Losec MUPS 40, maagsapresistente tabletten 40 mg
Registratienummer: RVG 21685
INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER
LOSEC® MUPS®
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Losec MUPS en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Losec MUPS gebruikt
3. Hoe wordt Losec MUPS ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Losec MUPS?
Losec MUPS 10, maagsapresistente tabletten 10 mg
Losec MUPS 20, maagsapresistente tabletten 20 mg
Losec MUPS 40, maagsapresistente tabletten 40 mg
Het werkzame bestanddeel is: omeprazol. Elke tablet Losec MUPS 10, Losec MUPS 20 en
Losec MUPS 40 bevat omeprazolmagnesium, overeenkomend met 10, 20 en 40 mg
omeprazol.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: microkristallijn cellulose (E460),
glycerylmonostearaat (E471), hydroxypropylmethylcellulose (E464), hydroxypropylcellulose
(E463), magnesiumstearaat (E470B), copolymeer van ethyl acrylaat/methacrylaat,
suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel),
paraffine,
macrogol (polyethyleenglycol),
polysorbaat (E433), polyvinylpyrrolidon, natriumstearylfumaraat, talk, trietylcitraat (E1505),
ijzeroxide (E 172) en titaniumdioxide (E 171).
Registratiehouder:
AstraZeneca BV
Pagina 1 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Louis Pasteurlaan 5
2719 EE ZOETERMEER.
Fabrikanten:
AstraZeneca AB
AstraZeneca AB
Brecon Pharmaceuticals
Gärtunavägen
Mariehemsvägen 8
Limited
SE-151 85 Södertälje
S-906 54 Umeå
Wye Valley Business Park
Zweden
Zweden
Brecon Road
Hay-on-Wye
Hereford
Herefordshire
HR3 5PG
Verenigd Koninkrijk
Voor inlichtingen: AstraZeneca BV, telefoonnummer 079-3632222.
In het register ingeschreven onder RVG: 21683 (Losec MUPS 10), 21684 (Losec MUPS
20), 21685 (Losec MUPS 40)
1. Wat is Losec MUPS en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmaceutische vorm en verpakkingen: Losec MUPS: maagsapresistente tabletten.
Losec MUPS zijn tabletten waaruit de werkzame stof, omeprazol, langzaam en gelijkmatig
vrijkomt. Elke tablet bevat omeprazol, verwerkt in kleine witte korrels. Deze korrels hebben
een laagje dat de stof beschermt tegen aantasting door maagzuur.
Losec MUPS 10 is een lichtroze, ovale tablet met merkteken en "10 mg", Losec MUPS 20
is een roze, ovale tablet met merkteken en "20 mg", Losec MUPS 40 is een rood-bruine,
ovale tablet met breukgleuf en merkteken en "40 mg".
Losec MUPS zijn verkrijgbaar in speciale flacons met 15 of 30 tabletten, of in doordrukstrips
met 15 tabletten (3 strips met 5 tabletten) of 30 tabletten (6 strips met 5 tabletten).
Geneesmiddelengroep: maagzuurremmer (protonpompremmer).
Soms wordt er in de maag meer zuur aangemaakt dan verdragen kan worden door het
slijmvlies aan de binnenkant van de maag of de 12-vingerige darm. Hierdoor kan in de maag
of 12-vingerige darm een zweer ontstaan. Bij gebruik van bepaalde pijnstillers (NSAID's) is
ook de kans op een zweer in de maag of 12-vingerige darm verhoogd. Wanneer maagzuur
terecht komt in de slokdarm kan het slijmvlies daar ontstoken raken. Losec MUPS is een
Pagina 2 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
medicijn dat de maagzuurproductie vermindert. Hierdoor zullen pijnklachten snel verdwijnen
en kan de zweer of ontsteking genezen.
Aan wie wordt Losec MUPS voorgeschreven?
Losec MUPS wordt voorgeschreven voor:
een zweer in de 12-vingerige darm;
een goedaardige maagzweer;
een ontsteking in de slokdarm als gevolg van oprisping van maagzuur;
andere klachten als gevolg van oprisping van maagzuur (bijvoorbeeld brandend
maagzuur of opboeren);
verstoorde spijsvertering met als verschijnselen klachten van de bovenbuik zoals vol
gevoel, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden
(dyspepsie);
Zollinger-Ellison syndroom (ongeremde aanmaak van maagzuur gepaard gaande
met zweren in het maag-darmkanaal);
het voorkomen van zweren en beschadigingen in de maag of twaalfvingerige darm of
klachten van de bovenbuik bij patienten die hier eerder last van hebben gehad en die
behandeld worden met een NSAID (een bepaald type pijnstiller);
ernstige ontstekingen in de slokdarm als gevolg van oprisping van maagzuur bij
kinderen vanaf 1 jaar.
2. Wat u moet weten voordat u Losec MUPS gebruikt
Gebruik Losec MUPS niet wanneer u:
overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van dit geneesmiddel.
Wees extra voorzichtig met Losec MUPS wanneer u:
voor andere problemen of ziekten onder behandeling bent.
fors en onbedoeld gewichtsverlies vertoont, veel moet overgeven (met of zonder
bloed), slikproblemen heeft of een abnormale, dunne en zwarte ontlasting heeft; de
behandeling met Losec kan door klachtenverlichting een kwaadaardige aandoening
verbergen.
Raadpleeg uw arts indien dit voor u van toepassing is of in het recente verleden is geweest.
Zwangerschap
Pagina 3 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
De ervaring met het gebruik van Losec MUPS tijdens de zwangerschap is nog beperkt. Er
zijn tot nu toe geen aanwijzingen dat Losec MUPS nadelige effecten heeft op de
zwangerschap of op de gezondheid van de foetus of pasgeborenen. Losec MUPS mag
tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden na overleg met uw arts.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Losec wordt uitgescheiden in de moedermelk maar bij de aanbevolen doseringen is de
hoeveelheid zo gering dat een effect op de zuigeling onwaarschijnlijk is. Losec MUPS mag
tijdens het geven van borstvoeding alléén gebruikt worden na overleg met uw arts.
Pagina 4 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Losec MUPS kan in een enkel geval duizeligheid veroorzaken. Als u last heeft van
duizeligheid, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid
vereisen.
Gebruik van Losec MUPS in combinatie met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van
geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst:
Sommige medicijnen kunnen elkaars werking versterken of verzwakken of mogen om andere
redenen niet gelijktijdig worden gebruikt. Licht daarom altijd uw arts in wanneer u andere
medicijnen naast Losec MUPS gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die zonder recept te
krijgen zijn. U kunt tevens gebruik maken van een medicijnkaart, verkrijgbaar bij de
apotheek. Hierop noteert u welke medicijnen u gebruikt en in welke dosering.
Vooral wanneer u de volgende geneesmiddelen naast Losec MUPS gebruikt, is het van
belang dat uw arts dit weet, zodat uw arts eventueel de dosering van de medicijnen kan
aanpassen.
fenytoïne (een medicijn tegen epilepsie); bij gelijktijdige inname kan de hoeveelheid
fenytoïne in het bloed worden verhoogd;
diazepam (een kalmerend middel); bij gelijktijdige inname kan de hoeveelheid
diazepam in het bloed worden verhoogd;
claritromycine (een middel tegen bacteriële infecties); bij gelijktijdige inname worden
de hoeveelheid
claritromycine en Losec in het bloed verhoogd;
geneesmiddelen waarbij de opname in het lichaam afhankelijk is van de zuurgraad in
de maag, bijvoorbeeld
ketoconazol en
itraconazol (middelen tegen
schimmelinfecties). Bij gelijktijdige inname met Losec kunnen deze middelen minder
goed opgenomen worden in het lichaam.
3. Hoe wordt Losec MUPS ingenomen?
Dosering
Uw arts heeft u verteld hoe u Losec MUPS moet gebruiken. Deze aanwijzing moet u
goed opvolgen. Verander niet zelf de dosis en onderbreek de behandeling niet zonder
overleg met uw arts!
Pagina 5 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Volwassenen
In het algemeen bedraagt de dosering voor volwassenen 10-80 mg per dag, afhankelijk
van de aandoening:
Zweer in de 12-vingerige darm
Startbehandeling: neem éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 20 gedurende 2-4
weken. De aanbevolen dosering voor patienten die niet reageerden op andere
therapieën is éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 40, gedurende 4 weken.
Onderhoudsbehandeling (om herhaling van het ziektebeeld te voorkomen): neem 1
tablet Losec MUPS 10 per dag. Bij onvoldoende effect kan de dosering door uw
arts worden verhoogd naar 1 tablet Losec MUPS 20 of eventueel 1 tablet Losec
MUPS 40 per dag.
Een goedaardige maagzweer
Neem éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 20 gedurende 4 weken. Mocht er geen
volledige genezing hebben plaatsgevonden in de eerste 4 weken, dan zal uw arts een
vervolgtherapie van 4 weken voorschrijven.
De aanbevolen dosering voor en die niet reageerden op andere therapieën is éénmaal
daags 1 tablet Losec MUPS 40, gedurende 8 weken.
Ontsteking in de slokdarm als gevolg van oprisping van maagzuur
· Startbehandeling: u neemt éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 20 gedurende 4
weken. Mocht er geen volledige genezing hebben plaatsgevonden in de eerste 4
weken, dan zal de arts een vervolgtherapie van 4 weken voorschrijven.
De aanbevolen dosering voor en die niet reageerden op andere therapieën is
éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 40, gedurende 8 weken.
· Onderhoudsbehandeling: om herhaling van het ziektebeeld te voorkomen is de
gebruikelijke dosering 1 tablet Losec MUPS 10 per dag. Bij onvoldoende effect kan
de dosering door uw arts worden verhoogd naar 1 tablet Losec MUPS 20 of
eventueel 1 tablet Losec MUPS 40 per dag.
Pagina 6 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Klachten als gevolg van oprisping van maagzuur
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 10 of Losec MUPS 20
gedurende 4 weken.
Als na een behandeling van 4 weken met Losec MUPS 20 de klachten (oprisping en
zuurbranden) niet verminderd zijn, zal uw arts aanvullend onderzoek naar de oorzaak
van uw klachten (laten) verrichten.
Klachten van de bovenbuik (dyspepsie)
Neem éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 20. Bij sommige patienten is éénmaal daags
1 tablet Losec MUPS 10 voldoende. Als na een behandeling van 2 weken met Losec
MUPS 20 de klachten niet verminderd zijn, zal uw arts aanvullend onderzoek naar de
oorzaak van uw klachten (laten) verrichten.
Zollinger-Ellison syndroom (ongeremde aanmaak van maagzuur gepaard gaande met
zweren in het maag-darm kanaal)
In het begin van de behandeling neemt u éénmaal daags 3 tabletten Losec MUPS 20. Bij
een groot deel van de patiënten bleek Losec MUPS, in doseringen van 20 tot 120 mg per
dag, de klachten en het aantal door zuur veroorzaakte beschadigingen te verminderen.
Afhankelijk van het effect zal uw arts de dosering zo nodig aanpassen. U kunt de
behandeling in overleg met uw arts voortzetten zolang dit noodzakelijk is. Bij een
dosering van 80 mg Losec MUPS per dag of meer kunt u beter de tabletten verdeeld
over de dag in een tweemaal daagse dosering innemen.
Behandeling van zweren die door een bepaald type pijnstillers (NSAID's) worden
veroorzaakt
Startbehandeling: Neem éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 20. Indien na 4
weken geen volledige genezing heeft plaatsgevonden kan uw arts besluiten de
behandeling met nog eens 4 weken voort te zetten.
Onderhoudsbehandeling: (om herhaling van het ziektebeeld te voorkomen): neem
1 tablet Losec MUPS 20 per dag. Bij onvoldoende effect kan de dosering door uw
arts worden verhoogd naar 1 tablet Losec MUPS 40 per dag.
Pagina 7 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Combinatiebehandeling met Losec MUPS en antibiotica bij het bestrijden van een infectie
met de bacterie Helicobacter pylori
Losec MUPS kan worden gegeven in combinatie met antibiotica bij het bestrijden van
een infectie met
Helicobacter pylori. Dit is een bacterie die een rol speelt bij het optreden
en terugkeren van zweren in de 12-vingerige darm en de maag.
In dit geval neemt u:
tweemaal daags: 1 tablet Losec MUPS 20, plus 1000 mg
amoxicilline, plus 500 mg
claritromycine gedurende 1 week
of
tweemaal daags: 1 tablet Losec MUPS 20, plus 250 mg claritromycine, plus 500
mg
metronidazol gedurende 1 week
of
éénmaal daags: 1 tablet Losec MUPS 40, plus driemaal daags 500 mg amoxicilline,
plus driemaal daags 500 mg
metronidazol gedurende 1 week.
Voor genezing van de zweer wordt de behandeling met alléén Losec MUPS voortgezet
voor een aanvullende periode van 3-7 weken.
Kinderen:
Ontsteking in de slokdarm als gevolg van oprisping van maagzuur
Bij kinderen vanaf 1 jaar is de gebruikelijke dosering bij een gewicht van:
· 10-20 kg, éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 10; bij onvoldoende effect kan de
dosering door de arts worden verhoogd naar 1 tablet Losec MUPS 20.
· 20 kg en hoger, éénmaal daags 1 tablet Losec MUPS 20, bij onvoldoende effect kan
de dosering door de arts worden verhoogd naar 1 tablet Losec MUPS 40.
Patiënten met een verminderde werking van de lever
Indien uw lever minder goed werkt zal Losec MUPS minder goed afgebroken worden
waardoor de concentratie van Losec MUPS hoger zal zijn in uw lichaam. Uw arts kan dan
besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven. In dat geval kan een dagdosering van
10-20 mg omeprazol in de meeste gevallen voldoende zijn. Bij een dosering die slechts
éénmaal daags ingenomen wordt geeft een verminderde leverfunctie in de regel geen
aanleiding tot een aanpassing van de totale dosis op een dag.
Pagina 8 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
In geval u bemerkt dat Losec MUPS te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw
arts of apotheker.
Gebruiksaanwijzing
U kunt Losec MUPS voor, tijdens of na de maaltijd innemen. Al naar gelang uw
persoonlijke voorkeur kunt u Losec MUPS in zijn geheel of na uiteen laten vallen in water
innemen. Het belangrijkste hierbij is dat de korreltjes intact moeten blijven; de korreltjes
bevatten namelijk een beschermlaagje, dus niet fijnkauwen.
Losec MUPS kan worden ingenomen:
· Als tablet in zijn geheel (niet fijnkauwen!) met een half
glas water (figuur a). Eventueel kan de Losec MUPS 40
tablet worden gebroken om het innemen te
vergemakkelijken (de Losec MUPS 10/20 tablet bevat
geen breukgleuf).
fig. a
·
Als `drank', door de tablet uiteen te laten vallen in water of een licht
zure vloeistof,
zoals bijvoorbeeld vruchtensap of yoghurt. De vloeistof met daarin de
uiteengevallen tablet moet wel binnen 30 minuten worden ingenomen, omdat
binnen dit tijdsinterval het beschermlaagje van de korrels nog intact is.
Roer totdat de tablet uiteen is gevallen in hele kleine
korreltjes (NB. De ontstane `oplossing' is troebel).
Roer altijd even vlak voor het drinken van de vloeistof
(figuur b).
fig. b
Om zeker te zijn dat u alle korreltjes hebt opgedronken spoelt u het glas nogmaals
met wat water dat u vervolgens opdrinkt.
Eventueel kan met een geschikte voedingssonde Losec MUPS worden toegediend. Voor
nadere informatie hierover kunt u contact opnemen met AstraZeneca.
Hoe vaak moet u Losec MUPS innemen?
In de regel éénmaal per dag. Bij doseringen hoger dan 80 mg per dag dienen de
tabletten verdeeld over de dag in een tweemaal daagse dosering ingenomen te worden.
Pagina 9 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Duur van de behandeling
De arts zal met u afspreken hoe lang u Losec MUPS moet gebruiken. Dit zal in de regel
variëren van 4 tot 8 weken, bij onderhoudsbehandeling kan dit voor langere tijd zijn.
Wat u moet doen wanneer u te veel van Losec MUPS heeft ingenomen:
Verschijnselen
Als men per ongeluk teveel tabletten Losec MUPS heeft ingenomen vallen ernstige
schadelijke effecten niet te verwachten. Verschijnselen bij overdoseringen gemeld, zijn
misselijkheid, braken, pijn in de onderbuik, diarree, duizeligheid en hoofdpijn en bij enkele
gevallen lusteloosheid, depressie en verwardheid. Deze verschijnselen waren van
voorbijgaande aard. Over zeer hoge doseringen (meer dan 2400 mg) zijn geen gegevens
bekend.
Wat moet u dan doen?
Wanneer u te veel van Losec MUPS heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts of apotheker. Probeer erachter te komen hoeveel Losec MUPS is
ingenomen. Houd de verpakking van Losec MUPS bij de hand.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Losec MUPS in te nemen:
Als u erachter komt dat u Losec MUPS bent vergeten in te nemen, kunt u deze alsnog
innemen tenzij het al bijna tijd is voor uw volgende dosering. De volgende tablet neemt u
daarna weer in op de gebruikelijke tijd.
Neem nooit een dubbele dosis van Losec MUPS om zo de vergeten dosis in te halen.
Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Losec MUPS wordt
gestopt:
Plotseling stoppen met de behandeling met Losec MUPS is niet gevaarlijk. U loopt echter
wel het risico dat de klachten, waarvoor de behandeling met Losec MUPS was
voorgeschreven, terugkeren.
Pagina 10 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Losec MUPS bijwerkingen veroorzaken. De volgende
bijwerkingen zijn vaak, soms, zelden of zeer zelden gemeld:
Vaak is tussen 1 op de 100 en 1 op de 10 patiënten
Soms is tussen 1 op de 1.000 en 1 op de 100 patiënten
Zelden is tussen 1 op de 10.000 en 1 op de 1.000 patiënten
Zeer zelden is bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Zelden: tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met een verhoogde gevoeligheid
voor infecties (leukopenie); tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en
bloedingsneiging (trombopenie); tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met
plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose); tekort
aan alle soorten bloedcellen (pancytopenie).
Immuunsysteemaandoeningen:
Zelden: overgevoeligheidsreacties zoals plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen
(bijvoorbeeld keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio-
oedeem); koorts; sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols,
klamme huid, verminderd bewustzijn door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge
van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Zelden: vochtophoping in armen of benen (perifeer oedeem); een te laag natriumgehalte in
het bloed (hyponatriëmie).
Psychische stoornissen:
Zelden: bij voornamelijk zeer ernstig zieke patiënten reversibele mentale verwardheid;
opwinding/onrust (agitatie); agressie; ernstige neerslachtigheid (depressie); waarnemingen
van dingen die er niet zijn (hallucinaties).
Pagina 11 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: hoofdpijn;
Soms: jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesieën); slaperigheid;
slapeloosheid;
Oogaandoeningen:
Zelden: wazig zien.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:
Soms: (draai-)duizeligheid.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Zelden: benauwdheid door kramp van de luchtwegen (bronchospasmen).
Maagdarmstelselaandoeningen:
Vaak: diarree; obstipatie; winderigheid (flatulentie); buikpijn; misselijkheid/braken;
Zelden: een onaangename smaak in de mond; een droge mond; ontsteking van het
mondslijmvlies (stomatitis); schimmelinfectie van het maagdarmkanaal (gastro-intestinale
candidiasis).
Lever- en galaandoeningen:
Soms: verminderde werking van de lever (leverfunctiestoornissen);
Zelden: aandoeningen van de hersenen gekenmerkt door bijvoorbeeld stuipen en
bewustzijnsverlaging (encefalopathie) bij patiënten met een al bestaande ernstige
leverziekte; leverontsteking (hepatitis) met of zonder geelzucht; leverinsufficiëntie.
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Soms: huiduitslag en/of jeuk; huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria);
Zelden: overgevoeligheid voor (zon)licht (fotosensibiliteit); huiduitslag met rode
onregelmatige vlekken (Erythema Multiforme); ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge)
koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson
syndroom); ernstige, plotselinge overgevoeligheidsreactie gepaard gaande met koorts en
blaren op de huid/vervelling van de huid (toxisch epidermale necrolyse = TEN); kaalheid.
Pagina 12 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Zelden: gewrichtspijn; spierzwakte; spierpijn.
Nier- en urinewegaandoeningen:
Zelden: ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de
flanken (interstitiële nefritis).
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen:
Zelden: borstvorming bij de man (gynaecomastie).
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Soms: malaise;
Zelden: toegenomen transpiratie.
Wat moet u doen als er bijwerkingen optreden?
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als
ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. Verlaag nooit zelf de dosis en
onderbreek de behandeling niet zonder overleg met uw arts!
5. Hoe bewaart u Losec MUPS?
Losec MUPS buiten bereik en zicht van kinderen houden!
Flacon
Bewaren beneden 25 °C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Bewaren in de originele flacon. Sluit de flacon goed. De tabletten zijn gevoelig voor vocht en
worden in deze flacon goed en droog bewaard (in de dop zit een droogmiddel ingebouwd).
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Losec MUPS niet na de datum op de verpakking achter "EXP".
Stripverpakking
Bewaren beneden 25 °C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Bewaren in de originele stripverpakking. U mag de tablet pas vlak voor gebruik uit de
stripverpakking drukken. De tabletten zijn namelijk gevoelig voor vocht en worden in de
Pagina 13 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
speciale strip daar goed tegen beschermd. Losec MUPS dus nooit overdoen in een gewoon
pillendoosje.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Losec MUPS niet na de datum op de verpakking achter "EXP".
U kunt eventueel overgebleven tabletten bij uw apotheek inleveren ter vernietiging (klein
chemisch afval).
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010.
Pagina 14 van 14
IDS24: 090699
2010-feb-01 PIL update ASSETS, SBAE
Printen
Doorsturen