Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g strooipoeder, strooipoeder
Registratienummer: RVG 28999=20411
Miconazolnitraat MAE 20 mg/g, strooipoeder
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling
van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het
belangrijk om Miconazolnitraat MAE, strooipoeder 20 mg/g zorgvuldig te gebruiken om
een goed resultaat te bereiken.
·
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
·
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
·
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet
verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is MiconazolnitraatMAE strooipoeder en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Miconazolnitraat MAE strooipoeder gebruikt?
3. Hoe wordt Miconazolnitraat MAE strooipoeder gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u MiconazolnitraatMAE strooipoeder?
Naam van het geneesmiddel:
Miconazolnitraat MAE 20 mg/g, strooipoeder.
Het werkzame bestanddeel is:
Miconazolnitraat.
Miconazolnitraat MAE 20 mg/g, strooipoeder bevat per gram strooipoeder 20 mg
miconazolnitraat.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
siliciumdioxide (E551), talk (E553b) en
zinkoxide.
Registratiehouder:
MAE Holding B.V.
Heereweg 217
2161 BE Lisse
Nederland
In het register ingeschreven onder:
RVG 20411 - Miconazolnitraat MAE 20 mg/g, strooipoeder
1. Wat is MiconazolnitraatMAE strooipoeder en waarvoor wordt het
gebruikt?
20411 bs 20100407.doc
1
J
Farmaceutische vorm en inhoud:
Strooipoeder.
busje à 20 gram.
Geneesmiddelengroep:
Miconazol behoort tot de groep van de antimycotica (middelen tegen schimmelinfecties).
Miconazol is werkzaam bij infecties die veroorzaakt worden door schimmels en gisten. Het heeft
tevens een antibacteriële werking tegen een beperkt aantal soorten bacteriën.
Gebruiken bij: - de behandeling van infecties van huid en nagels die veroorzaakt worden door voor miconazol
gevoelige schimmels en gisten.
2. Wat u moet weten voordat u Miconazolnitraat MAE strooipoeder gebruikt.
Gebruik Miconazolnitraat MAE niet:
- wanneer u overgevoelig bent voor miconazol of voor één van de overige bestanddelen van de
producten.
Wees extra voorzichtig met Miconazolnitraat MAE:
- bij overgevoeligheid voor of ontwikkeling van antistoffen tegen verwante
antischimmelmiddelen. Miconazol kan overgevoeligheid voor of ontwikkeling van antistoffen
tegen verwante antischimmelmiddelen (econazol, isoconazol,
ketoconazol) veroorzaken.
Omgekeerd kunnen deze verwante antischimmelmiddelen dat voor miconazol tot gevolg
hebben.
- wanneer elk spoor van de aandoening verdwenen is. De behandeling dient dan nog circa tien
dagen nauwgezet te worden voortgezet om de mogelijke terugkeer van de klacht te
voorkomen.
- bij gebruik van alle voorwerpen die met de letsels in aanraking komen. Alle voorwerpen die
met de letsels in aanraking komen (zoals handdoek, borsteltje, washandje en nagelknipper),
dienen uitsluitend voor persoonlijk gebruik voorbehouden te worden.
- bij de behandeling van de infecties van de voeten. Bij de behandeling van de infecties van de
voeten is het aan te bevelen de voeten met zeep te wassen en de schilfers te verwijderen.
Nadien de voeten zeer zorgvuldig droogwrijven, ook tussen de tenen, met een speciaal
daartoe voorbehouden handdoek. Om herinfectie vanuit de schoenen te voorkomen dagelijks
een weinig Miconazolnitraat MAE strooipoeder op het letsel strooien, vooral tussen de tenen,
en eventueel ook in de kousen en schoenen. Vervolgens miconazolnitraat crème op het letsel
aanbrengen en zachtjes inwrijven, ook tussen de tenen en op de zool. Na elke behandeling
schone kousen aantrekken.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of
dat in het verleden is geweest.
Zwangerschap: 20411 bs 20100407.doc
2
J
Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden
gebruikt tijdens de zwangerschap.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding: Dit geneesmiddel kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden
gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines: Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de
bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.
Gebruik van Miconazolnitraat MAE in combinatie met andere geneesmiddelen:
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van
geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
Onderstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de
merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of de groep van de werkzame stoffen
van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking
en in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of
bijwerking beïnvloeden.
Er zijn tot nu toe geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen gemeld.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u deze of andere geneesmiddelen gebruikt of kort
geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
3. Hoe wordt Miconazolnitraat MAE gebruikt?
Dosering en wijze van gebruik:
bij huidinfecties:
Bij de behandeling van infecties van de voeten is het aan te bevelen tegelijkertijd en als
nabehandeling dagelijks een weinig poeder op het letsel te strooien, vooral tussen de tenen, en
eventueel ook in de kousen en schoenen. De behandeling dient ononderbroken te worden
voortgezet tot de huidafwijking geheel is verdwenen (meestal na twee tot vijf weken).
Opmerking: het dagelijks wassen van de geïnfecteerde delen is noodzakelijk.
Duur van de behandeling:
U mag Miconazolnitraat MAE niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.
20411 bs 20100407.doc
3
J
In geval u bemerkt dat Miconazolnitraat MAE te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw
arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u teveel van Miconazolnitraat MAE heeft gebruikt:
Teveel aangebrachte poeder kan eenvoudig met een tissue worden verwijderd.
Wanneer u per ongeluk Miconazolnitraat MAE poeder heeft ingenomen, dient u contact op te
nemen met uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Miconazolnitraat MAE te gebruiken:
Wanneer u vergeten bent Miconazolnitraat MAE te gebruiken, doe dit dan zo snel mogelijk
alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over
en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.
Neem nooit een dubbele dosis van Miconazolnitraat MAE om zo de vergeten dosis in te halen.
Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met MAE wordt gestopt:
Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor
het begin van de behandeling bestonden weer optreden. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals alle geneesmiddelen kan Miconazolnitraat MAE bijwerkingen veroorzaken.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
- overgevoeligheidsverschijnselen
- huidirritatie
- roodheid van de huid
- branderigheid van de huid.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. Hoe bewaart u Miconazolnitraat MAE strooipoeder?
Miconazolnitraat MAE buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C in de goed gesloten verpakking.
Uiterste gebruiksdatum: Gebruik Miconazolnitraat MAE niet meer na de datum op de verpakking achter "EXP".
De aanduiding "EXP"betekent: "niet te gebruiken na". De eerste 2 cijfers geven de maand aan,
de laatste cijfers het jaar.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010.
20411 bs 20100407.doc
4
J
Printen
Doorsturen