---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 
 
Mirasol 15 mg orodispergeerbare tabletten 
Mirasol 30 mg orodispergeerbare tabletten 
Mirasol 45 mg orodispergeerbare tabletten 
Mirtazapine 
 
Lees deze bijsluiter zorgvuldig voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. 
-  Bewaar deze bijsluiter, het kan nog nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. 
-  Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker 
-  Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan 
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn 
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. 
-  Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die 
niet in de bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 
In deze bijsluiter: 
1. 
Wat is Mirasol en waarvoor wordt het gebruikt 
2. 
Wat u moet weten voordat u Mirasol inneemt 
3. 
Hoe wordt Mirasol ingenomen 
4. Mogelijke 
bijwerkingen 
5. 
  Hoe bewaart u Mirasol 
6.  
Aanvullende 
informatie 
 
 
1. 
WAT IS MIRASOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT 
 
Mirasol behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. 
Mirasol wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige neerslachtigheid). 
 
 
2. 
WAT U MOET WETEN VOORDAT U MIRASOL INNEEMT 
 
Gebruik Mirasol niet 
- 
als u allergisch (overgevoelig) bent voor mirtazapine of voor één van de andere bestanddelen 
van Mirasol. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen voordat 
u Mirasol inneemt. 
- 
als u monoamine-oxidaseremmers (MAOIs) gebruikt, of recent (tijdens de laatste twee weken) 
gebruikt heeft. 
 
Wees extra voorzichtig met Mirasol 
 
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar 
Mirasol dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 
jaar. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, 
zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij 
behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts 
aan patiënten jonger dan 18 jaar Mirasol voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als 
uw arts Mirasol heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, 
dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van 
de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Mirasol, dan wordt u 
verzocht uw arts hierover te informeren. Lange-termijn veiligheidsgegevens van Mirasol over groei, 
ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep. 
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 1 of 8  
 

---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
 
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie 
Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord. Deze 
gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat 
innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 
2 weken of soms langer, om te gaan werken. 
U heeft een meer waarschijnlijke kans dat u dit soort gedachten vertoont: 
- als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging 
- als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een toegenomen risico 
aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische 
aandoeningen die behandeld werden met een antidepressivum. 
→ Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem dan direct contact 
op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. 
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt of dat u lijdt aan een 
angststoornis, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat 
uw depressie of angststoornis erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw 
gedrag. 
 
Wees ook extra voorzichtig met Mirasol 
- als u één van de volgende aandoeningen heeft of ooit heeft gehad. 
→ Breng uw arts op de hoogte van deze aandoeningen voordat u Mirasol gaat gebruiken, als u dat 
nog niet eerder heeft gedaan 
-  vallende ziekte (epilepsie). Stop met het gebruik van Mirasol en neem onmiddellijk contact op 
met uw arts indien u epileptische aanvallen krijgt of steeds vaker epileptische aanvallen heeft; 
-  leverziekten, inclusief geelzucht. Stop met het gebruik van Mirasol en neem onmiddellijk 
contact op met uw arts indien geelzucht optreedt; 
-  nierziekten; 
-  hartaandoeningen of verlaagde bloeddruk; 
-  schizofrenie. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als psychotische verschijnselen, zoals 
paranoïde gedachten, steeds vaker voorkomen of verergeren; 
-  manische depressiviteit (perioden van overdreven opgewektheid/overactiviteit afgewisseld met 
perioden van neerslachtigheid). Stop met het gebruik van Mirasol en neem onmiddellijk contact 
op met uw arts als u zich overdreven opgewekt begint te voelen of overmatig veel energie 
krijgt; 
-  suikerziekte (diabetes) (het kan nodig zijn uw dosis van insuline of van andere middelen tegen 
diabetes aan te passen); 
-  oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom); 
-  moeilijkheden met plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een vergrote prostaat. 
- wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals onverklaarbare hoge koorts, 
keelpijn en zweertjes in de mond. 
→ Stop met het gebruik van Mirasol en neem onmiddellijk contact op met uw arts 
voor bloedonderzoek. in zeldzame gevallen kunnen deze verschijnselen wijzen op afwijkingen 
 in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg. Deze zeldzame verschijnselen treden meestal 
 4-6 weken na het begin van de behandeling op. 
- wanneer u tot de groep ouderen behoort. U kunt gevoeliger zijn voor de bijwerkingen van 
antidepressiva. 
 
Gebruik met andere geneesmiddelen 
Vertel uw arts of apotheker wanneer u één van de geneesmiddelen in de nu volgende lijst gebruikt of 
van plan bent te gaan gebruiken. 
Vertel uw arts of apotheker ook wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft 
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. 
 
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 2 of 8  
 

---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
Neem Mirasol niet in in combinatie met 
-  monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers). Ook mag u geen Mirasol gebruiken gedurende 
twee weken nadat het gebruik van MAO-remmers is stopgezet. Na stopzetting van het gebruik van 
Mirasol mag u gedurende de daarop volgende twee weken ook geen MAO-remmers gebruiken. 
Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide, tranylcypromine (beide zijn antidepressiva) 
en selegiline (tegen de ziekte van Parkinson). 
 
Wees voorzichtig wanneer u Mirasol inneemt in combinatie met 
-  antidepressiva zoals SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor de behandeling 
van migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor de 
behandeling van psychische klachten) en preparaten met Sint Janskruid - Hypericum 
perforatum (een kruidenmiddel tegen depressie). In zeer zeldzame gevallen kan Mirasol alleen of 
in combinatie met deze geneesmiddelen, leiden tot een zogenaamd serotoninesyndroom. Enkele 
van de verschijnselen van dit syndroom zijn: onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, 
diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, 
stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u last krijgt van 
een combinatie van deze verschijnselen. 
-  het antidepressivum nefazodon. Dit middel kan de hoeveelheid Mirasol in het bloed verhogen. 
Raadpleeg uw arts als u dit middel gebruikt. het kan nodig zijn de dosis van Mirasol te verlagen 
of, wanneer u stopt met hel gebruik van nefazodon, de dosis van Mirasol juist te verhogen. 
-  geneesmiddelen tegen angst en slapeloosheid zoals benzodiazepinen; 
-  geneesmiddelen tegen schizofrenie zoals olanzapine; 
-  geneesmiddelen tegen allergie zoals cetirizine; 
-  geneesmiddelen tegen hevige pijn zoals morfine. 
In combinatie met deze geneesmiddelen kan Mirasol de sufheid die door deze geneesmiddelen 
wordt veroorzaakt verhogen 
-  geneesmiddelen tegen infecties: geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (zoals erytromycine), 
geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol) en geneesmiddelen tegen hiv/aids 
(zoals hiv-proteaseremrners). 
In combinatie met Mirasol kunnen deze middelen de hoeveelheid Mirasol in het bloed verhogen. 
Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Mirasol te verlagen 
of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Mirasol juist te verhogen. 
-  geneesmiddelen tegen epilepsie zoals carbamazepine en fenytoïne; 
-  geneesmiddelen tegen tuberculose zoals rifampicine. 
In combinatie met Mirasol kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Mirasol in het bloed 
verlagen. Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Mirasol te 
verhogen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Mirasol juist te verlagen. 
-  geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolling zoals warfarine. 
Mirasol kan de effecten van warfarine op het bloed versterken. Informeer uw arts indien u dit 
middel gebruikt. Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw bloed nauwgezet controleert. 
 
Gebruik van Mirasol met voedsel en drank 
U kunt slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Mirasol gebruikt. 
Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken. 
U kunt Mirasol innemen met of zonder voedsel. 
 
Zwangerschap en borstvoeding 
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. 
Beperkte ervaring met het gebruik van Mirasol bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien. 
Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Mirasol gebruikt wordt tijdens zwangerschap. Indien u 
Mirasol gebruikt en u wordt zwanger of u bent van plan zwanger te worden, vraag dan uw arts of u 
Mirasol mag blijven gebruiken. Indien u Mirasol gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte moet 
uw baby gecontroleerd worden op mogelijke bijwerkingen. 
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 3 of 8  
 

---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
Vraag uw arts of u borstvoeding mag geven terwijl u Mirasol gebruikt. 
 
Rijvaardigheid en het gebruik van machines 
Mirasol kan uw reactie- en concentratievermogen verminderen. Verzeker u ervan dat u hier geen last 
van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen. 
 
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Mirasol 
Dit product bevat lactose en sorbitol. Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet 
goed verdraagt, dient u uw arts te contacteren vooraleer u dit geneesmiddel inneemt. 
Dit product bevat aspartaam, een bron voor fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor patiënten met 
fenylketonurie. 
 
 
3. 
HOE WORDT MIRASOL INGENOMEN 
 
Volg bij het innemen van Mirasol nauwgezet het advies van uw arts of apotheker. Raadpleeg bij 
twijfel uw arts of apotheker. 
 
Hoeveel moet u innemen 
De begindosis is meestal 15 of 30 mg elke dag. Zonodig kan uw arts u adviseren de dosis te verhogen 
na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot 45 mg per dag). De dosis is meestal 
hetzelfde voor alle leeftijden. Als u echter tot de groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan een 
lever- of nierziekte, kan het zijn dat uw arts de dosis aanpast. 
 
Wanneer moet u Mirasol innemen 
→ Neem Mirasol elke dag steeds op dezelfde tijd in. 
Bij voorkeur neemt u Mirasol eenmaal daags in, bij het naar bed gaan. Het is echter mogelijk dat uw 
arts u adviseert de dosis Mirasol te verdelen over de dag – eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds 
bij het naar bed gaan. De hogere dosis dient u in te nemen bij het naar bed gaan. 
 
Wijze van inname 
Mirasol wordt oraal ingenomen. 
 
Mirasol tabletten zijn broos. Om te voorkomen dat de tablet kapot gaat is het belangrijk dat u niet op 
het vakje van de tablet drukt. Neem deze uit de verpakking als volgt: 
1. houdt de blister aan de zijkant vast en scheur langzaam één tabletvakje langs de perforatie los 
2. licht het uiteinde van de bedekkende folie langs het merkteken naar boven en trek deze volledig  
 weg 
3. druk de tablet voorzichtig naar buiten op uw hand 
4. leg de tablet op uw tong zodra deze uit de verpakking is verwijderd 
 
 
 
Zodra de tablet op de tong is geplaatst valt de tablet snel uit elkaar. Daarna kan u de uiteengevallen 
tablet met of zonder water doorslikken. 
Zorg ervoor dat uw mond leeg is voordat u de tablet op de tong legt. 
 
Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten 
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 4 of 8  
 

---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Mirasol gaat werken en na 2 tot 4 weken kunt u zich 
beter beginnen te voelen. 
Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is het belangrijk dat u met uw arts praat over de 
effecten van mirtazapine: 
→ bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft. 
Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven. Bespreek na 
nogmaals 2 tot 4 weken opnieuw het effect met uw arts. 
Meestal dient u Mirasol te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4 tot 6 maanden 
verdwenen zijn. 
 
Wat u moet doen als u meer van Mirasol heeft ingenomen dan u zou mogen 
→ Bel onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Mirasol heeft ingenomen. 
De meest voorkomende verschijnselen van een overdosis Mirasol (zonder andere middelen of alcohol) 
zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag. 
 
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Mirasol in te nemen 
Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen 
-  Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis Mirasol in te nemen. Sla de vergeten dosis 
gewoon over. 
Neem uw volgende dosis in op het normale tijdstip. 
Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen 
-  als u de ochtenddosis bent vergeten, neem deze dan tegelijk met de avonddosis in. 
-  als u de avonddosis bent vergeten, neem deze dan niet alsnog met de volgende ochtend in; sla de 
vergeten dosis gewoon over en ga door met uw normale ochtend- en avonddoses. 
-  als u beide doses bent vergeten, neem deze dan niet alsnog in; sla beide vergeten doses gewoon 
over en ga de volgende dag door met uw normale ochtend- en avonddoses. 
 
Als u stopt met het innemen van Mirasol 
→ Stop alleen met het innemen van Mirasol in overleg met uw arts. 
Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen. Raadpleeg uw arts wanneer u zich beter voelt. Uw 
arts zal bepalen wanneer de behandeling gestopt kan worden. 
Stop niet plotseling met het innemen van Mirasol, zelfs niet als u geen last meer heeft van uw 
depressie. Als u plotseling stopt met het innemen van Mirasol, kunt u misselijk, duizelig, onrustig of 
angstig worden, en hoofdpijn krijgen. Deze symptomen kunnen worden voorkomen door geleidelijk te 
stoppen. Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis langzaam kunt verminderen. 
 
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 
 
4. MOGELIJKE 
BIJWERKINGEN 
 
Zoals alle geneesmiddelen kan Mirasol bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze 
bijwerkingen krijgt. 
Sommige bijwerkingen komen vaker voor dan andere. De mogelijke bijwerkingen van Mirasol staan 
hieronder weergegeven en kunnen als volgt worden onderverdeeld: 
 
-  Zeer vaak:    
bij meer dan 1 op de 10 gebruikers 
-  Vaak:  
 
bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers 
-  Soms:  
 
bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers 
-  Zelden:  
 
bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers 
-  Zeer zelden:  
bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers 
-  Onbekend:   
kan niet worden ingeschat met behulp van beschikbare gegevens. 
 
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 5 of 8  
 

---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
Zeer vaak: 
-  toename van de eetlust en gewichtstoename 
-  sufheid of slaperigheid 
-  hoofdpijn 
-  droge mond 
 
Vaak: 
-  lethargie (lusteloosheid) 
-  duizeligheid 
-  beven (tremor) 
-  misselijkheid 
-  diarree 
-  braken 
-  huiduitslag (exantheem) 
-  gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie) 
-  rugpijn 
-  bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende afliggende houding, gepaard 
-  gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie) 
-  zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtophoping (oedeem) 
-  vermoeidheid 
-  levendige dromen 
-  verwardheid 
-  angstgevoelens 
-  slaapproblemen 
 
Soms: 
-  overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie) 
→ Stop met het gebruik van Mirasol en informeer onmiddellijk uw arts. 
-  abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of 
tintelingen (paresthesie) 
-  rusteloze benen 
-  flauwvallen (syncope) 
-  verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie) 
-  lage bloeddruk 
-  nachtmerries 
-  opwinding, onrust (agitatie) 
-  waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) 
-  niet stil kunnen zitten 
 
Zelden: 
-  gelige verkleuring van ogen of huid; dit kan wijzen op stoornissen van de leverfunctie (geelzucht) 
→ Stop met het gebruik van Mirasol en informeer onmiddellijk uw arts. 
-  plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus) 
 
Onbekend: 
-  verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare hoge koorts, keelpijn 
en zweertjes in de mond (agranulocytose) 
→ Stop met het gebruik van Mirasol en informeer onmiddellijk uw arts voor bloedonderzoek. In 
zeldzame gevallen kan Mirasol afwijkingen veroorzaken in de aanmaak van bloedcellen in het 
beenmerg (beenmergdepressie). Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat 
Mirasol een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytopenie). In zeldzame 
gevallen kan Mirasol ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes 
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 6 of 8  
 

---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
(aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het 
aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken. 
-  epileptische aanval (convulsies) 
→ Stop met het gebruik van Mirasol en informeer onmiddellijk uw arts. 
-  een combinatie van symptomen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, 
(oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, 
stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. In zeer zeldzame gevallen kan dit wijzen op het 
serotonine syndroom. 
→ Stop met het gebruik van Mirasol en informeer onmiddellijk uw arts. 
-  gedachten hebben over of gedrag vertonen met zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen 
→ Informeer onmiddellijk uw arts of ga direct naar een ziekenhuis. 
-  verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie) 
-  vochtophoping (oedeem) in de mond 
-  te weinig natrium in het bloed (hyponatriëmie) 
-  onvoldoende uitscheiding van het antidiuretisch hormoon. 
 
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze 
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
 
 
5. 
HOE BEWAART U MIRASOL 
 
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. 
 
Gebruik Mirasol niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de 
blisterverpakking achter “EXP”. De vervaldatum slaat op de laatste dag van die maand. 
 
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen het licht en het vocht. 
 
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. 
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen 
zullen helpen bij de bescherming van het milieu. 
 
 
6. AANVULLENDE 
INFORMATIE 
 
Wat bevat Mirasol 
 
-  Het werkzame bestanddeel is mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg, 30 mg of 45 
mg mirtazapine. 
-  De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat, ethylcellulose, mannitol (E421), sorbitol 
(E420), crospovidon, watervrij colloïdaal silicium, sinaasappel aroma (bevat maltodextrines, 
gemodifieerd maïszetmeel), aspartaam (E951), magnesiumstearaat. 
 
Hoe ziet Mirasol er uit en wat is de inhoud van de verpakkingdmaïszetmeel 
 
De orodispergeerbare tabletten zijn wit, rond en biconvex. 
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in geperforeerde unit dose strips met verpakkingsgrootten van 6, 10, 
12, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 100x1 of 180 tabletten. 
 
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant 
 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië 
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 7 of 8  
 

---

1.3.1 Mirtazapine 
SPC, Labeling and Package Leaflet   
NL           
 
 
 
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder volgende namen:  
Duitsland 
Mirtazapin HEXAL 15 mg/30 mg/45 mg Schmelztabletten 
Nederland 
Mirasol 15 mg/30 mg/45 mg 
 
 
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2009
SmPCPIL006209/1 
26.08.2009 – Updated: 26.08.2009 
Page 8 of 8  
 

---

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: carbamazepine, cetirizine, erytromycine, hypericum, insuline, ketoconazol, lithium, mannitol, mirasol, mirdezel, mirtazapine, moclobemide, morfine, natrium, olanzapine, rifampicine, selegiline, tramadol, venlafaxine.
• stoffen: carbamazepine, cetirizine, erytromycine, insuline, ketoconazol, linezolid, moclobemide, olanzapine, rifampicine, selegiline, tramadol, tranylcypromine, venlafaxine.
• bedrijven: hexal, krka.