Lamotrigine Dispers 200 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Registratienummer: RVG 33365
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Lamotrigine dispers 2 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine dispers 5 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine dispers 25 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine dispers 50 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine dispers 100 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine dispers 200 mg PCH, dispergeerbare tabletten
lamotrigine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Lamotrigine dispers PCH en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Lamotrigine dispers PCH gebruikt
3.
Hoe wordt Lamotrigine dispers PCH gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lamotrigine dispers PCH
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS LAMOTRIGINE DISPERS PCH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lamotrigine behoort tot een groep van geneesmiddelen die
anti-epileptica worden genoemd. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen -
epilepsie en
bipolaire aandoening.
Met lamotrigine kan epilepsie behandeld worden door het blokkeren van de signalen in de hersenen
die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen).
·
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan lamotrigine alleen of in combinatie met
andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lamotrigine kan
worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden bij een
toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
·
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud kan lamotrigine worden gebruikt in combinatie met
andere geneesmiddelen om dergelijke klachten te behandelen. Lamotrigine alleen kan worden
gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typische absence epilepsie.
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 2
Met lamotrigine kan eveneens een bipolaire aandoening behandeld worden. Personen die lijden aan een bipolaire aandoening (soms
manische depressie genoemd) hebben
extreme stemmingswisselingen met periodes van manie (opgewondenheid of euforie) afgewisseld met
periodes van depressie (intense droefheid of wanhoop). Voor volwassenen van 18 jaar en ouder kan
lamotrigine worden gebruikt, óf alleen óf in combinatie met andere geneesmiddelen om de periodes van
depressie te voorkomen die optreden bij een bipolaire aandoening. Het is nog niet bekend hoe
lamotrigine in de hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LAMOTRIGINE DISPERS PCH GEBRUIKT
Gebruik Lamotrigine dispers PCH niet ·
als u allergisch (overgevoelig) bent voor lamotrigine of voor één van de andere bestanddelen
van Lamotrigine dispers
PCH (zie rubriek 6)
Als dit op u van toepassing is:
Vertel het uw arts, en gebruik geen Lamotrigine dispers PCH.
Wees extra voorzichtig met lamotrigine Uw arts moet het, voordat u lamotrigine gebruikt, weten ·
als u nierproblemen hebt
·
als u eerder huiduitslag hebt gekregen nadat u lamotrigine of andere geneesmiddelen tegen
epilepsie hebt gebruikt
·
als u al geneesmiddelen gebruikt die lamotrigine bevatten
Als een van deze situaties op u van toepassing is,
Vertel het uw arts; uw arts kan besluiten uw dosering te verlagen, of besluiten dat lamotrigine
niet geschikt is voor u.
Let op voor belangrijke symptomen
Als u één van de onderstaande symptomen ontwikkelt nadat u start met het gebruik van lamotrigine,
roep dan direct hulp in van een arts: ·
een ongewone huidreactie, zoals roodheid of uitslag
·
een zere mond of zere ogen
·
een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen
·
zwelling rond uw gezicht, of
gezwollen klieren in uw hals, in uw oksel of in uw lies
·
onverwachte bloeding of blauwe plekken, of blauw wordende vingers
·
een zere keel, of meerdere infecties (zoals verkoudheden) dan normaal
Deze symptomen kunnen vooral optreden tijdens de eerste maanden van de behandeling met
lamotrigine, in het bijzonder als u start met een te hoge dosering, als uw dosering te snel wordt
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 3
verhoogd, of als u lamotrigine gebruikt samen met een ander geneesmiddel genaamd
valproaat.
Kinderen zullen vaker dergelijke symptomen vertonen dan volwassenen.
De symptomen die hierboven staan opgesomd kunnen, als ze niet worden behandeld, tot ernstige
problemen leiden, zoals orgaanfalen of een zeer ernstige huidaandoening. Indien u één van deze
symptomen opmerkt:
Neem zo snel mogelijk contact op met een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of
bloedtests te laten uitvoeren, en kan u aanraden te stoppen met het gebruik van lamotrigine.
Gedachten van zelfbeschadiging of zelfmoord
Anti-epileptica worden gebruikt om meerdere ziektes te behandelen, inclusief epilepsie en een bipolaire
aandoening.
Mensen met een bipolaire aandoening kunnen soms gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord
hebben. Als u een bipolaire aandoening heeft, heeft u een meer waarschijnlijke kans om dergelijke
gedachten te hebben:
·
als u start met de behandeling
·
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
·
als u jonger bent dan 25 jaar.
Soms hebben mensen met epilepsie ook gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord. Een klein
aantal mensen, die behandeld werden met lamotrigigne voor bipolaire aandoening of epilepsie hebben
deze gedachten gehad. Als u op enig moment verontrustende gedachten of ervaringen hebt, of als u
merkt dat u zich slechter voelt of nieuwe symptomen ontwikkelt tijdens uw behandeling met lamotrigine:
Neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Als u lamotrigine gebruikt tegen epilepsie
De aanvallen van sommige vormen van epilepsie kunnen soms erger worden of vaker voorkomen, zelfs
als u lamotrigine gebruikt. Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen krijgen, deze aanvallen
kunnen ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken. Als uw aanvallen erger worden of vaker
voorkomen, of als u een ernstige aanval krijgt terwijl u lamotrigine gebruikt:
Neem zo snel mogelijk contact op met een arts.
Lamotrigine mag niet worden voorgeschreven aan mensen jonger dan 18 jaar voor de
behandeling van een bipolaire aandoening. Geneesmiddelen om depressie en andere geestelijke
gezondheidsproblemen te behandelen verhogen het risico op zelfmoordgedachten en -neigingen bij
kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt, of als u nieuwe geneesmiddelen gaat gebruiken. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u
zonder voorschrift kunt krijgen of voor kruidenpreparaten.
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 4
Indien u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosering lamotrigine
controleert. Deze geneesmiddelen zijn onder meer:
·
oxcarbazepine, felbamaat, gabapentine, levetiracetam, pregabaline, topiramaat of
zonisamide; dit zijn allemaal middelen die gebruikt worden om
epilepsie te behandelen
·
lithium, wordt gebruikt om
geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
·
bupropion, wordt gebruikt om
geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen of
om met
roken te stoppen.
Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van lamotrigine beïnvloeden of kunnen de kans op
bijwerkingen vergroten. Deze middelen zijn onder meer:
·
valproaat, wordt gebruikt om
epilepsie en
geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
·
carbamazepine, wordt gebruikt om
epilepsie en
geestelijke gezondheidsproblemen te
behandelen
·
fenytoïne, primidon of
fenobarbital, worden gebruikt om
epilepsie te behandelen
·
olanzapine, wordt gebruikt om
geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
·
risperidon, wordt gebruikt om
geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
·
rifampicine, een
antibioticum
·
een combinatie van
lopinavir en ritonavir, wordt gebruikt voor de behandeling van een
Humaan
Immunodeficiëntie Virus (HIV) infectie
·
hormonale anticonceptiva, zoals
de pil (
zie hieronder).
Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt, of als u ze gaat gebruiken of als u stopt met het
gebruik ervan.
Hormonale anticonceptiemiddelen (zoals de pil) kunnen van invloed zijn op de manier waarop
lamotrigine werkt
Uw arts kan u adviseren om een bepaald soort hormonaal anticonceptiemiddel te gebruiken, of een
andere manier van anticonceptie toe te passen, zoals condooms, een pessarium of een spiraaltje. Als u
een hormonaal anticonceptiemiddel zoals de pil gebruikt kan uw arts bloedmonsters bij u afnemen om
de hoeveelheid lamotrigine te controleren. Indien u van plan bent te starten met het gebruik van een
hormonaal anticonceptiemiddel:
Bespreek het met uw arts, die u zal adviseren over geschikte anticonceptiemethodes.
Lamotrigine kan ook van invloed zijn op de manier waarop hormonale anticonceptiemiddelen werken,
hoewel het niet waarschijnlijk is dat deze middelen hierdoor minder effectief worden. Indien u een
hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt en u merkt veranderingen op in uw menstruatiepatroon, zoals
doorbraakbloedingen of minimale vaginale bloedingen tussen uw menstruaties:
Vertel het uw arts. Dit kunnen tekenen zijn dat lamotrigine de werking van uw
anticonceptiemiddel beïnvloedt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bespreek het met uw arts als u zwanger bent, als u zwanger zou kunnen zijn, of als u van
plan bent zwanger te gaan worden.
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 5
U mag uw epilepsiebehandeling niet stopzetten terwijl u zwanger bent. Er is echter een toegenomen
risico op aangeboren afwijkingen bij kinderen van wie de moeder tijdens de zwangerschap lamotrigine
heeft gebruikt. Deze afwijkingen zijn onder meer gespleten lip of gespleten verhemelte. Uw dokter kan u
adviseren om extra
foliumzuur te gebruiken als u van plan bent zwanger te worden of als u zwanger
bent.
Zwangerschap kan de werkzaamheid van lamotrigine eveneens veranderen, uw arts kan daarom
bloedmonsters afnemen om de hoeveelheid lamotrigine in uw bloed te bepalen en kan eventueel uw
dosering aanpassen.
Bespreek het met uw arts als u borstvoeding geeft of als u van plan bent borstvoeding te
gaan geven. Het actieve bestanddeel van Lamotrigine dispers wordt uitgescheiden in de
moedermelk en kan van invloed zijn op uw baby. Uw arts zal de risico's en voordelen van
borstvoeding, terwijl u lamotrigine gebruikt, met u bespreken en zal regelmatig uw baby
controleren indien u besluit borstvoeding te geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lamotrigine kan duizeligheid en dubbelzien veroorzaken.
U dient geen auto te rijden of machines te gebruiken tenzij u zeker weet dat lamotrigine
geen invloed heeft op u.
Als u lijdt aan epilepsie, raadpleeg dan uw arts als u wilt autorijden of machines bedienen.
3.
HOE WORDT LAMOTRIGINE DISPERS PCH GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Lamotrigine dispers PCH nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg
bij twijfel uw arts of apotheker.
Hoeveel lamotrigine moet u gebruiken Het kan een tijdje duren voordat de meest geschikte dosering lamotrigine voor u gevonden is. De
dosering die u gebruikt hangt af van:
·
uw leeftijd
·
of u lamotrigine gebruikt samen met andere geneesmiddelen
·
of u problemen hebt met uw nieren of lever
Uw arts zal eerst een lage dosering voorschrijven, deze dosering vervolgens geleidelijk in enkele weken
verhogen, totdat een dosering bereikt wordt die bij u goed werkt (de
effectieve dosering).
Gebruik nooit meer lamotrigine dan uw arts u heeft voorgeschreven.
De gebruikelijke werkzame dosering lamotrigine voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar bedraagt
dagelijks tussen de 100 mg en 400 mg.
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 6
Voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar oud hangt de effectieve dosering af van hun lichaamsgewicht -
normaal gesproken is het tussen 1 mg en 15 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht van het kind, met
een maximum van 400 mg per dag.
Hoe neemt u uw dosis lamotrigine in
Dispergeerbare tabletten:
Neem uw dosering Lamotrigine dispers PCH een- of tweemaal daags in, volgens het advies van uw
arts. U kunt het innemen met of zonder voedsel.
-
Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven. Neem nooit een
gedeelte van een tablet in.
Uw arts kan u ook adviseren om te starten of te stoppen met het gebruik van andere geneesmiddelen,
afhankelijk van de aandoening waarvoor u behandeld wordt en de manier waarop u op de behandeling
reageert.
U kunt Lamotrigine dispergeerbare tabletten innemen door ze in zijn geheel in te nemen met een beetje
water, door ze te kauwen, of door ze op te lossen in een kleine hoeveelheid water.
Als u op de tablet kauwt:
Het kan nodig zijn dat u tegelijkertijd een beetje water drinkt om de tablet in uw mond te laten oplossen.
Drink daarna nog wat water om er zeker van te zijn dat u al het geneesmiddel hebt ingenomen.
Om een vloeibaar medicijn te maken: ·
Doe de tablet in een glas met zoveel water, dat de hele tablet onder water staat.
·
Roer totdat de tablet opgelost is, of wacht ongeveer een minuut, totdat de tablet volledig is
opgelost.
·
Drink alle vloeistof op.
·
Doe nog een klein beetje water in het glas en drink dat op om er zeker van te zijn dat u alle
medicijn hebt ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Lamotrigine dispers PCH heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u teveel lamotrigine hebt ingenomen:
Neem direct contact op met uw arts of apotheker. Laat hen, indien mogelijk, de Lamotrigine
dispers
PCH verpakking zien.
Iemand die te veel lamotrigine heeft ingenomen, kan de volgende symptomen hebben:
·
snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (
nystagmus)
·
onhandigheid en gebrek aan coördinatie die van invloed is op het evenwicht (
ataxie)
·
bewustzijnsverlies of coma
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lamotrigine dispers PCH in te nemen Neem nooit extra tabletten of een dubbele dosering om de vergeten tabletten in te halen.
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 7
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten een dosering Lamotrigine dispers PCH in te nemen
Vraag uw arts om advies hoe u weer met het innemen moet beginnen. Het is belangrijk dat u
dit doet.
Stop niet met het gebruik van Lamotrigine dispers PCH zonder overleg Gebruik lamotrigine zo lang als uw arts u heeft verteld. Stop niet met het gebruik tenzij uw arts u dit
adviseert.
Als u Lamotrigine dispers PCH gebruikt voor behandeling van epilepsie Als u met lamotrigine wilt stoppen,
is het belangrijk dat u geleidelijk uw dosering verlaagt in een
periode van ongeveer 2 weken. Als u plotseling stopt met het gebruik van lamotrigine kan uw epilepsie
terugkomen of verergeren.
Als u Lamotrigine dispers PCH gebruikt voor behandeling van een bipolaire aandoening
Het kost wat tijd voor lamotrigine om te werken, u zult zich dus niet meteen beter voelen. Als u stopt met
lamotrigine, hoeft uw dosering niet geleidelijk aan afgebouwd te worden. U moet wel eerst met uw arts
overleggen als u wilt stoppen met het gebruik van lamotrigine.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan lamotrigine bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie: schakel direct een arts in
Een klein aantal mensen dat lamotrigine gebruikt, ontwikkelt een allergische reactie of een mogelijk
ernstige huidreactie. Deze reacties kunnen uitgroeien tot een ernstiger, en zelfs levensbedreigend
probleem als ze niet behandeld worden. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
·
huiduitslag of roodheid
·
een zere mond of zere ogen
·
een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen
·
zwelling rond het gezicht, of
gezwollen klieren in uw hals, in uw oksel of in de lies
·
onverwachte bloedingen of blauwe plekken, of blauw wordende vingers
·
een zere keel, of meer infecties (zoals verkoudheden) dan normaal
In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen.
U moet zich er
echter bewust van zijn dat de bijwerkingen mogelijk ernstig kunnen zijn - dus, als u een van de
bovenstaande zes symptomen waarneemt:
Raadpleeg zo snel mogelijk een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtesten te
laten uitvoeren, en kan u meedelen te stoppen met het gebruik van lamotrigine.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij
meer dan 1 op de 10 personen:
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 8
·
hoofdpijn
·
gevoel van duizeligheid
·
gevoel van slaperigheid of sufheid
·
onhandigheid of gebrek aan coördinatie (
ataxie)
·
dubbel zien of troebel zien
·
misselijk gevoel (
nausea) of overgeven (
braken)
·
huiduitslag
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10 personen:
·
agressie of prikkelbaarheid
·
snelle, ongecontroleerde oogbewegingen (
nystagmus)
·
schudden of beven (
tremoren)
·
problemen met slapen
·
diarree
·
droge mond
·
zich moe voelen
·
pijn in uw rug, in uw gewrichten, of ergens anders in uw lichaam
Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 1.000 personen
·
jeukende ogen, met afscheiding en korsten op de oogleden (
conjunctivitis)
·
een zeldzame huidaandoening met ernstige blaren en bloeding van lippen, ogen, mond, neus en
genitaliën
(Stevens-Johnson-syndroom)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10.000 personen
·
hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
·
verwarring of onrust
·
beverig of onstabiel gevoel als u zich beweegt
·
ongecontroleerde lichaamsbewegingen (
tics), ongecontroleerde spierkrampen rond de ogen, over
het hoofd en over de romp (
choreo-athetose), of andere ongewone lichaamsbewegingen zoals
schokkerigheid, schudden of stijfheid
·
een ernstige huidreactie, beginnend met een pijnlijk rood gebied dat zich ontwikkelt tot een
gebied met grote blaren; ten slotte laat de huid helemaal los (
toxische epidermale necrolyse)
·
bij mensen die al epilepsie hebben, treden aanvallen vaker op
·
veranderingen in de leverfunctie die gemeten worden via bloedtesten, of leverfalen
·
veranderingen die kunnen optreden in bloedtesten - hieronder vallen een verlaagd aantal rode
bloedcellen (
anemie), een verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie,
agranulocytose), een verminderd aantal bloedplaatjes (
trombocytopenie), een verminderd aantal
van al deze celtypen (
pancytopenie)
, en een afwijking van het beenmerg (
aplastische anemie)
·
een afwijking in de bloedstolling, die onverwachte bloedingen of blauwe plekken kan veroorzaken
(
gedissemineerde intravasculaire stolling)
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 9
·
een hoge lichaamstemperatuur (
koorts)
·
zwelling rond het gezicht (
oedeem), of gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies
(
lymfadenopathie)
·
bij mensen die al lijden aan de ziekte van Parkinson kan een verergering van de symptomen
optreden
Als u bijwerkingen krijgt
Indien een van deze bijwerkingen ernstig of lastig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die niet
in deze bijsluiter staat vermeld,
meld dit dan aan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U LAMOTRIGINE DISPERS PCH
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Gebruik Lamotrigine dispers PCH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de omdoos.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Lamotrigine dispers PCH
-
Het werkzame bestanddeel is Lamotrigine 2, 5, 25, 50, 100 of 200 mg
-
De andere bestanddelen zijn
mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat
(Type A), gepregelatineerd zetmeel, croscarmellosenatrium, colloïdaal silica anhydraat,
natriumstearylfumaraat, natriumsacharine, kunstmatige smaakstof kers (bevat gemodificeerd
voedsel zetmeel (E1450)).
Hoe ziet Lamotrigine dispers PCH er uit en de inhoud van de verpakking
-
Lamotrigine dispers 2 mg PCH zijn wit tot witachtige, ronde tabletten met de inscriptie "2" aan één
zijde en "DLT" aan de andere zijde
-
Lamotrigine dispers 5 mg PCH zijn wit tot witachtige, ronde tabletten met de inscriptie "93" aan één
zijde en "688" aan de andere zijde
-
Lamotrigine dispers 25 mg PCH zijn wit tot witachtige, ovale tabletten met de inscriptie "93" aan één
zijde en "132" aan de andere zijde
-
Lamotrigine dispers 50 mg PCH zijn wit tot witachtige, ronde tablet en met de inscriptie "50" aan
één zijde en "DLT" aan de andere zijde
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 10
-
Lamotrigine dispers 100 mg PCH zijn wit tot witachtige, ronde tablet en met de inscriptie "100" aan
één zijde en "DLT" aan de andere zijde
-
Lamotrigine dispers 200 mg PCH zijn wit tot witachtige, ronde tablet en met de inscriptie "200" aan
één zijde en "DLT" aan de andere zijde
-
de 2 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakgroottes van 14, 28 en 30
-
de 5 mg tablet en zijn verkrijgbaar in verpakgroot es van 14, 28, 30, 50, 56, 60 of 90
-
de 25 mg tablet en zijn verkrijgbaar in verpakgroot es van 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90 of 100
-
de 50 mg tablet en zijn verkrijgbaar in verpakgroot es 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 of 200
-
de 100 mg tablet en zijn verkrijgbaar in verpakgroot es van 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 of 200
-
de 200 mg tablet en zijn verkrijgbaar in verpakgroot es van 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 of 200
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Pharmachemie BV
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RN Haarlem
In het register ingeschreven onder
RVG 33360, dispergeerbare tabletten 2 mg
RVG 33361, dispergeerbare tabletten 5 mg
RVG 33362, dispergeerbare tabletten 25 mg
RVG 33363, dispergeerbare tabletten 50 mg
RVG 33364, dispergeerbare tabletten 100 mg
RVG 33365, dispergeerbare tabletten 200 mg
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
naam van de lidstaat
naam van het geneesmiddel
Oostenrijk
Lamotrigine
Teva 2/5/25/50/100/200 mg loesliche Tabletten
België
Lamotrigine TEVA DISP 2/5/25/50/100/200 mg dispergeerbare tabletten
Tsjechië Epimil
DisTab 2/5/25/50/100/200 mg
Duitsland Lamotrigin-TEVA®
2/5/25/50/100/200 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Denemarken
Lamotrigin Teva 2/5/25/50/100/200 mg dispergible tabletter
Finland
Lamotrigin Teva 2/5/25/50/100/200 mg dispergoituva tabletti
Hongarije
Lamotrigin -Teva 2/5/25/50/100/200 mg diszperziós rágótabletta
Ierland
Lamotrigine Ergha 2/5/25/50/100/200 mg Dispersible Tablets
Italië
LAMOTRIGINA TEVA 2/5/25/50/100/200 mg compresse dispersibili
Litouwen
Lamotrigine -Teva 2/5/25/50/100/200 mg disperguojamosiostabletès
Nederland
Lamotrigine Dispers 2/5/25/50/100/200 mg PCH, dispergeerbare tabletten
Noorwegen
Lamotrigin Teva 2/5/25/50/100/200 mg, dispergerbare tabletter
Polen Lamilept
Distab
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
LAMOTRIGINE DISPERS 2- 5 - 25 - 50 - 100 - 200 mg PCH
dispergeerbare tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
Datum
: 10 juli 2009
1.3.1
: Bijsluiter
Bladzijde : 11
Portugal
Lamotrigina Teva 2/5/25/50/100/200 mg Comprimidos dispersíveis
Zweden
Lamotrigin Teva 2/5/25/50/100/200 mg dispergerbara tabletter
Slowakije
Lamepil DisTab 2/5/25/50/100/200 mg
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maand JJJJ
0709.4v.EB
rvg 33360-5 PIL 0709.4v.EB
Printen
Doorsturen