Mae acetylcysteine 600 mg, bruistabletten
Registratienummer: RVG 24709
Registratiehouder: MAE Holding
Naam produkt
MAE
acetylcysteine 100 mg,
MAE
acetylcysteine 200 mg en
MAE acetylcysteine 600 mg.
Samenstelling
Per bruistablet 100, 200 of 600 mg acetylcysteïne.
Tevens bevatten de bruistabletten: mononatriumcitraat,
natriumwaterstofcarbonaat, permaseal
citroenaroma 84260-51, polyvidon 25000,
macrogol 6000.
Ook bevat MAE acetylcysteine per tablet van elke sterkte 20 mg aspartaam, overeenkomend met
11 mg fenylalanine.
Farmaceutische vorm
Bruistabletten, verpakt in kunststof tabletkoker, voorzien van een droogmiddel in de stop.
De tablet kokers bevatten:
20 bruistabletten van 100 mg
20 bruistabletten van 200 mg
15 bruistabletten van 600 mg
Eigenschappen
MAE acetylcysteine verlaagt de slijmerigheid van taai slijm. Door loskomen van de
afscheidingsprodukten, wordt het ophoesten voor de patiënt vergemakkelijkt.
Naam registratiehouder en plaats van vestiging
MAE holding BV
Heereweg 217
2161 BE Lisse
Registratie
In het register ingeschreven onder
RVG 24707 MAE acetylcysteine 100 mg, bruistabletten
RVG 24708 MAE acetylcysteine 200 mg, bruistabletten
RVG 24709 MAE acetylcysteine 600 mg, bruistabletten
Toepassing
Oplossen van taai slijm en slijmerige afscheidingen zoals bij bronchitis (ontsteking van de
luchtwegen), emfyseem (aanwezigheid van teveel lucht in de longen), mucoviscidose (erfelijke
ziekten vnl. bij kinderen, met in de alvleesklier ondermeer bindweefselwoekering, gekenmerkt
door chronische longziekte, hoog zoutgehalte van het zweet) en bronchiëctasieën (verwijding
van een vertakking(en) van de luchtpijp met meestal stinkende etterige inhoud).
Wanneer niet gebruiken
· Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.
· Bij fenylketonurie (bepaalde stofwisselingsziekte bij kinderen en zwangere vrouwen niet
gebruiken).
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
· Bij patiënten met een maagzweer, of maagzweer in het verleden kan MAE acetylcysteine
een ongunstig werking hebben.
· MAE acetylcysteine bevat 20 mg aspartaam per tablet.
24707 bs 090310r.docx
1
j
· Indien patiënten de stofwisselingsziekte fenylketonurie van beide ouders hebben
overgeërfd, moet de hoeveelheid fenylalanine die door de aspartaam in dit produkt wordt
geleverd worden doorberekend in het voedingsvoorschrift.
· MAE acetylcysteine is suikervrij en mag derhalve door diabetes patiënten worden
gebruikt.
· Bij het openmaken van de verpakking van de bruistabletten is soms een lichte zwavelgeur
waarneembaar. Dit heeft geen gevolgen voor de werkzaamheid.
· De 100 mg bruistablet bevat 211 mg
natrium, de 200 mg bruistablet bevat 185 mg
natrium en de 600 mg bruistablet bevat 278 mg natrium.
· De opgegeven dosering niet overschrijden. Indien de klachten aanhouden of terugkeren,
de arts raadplegen.
Wisselwerking met andere geneesmiddelen
Gelijktijdig gebruik van MAE acetylcysteine met een aantal antibiotica geneesmiddelen ter
bestrijding van infecties met bacteriën (cefalosporinen, macroliden, penicillinen, tetracylinen) is
mogelijk. Het innemen dient met enig tijdsverschil te geschieden.
MAE acetylcysteine mag echter niet tevoren met bovenstaande middelen gemengd worden
omdat deze dan onwerkzaam kunnen worden. Dit geldt vooral voor bètalactamantibiotica
(penicillinen en cefalosporinen).
Gebruik in de zwangerschap en tijdens de borstvoeding
Over het gebruik van MAE acetylcysteine in hoge dosis in de zwangerschap bij de mens bestaan
onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Over de effecten in de
dierproef bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. MAE
acetylcysteine kan in lage dosering, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht of
zuigeling, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt in de zwangerschap en tijdens de
borstvoeding.
Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit produkt op de rijvaardigheid en de
bekwaamheid om machines te gebruiken. Beïnvloeding van deze functies valt echter niet te
verwachten.
Dosering en wijze van gebruik
MAE acetylcysteine mag niet langer dan 14 dagen worden gebruikt zonder een arts te
raadplegen. Volwassenen: 600 mg eenmaal per dag.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt
aangeraden de tablet 's morgens in te nemen.
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 200 mg driemaal per dag.
Kinderen van 2 tot 7 jaar: 200 mg tweemaal per dag.
Kinderen jonger dan 2 jaar: 100 mg tweemaal per dag; 's morgens en 's avonds 1 bruistablet van
100 mg oplossen (bijv. in de zuigfles) in 40 ml water en toedienen. De benodigde dosis
toedienen, door een bruistablet op te lossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men een
oplossing die direct kan worden ingenomen. Voor zuigelingen kan de waterige oplossing van de
bruistablet met behulp van een zuigfles worden toegediend. In verband met een mogelijke
wisselwerking van de werkzame stof met de rubberen speen verdient het uit hygiënisch
standpunt aanbeveling een aparte speen(die niet voor de dagelijkse voeding van de zuigeling
wordt gebruikt) hiervoor te gebruiken.
24707 bs 090310r.docx
2
j
MAE acetylcysteine kan worden toegediend vóór of na de maaltijd.
Los een tablet op in een glas water. En drink deze oplossing.
MAE acetylcysteine mag niet in melk of andere drankjes worden opgelost.
Overdosering
Een overdosering MAE acetylcysteine zal in de meeste gevallen, als dit aanleiding geeft tot
klachten, braken veroorzaken. Behandeling bij eventueel optredende verschijnselen is
symptomatisch.
Wat te doen als een dosis vergeten is
Neem de vergeten dosis zo snel mogelijk in en vervolg de medicatie zoals gebruikelijk is. Indien
men het pas ontdekt op het moment dat de volgende tablet moet worden ingenomen, dient men
gewoon door te gaan en de vergeten tablet niet extra in te nemen.
Wat gebeurt er als er plotseling gestopt wordt met het innemen van het geneesmiddel
Als men plotseling stopt met het innemen van het geneesmiddel is de kans groot dat de
verschijnselen waarvoor men het geneesmiddel inneemt terugkomen.
Bijwerkingen
Maagdarmklachten (zoals misselijkheid en braken) komen voor, zij het zelden bij lage
doseringen. Bij patiënten met een zweer in het slijmvlies van de slokdarm, maag of
twaalfvingerige darm of bij patiënten die dit als eens hebben gehad kan MAE acetylcysteine een
ongunstige werking hebben op het maagslijmvlies.
Overgevoeligheidsreacties komen zelden voor.
Indien de bijwerkingen ernstig zijn of als er bijwerkingen optreden die niet vermeld worden
dient de arts of apotheker te worden geraadpleegd.
Bewaring
Bewaren in het donker en op een droge plaats bij kamertemperatuur (15-25°C). Bewaren buiten
bereik van kinderen.
Houdbaar tot de op de verpakking aangegeven datum.
Laatste herziening tekst: maart 2009
24707 bs 090310r.docx
3
j
Printen
Doorsturen