Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
Registratienummer: RVG 103659
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 1/10
Maart 2010
Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
kaliumlosartan
De naam van uw geneesmiddel is Losartan kalium Jubilant 25, 50, 100 mg, filmomhulde
tabletten, maar zal in de rest van deze bijsluiter omschreven worden als Losartan Jubilant
tabletten.
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit
geneesmiddel. · Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Losartan Jubilant tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Losartan Jubilant tabletten inneemt
3. Hoe worden Losartan Jubilant tabletten ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Losartan Jubilant tabletten
6. Aanvullende informatie
1. WAT ZIJN LOSARTAN JUBILANT TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDEN ZE GEBRUIKT
Losartan (Losartan Jubilant tabletten) behoort tot een groep geneesmiddelen die
"angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren
in bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de
bloedvaten zich ontspannen waardoor de bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij
patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer
achteruit gaat.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 2/10
Maart 2010
Losartan Jubilant tabletten worden gebruikt voor:
· de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en
bij kinderen en adolescenten van 6 - 18 jaar oud.
· bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en
met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en proteïnurie (een
aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) van meer dan of gelijk aan
0,5 gram per dag aantonen.
· de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie van het hart
(hartfalen) als behandeling met angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-
remmers, medicijn voor verlaging van hoge bloeddruk) door uw arts niet geschikt
wordt gevonden. Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet
u niet worden overgezet naar losartan.
· patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel),
Losartan Jubilant tabletten verminderen het risico op een beroerte.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LOSARTAN JUBILANT TABLETTEN
INNEEMT
Neem Losartan Jubilant tabletten niet in
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of voor één van de andere
bestanddelen van Losartan Jubilant tabletten,
· als uw lever erg slecht werkt,
· als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Losartan Jubilant
tabletten te vermijden aan het begin van de zwangerschap, zie ook 'Zwangerschap')
Wees extra voorzichtig met Losartan Jubilant tabletten
Vertel het uw arts als u denkt dat uw zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het
gebruik van Losartan Jubilant tabletten wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de
zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent,
omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze
zwangerschapsfase (zie ook 'Zwangerschap').
Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Losartan
Jubilant tabletten gebruikt:
· als u ooit angio-oedeem heeft gehad (zwelling van gezicht, lippen, keel en/of tong)
(zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'),
· als u extreem veel moet braken of diarree heeft, waardoor u extreem veel vocht en/of
zout verloren heeft,
· als u diuretica krijgt (middelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat
waardoor u extreem veel vocht en zout verliest (zie onder rubriek 3 'Dosering in
speciale patiëntengroepen'),
· als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of
als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan,
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 3/10
Maart 2010
· als uw lever niet goed werkt (zie rubrieken 2 'Gebruik Losartan Jubilant tabletten niet'
en 3 'Dosering bij speciale patiëntengroepen'),
· als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan
hartfalen met gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen.
Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg.
bètablokker,
· als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier,
· als u een coronaire hartziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de
bloedvaten van het hart kan stromen) of een cerebrovasculaire ziekte heeft
(veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan
stromen),
· als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom waarbij de bijnier meer
van het hormoon aldosteron maakt als gevolg van een afwijking aan de klier).
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, voor
kruidenpreparaten en natuurproducten.
Vooral als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Losartan
Jubilant tabletten wordt behandeld, moet u voorzichtig zijn:
· andere bloeddrukverlagende middelen, omdat deze uw bloeddruk nog sterker kunnen
verlagen.
De bloeddruk kan ook door één van de volgend geneesmiddelen/geneesmiddelklassen
worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie),
antipsychotica (middelen tegen psychische aandoeningen),
baclofen, amifostine,
· middelen die het kalium vasthouden of de concentratie kalium kunnen verhogen (bv.
kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen zoals
bepaalde diuretica [
amiloride,
triamtereen,
spironolacton] of
heparine),
· niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals
indometacine, waaronder
COX-2-remmers (medicijnen tegen ontsteking die ook pijn kunnen verlichten), omdat
zij het bloeddrukverlagend effect van losartan kunnen verminderen.
Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de
nierfunctie nog verder verslechteren.
Medicijnen die
lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in
combinatie met losartan worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals
bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Gebruik van Losartan Jubilant tabletten met voedsel en drank
Losartan Jubilant tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 4/10
Maart 2010
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Losartan Jubilant
tabletten voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van
Losartan Jubilant tabletten een ander geneesmiddel te gebruiken. Losartan Jubilant
tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en
dienen niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat ze
ernstige nadelige effecten voor de baby kunnen hebben bij gebruik vanaf een
zwangerschapsduur van 3 maanden.
Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Losartan Jubilant
tabletten worden niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan tot
een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven, met name als uw
baby pas geboren is of te vroeg is geboren.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Losartan Jubilant tabletten zijn bij kinderen onderzocht. Uw arts kan u meer informatie
geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar het effect op de rijvaardigheid en het gebruik van
machines. Het is onwaarschijnlijk dat Losartan Jubilant tabletten van invloed zijn op uw
rijvaardigheid of het gebruiken van machines. Maar net als met vele andere
geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk kan losartan bij sommige
mensen duizeligheid of slaperigheid veroorzaken. Als u duizelig of slaperig wordt, moet
u met uw arts overleggen voordat u dergelijke activiteiten uitvoert.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Losartan Jubilant tabletten
Losartan Jubilant tabletten bevatten lactosemonohydraat. Als uw arts u gezegd heeft dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
3. HOE WORDEN LOSARTAN JUBILANT TABLETTEN INGENOMEN
Volg bij het innemen van Losartan Jubilant tabletten nauwgezet de instructies van uw
arts.
Uw arts bepaalt welke dosis van Losartan Jubilant tabletten goed voor u is, afhankelijk
van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt. Voor een constante verlaging van
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 5/10
Maart 2010
uw bloeddruk is het belangrijk om Losartan Jubilant tabletten te gebruiken zolang als uw
arts dat voorschrijft.
Volwassen patiënten met hoge bloeddruk
De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (één tablet Losartan Jubilant 50 mg)
eenmaal per dag. Drie tot zes weken na begin van de behandeling moet het maximale
bloeddrukverlagende effect bereikt zijn. Bij sommige patiënten kan de dosis later nog
worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee tabletten Losartan Jubilant 50 mg) eenmaal
per dag.
Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw
arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen en adolescenten (6 tot 18 jaar oud)
De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan
per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg Losartan Jubilant). De
arts kan de dosis verhogen als de bloeddruk niet onder controle komt.
Volwassen patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes
De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (één tablet Losartan Jubilant 50 mg)
eenmaal per dag. De dosis kan later worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee
tabletten Losartan Jubilant 50 mg) eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van uw
bloeddruk.
Losartan kan met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica,
calciumantagonisten, alfa- of bètablokkers, en centraal werkende middelen)
gecombineerd worden en ook met
insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de
hoeveelheid
glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten,
glitazonen en glucosidaseremmers).
Volwassen patiënten met hartfalen
De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (één tablet Losartan Jubilant 12,5
mg) eenmaal per dag. Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden
verhoogd (bijvoorbeeld 12,5 mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50
mg/dag in de derde week) tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg losartan (één
tablet Losartan Jubilant 50 mg) eenmaal per dag bereikt is, afhankelijk van uw
aandoening.
Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan meestal gecombineerd met een
diureticum (geneesmiddel waardoor u meer plast) en/of
digitalis (middel waardoor uw
hart sterker en effectiever pompt) en/of een bètablokker.
Dosering in speciale patiëntengroepen
De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als de behandeling wordt begonnen bij
bepaalde patiënten, zoals patiënten die met sterke plaspillen worden behandeld, patiënten
met een slecht werkende lever, of patiënten die ouder zijn dan 75 jaar. Gebruik van
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 6/10
Maart 2010
losartan wordt niet aanbevolen bij patiënten bij wie de lever erg slecht werkt (zie rubriek
'Gebruik Losartan Jubilant tabletten niet').
Toediening
De tabletten moeten met een glas water worden ingenomen. U moet proberen uw
dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen. Het is belangrijk dat u
Losartan Jubilant tabletten blijft gebruiken tot uw arts u andere instructies geeft.
Wat u moet doen als u meer van Losartan Jubilant tabletten heeft ingenomen dan u
zou mogen
Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, neem dan direct contact op met uw arts.
Verschijnselen van een overdosis zijn lage bloeddruk, verhoogde hartslag, mogelijk
verlaagde hartslag.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Losartan Jubilant tabletten in te nemen
Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, neem dan de volgende dosis zoals
gebruikelijk in.
Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Als u verder nog vragen heeft over gebruik van dit product, overleg dan met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Losartan Jubilant tabletten bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van losartan en
raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel
welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000
patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende
medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als volgt ingedeeld:
zeer vaak:
bij meer dan 1 van de 10 patiënten
vaak:
bij 1 tot 10 van de 100 patiënten
soms:
bij 1 tot 10 van de 1000 patiënten
zelden:
bij 1 tot 10 van de 10.000 patiënten
zeer zelden:
bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten
niet bekend:
op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden
vastgesteld
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 7/10
Maart 2010
De volgende bijwerkingen zijn met Losartan Jubilant tabletten gemeld:
Vaak:
· duizeligheid,
· lage bloeddruk,
· zwakte,
· vermoeidheid,
· te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),
· te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie).
Soms:
· slaperigheid,
· hoofdpijn,
· slaapstoornissen,
· gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),
· ernstige pijn op de borst (angina pectoris),
· lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de
bloedvaten, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke
plaspillen worden behandeld),
· dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een
liggende of zittende houding,
· kortademigheid (dyspnoe),
· buikpijn,
· verstopping,
· diarree,
· misselijkheid,
· braken,
· netelroos (urticaria),
· jeuk (pruritus),
· uitslag,
· plaatselijke zwelling (oedeem).
Zelden:
· ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
· gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),
· flauwvallen (syncope),
· zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren),
· beroerte,
· leverontsteking (hepatitis),
· verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na
stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 8/10
Maart 2010
Niet bekend:
· verminderd aantal rode bloedcellen (anemie),
· verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),
· migraine,
·
hoest,
· gestoorde leverfunctie,
· pijn in spieren en gewrichten,
· veranderde nierfunctie, (kan verdwijnen na stopzetting van de behandeling)
waaronder nierfalen,
· griepachtige symptomen,
· hogere concentraties ureum in het bloed,
· creatinine en kalium in het serum bij patiënten met hartfalen,
· rugpijn en urinewegontsteking,
· verhoogde gevoeligheid voor zonlicht (lichtgevoeligheid),
· onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse),
· impotentie,
· ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis),
· lage concentraties
natrium in het bloed (hyponatriëmie),
· depressie,
· een algeheel minder goed gevoel (malaise),
· tuitende, suizende, bulderende of klikkende geluiden in de oren (tinnitus).
De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U LOSARTAN JUBILANT TABLETTEN Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Losartan Jubilant tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het
doosje na `Exp'. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Open de doordrukverpakking niet totdat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer
nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 9/10
Maart 2010
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevatten Losartan Jubilant tabletten - Het werkzame bestanddeel is kaliumlosartan.
Elke tablet Losartan Jubilant 25 mg bevat 25 mg kaliumlosartan.
Elke tablet Losartan Jubilant 50 mg bevat 50 mg kaliumlosartan.
Elke tablet Losartan Jubilant 100 mg bevat 100 mg kaliumlosartan.
- De overige ingrediënten zijn:
Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), pregelatinizeerd
zetmeel en magnesiumstearaat (E572).
Omhulling:
hypromellose (E464), titaandioxide (E171) en hydroxypropylcellulose
(E463)
Losartan Jubilant 25 mg, 50 mg en 100 mg tabletten bevatten kalium in de volgende
hoeveelheden: respectievelijk 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) en 8,48 mg
(0,216 mEq).
Hoe zien Losartan Jubilant tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Uiterlijk van de tabletten: 25 mg: witte, ovale, filmomhulde tabletten met inscriptie "J" op één zijde en "25" op de
andere zijde.
50 mg: witte, ovale, filmomhulde tabletten met inscriptie "J" en een breukgleuf op één
zijde en "50" op de andere zijde. De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden
gesplitst.
100 mg: witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met inscriptie "J" op één zijde en
"100" op de andere zijde.
Verpakkingsgrootten: 10, 28, 30, 50, 56, 90, 98 of 100 filmomhulde tabletten in PVC/PE/PVDC
doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie van 10 of 14 tabletten in kartonnen
verpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Jubilant Pharmaceuticals nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 Block C
9820 Merelbeke
België
Jubilant Pharmaceuticals nv
Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten
PILN p. 10/10
Maart 2010
Fabrikant PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 Block C
9820 Merelbeke
Belgium
In het register ingeschreven onder: Losartan kalium Jubilant 25 mg, filmomhulde tabletten: RVG 103651
Losartan kalium Jubilant 50 mg, filmomhulde tabletten: RVG 103657
Losartan kalium Jubilant 100 mg, filmomhulde tabletten: RVG 103659
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010.
Printen
Doorsturen