Ketoconazol Sandoz Shampoo 20, shampoo 20 mg/g
Registratienummer: RVG 32534
Sandoz B.V.
Page 1/3
Ketoconazol Sandoz shampoo 20, shampoo 20 mg/g
1313-v3
1.3.1. Package Leaflet
november 2008
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Ketoconazol Sandoz® Shampoo 20, shampoo 20 mg/g
ketoconazol
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
·
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
·
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
·
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
·
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1. Wat is Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 gebruikt.
3. Hoe wordt Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Ketoconazol Sandoz Shampoo 20?
6. Aanvullende informatie.
1. WAT IS KETOCONAZOL SANDOZ SHAMPOO 20 EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 is een heldere, roodachtige oplossing om het haar te wassen.
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 is een anti-schimmelmiddel en wordt gebruikt bij de
behandeling van infecties die door schimmels veroorzaakt worden, zoals gisten.
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 wordt gebruikt voor behandeling van de huid bij seborroïsche
dermatitis (schilfering van de behaarde van de hoofdhuid bij volwassenen).
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U KETOCONAZOL SANDOZ SHAMPOO 20 GEBRUIKT.
Gebruik Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 niet
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor ketoconazol of één van de andere bestanddelen van
de shampoo.
Wees extra voorzichtig met Ketoconazol Sandoz Shampoo 20
Neem bij haaruitval tijdens de behandeling met Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 contact op met
uw arts. Vermijd contact met de ogen. Bij contact met de ogen, uitspoelen met water.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Er zijn geen meldingen van bijwerkingen wanneer Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 werd
gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen.
Als hetzelfde deel van de huid langere tijd behandeld is met een zalf die corticosteroïden bevat
(bijv.
betamethason of
hydrocortison) en u overweegt deze behandeling te stoppen als u met
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 begint, moet dit geleidelijk over een periode van 2-3 weken
gebeuren om verergering van de huidsymptomen te voorkomen.
Sandoz B.V.
Page 2/3
Ketoconazol Sandoz shampoo 20, shampoo 20 mg/g
1313-v3
1.3.1. Package Leaflet
november 2008
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Borstvoeding en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om
machines te gebruiken.
3. HOE WORDT KETOCONAZOL SANDOZ SHAMPOO 20 GEBRUIKT?
Volwassenen:
Bij schimmelinfecties van de hoofdhuid:
Was het aangedane deel van de huid met de shampoo en spoel na 3-5 minuten uit.
Behandeling: tweemaal per week gedurende 2-4 weken.
Preventieve behandeling: eenmaal per week of eens in de twee weken.
Als u per ongeluk shampoo inslikt
Wanneer u per ongeluk wat shampoo heeft ingeslikt, zal dat meestal geen problemen
veroorzaken. Neem voor de veiligheid wel contact op met uw arts, apotheker of een
vergiftigingencentrum als u per ongeluk wat shampoo ingeslikt heeft.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals alle geneesmiddelen kan Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lichte bijwerkingen
Vaak, komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers:
Huid: irritatie op de plaats van toediening, droog en broos haar, licht haarverlies.
Zelden, komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers:
Huid: verkleuring van het haar, huidontsteking (contactallergie).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U KETOCONAZOL SANDOZ SHAMPOO 20?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
verpakking na: "Exp.:". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE.
Sandoz B.V.
Page 3/3
Ketoconazol Sandoz shampoo 20, shampoo 20 mg/g
1313-v3
1.3.1. Package Leaflet
november 2008
Wat bevat Ketoconazol Sandoz Shampoo 20
- Het werkzame bestanddeel is ketoconazol. 1 gram shampoo bevat 20 mg ketoconazol (2%).
- De andere bestanddelen zijn natriumlaurylethersulfaat,
dinatriummonolaurylethersulfosuccinaat,
macrogol 120 methylglucosedioleaat, macrogol 7
glycerylcocoaat, imidurea, lauryldimonium hydroxypropyl gehydrolyseerd dierlijk collageen,
kokosnootvetzuurdiethanolamide, natriumhydroxide,
natriumchloride, Ponceau 4R (E124),
geconcentreerd zoutzuur, gezuiverd water.
Hoe ziet Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 is een heldere, roodachtige oplossing.
Verpakkingsgroottes: 60 mg en 120 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere
Correspondentie:
Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikant
Next Pharma
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
RVG 32534 (Ketoconazol Sandoz Shampoo 20, shampoo 20 mg/g).
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Denemarken:
Ketoc Shampoo
Finland: Ketoconazol
Sandoz
Ierland:
Ketozol 2 % w/w Shampoo
Ketozol 2 % w/w Dandruff Shampoo
Nederland:
Ketoconazol Sandoz Shampoo 20
Verenigd Koninkrijk: Ketoconazole Shampoo
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2010
Sandoz en het beeldelement zijn geregistreerde handelsmerken van
Novartis.
Printen
Doorsturen