

Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in oktober 2008

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College
ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.cbg-meb.nl).


8

---

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: acenocoumarol, acetylsalicylzuur, calcium, carbamazepine, fenprocoumon, insuline, isoniazide, kenacort, kenacort-a, keol-c, ketoconazol, natriumchloride, rifampicine, triamcinolonacetonide.
• stoffen: acenocoumarol, acetylsalicylzuur, carbamazepine, fenprocoumon, fenytoine, insuline, isoniazide, ketoconazol, medicinaal, natriumchloride, rifampicine, triamcinolonacetonide.
• bedrijven: bristol-myers squibb.