Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème
Registratienummer: RVG 29019=21247
Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Aciclovir CF 50 mg/g, crème
RVG 21247
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Aciclovir CF 50 mg/g, crème
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Desondanks moet u Aciclovir CF 50 mg/g zorgvuldig
gebruiken on een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren binnen 10 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Aciclovir CF 50 mg/g en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Aciclovir CF 50 mg/g gebruikt
3.
Hoe wordt Aciclovir CF 50 mg/g gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aciclovir CF 50 mg/g
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR CF 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Aciclovir CF 50 mg/g crème bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen en gaat de
vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen.
Aciclovir CF 50 mg/g crème wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip veroorzaakt door een
herpesvirus.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACICLOVIR CF 50 MG/G GEBRUIKT
Gebruik Aciclovir CF 50 mg/g niet
· wanneer u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel aciclovir,
valaciclovir, propyleenglycol of
voor één van de overige bestanddelen van de crème.
Wees extra voorzichtig met Aciclovir CF 50 mg/g
· bij het aanbrengen van de crème. Vermijd elk contact met de slijmvliezen, zoals in de mond, in het oog
of in de vagina, omdat hierdoor irritatie zou kunnen optreden.
· Ongewilde toediening in het oog dient te worden voorkomen.
· indien u een ernstig verminderde werking van het afweersysteem heeft (bijvoorbeeld indien u AIDS
patiënt bent of wanneer u een ontvanger bent van een beenmergtransplantaat). Het is mogelijk dat u
behandeld moet worden met Aciclovir tabletten. Raadpleeg uw arts over de behandeling van elke
infectie.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het
verleden is geweest.
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Voor de lokale toepassing van aciclovir, zoals bij de behandeling van een koortslip, zijn geen
wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 05-2008
Rev. 3.1
JW060198
& Development
Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Aciclovir CF 50 mg/g, crème
RVG 21247
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-2
Zwangerschap en borstvoeding Bij het gebruik van Aciclovir CF 50 mg/g crème tijdens de zwangerschap zijn er geen schadelijke effecten
te verwachten op de gezondheid van u of van uw ongeboren kind.
Ook bij het geven van borstvoeding zijn bij het gebruik van Aciclovir CF 50 mg/g crème geen schadelijke
effecten te verwachten voor de zuigeling.
In verband met het risico van besmetting van de baby dient u bij het geven van borstvoeding tijdens een
koortslipaanval extra op te letten. Omdat het afweermechanisme van baby's nog niet volledig is ontwikkeld,
kunnen herpesinfecties bij hen zeer heftig verlopen. Het is dus erg belangrijk om vooraf uw handen te
wassen en een mondmasker te dragen tijdens het voeden en verzorgen van uw baby. Voor uw partner en
familieleden gelden dezelfde regels.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft Aciclovir CF 50 mg/g crème geen effect op de rijvaardigheid of op het vermogen
om machines te gebruiken.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Aciclovir CF 50 mg/g
Aciclovir CF 50 mg/g crème bevat propyleenglycol en cetylalcohol. Deze middelen kunnen plaatselijke
huidreacties veroorzaken zoals allergie of irritatie.
3.
HOE WORDT ACICLOVIR CF 50 MG/G GEBRUIKT
Wanneer u merkt dat delen van uw lippen pijnlijk worden, juist gevoellloos zijn, gloeien of jeuken, zijn dit
voortekenen van koortslipblaasjes. Indien u regelmatig last heeft van koortslipblaasjes herkent u deze
tekenen en kunt u de aanval voelen aankomen. Breng dan zo spoedig mogelijk op deze blaasjes Aciclovir
crème aan volgens het voorschrift. De behandeling kan echter ook in een latere fase worden gestart.
Dosering en wijze van gebruik Volwassenen en kinderen
Breng de crème vijf keer per dag aan met tussenpozen van ongeveer 4 uur. `s Nachts hoeft u geen crème
aan te brengen.
Begin zo snel mogelijk bij het begin van de koortslip met de behandeling. Zet de behandeling minstens 4
dagen voort. Wanneer de genezing na tien dagen, gerekend vanaf het begin van de behandeling, niet
volledig is wordt u geadviseerd een arts te raadplegen.
- Breng Aciclovir crème aan door een beetje crème op uw vingertop te knijpen en dit vervolgens op de
aangedane delen aan te brengen. De aangedane delen zijn die delen, ook van de lippen, waar de
infectie actief is, dus waar blaasjes gaan ontstaan of reeds zijn verschenen.
- Om de overdracht van het virus op andere delen van het lichaam (bijv. de ogen) of op andere
personen (bijv. door kussen) te voorkomen is het van belang om aanraken van de blaasjes zoveel
mogelijk te vermijden en uw handen te wassen nadat u de blaasjes heeft aangeraakt.
Als u merkt dat Aciclovir CF 50 mg/g crème te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Wat u moet doen als u meer van Aciclovir CF 50 mg/g heeft gebruikt dan u zou mogen
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 05-2008
Rev. 3.1
JW060198
& Development
Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Aciclovir CF 50 mg/g, crème
RVG 21247
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-3
Als u te veel Aciclovir CF 50 mg/g crème gebruikt heeft, zal u waarschijnlijk geen last krijgen van
ongewenste effecten.
Wat u moet doen als u bent vergeten Aciclovir CF 50 mg/g te gebruiken
Breng Aciclovir CF 50 mg/g alsnog aan en ga verder met de behandeling zoals hierboven aangegeven.
Als u stopt met gebruik van Aciclovir CF 50 mg/g
U kan het gebruik van Aciclovir CF 50 mg/g crème stopzetten zonder nadelige gevolgen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Aciclovir CF 50 mg/g bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze
krijgt.
De ene bijwerking komt vaker voor dan de andere. Daarom zijn de onderstaande bijwerkingen verdeeld in
de volgende categorieën:
Vaak:
Deze bijwerkingen komen voor bij meer dan 1 op de 100 patiënten.
Soms:
Deze bijwerkingen komen voor bij tussen 1 op de 1000 en 1 op de 100 van de patiënten.
Zelden:
Deze bijwerkingen komen voor bij tussen 1 op de 10.000 en 1 op de 1000 van de
patiënten.
Zeer zelden:
Deze bijwerking komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten.
Aandoeningen van huid of onderhuid
Soms
· Licht branderig of stekend gevoel op de plaats van aanbrengen
· Een milde vorm van droge huid of schilfering
· Jeuk
Zelden
· Roodheid van de huid
· Ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor aciclovir of één van de overige bestanddelen van de
crème
Aandoeningen van het immuunsysteem
Zeer zelden
· Overgevoeligheidsreactie inclusief angiodeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen
(bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie).
Indien ademhalingsmoeilijkheden optreden staak dan het gebruik van Aciclovir crème en neem
onmiddeliijk contact op met uw arts.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 5.
HOE BEWAART U ACICLOVIR CF 50 MG/G
Bewaren beneden 25ºC. Niet in de koelkast bewaren of invriezen. Bewaren in de originele verpakking.
Gebruik Aciclovir CF 50 mg/g niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "niet te
gebruiken na:" of " Exp."
Na het openen van de tube is Aciclovir CF 50 mg/g 12 maanden houdbaar.
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 05-2008
Rev. 3.1
JW060198
& Development
Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, The Netherlands
Module 1
Aciclovir CF 50 mg/g, crème
RVG 21247
Administrative information
Aciclovir
and prescribing information
1.3.3 Package leaflet
1.3.3-4
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen
helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Aciclovir CF 50 mg/g
· De werkzame stof is aciclovir.
· De andere bestanddelen zijn: PEG-5-glycerolstearaat, dimethicon, cetylacohol, vloeibare
paraffine,
vaseline, propyleenglycol, gezuiverd water.
Registratienummer
RVG 21247
Registratiehouder en fabrikant
Centrafarm Services BV
Postbus 289
4870 AG Etten-Leur
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in mei 2008.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
Date: 05-2008
Rev. 3.1
JW060198
& Development
Printen
Doorsturen