Maprotiline HCl ratiopharm 75 mg, tabletten
Registratienummer: RVG 57518
Maprotiline HCl ratiopharm 25 mg, tabletten
Maprotiline HCl ratiopharm 50 mg, tabletten
Maprotiline HCl ratiopharm 75 mg, tabletten
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
·
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
·
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
·
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen..
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Maprotiline HCl ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u MaprotilineHCl ratiopharm inneemt
3. Hoe wordt MaprotilineHCl ratiopharm ingenomen?
4. Wat zijn mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u MaprotilineHCl ratiopharm?
Naam van het geneesmiddel:
Maprotiline HCl ratiopharm 25 mg, tabletten
Maprotiline HCl ratiopharm 50 mg, tabletten
Maprotiline HCl ratiopharm 75 mg, tabletten
Het werkzame bestanddeel is: Maprotilinehydrochloride
Maprotiline HCl ratiopharm 25 mg, 50 mg en 75 mg tabletten bevatten per tablet respectievelijk
25 mg, 50 mg en 75 mg maprotilinehydrochloride.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
Geel ijzeroxide (E172),
hypromellose (E464), lactosemonohydraat,
macrogol 400,
magnesiumstearaat (E470b), microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat,
polysorbaat 80 (E433), povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b) en titaandioxide
(E171).
De 25 mg tabletten bevatten daarnaast zonnegeel (E110).
De 75 mg tabletten bevatten daarnaast zwart ijzeroxide (E172).
Registratiehouder:
ratiopharm Nederland bv, Postbus 2062, 1500 GB Zaandam.
In het register ingeschreven onder:
RVG 57516 - Maprotiline HCl ratiopharm 25 mg, tabletten
RVG 57517 - Maprotiline HCl ratiopharm 50 mg, tabletten
RVG 57518 - Maprotiline HCl ratiopharm 75 mg, tabletten.
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
1
EdV
1. Wat is Maprotiline HCl ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmaceutische vorm:
Tabletten
Geneesmiddelengroep:
Maprotilinehydrochloride
behoort tot de groep van de tricyclische antidepressiva.
Maprotiline HCl ratiopharm heeft een stemmingsverbeterende en angstverminderende werking.
Een verbetering van de klachten is in het algemeen pas na 1-2 weken behandeling met dit middel
merkbaar.
Gebruiken bij:
Maprotiline HCl ratiopharm is een middel ter behandeling van ernstige neerslachtigheid
(depressie). Een depressie is een verzameling van symptomen, waarbij centraal staan; een
verlaagde, sombere stemming, verlies van energie en initatief, vermoeidheid en sociaal
terugtrekgedrag. Naast deze symptomen kan er een scala aan klachten zijn.
Mochten er onduidelijkheden bestaan waarvoor u Maprotiline HCl ratiopharm gaat gebruiken,
neem dan contact op met uw arts.
2. Wat u moet weten voordat u Maprotiline HCl ratiopharm inneemt
Gebruik Maprotiline HCl ratiopharm niet:
- Wanneer u overgevoelig bent voor maprotiline of voor één van de bestanddelen van
Maprotiline HCl ratiopharm, zoals vermeld aan het begin van deze bijsluiter;
- Wanneer u overgevoelig bent voor bepaalde andere middelen tegen neerslachtigheid, die
tricyclische antidepressiva worden genoemd;
- Wanneer u recent een hartaanval heeft gehad of als u lijdt aan een ernstige hartaandoening
(geleidingsstoornissen);
- Wanneer u een ernstige lever- ogf nieraandoening heeft;
- Als u reeds behandeld wordt met bepaalde andere middelen tegen neerslachtigheid uit de
groep monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd;
- Wanneer u aan vallende ziekte (epilepsie) lijdt of als epilepsie vermoed wordt;
- Als u een verhoogde oogboldruk (glaucoom) heeft;
- Als u een gestoorde blaaslediging (urineretentie) heeft bijvoorbeeld doordat u een aandoening
aan de prostaat heeft;
Wees extra voorzichtig met Maprotiline HCl ratiopharm:
- bij gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u depressief bent en/of lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over
zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst
middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen
allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan
werken.
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
2
EdV
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
- als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een
toegenomen
risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met
psychiatrische aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt,
neem dan direct
contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt
aan een angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen
of zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over
veranderingen in uw gedrag.
- Wanneer u bepaalde middelen tegen hartritmestoornissen (antiarrhythmica) gebruikt, zoals
kinidine of
propafenon;
- Wanneer u een hartaandoening heeft of heeft gehad, waaronder stoornissen in het hartrite
(aritmieën) of de hartgeleiding;
- Wanneer u een verlaagde bloeddruk (hypotensie) heeft of als u gevoelig bent voor sterke
bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel op te staan uit een zittende of liggende houding, soms
gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie);
- Wanneer u aan een ernstige geestesziekte (schizofrenie) lijdt, die wordt gekenmerkt door
verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en
geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid;
- Wanneer u in het verleden een gestoorde blaaslediging (urineretentie) of een vergrote
prostaat
(prostaathypertrofie) heeft gehad;
- Wanneer u een verhoogde werking van de schildklier heeft (hyperthyreoïdie) heeft of als u
reeds wordt behandeld met een schildklierhormoon bevattende middelen;
- Wanneer u in het verleden een verhoogde oogboldruk (glaucoom) heeft gehad;
- Wanneer u een bepaalde darmaandoening heeft, waarbij het voedsel niet meer door de darm
kan passeren (paralytische ileus) gepaard gaande met winderigheid, buikpijn en kramp,
braken, obstipatie, diarree en slechte adem.
Het is belangrijk dat uw arts u regelmatig controleert op uw vooruitgang. Ook kan dan de dosis
aangepast worden, zodat de kans op bijwerkingen wordt verkleind. Uw arts kan een
bloedonderzoek en een bloeddrukmeting bij u uit willen voeren. Ook kan uw arts uw hart-, lever-
en/of nierfunctie controleren vóór en tijdens de behandeling.
Maprotiline HCl ratiopharm kan een droge mond veroorzaken wat de kans op een slecht gebit
vergroot. Als u langdurig met Maprotiline HCl ratiopharm wordt behandeld is het beste om uw
gebit regelmatig te laten controleren.
Maprotiline HCl ratiopharm kan in combinatie met bloedsuikerverlagende middelen een te laag
suikergehalte in het bloed veroorzaken (hypoglykemie). Als diabeet dient u uw
bloedglucosewaarden zorgvuldig te controleren.
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
3
EdV
Wanneer u contactlenzen draagt en u hierbij enige irritatie van het oog ondervindt door minder
traanvochtproductie, raadpleeg dan uw arts.
Vertel de verantwoordelijke arts vóór een operatie of tandheelkundige ingreep dat u Maprotiline
HCl ratiopharm gebruikt.
Door Maprotiline HCl ratiopharm kan uw huid gevoeliger voor zonlicht zijn.
Vertel uw arts wanneer er bij u keelpijn, koorts en/of tekenen van griep voordoen tijdens de
behandeling met Maprotiline HCl ratiopharm, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de
behandeling.
Vertel uw arts ook wanneer u verstopping (constipatie) heeft.
Gebruik bij ouderen Oudere patiënten worden in het algemeen met lagere doses behandeld dan jongere patiënten en
patiënten van middelbare leeftijd. Bijwerkingen kunnen bij oudere patiënten eerder optreden.
Uw arts zal u zo nodig informeren over een zorgvuldige dosering en bijzonder toezicht.
Gebruik bij kinderen Het gebruik van Maprotiline HCl ratiopharm bij kinderen wordt afgeraden.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.
Gebruik van Maprotiline HCl ratiopharm in combinatie met voedsel en drank
Als u vaak alcohol gebruikt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Tijdens de behandeling met
Maprotiline HCl ratiopharm kan uw reactie op alcohol versterkt zijn en slaperigheid
veroorzaken.
Gedurende de behandeling met Maprotiline HCl ratiopharm wordt gebruik van alcohol
afgeraden.
Zwangerschap en borstvoeding:
Indien u tijdens de behandeling met Maprotiline HCl ratiopharm zwanger wordt of wilt worden,
moet u uw arts informeren. Uw arts zal bepalen of u in uw geval Maprotiline HCl ratiopharm
mag gebruiken.
Het werkzame bestanddeel van Maprotiline HCl ratiopharm gaat in de moedermelk over. U
wordt geadviseerd om tijdens de behandeling met Maprotiline HCl ratiopharm geen
borstvoeding te geven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Maprotiline HCl ratiopharm kan wazig zicht, duizeligheid en slaperigheid veroorzaken. Als dit
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
4
EdV
het geval is, mag u geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere activiteiten
verrichten die uw volledige aandacht vragen. Het gebruik van alcohol en andere geneesmiddelen
kunnen deze effecten verergeren.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Maprotiline HCl ratiopharm
Maprotiline HCl ratiopharm tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
inneemt.
Gebruik Maprotiline HCl met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van
geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
Als u verschillende geneesmiddelen gebruikt, kunnen deze middelen elkaar beïnvloeden. Dit kan
schadelijke gevolgen hebben. De geneesmiddelen kunnen elkaars werking versterken of
verzwakken en er kunnen eerder bijwerkingen optreden. Vertel uw arts daarom altijd welke
geneesmiddelen u nog meer gebruikt, ook als dit maar af en toe het geval is. Dit geldt zowel voor
geneesmiddelen die alleen op recept verkrijgbaar zijn als voor geneesmiddelen die u zonder
recept kunt kopen. Uw arts en apotheker kunnen beoordelen of ze samen gebruikt mogen worden
en of eventuele maatregelen nodig zijn (bijvoorbeeld het aanpassen van de dosering).
Dit geldt in het bijzonder voor:
-
middelen tegen hartritmestoornissen (antiarrhytmica), zoals kinidine en propafenon;
-
bloeddrukverlagende middelen (antihypertensiva), zoals
propranolol, guanethidine,
reserpine of
methyldopa;
-
bepaalde andere middelen tegen neerslachtigheid (antidepressiva), waaronder
monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), zoals
moclobemide en selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI's), zoals
fluoxetine,
fluvoxamine,
paroxetine,
sertraline of
citalopram.
Maprotiline HCl ratiopharm mag niet eerder worden gebruikt dan 14 dagen na het staken
van het gebruik een MAO-remmer om het risico te vermijden op ernstige bijwerkingen.
Na het staken van het gebruik van Maprotiline HCl ratiopharm dient tenminste 14 dagen
te worden gewacht voordat een behandeling met een MAO-remmer mag worden gestart;
-
slaap- en kalmeringsmiddelen;
-
middelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel
(sympathicomimetica), zoals
noradrenaline,
adrenaline, isoprenaline,
efedrine of
fenylefrine;
-
middelen voor plaatselijke verdoving (lokale anesthetica);
-
bepaalde groep middelen die de werking van een bepaald deel van het zenuwstelsel, nl.
het parasympatische zenuwstelsel, tegengaan (anticholinergica), zoals
atropine of
biperideen;
-
middelen tegen psychose (ernstige geestesziekte) (antipsychotica), zoals
risperidon;
-
bepaalde groep middelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende
werking (benzodiazepines);
-
middelen tegen epilepsie (vallende ziekte) (anti-epileptica);
-
middelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia);
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
5
EdV
-
bloedsuiker verlagende middelen;
-
geeststimulerend middel (
methylfenidaat, bijvoorbeeld
Ritalin);
-
middel met een remmende werking op de maagzuuruitscheiding (
cimetidine);
-
middelen tegen overgevoeligheidreacties (antihistaminica);
-
middelen tegen de ziekte van Parkinson (antiparkinsonmiddelen).
3. Hoe wordt Maprotiline HCl ratiopharm ingenomen?
Maprotiline HCl ratiopharm mag alleen gebruikt worden op voorschrift van een arts. De
dosering wordt door de arts individueel vastgesteld en is afhankelijk van de ernst van de
symptomen en uw leeftijd. U moet u precies aan de voorgeschreven dosering houden.
Dosering:
De dosis ligt gewoonlijk tussen de 75 mg en 150 mg per dag. Neem niet meer of minder dan is
voorgeschreven en gebruik Maprotiline HCl ratiopharm niet langer dan dat de arts u heeft
voorgeschreven. Meestal moet Marprotiline HCl ratiopharm een paar weken worden gebruikt
voordat u zich wat beter begint te voelen. Stop niet met de behandeling van Maprotiline HCl
ratiopharm voordat uw arts u hiervoor toestemming geeft (zie ook "Als u stopt met het innemen
van Maprotilinie HCl ratiopharm"). De arts kan u vragen de dosis te verminderen en op deze
manier de behandeling af te bouwen.
Wijze van gebruik
De tabletten moeten heel, dus zonder ze te kauwen, met wat vloeistof worden ingenomen.
Wanneer Maprotiline HCl ratiopharm éénmaal per dag wordt ingenomen kan dit het beste 's
avonds gebeuren.
Duur van de behandeling
Uw arts heeft u voorgeschreven hoe lang u met de behandeling door moet gaan. Het is belangrijk
dat u zich hieraan houdt. Meestal moet Maprotiline HCl ratiopharm een paar weken worden
gebruikt voordat u zich wat beter begint te voelen. Als u eerder met de behandeling wilt stoppen,
overleg dan met uw arts.
In geval u bemerkt dat Maprotiline HCl ratiopharm te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen als u teveel van Maprotiline HCl ratiopharm heeft ingenomen:
Wanneer u te veel van Maprotiline HCl ratiopharm heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Probeer er achter te komen hoeveel tabletten werden ingenomen en van welke sterkte. Volg de
aanwijzingen van de arts nauwkeurig op.
De volgende verschijnselen treden doorgaans binnen enkele uren op:
Zenuwstelselaandoeningen: slaperigheid; toestand van bewegelingloosheid (stupor); diepe
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
6
EdV
bewusteloosheid; coördinatieproblemen (ataxie) bijvoorbeeld dronkemansgang; rusteloosheid en
agitatie; spierstijfheid en ongecontroleerde bewegingen van onder meer armen en benen;
toevallen/stuipen.
Hart- en bloedvataandoeningen: verlaagde bloeddruk; versnelde hartslag; hartritmestoornissen;
hartgeleidingsstoornissen; hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart); shock; hartstilstand.
Bovendien kunnen optreden: ademnood; braken; koorts; blauwe verkleuring van de lippen, tong,
de huid en slijmvliezen door een tekort aan
zuurstof in het bloed (cyanose); verwijding van de
pupillen (mydriasis); zweten; geen of weinig urine produceren.
Bij een (vermoede) overdosering (kinderen!) dient u direct een arts te waarschuwen. Deze zal
afhankelijk van de verschijnselen een besluit nemen over de te nemen maatregelen.
Wat u moet doen als u vergeten bent Maprotiline HCl ratiopharm in te nemen Wanneer u vergeten bent Maprotiline HCl ratiopharm in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk
alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over
en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Maprotiline HCl ratiopharm Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt te stoppen.
U mag niet plotseling stoppen met dit geneesmiddel; u kunt dan last krijgen van misselijkheid,
braken, buikpijn, diarree, slapeloosheid, hoofdpijn, nervositeit, angst, verergering van de
depressie of terugkeren van de depressieve stemming. Overleg met uw arts om de dosering
langzaam af te bouwen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Maprotiline HCl ratiopharm bijwerkingen veroorzaken.
Bijwerkingen hoeven niet bij iedereen op te treden. Bijwerkingen kunnen:
- zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten);
- vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten);
- oms voorkomen ( bij meer dan 1 op de 1000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten);
- zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten);
- zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).
Infecties en parasitaire aandoendingen
Zeer zelden:
tandbederf (cariës)
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
7
EdV
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zeer zelden:
afwijkingen in het bloed (leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie,
eosinofilie), die gepaard kunnen gaan met plotselinge hoge koorts, heftige
keelpijn en zweertjes in de mond, blauwe plekken en bloedingsneiging
Hormoonsysteemaandoeningen
Zeer zelden:
syndroom (het syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch
hormoon (SIADH)), dat misselijkheid, braken, spierkrampen, verwardheid
en toevallen/stuipen veroorzaakt
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Vaak:
verhoogde
eetlust
Psychische stoornissen
Vaak:
rusteloosheid; ongerustheid; (lichtere vorm van) (perioden van)
overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel
energie ((hypo-)manie); agressie; slaapstoornissen; slapeloosheid;
nachtmerries; ernstige neerslachtigheid (depressie); veranderde zin in
vrijen/seks (libidostoornis)
Zelden:
acute psychische stoornis met verschijnselen als verminderde aandacht,
verwardheid, geheugenstoornissen, waanideeën (delirium); waarneming
van dingen die er niet zijn (hallucinaties); zenuwachtigheid (nervositeit)
Zeer zelden:
activatie van geestelijke (psychotisch) symptomen waarbij wanen,
hallucinaties en/of verwardheid voorkomen; vervreemding van zichzelf of
van het eigen gevoel (depersonalisatie)
Zenuwstelselaandoeningen
Zeer vaak:
slaperigheid; duizeligheid; hoofdpijn; trilling/beving (tremor); plotselinge
samentrekking van de spieren (myoclonus)
Vaak:
sufheid, slaperigheid (sedatie); geheugenstoornis; concentratieverlies;
spraakstoornissen (dysartie); waarnemen van kriebelingen, jeuk of
tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)
Zelden:
toevallen/stuipen (convulsies); het onvermogen enige tijd eenzelfde
(zittende of liggende) houding te handhaven (acathisie);
coördinatieproblemen (ataxie) bijvoorbeeld dronkemansgang
Zeer zelden:
bewegingsstoornis (dyskinesie); afwijkende coördinatie; plotseling
intredende bewusteloosheid die enkele seconden tot meerdere uren kan
duren, soms voorafgegaan door duizeligheid, transpiratie en misselijkheid
(syncope); stoornis in de smaakgewaarwording (dysgeusie)
Oogaandoeningen
Vaak:
wazig zien; moeite met zien (accomodatiestoornissen)
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
8
EdV
Zeer zelden:
oorsuizen (tinnitus)
Hart- en bloedvataandoeningen
Vaak:
versnelde hartslag (gestuurd door de sinusknoop, sinustachycardie);
hartkloppingen (palpataties); opvliegers; bloeddrukdaling door
bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms
gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie)
Zelden:
stoornissen in het hartritme (aritmieën)
Zeer zelden:
prikkelgeleidingsstoornissen; afwijking in het hartfilmpje, waardoor een
abnormale hartslag kan ontstaan (verlenging van het QT-interval, torsade
de pointes); versnelde hartslag (gestuurd door de hartkamers,
ventrikeltachycardie); onregelmatige samentrekking van de
hartkamerspier (ventrikelfibrillatie); bloeduitstortingen in huid en
slijmvliezen (purpura)
Luchtwegaandoeningen
Zeer zelden:
ontsteking van de longblaasjes ten gevolge van een
overgevoeligheidsreactie (allergische alveolitis); benauwdheid door kramp
van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme); ophoping van
vloeistof in de neus (neuscongestie)
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer vaak:
droge mond
Vaak:
misselijkheid; braken; buikaandoeningen, verstopping (constipatie)
Zelden: diarree
Zeer zelden:
ontsteking van het mondsslijmvlies (stomatitis)
Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden:
leverontsteking (hepatitis) met of zonder geelzucht (gele verkleuring van
de huid of ogen)
Huidaandoeningen
Vaak:
huidontsteking ten gevolge van een overgevoeligheidsreactie (allergische
dermatitis); vluchtige huiduitslag (rash); huiduitslag met hevige jeuk en
vorming van bultjes (urticaria); overgevoeligheid voor licht of zonlicht
(fotosensibiliteit); verhoogde zweetproductie (hyperhidrose)
Zeer zelden:
jeuk (pruritus); ontsteking van een bloedvat in de huid (cutane vasculitis);
kaalheid na uitval van haar (alopecia); huiduitslag met rode (vochtige)
onregelmatige vlekken (erythema multiforme); ernstige
overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid,
gewrichtspijnen en /of oogontsteking (syndroom van Stevens-Johnson);
ernstige, plotselinge (overgevoeligheids) reactie gepaard gaande met
koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale
necrolyse)
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
9
EdV
Spieraandoeningen
Vaak:
spierzwakte
Blaas-, nier- en urinewegaandoeningen
Vaak:
moeilijkheden met plassen (mictiestoornissen)
Zeer zelden:
achterblijven van de urine in de blaas ten gevolge van van een gestoorde
blaaslediging (urineretentie)
Geslachtsorganen en borstaandoeningen
Vaak:
potentiestoornissen
Zeer zelden:
zwellen van de borst; melkafscheiding (galactorroe)
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer vaak:
vermoeidheid
Vaak:
koorts
(pyrexia)
Zeer zelden:
vochtophoping (oedeem)
Onderzoeken
Vaak:
gewichtstoename
Zelden: verhoogde
bloeddruk
Letsels:
Zeer zelden:
vallen
Er zijn meldingen van mensen die gedachten hebben over of gedrag vertonen met
zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van Maprotiline HCl ratiopharm of vlak
na behandeling met Maprotiline HCl ratiopharm zie rubriek 2 `Wees extra voorzichtig met
Maprotiline HCl ratiopharm".
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Maprotiline HCl ratiopharm
Maprotiline HCl ratiopharm buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de goed gesloten, originele verpakking.
Uiterste gebruiksdatum:
De uiterste gebruiksdatum staat op de verpakking vermeld achter "Niet te gebruiken na" of
"Exp". De aanduiding "Exp" betekent: "niet te gebruiken na". De eerste 2 cijfers geven de
maand aan, de laatste cijfers het jaar.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: februari 2008
Maprotiline 25 mg PIL RVG 57516.doc
10
EdV
Printen
Doorsturen