Moviprep Orange, poeder voor drank
Registratienummer: RVG 105789
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MOVIPREP ® Orange , poeder voor drank
Voor een lijst van werkzame bestanddelen, zie punt 6.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken -
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die onder punt 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MOVIPREP Orange is een poeder met sinaasappelsmaak dat verpakt is in vier sachets. Er zijn
twee grote sachets (‘Sachet A’) en twee kleine sachets (‘Sachet B’). U hebt al deze sachets nodig
voor één behandeling.
U moet MOVIPREP Orange innemen om uw darmen te reinigen als voorbereiding op een
onderzoek. MOVIPREP Orange maakt uw darmen leeg, zodat u mag verwachten dat u een
waterige stoelgang zal hebben.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder punt 6.
Als u een obstructie (verstopping) heeft in uw darmen.
Als u een geperforeerde (doorboorde) darmwand heeft.
Als u een stoornis vertoont bij het legen van de maag.
Als u een verlamming van de darm hebt (treedt vaak op na een operatie aan de buik).
Als u lijdt aan fenylketonurie. Dit is een erfelijke ziekte waarbij het lichaam niet in staat is
om een specifiek aminozuur te gebruiken. MOVIPREP Orange bevat een bron van
fenylalanine.
Als uw lichaam niet in staat is om voldoende glucose-6-fosfaatdehydrogenase aan te
maken.
Bijsluiter : MOVIPREP Orange
08-2010
pagina 1/7
Als u een toxisch megacolon (een ernstige complicatie van acute ontsteking van de dikke
darm) heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u een zwakke gezondheid heeft of als u een ernstige medische aandoening heeft, moet u
extra rekening houden met de mogelijke bijwerkingen vermeld onder punt 4. Neem contact op
met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt.
Voor u MOVIPREP Orange inneemt, moet u uw arts laten weten of u een van de volgende
problemen heeft:
- u moet vloeistoffen dikker maken om ze zonder problemen te kunnen doorslikken
- neiging tot het overgeven van ingenomen drank, voedsel of maagzuur
- nierziekte
- hartfalen
- uitdroging
- terugkerende ernstige ontsteking van de darmen.
MOVIPREP Orange mag niet worden gegeven aan patiënten met een verstoord bewustzijn
zonder toezicht van een arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, neem ze dan minstens één uur voor u MOVIPREP
Orange inneemt of minstens één uur nadien, omdat ze kunnen worden weggespoeld uit uw
spijsverteringsstelsel en daardoor niet zo doeltreffend kunnen zijn.
Gebruikt u naast MOVIPREP Orange nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden
gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen
voorschrift voor nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken? Eet geen vast voedsel vanaf het moment dat u start met de inname van MOVIPREP Orange tot
na het onderzoek.
Zwangerschap en borstvoeding Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van MOVIPREP Orange tijdens de
zwangerschap of het geven van borstvoeding; daarom mag het alleen worden gebruikt als de arts
dit noodzakelijk vindt. Als u dus zwanger bent of borstvoeding geeft, bespreek dit dan met uw
arts voor u MOVIPREP Orange inneemt.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
MOVIPREP Orange heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te
gebruiken.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Dit geneesmiddel bevat 56,2 mmol absorbeerbaar
natrium per liter. Voorzichtigheid is geboden
bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Dit geneesmiddel bevat 14,2 mmol
kalium per liter. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten
met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.
Bijsluiter : MOVIPREP Orange
08-2010
pagina 2/7
Bevat een bron van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Volg bij het innemen van MOVIPREP Orange nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is 2 liter oplossing, die op volgende
manier wordt bereid:
Deze verpakking bevat 2 doorzichtige folies die elk twee sachets bevatten: Sachet A en sachet B.
Elk paar sachets (A en B) moet opgelost worden in één liter water. Deze verpakking is daarom
voldoende om 2 liter MOVIPREP Orange oplossing te bereiden.
Voor u MOVIPREP Orange inneemt, moet u de volgende instructies aandachtig lezen.
U moet weten:
Wanneer u MOVIPREP Orange moet innemen
Hoe u MOVIPREP Orange moet bereiden
Hoe u MOVIPREP Orange moet drinken
Wat u kan verwachten dat er zal gebeuren
Wanneer moet u MOVIPREP Orange innemen?
U heeft van uw arts of verpleegster richtlijnen gekregen over wanneer u MOVIPREP Orange
moet innemen. Uw behandeling met MOVIPREP Orange moet beëindigd zijn voor uw klinisch
onderzoek en kan ingenomen worden:
ofwel verdeeld als 1 liter MOVIPREP Orange op de avond voor en 1 liter in de vroege ochtend op de
dag van het onderzoek,
ofwel 2 liter op de avond voor het onderzoek.
Belangrijk: Eet geen vast voedsel meer vanaf het moment dat u de inname MOVIPREP
Orange begint tot na het onderzoek.
Hoe moet u MOVIPREP Orange bereiden?
Open één doorzichtige folie en neem er de sachets A en B uit
Voeg de inhoud van ZOWEL sachet A als B toe aan een beker van een 1 liter
Giet 1 liter water in de beker en roer tot al het poeder is opgelost en de MOVIPREP Orange
oplossing helder of licht troebel is. Dit kan 5 minuten duren.
Hoe moet u MOVIPREP Orange drinken?
Bijsluiter : MOVIPREP Orange
08-2010
pagina 3/7
Drink de eerste liter van de MOVIPREP Orange oplossing over een periode van één tot twee
uur. Probeer om de 10-15 minuten een glas leeg te drinken.
Als u hiermee klaar bent, bereid dan de tweede liter MOVIPREP Orange oplossing met de
inhoud van de sachets A en B van de resterende folie, en drink deze oplossing op.
Tijdens deze behandeling is het aanbevolen om nog een extra liter
heldere vloeistof(fen) te
drinken om te voorkomen dat u te veel dorst krijgt en dat u uitgedroogd raakt. Water, heldere
soep, vruchtensap (
zonder vruchtvlees), frisdranken, thee of koffie (
zonder melk) zijn allemaal
geschikt. U mag deze dranken drinken op elk moment dat u dit wenst.
Wat u kan verwachten dat er zal gebeuren
Als u de MOVIPREP Orange oplossing begint te drinken, moet u in de nabijheid van een toilet
blijven. Op een bepaald moment zal u een waterige stoelgang beginnen te krijgen. Dit is
volkomen normaal en wijst erop dat de MOVIPREP Orange oplossing werkt. De stoelgang zal
snel stoppen nadat u gestopt bent met drinken.
Als u deze richtlijnen volgt, zullen uw darmen leeg zijn, en dit zal helpen om uw onderzoek te
doen slagen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer MOVIPREP Orange inneemt dan u zou mogen, kan u overvloedige diarree krijgen,
wat kan leiden tot uitdroging. Drink overvloedige hoeveelheden vloeistof, vooral
vruchtensappen. Neem contact op met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeet MOVIPREP Orange in te nemen, neem dan de dosis zodra u beseft dat u het niet
hebt ingenomen. Als dit meerdere uren is na het tijdstip waarop u het moest innemen, vraag uw
arts of apotheker dan om advies.
Het is belangrijk dat uw voorbereiding minstens één uur voor het onderzoek is afgelopen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen
MOVIPREP Orange mag niet ingenomen worden door kinderen onder de 18 jaar.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan MOVIPREP Orange bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Het is normaal dat u diarree krijgt als u MOVIPREP Orange inneemt.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (d.w.z. ze traden bij meer dan 1 op 10 patiënten op die de
behandeling kregen) zijn:
Buikpijn, gezwollen buik, vermoeidheid, pijn rond de anus, dorst en misselijkheid.
Vaak voorkomende bijwerkingen (d.w.z. ze traden bij minder dan 1 op 10 maar meer dan 1 op
100 patiënten op die de behandeling kregen) zijn:
Honger, slaapproblemen, duizeligheid, braken, spijsverteringsstoornissen en rillingen.
Bijsluiter : MOVIPREP Orange
08-2010
pagina 4/7
Soms voorkomende bijwerkingen (d.w.z. ze traden bij minder dan 1 op 100 maar meer dan 1 op
1000 patiënten op die de behandeling kregen) zijn:
Hoofdpijn, ongemak, slikproblemen, wijziging van de zoutwaarden in het bloed: verlaagde
hoeveelheid bicarbonaat, verhoogde of verlaagde hoeveelheid
calcium, verhoogde of verlaagde
hoeveelheid chloride, verlaagde hoeveelheid fosfor en wijzigingen in de leverfunctietesten.
Gewoonlijk treden deze reacties alleen op voor de duur van de behandeling. Wanneer de
problemen aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
Als u één van de volgende effecten ondervindt, stop dan met de inname van MOVIPREP Orange
en neem onmiddellijk contact op met uw arts. U mag geen MOVIPREP Orange meer innemen
totdat u navraag heeft gedaan bij uw arts.
- uitslag of jeuk
- zwelling van uw gezicht, enkels of een ander deel van uw lichaam
- hartkloppingen
- extreme vermoeidheid
- kortademigheid.
Als u geen stoelgang krijgt binnen 6 uur na inname van MOVIPREP Orange, stop dan de inname
en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de sachets achter “Exp/Niet te gebruiken na:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25ºC.
Nadat u MOVIPREP Orange heeft opgelost in water, kan de oplossing (afgedekt) bewaard
worden bij kamertemperatuur (niet boven 25ºC). Deze kan ook worden bewaard in de koelkast
(2°C - 8ºC). Bewaar de oplossing niet langer dan 24 uur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Bijsluiter : MOVIPREP Orange
08-2010
pagina 5/7
Sachet A Macrogol (ook bekend als polyethyleenglycol) 3350
100 g
Watervrij
natriumsulfaat
7,500
g
Natriumchloride
2,691
g
Kaliumchloride
1,015
g
Sachet B Ascorbinezuur
4,700
g
Natriumascorbaat
5,900
g
De concentratie aan elektrolyten als beide sachets bereid zijn tot één liter oplossing is de
volgende:
Natrium
181,6 mmol/l (waarvan niet meer dan 56,2 mmol absorbeerbaar is)
Sulfaat
52,8
mmol/l
Chloride
59,8 mmol/l
Kalium
14,2
mmol/l
Ascorbaat
29,8 mmol/l
De andere stoffen in dit middel zijn:
Sinaasappelaroma (bevat natuurlijke aromatische bestanddelen en preparaten, maltodextrine,
dextrose), aspartaam (E951) en kalium acesulfaam (E950) als zoetstoffen.
Hoe ziet MOVIPREP Orange eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Deze verpakking bevat 2 doorzichtige folies die elk twee sachets bevatten: sachet A en sachet B.
Elk paar sachets (A en B) moet opgelost worden in één liter water.
MOVIPREP Orange poeder voor drank in sachets is beschikbaar in verpakkingsgroottes van 1,
10, 40, 80, 160 en 320 verpakkingen van eenmalige behandeling. Het is mogelijk dat niet alle
verpakkingsgroottes in de handel verkrijgbaar zijn.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine BV, Hogehilweg 7, 1101CA Amsterdam ZO, Nederland.
Fabrikant:
Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Verenigd Koninkrijk.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Land Merknaam
Registratienummer
België MOVIPREP
Sinaas/Orange
Denemarken MOVIPREP
Appelsin
Duitsland MOVIPREP
Orange
Finland MOVIPREP
Appelsiini
Ierland MOVIPREP
Orange
Italië MOVIPREP
Arancio
Luxemburg MOVIPREP
Sinaas/Orange
Nederland
MOVIPREP Orange
RVG 105789
Oostenrijk MOVIPREP
Orange
Spanje
MOVIPREP gusto Naranja
Verenigd Koninkrijk
MOVIPREP Orange
Bijsluiter : MOVIPREP Orange
08-2010
pagina 6/7
Zweden MOVPREP
Apelsin
Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2010 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
Noot voor medisch personeel:
MOVIPREP Orange moet met voorzorg toegediend worden aan kwetsbare patiënten met een
zwakke gezondheid of patiënten met ernstige klinische stoornissen zoals:
verstoorde braakreflex, of met neiging tot aspiratie of regurgitatie
verstoord bewustzijn
ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min)
hartinsufficiëntie (NYHA klasse III of IV)
dehydratie
ernstige acute ontstekingsziekte
De aanwezigheid van dehydratie moet gecorrigeerd worden voor MOVIPREP Orange wordt
gebruikt.
Halfbewuste patiënten of patiënten die gevoelig zijn voor aspiratie of regurgitatie moeten
nauwgezet geobserveerd worden tijdens de toediening, vooral als dit via nasogastrische weg
gebeurt.
MOVIPREP Orange mag niet aan bewusteloze patiënten gegeven worden gegeven.
Bijsluiter : MOVIPREP Orange
08-2010
pagina 7/7
Printen
Doorsturen