Nasonex neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
Registratienummer: RVG 21613
- BS 1/7 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Nasonex 50 microgram per verstuiving, neusspray, suspensie
Mometasonfuroaat
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. -
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Nasonex en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat moet u weten voordat u Nasonex gebruikt
3.
Hoe wordt Nasonex gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nasonex
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS NASONEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Wat is Nasonex?
Nasonex neusspray bevat
mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort tot de
geneesmiddelengroep van de corticosteroïden. Mometasonfuroaat mag niet verward worden met de
"anabole" steroïden die door sommige atleten misbruikt worden en die in de vorm van tabletten of
injecties toegediend worden. Wanneer kleine hoeveelheden mometasonfuroaat in de neus verstoven
worden, kan dit de ontsteking, het niezen of jeuken verminderen en verlichting bieden voor een
verstopte of lopende neus.
Waarvoor wordt Nasonex gebruikt?
Nasonex wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder om de symptomen van
hooikoorts (ook seizoengebonden allergische rhinitis genoemd) en niet-seizoengebonden rhinitis te
behandelen.
Bij volwassenen van 18 jaar en ouder wordt Nasonex ook gebruikt voor de behandeling van
neuspoliepen.
Wat is hooikoorts en niet-seizoengebonden rhinitis?
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar kan voorkomt, is een allergische reactie die
veroorzaakt wordt door het inademen van pollen afkomstig van bomen, grassen, onkruid en ook
schimmels en schimmelsporen. Niet-seizoengebonden rhinitis komt gedurende het hele jaar voor en de
symptomen kunnen worden veroorzaakt door een gevoeligheid voor allerhande stoffen met name
huisstofmijt, dierenhaar (of huidschilfers), veren en bepaalde voedingsstoffen. Deze allergieën kunnen
leiden tot een lopende neus en niezen en kunnen een opzwelling van het neusslijmvlies veroorzaken
waardoor het gevoel ontstaat van een verstopte neus. Nasonex doet de zwelling en de irritatie in de
neus afnemen en verlicht hierdoor het niezen, de jeuk, en de verstopte of lopende neus.
Wat zijn neuspoliepen? Neuspoliepen zijn kleine uitgroeisels die zich ontwikkelen op het neusslijmvlies en gewoonlijk in
beide neusholtes voorkomen. Het belangrijkste symptoom is een verstopt gevoel in de neus waardoor
NASONEX PIL 20090518
IA/040 (LEC)
- BS 2/7 -
u problemen kan ondervinden bij het ademen door de neus. Een lopende neus, het gevoel dat er iets
achteraan in uw keel loopt en smaak- en geurverlies kunnen ook voorkomen. Nasonex vermindert de
ontsteking van uw neus, waardoor de grootte van de poliepen geleidelijk afneemt.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NASONEX GEBRUIKT
Gebruik Nasonex niet:
-
als u allergische (overgevoelig) bent voor mometasonfuroaat of één van de andere bestanddelen
van Nasonex.
-
als u een infectie in uw neus heeft. U moet wachten totdat de infectie genezen is voordat u de
neusspray begint te gebruiken.
-
als u onlangs een neusoperatie onderging of uw neus kwetste. U moet wachten totdat de letsels
hersteld zijn voordat u de neusspray begint te gebruiken.
Wees extra voorzichtig met Nasonex: -
als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad;
-
als u een ooginfectie heeft met herpes simplex (virus);
-
als u een ander type infectie heeft;
-
als u andere corticosteroïden inneemt, hetzij via de mond of in de vorm van injecties.
-
als u cystische fibrose heeft.
Vermijd contact met personen die mazelen of waterpokken hebben terwijl u Nasonex gebruikt. U moet
uw arts informeren wanneer u in contact komt met iemand die aan deze infecties lijdt.
Gebruik met andere geneesmiddelen Indien u andere corticosteroïden voor allergie gebruikt, hetzij langs de mond of in de vorm van
injecties, kan uw arts u aanraden met de andere corticosteroïden te stoppen zodra u Nasonex begint te
gebruiken. Enkele patiënten kunnen, zodra zij gestopt zijn met het innemen van orale of geïnjecteerde
corticosteroïden, bijwerkingen vertonen zoals gewrichts- of spierpijn, vermoeidheid en depressie. Als
deze bijwerkingen voorkomen, raadpleeg dan uw arts; hij kan u aanraden wel of niet door te gaan met
het gebruik van uw neusspray. U kunt ook de indruk hebben dat u andere allergieën ontwikkelt zoals
jeuk, tranende ogen, rode vlekken en jeuk van de huid. Indien u één van deze symptomen vertoont en
zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Nasonex niet gebruiken als u zwanger bent tenzij op advies van uw arts.
Raadpleeg uw arts als u zwanger bent voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. U mag
geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, tenzij op advies van uw arts.
3.
HOE WORDT NASONEX GEBRUIKT?
Volg bij het innemen van Nasonex nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker. Gebruik geen hogere doses en verstuif niet vaker of langduriger dan werd aanbevolen door
uw arts.
·
Hooikoorts en niet-seizoengebonden rhinitis
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
De gebruikelijke dosering bedraagt twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag voor
volwassenen (inclusief bejaarden) en kinderen ouder dan 12 jaar.
NASONEX PIL 20090518
IA/040 (LEC)
- BS 3/7 -
· Zodra de symptomen onder controle zijn, kan uw arts u aanraden om slechts eenmaal per dag in elk
neusgat te verstuiven.
· Indien u zich echter niet beter begint te voelen, moet u uw arts raadplegen; hij kan u eventueel
aanraden om de dosis te verhogen tot de maximale dagdosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag. Zodra de symptomen onder controle zijn, kan uw arts u aanbevelen de dosis te
verminderen tot twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.
Voor kinderen tussen 6 en 11 jaar De gebruikelijke dosering één verstuiving in elk neusgat eenmaal per dag.
Langdurig gebruik van hoge doses nasale steroïden kan de groei bij kinderen vertragen. Tijdens de
behandeling dient uw arts regelmatig de lengte van uw kind te controleren en de dosering te verlagen
als effecten op de groei vastgesteld worden.
Indien u veel last hebt van hooikoorts, kan uw arts u aanraden om Nasonex te gebruiken vanaf twee tot
vier weken voor het begin van het pollenseizoen, aangezien dit kan helpen om de
hooikoortssymptomen te voorkomen. Uw arts kan u andere behandelingen in combinatie met Nasonex
aanraden, in het bijzonder wanneer uw ogen jeuken of geprikkeld zijn. Op het einde van het
pollenseizoen zouden uw symptomen van hooikoorts moeten afnemen; er zou dan geen behandeling
meer nodig zijn.
·
Neuspoliepen
De gebruikelijke dosering voor volwassenen van 18 jaar en ouder bedraagt twee verstuivingen in
elk neusgat eenmaal per dag.
· Indien de symptomen na 5 tot 6 weken niet voldoende onder controle zijn, kan uw arts uw dosis
verhogen tot twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal per dag. Zodra de symptomen onder
controle zijn, zal uw arts u de laagst mogelijke dosering voorschrijven waarbij de syptomen nog
steeds onder controle zijn.
· Indien na 5 tot 6 weken geen verbetering van de symptomen wordt waargenomen met een
tweemaal daagse toediening, contacteer uw arts om andere behandelingen ter vervanging van
Nasonex te overwegen.
Uw neusspray klaarmaken voor gebruik
Uw Nasonex neusspray heeft een afsluitdopje dat de sproeikop beschermt en schoon houdt. Denk
eraan dit te verwijderen voordat u de spray gebruikt en dit na gebruik terug te plaatsen.
Indien u de spray voor de eerste maal gebruikt, moet u de flacon "opstarten" door 10 maal op het
pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt:
1.
Schud de flacon voorzichtig
2.
Plaats de wijsvinger en de middelvinger aan beide zijden van de sproeikop en uw duim onderaan
de flacon
3.
Richt de sproeikop van u weg en druk hem naar beneden met uw vingers om de spray op te
pompen.
Als u de neusspray niet gebruikt heeft gedurende 14 dagen of meer, moet u de flacon "opnieuw in
werking stellen" door 2 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt.
Bij normale dosering van 2 verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag voor de behandeling van
hooikoorts, niet-seizoengebonden rhinitis en neuspoliepen, zou dit product voldoende doses geven
voor 35 dagen (140 verstuivingen) of 15 dagen (60 verstuivingen).
NASONEX PIL 20090518
IA/040 (LEC)
- BS 4/7 -
Hoe gebruikt u uw neusspray?
1.
Schud de flacon voorzichtig en verwijder de afsluitdop.
(Figuur 1)
2.
Snuit voorzichtig uw neus.
3.
Sluit één neusgat af en breng de sproeikop in het andere neusgat zoals aangetoond.
(Figuur 2) Buig het hoofd lichtjes voorover, terwijl de flacon rechtop wordt gehouden.
4.
Begin langzaam en zachtjes in te ademen langs de neus en terwijl u inademt, verstuift u een
fijne nevel in uw neus door EEN ENKELE KEER met uw vingers op het pompje te
drukken.
5.
Adem uit via de mond. Herhaal stap 4 om een tweede dosis te verstuiven in hetzelfde
neusgat.
6.
Verwijder de sproeikop uit dit neusgat en adem uit via de mond.
7.
Herhaal de stappen 3 tot 6 voor het andere neusgat.
(Figuur 3)
Droog na gebruik van de neusspray de sproeikop voorzichtig af met een schone zakdoek of een
papieren doekje en plaats de afsluitdop terug.
Uw neusspray schoonmaken
Het is belangrijk dat u de neusspray regelmatig reinigt omdat hij anders mogelijk niet meer correct
functioneert. Verwijder de afsluitdop en maak de sproeikop voorzichtig los. Was de sproeikop en de
afsluitdop in warm water en spoel ze onder lopend water. Laat drogen op een warme plaats. Plaats de
sproeikop opnieuw op de flacon en plaats de afsluitdop terug. De spray moet opnieuw in werking
gesteld worden met 2 verstuivingen wanneer hij de eerste maal na het reinigen gebruikt wordt.
Figure 1
Figure 2
NASONEX PIL 20090518
IA/040 (LEC)
- BS 5/7 -
Figure 3
Figure 4
Wat u moet doen als u meer van Nasonex heeft gebruikt dan u zou mogen
Raadpleeg uw arts als u per ongeluk meer van Nasonex heeft gebruikt dan u werd voorgeschreven.
Als u steroïden voor een langdurige periode of in grote hoeveelheden gebruikt, kan het in zeldzame
gevallen sommige van uw hormonen beïnvloeden. Bij kinderen kan het de groei en ontwikkeling
beïnvloeden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nasonex te gebruiken
Indien u vergat uw neusspray te gebruiken op het juiste ogenblik, gebruik hem dan zodra u er aan
denkt en ga dan verder zoals tevoren. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Nasonex Bij sommige patiënten zouden de symptomen moeten afnemen binnen 12 uur na de eerste dosis
Nasonex; bij andere patiënten kan het echter soms minstens twee dagen duren voordat de behandeling
voldoende werkt/effect heeft. Het is zeer belangrijk dat u uw neusspray regelmatig gebruikt. Stop uw
behandeling niet, zelfs niet indien u zich beter voelt, tenzij op advies van uw arts.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Nasonex bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt. In zeldzame gevallen kunnen acute overgevoeligheidsreacties (allergische
reacties) voorkomen na gebruik van dit product. Zeer zelden kunnen deze reacties ernstig zijn. Als u
een piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden heeft, zoek dan onmiddellijk medische hulp.
In zeer zeldzame gevallen heeft een behandeling met een neusspray op basis van corticosteroïden
zoals Nasonex geleid tot een verhoogde oogdruk (glaucoom), met gezichtstoornissen tot gevolg, en
letsels aan het neustussenschot. Raadpleeg uw arts als u een van deze bijwerkingen waarneemt.
Andere bijwerkingen
NASONEX PIL 20090518
IA/040 (LEC)
- BS 6/7 -
De meeste mensen ondervinden geen problemen na gebruik van de neusspray. Nochtans kunnen
sommige mensen na gebruik van Nasonex of een andere neusspray op basis van corticosteroïden
merken dat ze last hebben van:
hoofdpijn
niezen
neusbloedingen
geïrriteerde neus of keel
verandering van smaak of reuk kan zeer zelden voorkomen.
Kinderen
Bij langdurig gebruik van hoge doses kan een neusspray op basis van corticosteroïden bepaalde
bijwerkingen veroorzaken zoals groeivertraging bij kinderen. Het is aan te raden dat de lengte van
kinderen die een langetermijnbehandeling met een neusspray op basis van corticosteroïden regelmatig
gecontroleerd wordt en dat hun arts verwittigd wordt als veranderingen op de groei vastgesteld
worden.
Nasonex bevat benzalkoniumchloride dat neusirritatie kan veroorzaken.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U NASONEX?
·
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
·
Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren.
·
Gebruik Nasonex niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles en de doos na
"EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
·
Elke fles moet binnen 2 maanden na eerste opening opgebruikt worden. Open slechts één fles
tegelijk.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Nasonex
-
Het werkzame bestanddeel is mometasonfuroaat. Elke spray bevat 50 microgram
mometasonfuroaat, als monohydraat.
-
De andere bestanddelen zijn colloïdale cellulose, glycerol, natriumcitraat dihydraat,
citroenzuur monohydraat, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, gezuiverd water.
Hoe ziet Nasonex er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Nasonex is een neusspray, suspensie.
Elke flesje bevat 140 of 60 verstuivingen.
De flesjes met 60 verstuivingen worden geleverd in enkelvoudige verpakkingen/verpakkingen met
1 neusspray. De flesjes met 140 verstuivingen worden geleverd in verpakkingen van
1, 2 of 3 neussprays.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
NASONEX PIL 20090518
IA/040 (LEC)
- BS 7/7 -
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Schering-Plough Nederland B.V.
Walmolen 1, 3994 DL Houten, Tel. 0800 9999 000, medicalinfo.nl@spcorp.com
Fabrikant: NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
RVG 21613
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Nasonex aquosum - Nasenspray
België
Nasonex 50 microgrammes par pulvérisation, suspension pour pulvérisation
nasale
Denemarken Nasonex,
næsespray,
suspension
Finland
Nasonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
Duitsland Nasonex
50µg/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Griekenland NASONEX
50
/ ,
Italië
Nasonex 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
Luxemburg
Nasonex Spray 50 MCG/1 Dose
Netherland
Nasonex, neusspray, suspensie 50 microgram/verstuiving
Portugal
Nasomet 50 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal.
Spanje
Nasonex 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
UK en Ierland
Nasonex 50 micrograms/actuation Nasal Spray, suspension
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2009
NASONEX PIL 20090518
IA/040 (LEC)
Printen
Doorsturen