Nasacort 55 microgram/ verstuiving neusspray, suspensie
Registratienummer: RVG 21837
Nasacort
sanofi-aventis Netherlands B.V.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Nasacort, 55 microgram/verstuiving; neusspray, suspensie.
Triamcinolonacetonide
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van
dit geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker
In deze bijsluiter
1. Wat is Nasacort en waarvoor wordt het gebruikt
2.Wat u moet weten voordat u Nasacort gebruikt
3.Hoe wordt Nasacort gebruikt
4.Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nasacort
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS NASACORT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Nasacort bevat het geneesmiddel
triamcinolonacetonide. Het behoort tot de groep
geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd. Nasacort wordt gebruikt om
allergische neusklachten te behandelen en wordt toegediend door middel van een
neusspray.
Allergische neusklachten zijn: niezen, jeuk, een verstopte neus of een loopneus. Deze
klachten kunnen worden veroorzaakt door:
· Huisdieren en/of de huisstofmijt. De allergische klachten kunnen in iedere periode
van het jaar optreden en worden "niet-seizoensgebonden allergische rhinitis"
genoemd.
· Pollen. Deze allergische klachten, zoals hooikoorts, kunnen veroorzaakt worden
door verschillende pollen afkomstig van bloeiende planten (zoals gras) en bomen.
Dit wordt "seizoensgebonden allergische rhinitis" genoemd.
Nasacort werkt alleen als het regelmatig wordt gebruikt en vermindert mogelijk niet
onmiddellijk uw klachten. Bij sommige mensen kan het verlichting geven op de eerste
dag van behandeling maar bij andere mensen wordt een maximaal resultaat van de
behandeling na 3 tot 4 dagen bereikt.
april 2008 -PIL
1
Nasacort
sanofi-aventis Netherlands B.V.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U NASACORT GEBRUIKT
Gebruik Nasacort niet
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor triamcinolonacetonide of voor één
van de andere bestanddelen van Nasacort. Verschijnselen van een allergische
reactie tegen Nasacort zijn: uitslag, slik- of ademhalingsproblemen, opzwellen
van uw lippen, gezicht, keel of tong,
Wees extra voorzichtig met Nasacort
· Wanneer u een onbehandelde neus- of keelinfectie heeft. Als u een
schimmelinfectie krijgt terwijl u Nasacort gebruikt, stop dan met het gebruiken
van de spray totdat de infectie behandeld is.
· Als u recent een neusoperatie ondergaan heeft, een neusverwonding of een
zweer in de neus heeft gehad.
· Bij het overschakelen van een andere behandeling met corticosteroïden naar
een behandeling met Nasacort.
Als u er niet zeker van bent of het bovenstaande betrekking op u heeft, raadpleeg dan
uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Operaties of perioden van stress
Met het oog op medische redenen kan uw arts u een dosis, die hoger is dan normaal,
aanraden. Als uw dosering verhoogd is, vertel dan uw arts wanneer u een operatie zult
ondergaan of als u zich niet goed voelt. Hogere doseringen van dit geneesmiddel
kunnen namelijk het vermogen van het lichaam om te genezen of om te gaan met
stress verminderen. Mocht dit gebeuren, dan kan uw arts beslissen of u verdere
behandeling met een ander geneesmiddel nodig heeft.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt
krijgen.
Nasacort kan namelijk de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden, ook
kunnen andere geneesmiddelen de werking van Nasacort beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik tijdens de zwangerschap en gedurende de periode van borstvoeding wordt
afgeraden. Uw arts kan echter toch besluiten Nasacort voor te schrijven omdat het
therapeutisch voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de
foetus of baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen effect van Nasacort bekend dat de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te bedienen beïnvloedt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Nasacort
Nasacort bevat benzalkoniumchloride, een irriterende stof die huidreacties kan
veroorzaken.
april 2008 -PIL
2
Nasacort
sanofi-aventis Netherlands B.V.
3. HOE WORDT NASACORT GEBRUIKT
Volg bij het gebruik van Nasacort nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker. Nasacort werkt alleen indien het regelmatig wordt
gebruikt. Het kan 3 tot 4 dagen duren voordat een vermindering van uw klachten
optreedt.
Gebruikelijke dosering
Volwassenen en kinderen (ouder dan 12 jaar)
· De gebruikelijke startdosering is éénmaal daags twee verstuivingen
in ieder neusgat.
· Zodra de allergische klachten onder controle zijn, kan de dosering
worden verlaagd tot éénmaal per dag één verstuiving in ieder
neusgat.
.
Kinderen (6 tot 12 jaar)
· De gebruikelijke dosering is éénmaal per dag één verstuiving in
ieder neusgat.
· Indien de symptomen niet verdwijnen, mag de dosering verhoogd
worden tot éénmaal per dag twee verstuivingen in ieder neusgat
· Zodra de allergische klachten onder controle zijn, kan de dosering
weer verlaagd worden naar éénmaal per dag één verstuiving in
ieder neusgat.
· Gebruik Nasacort niet langer dan drie maanden bij kinderen jonger
dan 12 jaar.
Kinderen (jonger dan 6 jaar)
· Raadpleeg uw arts of apotheker voor gebruik.
Gebruiksaanwijzing
Snuit eerst uw neus voordat u Nasacort gaat gebruiken.
1.
Het flesje klaarmaken voor gebruik
· Verwijder de blauwe beschermdop.
· Verwijder de blauwe plastic klem.
· Schud het flesje voorzichtig.
april 2008 -PIL
3
Nasacort
sanofi-aventis Netherlands B.V.
2.
Als u de neusspray voor de eerste keer
gebruikt
· Houd het flesje rechtop.
· Richt de neusspray van u af.
· Vul de doseerpomp met spray door de
verstuiver naar beneden te drukken.
· Druk de doseerpomp 5 keer naar beneden.
· Doe dit totdat de vloeistof in de lucht
wordt verstoven.
· De spray is nu klaar voor gebruik.
3.
Gebruik van de spray
· Sluit één neusgat met uw vinger.
· Houd het flesje rechtop en breng de verstuiver
in het andere neusgat.
· Adem rustig in door uw neus (met gesloten
mond).
· Terwijl u dit doet, druk de doseerpomp naar
beneden om één verstuiving toe te dienen.
4.
Adem uit via uw mond.
5.
Herhaal stap 3 en 4 voor het andere neusgat of
als u nog een dosis moet toedienen in hetzelfde
neusgat.
6.
Na gebruik van de spray
· Veeg de verstuiver na elk gebruik voorzichtig
schoon met een schone tissue of zakdoek.
· Plaats de blauwe plastic klem terug om te
voorkomen dat de verstuiver per ongeluk
wordt geactiveerd.
· Plaats de blauwe beschermdop weer op het
flesje.
Als u de neusspray langer dan twee weken niet gebruikt heeft:
·
Is het eerst noodzakelijk de neusspray opnieuw te activeren door de verstuiver
te vullen met de spray.
·
De verstuiver dient hierbij van u af te worden gericht.
·
Om te activeren, verstuif de spray éénmaal in de lucht voor gebruik.
·
Schud het flesje altijd voorzichtig voor gebruik.
april 2008 -PIL
4
Nasacort
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Schoonmaken van de neusspray
Indien de neusspray niet werkt, kan de verstuiver verstopt zijn. U mag NOOIT
proberen de verstopping te verhelpen/de sprayopening te vergroten met een naald of
iets dergelijks, aangezien dit het spraymechanisme kan beschadigen.
De neusspray dient minstens eenmaal per week te worden schoongemaakt, of vaker
als er verstoppingen optreden.
Schoonmaakinstructies voor de neusspray:
1.
Verwijder de blauwe beschermdop.
2.
Verwijder voorzichtig de verstuiver van het flesje.
Verstuiver
3.
Laat de blauwe beschermdop en de verstuiver
gedurende enkele minuten weken in warm water.
4.
Spoel af onder de koude kraan.
5.
Schud de overgebleven druppels af.
6.
Laat beide onderdelen drogen aan de lucht.
7.
Herplaats de verstuiver.
8.
Activeer de neusspray tot een fijne nevel ontstaat.
9.
De spray is nu weer klaar voor gebruik.
Wat u moet doen als u meer van Nasacort heeft gebruikt dan u zou mogen
Het is niet waarschijnlijk dat er bij overdosering problemen zullen optreden. Maag- en
darmklachten kunnen echter optreden wanneer de inhoud van het flesje in éénmaal
wordt opgedronken. Raadpleeg een arts als u meer Nasacort heeft gebruikt dan u zou
mogen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nasacort te gebruiken
Als u bent vergeten Nasacort te gebruiken, gebruik het dan zodra u het zich herinnert.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Nasacort
Als u stopt met dit geneesmiddel kunnen uw klachten binnen een paar dagen
terugkeren
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Nasacort bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Stop met het gebruik en raadpleeg een arts of ga meteen naar een ziekenhuis als:
· U een allergische reactie vertoont tegen Nasacort. De verschijnselen kunnen zijn:
uitslag, slik- of ademhalingsproblemen, opzwellen van de lippen, gezicht, keel of
tong
april 2008 -PIL
5
Nasacort
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Wanneer u één van de volgende bijwerkingen krijgt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker:
·
Loopneus, hoofdpijn en zere keel.
·
Neusbloedingen.
·
Irritatie en droogheid van de binnenkant van de neus.
·
Verstopping van de neusholten.
·
Niezen.
Bij sommige mensen kan Nasacort het middelste gedeelte van de binnenkant van de
neus (neustussenschot) beschadigen. Als u zich hierover ongerust maakt, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.
Informatie betreffende kinderen
Als uw kind dit geneesmiddel al langere tijd gebruikt, kan het de groei van uw kind
beïnvloeden. Uw arts zal daarom regelmatig de lengte van uw kind controleren.
Indien de groeisnelheid inderdaad wordt beïnvloed, kan uw arts de dosering
aanpassen.
Daarnaast zal de arts uw kind mogelijk doorsturen naar een kinderarts.
5. HOE BEWAART U NASACORT
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Nasacort niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na
"EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C.
Na eerste gebruik moet Nasacort binnen 1 maand (flacon à 30 verstuivingen) of 2
maanden (flacon à 120 verstuivingen) gebruikt worden.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet
meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Nasacort
Het werkzame bestanddeel is triamcinolonacetonide. Elke verstuiving bevat 55
microgram triamcinolonacetonide.
De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
o microkristallijne cellulose
o natriumcarmellose (Avicel CL-611)
o polysorbaat 80
o gezuiverd water
o
glucose o benzalkoniumchloride
o natriumedetaat
o zoutzuur of
natrium hydroxide (pH aanpassing)
Hoe ziet Nasacort er uit en wat is de inhoud van de verpakking
april 2008 -PIL
6
Nasacort
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Nasacort is een neusspray, suspensie. Nasacort wordt geleverd in een wit plastic flesje
voorzien van een doseerpompje om Nasacort in een neusgat te spuiten door middel
van een verstuiver. Het flesje heeft een blauwe beschermdop om de verstuiver schoon
te houden en een blauwe plastic klem om te voorkomen dat de verstuiver per ongeluk
geactiveerd wordt.
Ieder flesje Nasacort bevat tenminste 120 verstuivingen (16,5 g suspensie met 9,075
mg triamcinolonacetonide) of tenminste 30 verstuivingen (6,5 g suspensie met 3,575
mg triamcinolonacetonide).
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Kampenringweg 45 D-E
2803 PE Gouda
telefoon: 0182 557 755
Nasacort is ingeschreven in het register onder RVG 21837.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2008
april 2008 -PIL
7
Printen
Doorsturen