Moduretic tabletten 5/50 mg
Registratienummer: RVG 05857
Registratiehouder: Merck Sharp & Dohme
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER(STER)
MODURETIC, tabletten 5/50 mg
(amiloridehydrochloride/
hydrochloorthiazide)
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is MODURETIC en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u MODURETIC inneemt
3.
Hoe wordt MODURETIC gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u MODURETIC
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS MODURETIC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Het amiloridehydrochloride in MODURETIC behoort tot een groep geneesmiddelen die antikaliuretica
(kaliumsparende geneesmiddelen) worden genoemd;
amiloride is ook een zwak diureticum. Het
hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) worden genoemd.
Waarom heeft uw arts MODURETIC voorgeschreven
Uw arts heeft u MODURETIC voorgeschreven ter behandeling van oedeem (zwelling van enkels, voeten, benen
door het vasthouden van water), ascites (waterophoping in uw buik) wegens cirrose (leverziekte) en ter handhaving
van de normale hoeveelheid
kalium in uw bloed.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MODURETIC INNEEMT
Gebruik MODURETIC niet
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor amiloridehydrochloride, hydrochloorthiazide of een van de andere
bestanddelen van MODURETIC
· als u overgevoelig (allergisch) bent voor een middel met sulfonamide (middel tegen infectie)
· als u al van nature hoge kaliumhoeveelheden in uw bloed heeft
· als u andere kaliumsparende middelen of kaliumtoevoegingen gebruikt
· als u een verminderde werking van uw nieren heeft.
Wees extra voorzichtig met MODURETIC
· als u nierproblemen heeft
· als u een hart- of longziekte heeft
· als u leverproblemen heeft
· als u diabetes mellitus (suikerziekte) of vastgestelde hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte) heeft
· als u lupus erythematosus (ontstekingachtige ziekte van de huid en/of gewrichten en/of nieren) heeft
· als u jicht heeft
1
Vóór een operatie of verdoving (zelfs bij de tandarts) moet u de arts melden dat u MODURETIC gebruikt, daar er
een plotselinge verlaging van de bloeddruk kan optreden.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden
is geweest.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd
geleden of in de nabije toekomst.
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Vooral als u de volgende geneesmiddelen gebruikt, wil uw arts mogelijk nagaan of deze nog goed werken als u met
MODURETIC begonnen bent:
· bloeddrukverlagende middelen
· bepaalde pijnstillende of artritismiddelen
· angiotensineconversie-enzym (ACE)-remmers
· angiotensine II receptor antagonisten
· andere kaliumsparende middelen of kaliumtoevoegingen
· andere diuretica (plaspillen)
· harsen die een verhoogd cholesterol verlagen
· antidiabetische middelen, waaronder
insuline · spierontspanners
· vasopressoraminen zoals
norepinefrine · ontstekingsremmende middelen (steroïden)
· middelen die de afweer onderdrukken zoals
ciclosporine en
tacrolimus ·
lithium (een middel om een bepaalde vorm van neerslachtigheid te behandelen)
· slaapmiddelen, kalmerende middelen, alcohol en pijnstillers (analgetica) kunnen een wisselwerking met
MODURETIC aangaan. Als u één van de bovenstaande middelen gebruikt, moet u dat uw arts melden.
Zwangerschap
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, raadpleeg dan uw arts voordat u MODURETIC
inneemt zodat een andere behandeling overwogen kan worden. MODURETIC moet niet tijdens de zwangerschap
worden gebruikt.
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Thiaziden, een van de bestanddelen van MODURETIC, worden uitgescheiden in moedermelk. Tijdens het gebruik
van MODURETIC moet de borstvoeding worden gestaakt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Individuele reacties op geneesmiddelen kunnen verschillen. Bepaalde bijwerkingen, zoals vermoeidheid,
duizeligheid en slaperigheid die gemeld zijn voor MODURETIC kunnen het vermogen om auto te rijden of
machines te bedienen beïnvloeden (Zie Mogelijke bijwerkingen).
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van MODURETIC
MODURETIC bevat lactose als hulpstof. Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
2
3. HOE WORDT MODURETIC GEBRUIKT
Uw arts heeft een bepaalde hoeveelheid MODURETIC voorgeschreven. Het is van groot belang dat u zich aan dit
voorschrift houdt. De tabletten kunnen in hun geheel ingenomen worden met water.
Oedeem
De normale begindosering is één tablet MODURETIC per dag.
Cirrose met ascites
De normale begindosering is één tablet MODURETIC per dag.
De maximale dosering is voor alle indicaties twee tabletten per dag.
Gebruik bij kinderen
MODURETIC moet niet aan kinderen worden gegeven.
Wat u moet doen als u meer van MODURETIC heeft ingenomen dan u zou mogen
Wanneer u te veel MODURETIC heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
De meest voorkomende symptomen bij overdosering zijn: dehydratie (waterverlies door toename van de
hoeveelheid uitgescheiden urine); elektrolytstoornissen, zoals verhoging of verlaging van het kalium, verlaging van
het chloor en verlaging van het
natrium; verandering in hartslag, licht gevoel in het hoofd of duizelig wegens
bloeddrukverlaging, overdreven dorst, verwarring, of verandering in de hoeveelheid uitgescheiden urine.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten MODURETIC in te nemen
Probeer MODURETIC volgens het behandelingsvoorschrift in te nemen. Neem geen dubbele dosis om zo de
vergeten dosis in te halen. Ga de volgende dag gewoon met het gebruikelijke schema verder.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan MODURETIC bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen
krijgt.
Infecties:
Speekselklierontsteking
Bloed- en lymfestelsel:
Tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaand met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de
mond (agranulocytose) of gepaard gaand met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie en neutropenie);
bloedarmoede (anemie), tekort aan bloedplaatjes gepaard gaan met blauwe plekken en bloedingsneiging
(trombocytopenie)
Afweersysteem:
Plotselinge levensbedreigende allergische reactie
Spijsvertering:
Te veel
glucose in bloed en/of glucose in de urine, te veel urinezuur in het bloed (`jicht'), te weinig natrium in het
bloed, te veel of juist te weinig kalium in het bloed, verandering in of gebrek aan eetlust
Psychische stoornissen en zenuwstelsel:
Hoofdpijn, duizeligheid, flauwvallen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is, verdoving, trillen,
slapeloosheid, zenuwachtigheid, verwardheid, depressie, minder zin in sex, rusteloosheid, slaperigheid, aandoening
van de hersenenen gekenmerkt door bv. stuipen of bewustzijnsverlaging (encefalopathie), vieze smaak
3
Ogen:
Afwijkingen in gezichtsvermogen en kleuren zien
Oren:
Oorsuizen, draaierigheid
Hart en bloedvaten:
Hartritmestoornissen, onregelmatige of snelle hartslag, verlaagde bloeddruk (hypotensie) bij opstaan, hartkramp,
ontsteking van de vaatwand, opvliegers
Luchtwegen:
Kortademigheid, hoesten, ademhalingsstoornissen waaronder ontsteking van het longweefsel en ophoping van
vocht, hikken, verstopte neus
Maag en darmen:
Misselijkheid, braken, diarree, verstopping, buikpijn, maagdarmbloeding, winderigheid, opgeblazen gevoel,
alvleesklierontsteking, krampen, maagirritatie, onbehagelijk gevoel in de maag, droge mond
Lever en gal:
Geelzucht, leverfunctie-afwijkingen
Huid:
Uitslag, jeuk, transpiratie, haaruitval, lichtgevoeligheid, netelroos, ernstige loslating van de huid, bloeduitstortingen
in de huid (purpura)
Botten en spieren:
Rugpijn, pijn in nek, schouders, armen en benen, spierkrampen, gewrichtspijn
Urineweg en nieren:
Pijn bij het plassen, 's nachts plassen, herhaaldelijk plassen, blaaskrampen, incontinentie, nierfunctiestoornis,
nierontsteking
Geslachtsorganen en borsten:
Impotentie
Algemeen:
Zwakte, moeheid, gevoel van onwelzijn (malaise), pijn op de borst, koorts, dorst
Oogonderzoeken:
Verhoogde oogdruk
Letsels/vergiftigingen:
Te hoge concentratie van het geneesmiddel
digitalis in het bloed.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U MODURETIC
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaartemperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik MODURETIC niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter "niet te gebruiken
na". De eerste twee nummers verwijzen naar de maand; de laatste vier naar het jaar.
4
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de
bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat MODURETIC
- Tabletten MODURETIC bevatten 5 mg amiloridehydrochloride anhydraat en 50 mg hydrochloorthiazide.
- Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactose, oranjegeel (E110), maïszetmeel, gepregelatineerd zetmeel,
calciumwaterstoffosfaat, guargom, magnesiumstearaat (E572)
Hoe ziet MODURETIC er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Tabletten MODURETIC zijn diamantvormig, perzikkleurig, met de ingeslagen code `MSD 917'.
Verpakking: doosjes met drie of tien strips met tien tabletten, doosjes met vier strips met zeven tabletten en doosjes
met tien strips met vijf tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Merck, Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
e-mail: msdbvnl@merck.com
In het register ingeschreven onder RVG 05857.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2009.
5
Printen
Doorsturen