Levothyroxine Nycomed 0,1, tabletten 0,1 mg
Registratienummer: RVG 56059
Levothyroxine Nycomed 0,05 0,1
Blz
:
1
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
·
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
·
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
·
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde
zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Levothyroxine Nycomed en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Levothyroxine Nycomed inneemt
3. Hoe wordt Levothyroxine Nycomed ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levothyroxine Nycomed?
Levothyroxine Nycomed 0,05, tabletten 0,05 mg
Levothyroxine Nycomed 0,1, tabletten 0,1 mg
· Het werkzame bestanddeel is levothyroxinenatrium, overeenkomend met respectievelijk 0,05 en 0,1
mg levothyroxine per tablet.
· Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn lactose, maiszetmeel, gelatine, talk, magnesiumstearaat.
Registratiehouder
Nycomed bv
Postbus 31
2130 AA Hoofddorp
Tel.: (023) 5668777
In het register ingeschreven onder
RVG 57234, tabletten 0,05 mg.
RVG 56059, tabletten 0,1 mg.
1. WAT IS LEVOTHYROXINE NYCOMED EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Farmaceutische vorm en inhoud
De tabletten zijn verpakt in plastic potten à 250 stuks en 1000 stuks (alleen 0,05 mg), blisterverpakking
à 50 stuks (EAV), blisterverpakking à 500 stuks.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
080204
Levothyroxine Nycomed 0,05 0,1
Blz
:
2
Geneesmiddelengroep
De werking van Levothyroxine Nycomed is gelijk aan het menselijk schildklierhormoon.
Schildklierhormonen spelen een belangrijke rol bij de groei en stofwisseling.
Gebruiken
- bij een tekort aan schildklierhormoon
- na gedeeltelijke schildklierverwijdering bij een bepaald soort kropgezwel (vergroting van de schildklier)
ter voorkoming van het opnieuw optreden van de ziekteverschijnselen
- als hulpmiddel bij de behandeling met schildklieronderdrukkende geneesmiddelen (behalve bij
zwangerschap)
- ter onderdrukking van de schildklieractiviteit o.a. na verwijdering van een kropgezwel
- ter onderdrukking van de schildklieractiviteit bij bepaalde onderzoeken.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LEVOTHYROXINE NYCOMED INNEEMT
Gebruik Levothyroxine Nycomed niet
- wanneer u een ernstig ziektebeeld heeft dat veroorzaakt is door te veel schildklierhormonen
(thyreotoxicose)
- wanneer u een hartaanval heeft gehad
- bij te zwakke hartwerking (tenzij dit veroorzaakt wordt door een tekort aan schildklierhormonen).
Wees extra voorzichtig met Levothyroxine Nycomed
- patiënten met hoge bloeddruk, hart- of vaatziekten en patiënten van wie de schildklierfunctie lange tijd
onvoldoende is geweest, moeten zorgvuldig zijn in het gebruik van levothyroxine.
Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
Zwangerschap
Tijdens de zwangerschap moet de therapie met dit product worden voortgezet, echter onder goede
medische controle omdat een dosisaanpassing noodzakelijk kan zijn.
De combinatie van levothyroxine en schildklieronderdrukkende geneesmiddelen mag niet worden gebruikt
tijdens de zwangerschap.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt
tijdens de periode van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om
machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.
080204
Levothyroxine Nycomed 0,05 0,1
Blz
:
3
Gebruik van Levothyroxine Nycomed in combinatie met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen
enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak
de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van
werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de
verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of
bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:
- bloedverdunnende middelen
- insuline - orale bloedsuikerverlagende middelen
- colestyramine - fenytoïne
Informeer uw arts of apotheker wanneer u deze of andere (genees)middelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
3. HOE WORDT LEVOTHYROXINE NYCOMED INGENOMEN?
Dosering en wijze van gebruik
Dosering
De dosering van levothyroxinenatrium wordt door uw arts aan de hand van bloedspiegelwaarden
bepaald. Bij omschakelen van levothyroxine tabletten op tabletten van een ander preparaat kan het
nodig zijn om opnieuw bloedspiegelwaarden te bepalen.
De gemiddelde doseringen voor volwassenen bedragen: Aanvangsdosering
0,05-0,1 mg per dag (=24 uur).
Onderhoudsdosering
0,1-0,2 mg per dag.
Voor kinderen zijn lagere doseringen vereist.
Als u merkt dat Levothyroxine Nycomed te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
Wijze van gebruik
De tabletten kunnen het beste een half uur voor het ontbijt worden ingenomen, met een ruime
hoeveelheid water.
080204
Levothyroxine Nycomed 0,05 0,1
Blz
:
4
Wat u moet doen wanneer u te veel van Levothyroxine Nycomed heeft ingenomen
Wanneer u teveel van Levothyroxine Nycomed heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts of apotheker. Bij overdosering kunnen hartkloppingen, zenuwachtigheid en pijn in armen en benen
optreden. In ernstige gevallen kan coma optreden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Levothyroxine Nycomed in te nemen
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna
tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale
doseringsschema. Neem nooit een dubbele dosis van Levothyroxine Nycomed om zo de vergeten dosis
in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Levothyroxine Nycomed bijwerkingen veroorzaken.
Bijwerkingen hoeven niet bij iedereen op te treden.
De volgende bijwerkingen kunnen onder meer voorkomen:
Bij patiënten met hart- of vaatziekten kunnen in het begin van de behandeling de hartklachten toenemen of
kan een bloeddrukstijging optreden. Te hoge doses kunnen hartkloppingen, nervositeit en pijn in armen en
benen veroorzaken. Is dit het geval dan dient u contact op te nemen met uw arts.
Te hoge doseringen kunnen tevens leiden tot een coma.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart,
informeer dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U LEVOTHYROXINE NYCOMED? Levothyroxine Nycomed buiten bereik en zicht van kinderen bewaren. Droog en bij kamertemperatuur (15-25°C) bewaren in de goed gesloten verpakking.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Levothyroxine Nycomed niet meer na de datum op de verpakking achter 'exp'. De eerste twee
cijfers geven de maand aan, de laatste cijfers het jaar.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in december 2007.
080204