Lamictal 200 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 103367
BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Lamictal® 25 mg tabletten
Lamictal® 50 mg tabletten
Lamictal® 100 mg tabletten
Lamictal® 200 mg tabletten
lamotrigine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. -
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Lamictal en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Lamictal gebruikt
3.
Hoe wordt Lamictal gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lamictal
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lamictal behoort tot een groep van geneesmiddelen die
anti-epileptica worden genoemd. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen -
epilepsie en
bipolaire aandoening. Met Lamictal kan epilepsie behandeld worden door het blokkeren van de signalen in de hersenen
die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen).
·
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamictal alleen of in combinatie
met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lamictal
kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden
bij een toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
·
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud kan Lamictal worden gebruikt in combinatie met
andere geneesmiddelen om dergelijke klachten te behandelen. Lamictal alleen kan worden
gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typische absence
epilepsie.
Met Lamictal kan eveneens een bipolaire aandoening behandeld worden.
Personen die lijden aan een bipolaire aandoening (soms
manische depressie genoemd) hebben extreme
stemmingswisselingen met periodes van manie (opgewondenheid of euforie) afgewisseld met periodes
van depressie (intense droefheid of wanhoop). Voor volwassenen van 18 jaar en ouder kan Lamictal
worden gebruikt, òf alleen òf in combinatie met andere geneesmiddelen om de periodes van depressie
te voorkomen die optreden bij een bipolaire aandoening. Het is nog niet bekend hoe Lamictal in de
hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAMICTAL GEBRUIKT
Lamictal tabletten PIL vR01.1
2
Gebruik Lamictal niet:
·
als u allergisch (overgevoelig) bent voor
lamotrigine of voor één van de andere
bestanddelen van Lamictal (zie rubriek 6)
Als dit op u van toepassing is:
Vertel het uw arts, en gebruik geen Lamictal.
Wees extra voorzichtig met Lamictal
Uw arts moet, voordat u Lamictal gebruikt, weten:
·
als u nierproblemen hebt
·
als u eerder huiduitslag hebt gekregen nadat u lamotrigine of andere geneesmiddelen
tegen epilepsie hebt gebruikt
·
als u al geneesmiddelen gebruikt die lamotrigine bevatten
Als een van deze situaties op u van toepassing is,
Vertel het uw arts; uw arts kan besluiten de dosering te verlagen, of besluiten dat Lamictal niet
geschikt is voor u.
Belangrijke informatie over mogelijk ernstige reacties
Een klein aantal mensen dat Lamictal gebruikt krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige
huidreactie, die zich tot ernstiger problemen kan ontwikkelen als dit niet wordt behandeld. U moet de
symptomen kennen om ze te kunnen herkennen als u Lamictal gebruikt.
Lees de omschrijving van deze symptomen in rubriek 4 van deze bijsluiter onder het kopje
"
Mogelijk ernstige huidreacties: schakel direct een arts in ".
Gedachten van zelfbeschadiging of zelfmoord
Anti-epileptica worden gebruikt om meerdere ziektes te behandelen, inclusief epilepsie en een
bipolaire aandoening.
Mensen met een bipolaire aandoening kunnen soms gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord
hebben. Als u een bipolaire aandoening heeft, heeft u waarschijnlijke meer kans om dergelijke
gedachten te hebben:
·
als u start met de behandeling
·
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
·
als u jonger bent dan 25 jaar
Als u op enig moment verontrustende gedachten of ervaringen hebt, of als u merkt dat u zich slechter
voelt of nieuwe symptomen ontwikkelt tijdens uw behandeling met Lamictal:
Neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Een klein aantal mensen, dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Lamictal, heeft ook gedachten
gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord. Als u op enig moment dergelijke gedachten heeft, neem
dan direct contact op met uw arts.
Als u Lamictal gebruikt tegen epilepsie
De aanvallen van sommige vormen van epilepsie kunnen soms erger worden of vaker voorkomen,
zelfs als u Lamictal gebruikt. Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen krijgen, deze aanvallen
kunnen ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken. Als uw aanvallen erger worden of vaker
voorkomen, of als u een ernstige aanval krijgt terwijl u Lamictal gebruikt:
Neem zo snel mogelijk contact op met een arts.
Lamictal mag niet worden voorgeschreven aan mensen jonger dan 18 jaar voor de behandeling
van een bipolaire aandoening. Geneesmiddelen om depressie en andere geestelijke
gezondheidsproblemen te behandelen verhogen het risico op zelfmoordgedachten en -neigingen bij
kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Lamictal tabletten PIL vR01.1
3
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt, of als u nieuwe geneesmiddelen gaat gebruiken. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u
zonder voorschrift kunt krijgen of voor kruidenpreparaten.
Uw arts moet het weten als u andere geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt of geestelijke
gezondheidsproblemen heeft. Dit is nodig om er zeker van te zijn dat u de juiste dosering Lamictal
gebruikt.Deze geneesmiddelen zijn onder meer:
·
oxcarbazepine, felbamaat, gabapentine, levetiracetam, pregabaline, topiramaat of
zonisamide; dit zijn allemaal middelen die gebruikt worden om
epilepsie te behandelen
·
lithium of olanzapine, wordt gebruikt om
geestelijke gezondheidsproblemen te
behandelen
·
bupropion, wordt gebruikt om
geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
of
om
met roken te stoppen
Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Lamictal beïnvloeden of kunnen de kans op
bijwerkingen vergroten. Deze middelen zijn onder meer:
·
valproaat, wordt gebruikt om
epilepsie en
geestelijke gezondheidsproblemen te
behandelen
·
carbamazepine, wordt gebruikt om
epilepsie en
geestelijke gezondheidsproblemen te
behandelen
·
fenytoïne, primidon of
fenobarbital, worden gebruikt om
epilepsie te behandelen
·
risperidon, wordt gebruikt om
geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
·
rifampicine, een
antibioticum
·
een combinatie van
lopinavir en ritonavir, wordt gebruikt voor de behandeling van een
Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) infectie
·
hormonale anticonceptiva, zoals
de pil (
zie hieronder)
Vertel het uw arts als u een van deze middelen gebruikt, of als u ze gaat gebruiken of als u
stopt met het gebruik ervan.
Hormonale anticonceptiemiddelen (zoals de pil) kunnen van invloed zijn op de manier waarop
Lamictal werkt Uw arts kan u adviseren om een bepaald soort hormonaal anticonceptiemiddel te gebruiken, of een
andere manier van anticonceptie toe te passen, zoals condooms, een pessarium of een spiraaltje. Als u
een hormonaal anticonceptiemiddel zoals de pil gebruikt kan uw arts bloedmonsters bij u afnemen om
de hoeveelheid Lamictal te controleren. Indien u een hormonaal anticonceptiemiddelgebruikt, of als u
van plan bent dit te gaan gebruiken:
Bespreek het met uw arts, die u zal adviseren over geschikte anticonceptiemethodes.
Lamictal kan ook van invloed zijn op de manier waarop hormonale anticonceptiemiddelen werken,
hoewel het niet waarschijnlijk is dat deze middelen hierdoor minder effectief worden. Indien u een
hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt en u merkt veranderingen op in uw menstruatiepatroon, zoals
doorbraakbloedingen of minimale vaginale bloedingen tussen uw menstruaties:
Vertel het uw arts. Dit kunnen tekenen zijn dat Lamictal de werking van uw
anticonceptiemiddel beïnvloedt.
Zwangerschap en borstvoeding Een toegenomen risico op aangeboren afwijkingen kan voorkomen bij kinderen van wie de moeder
tijdens de zwangerschap Lamictal heeft gebruikt. Deze afwijkingen zijn onder meer gespleten lip of
gespleten verhemelte. Uw dokter kan u adviseren om extra
foliumzuur te gebruiken als u van plan
bent zwanger te worden of als u zwanger bent.
Zwangerschap kan de werkzaamheid van Lamictal eveneens veranderen, dus daarom kan het nodig
zijn bloedmonsters af te nemen en het kan nodig zijn uw dosering aan te passen.
Lamictal tabletten PIL vR01.1
4
Bespreek het met uw arts als u zwanger bent, als u zwanger zou kunnen zijn, of als u van
plan bent zwanger te worden.
U mag niet met de behandeling stoppen zonder dit met uw
arts te overleggen. Dit is vooral van belang als u epilepsie heeft.
Bespreek het met uw arts als u borstvoeding geeft of als u van plan bent borstvoeding te
gaan geven. Het actieve bestanddeel van Lamictal wordt uitgescheiden in de moedermelk en
kan van invloed zijn op uw baby. Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding, terwijl
u Lamictal gebruikt, met u bespreken en zal regelmatig uw baby controleren indien u besluit
borstvoeding te geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lamictal kan duizeligheid en dubbelzien veroorzaken.
U dient geen auto te rijden of machines te gebruiken tenzij u zeker weet dat Lamictal geen
invloed heeft op u.
Als u lijdt aan epilepsie, raadpleeg dan uw arts als u wilt autorijden of machines bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Lamictal
Lamictal tabletten bevatten kleine hoeveelheden van een suiker genaamd lactose. Indien u een
intolerantie hebt voor lactose of voor andere suikers:
Vertel het uw arts en gebruik geen Lamictal.
3.
HOE WORDT LAMICTAL GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Lamictal nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts
of apotheker.
Hoeveel Lamictal moet u gebruiken Het kan een tijdje duren voordat de meest geschikte dosering Lamictal voor u gevonden is. De
dosering die u gebruikt hangt af van:
·
uw leeftijd
·
of u Lamictal gebruikt samen met andere geneesmiddelen
·
of u problemen hebt met uw nieren of lever
Uw arts zal eerst een lage dosering voorschrijven, deze dosering vervolgens geleidelijk in enkele
weken verhogen, totdat een dosering bereikt wordt die bij u goed werkt (de
effectieve dosering).
Gebruik nooit meer Lamictal dan uw arts u heeft voorgeschreven. De gebruikelijke werkzame dosering Lamictal voor volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar bedraagt
dagelijks tussen de 100 mg en 400 mg.
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud hangt de effectieve dosering af van hun lichaamsgewicht -
normaal gesproken is het tussen 1 mg en 15 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van het kind, met
een maximum van 400 mg per dag.
Lamictal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Voor doseringen die niet uitvoerbaar zijn met Lamictal tabletten zijn er dispergeerbare/kauwtabletten
beschikbaar.
Hoe neemt u uw dosis Lamictal in
Tabletten:
Neem uw dosering Lamictal een- of tweemaal daags in, volgens het advies van uw arts. Lamictal kan
met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lamictal tabletten PIL vR01.1
5
Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen,
afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling
reageert.
·
neem de tabletten in zijn geheel in. Breek de tabletten niet, kauw er niet op of maak ze niet
fijn
·
neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven. Neem nooit een
gedeelte van een tablet in
Wat u moet doen als u meer van Lamictal heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem direct contact op met uw arts of apotheker. Laat hen, indien mogelijk, de Lamictal
verpakking zien.
Iemand die te veel Lamictal heeft ingenomen, kan de volgende symptomen hebben:
·
snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (
nystagmus)
·
onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (
ataxie)
·
bewustzijnsverlies of coma
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lamictal in te nemen
Neem nooit extra tabletten of een dubbele dosering om de vergeten tabletten in te halen
.
Vraag uw arts om advies hoe u weer met het innemen moet beginnen. Het is belangrijk dat
u dit doet.
Stop niet met het gebruik van Lamictal zonder overleg Lamictal moet zo lang gebruikt worden als uw arts u heeft verteld. Stop niet met het gebruik tenzij uw
arts u dit adviseert.
Als u Lamictal gebruikt voor behandeling van epilepsie
Als u met Lamictal wilt stoppen,
is het belangrijk dat u geleidelijk de dosering verlaagt in een
periode van ongeveer 2 weken. Als u plotseling stopt met het gebruik van Lamictal kan uw epilepsie
terugkomen of verergeren.
Als u Lamictal gebruikt voor behandeling van een bipolaire aandoening
Het kost wat tijd voor Lamictal om te werken, u zult zich dus niet meteen beter voelen. Als u stopt met
Lamictal, hoeft uw dosering niet geleidelijk aan afgebouwd te worden. U moet wel eerst met uw arts
overleggen als u wilt stoppen met het gebruik van Lamictal.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Lamictal bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Mogelijk ernstige huidreacties: schakel direct een arts in.
Een klein aantal mensen dat Lamictal gebruikt, ontwikkelt een allergische reactie of een mogelijk
ernstige huidreactie. Deze reacties kunnen uitgroeien tot ernstiger problemen als ze niet behandeld
worden.
Deze symptomen zullen waarschijnlijk tijdens de eerste maanden van de behandeling met Lamictal
optreden. Dit zal zeker het geval zijn als de startdosering te hoog is of als de dosering te snel wordt
verhoogd, of als Lamictal wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel genaamd
valproaat. Sommige van deze symptomen komen vaker voor bij kinderen, dus ouders dienen goed op
deze symptomen te letten.
Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Lamictal tabletten PIL vR01.1
6
·
huiduitslag of roodheid, die zich kan ontwikkelen tot ernstiger huidreacties zoals
wijdverspreide uitslag met blaren en schilferende huid, in het bijzonder rond de mond, neus,
ogen en geslachtsdelen (
Stevens-Johnson-syndroom), uitgebreide schilfering van de huid
(meer dan 30% van het lichaamsoppervlak - oftewel
toxische epidermale necrolyse)
·
een zere mond of zere ogen
·
een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen
·
zwelling rond het gezicht, of
gezwollen klieren in uw hals, in uw oksel of in de lies
·
onverwachte bloedingen of blauwe plekken, of blauw wordende vingers
·
een zere keel, of meer infecties (zoals verkoudheden) dan normaal
In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen.
U moet zich
er echter bewust van zijn dat de bijwerkingen mogelijk ernstig kunnen zijn en zich kunnen
ontwikkelen tot ernstiger problemen zoals orgaanfalen als ze niet behandeld worden. Als u een van
deze symptomen waarneemt:
Neem direct contact op met een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtesten te
laten uitvoeren, en kan u meedelen te stoppen met het gebruik van Lamictal.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
meer dan 1 op de 10 personen:
·
hoofdpijn
·
gevoel van duizeligheid
·
gevoel van slaperigheid of sufheid
·
onhandigheid of gebrek aan coördinatie (
ataxie)
·
dubbel zien of troebel zien
·
misselijk gevoel (
nausea) of overgeven (
braken)
·
huiduitslag
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10 personen:
·
agressie of prikkelbaarheid
·
snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (
nystagmus)
·
schudden of beven (tremoren)
·
problemen met slapen
·
diarree
·
droge mond
·
zich moe voelen
·
pijn in uw rug, in uw gewrichten, of ergens anders in uw lichaam
Zelden voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 1.000 personen
·
jeukende ogen, met afscheiding en korsten op de oogleden (
conjunctivitis)
een ernstige huidaandoening
(Stevens-Johnson-syndroom); zie ook de informatie aan het begin van
rubriek 4.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10.000 personen
·
hallucinaties ("zien" of "horen" van dingen die er niet werkelijk zijn)
·
verwarring of onrust
·
beverig of onstabiel gevoel als u zich beweegt
·
ongecontroleerde lichaamsbewegingen (
tics), ongecontroleerde spierkrampen rond de ogen,
over het hoofd en over de romp (
choreo-athetose), of andere ongewone lichaamsbewegingen
zoals schokkerigheid, schudden of stijfheid
·
een ernstige huidreactie (
toxische epidermale necrolyse); zie ook de informatie aan het begin
van rubriek 4.
·
bij mensen die al epilepsie hebben, treden aanvallen vaker op
·
veranderingen in de leverfunctie die gemeten worden via bloedtesten, of leverfalen
Lamictal tabletten PIL vR01.1
7
·
veranderingen die kunnen optreden in bloedtesten - hieronder vallen een verlaagd aantal rode
bloedcellen (
anemie), een verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie,
agranulocytose), een verminderd aantal bloedplaatjes (
thrombocytopenie), een verminderd
aantal van al deze celtypen (
pancytopenie)
, en een afwijking van het beenmerg genaamd
aplastische anemie
·
een ernstige afwijking in de bloedstolling, die onverwachte bloedingen of blauwe plekken
kan veroorzaken
(gedissemineerde intravasculaire stolling)
·
een hoge lichaamstemperatuur (
koorts)
·
zwelling rond het gezicht (
oedeem), of gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies
(
lymfadenopathie)
·
bij mensen die al lijden aan de ziekte van Parkinson kan een verergering van de symptomen
optreden
Andere bijwerkingen Andere bijwerkingen zijn bij een klein aantal perrsonen opgetreden, maar de exacte frequentie is niet
bekend:
·
Een groep symptomen samen, waaronder:
- koorts, misselijkheid, braken, hoofdpijn, stijve nex en extreme overgevoeligheid voor fel
licht.
Dit kan worden veroorzaakt door een onsteking van de membranen die de hersenen en het
ruggemerg omgeven (
meningitis).
Als u bijwerkingen krijgt
Indien een van deze bijwerkingen ernstig of lastig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die
niet in deze bijsluiter staat vermeld,
meld dit dan aan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U LAMICTAL
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Lamictal niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisters, de doos of de fles. De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor Lamictal zijn er geen speciale bewaarvoorwaarden.
Lamictal tabletten die over zijn dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Lamictal tabletten
Het werkzame bestanddeel is lamotrigine. Elke tablet bevat 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg
lamotrigine.
De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, povidon K30,
natriumzetmeelglycollaat (Type A), geel ijzeroxide (E172) en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Lamictal tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Lamictal tabletten (alle sterktes) zijn vierkant met afgeronde hoeken en, flets, geelachtig bruin van
kleur. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Lamictal 25 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC7' en aan de andere zijde '25'.
Elke verpakking bevat blisters met 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 of 100 tabletten. Startverpakkingen met
Lamictal tabletten PIL vR01.1
8
21 of 42 tabletten zijn verkrijgbaar voor gebruik tijdens de eerste paar weken behandeling wanneer de
dosering langzaam wordt opgebouwd.
Lamictal 50 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE1' en aan de andere zijde '50'.
Elke verpakking bevat blisters met 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98, 100of 196 tabletten. Startverpakkingen
met 42 tabletten zijn verkrijgbaar voor gebruik tijdens de eerste paar weken behandeling wanneer de
dosering langzaam wordt opgebouwd.
Lamictal 100 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE5' en aan de andere zijde '100'.
Elke verpakking bevat blisters met 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 of 198 tabletten.
Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
Elke verpakking bevat blisters van 14, 28, 30, 42, 56, 98, 100 of 196 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel
brengen
GlaxoSmithKline BV
Huis ter Heideweg 62
3705 LZ Zeist
030-6938100
nlinfo@gsk.com
Fabrikant:
Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.
Dit geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:
Lamictal 25 mg tabletten RVG 103363
Lamictal 50 mg tabletten RVG 103364
Lamictal 100 mg tabletten RVG 103366
Lamictal 200 mg tabletten RVG 103367
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk Lamictal
België
Lamictal
Bulgarije Lamictal
Cyprus Lamictal
Tsjechië
Lamictal
Denemarken
Lamictal
Estland Lamictal
Finland Lamictal
Frankrijk
Lamictal
Lamicstart
Duitsland Lamictal
Griekenland
Lamictal
Hongarije Lamictal
IJsland Lamictal
Ierland Lamictal
Italië Lamictal
Letland Lamictal
Litouwen
Lamictal
Luxemburg
Lamictal
Malta Lamictal
Nederland
Lamictal
Noorwegen
Lamictal
Polen Lamitrin
Portugal Lamictal
Roemenië Lamictal
Lamitrin
S
Slowakije Lamictal
Slovenië Lamictal
Spanje Lamictal
Zweden Lamictal
Verenigd
Koninkrijk
Lamictal
Lamictal tabletten PIL vR01.1
9
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2009.
Lamictal tabletten PIL vR01.1
10
Printen
Doorsturen