Natriumchloride-injectie Noridem 0,9% g/v, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml
Registratienummer: RVG 100029
BIJSLUITER
15
BIJSLUITER
Natriumchloride Noridem 0,9%
oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml
Natriumchloride
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. -
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
-
Als u de ouder bent van een kind aan wie dit geneesmiddel wordt toegediend, lees de bijsluiter
dan door `u of uw' te vervangen door `uw kind'.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
De naam van uw geneesmiddel is Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en
oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml
In deze bijsluiter wordt Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor
parenteraal gebruik 9 mg/ml
verder Natriumchloride genoemd.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Natriumchloride en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Natriumchloride gebruikt
3.
Hoe wordt Natriumchloride gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Natriumchloride
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Natriumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektrolyt wordt genoemd. Het is een steriele
zoutoplossing die voor een aantal doeleinden kan worden gebruikt en erg lijkt op de
lichaamsvloeistoffen.
De voornaamste toepassing van
natriumchloride-injectie is voor het oplossen of verdunnen van
geneesmiddelen zodat ze kunnen worden toegediend als een injectie of een infusie (via een slangetje)
in de aderen, spieren of andere lichaamsweefsels.
Natriumchloride kan ook gebruikt worden voor de bereiding van een aantal chirurgische en medische
procedures zoals:
· het reinigen van katheters (kleine hulpmiddelen die in de ader worden gestoken om geneesmiddelen
te injecteren)
· als een voorbereidende oplossing om intraveneuze lijnen te vullen (lange buizen die met uw aders
verbonden zijn). Dit is om zeker te zijn dat er geen lucht wordt geïnjecteerd bijvoorbeeld tijdens
hemodialyse (een procedure om bloed te reinigen indien u een nieraandoening heeft)
· als een voorbereidende oplossing bij het begin en het einde van bloedtransfusies zonder schade aan te
brengen aan de bloedcellen.
Natriumchloride kan ook worden toegevoegd aan andere geneesmiddelen zoals infusen, bijvoorbeeld
suikeroplossingen. In dit geval werkt natriumchloride als een elektrolyt om het waterniveau van de
verschillende delen van uw lichaam in balans te houden.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NATRIUMCHLORIDE NORIDEM 0,9% W/V
INJECTIEGEBRUIKT
16
De arts of verpleegkundige die u dit geneesmiddel geeft, zal u enkele vragen stellen. Zij hebben de
volgende informatie nodig voordat u dit geneesmiddel voor de eerste keer krijgt.
Neem géén natriumchloride ·
indien u last heeft van hypernatriëmie
·
indien u last heeft van hyperchloremie
Wees extra voorzichtig met Natriumchloride
Informeer uw arts of verpleegkundige voordat uw behandeling start:
· als u hartproblemen heeft
· als u problemen heeft met uw bloeddruk
· als u nierproblemen heeft
· als u problemen heeft met het vasthouden van
natrium
Zorg ervoor dat u de bijsluiters leest van de geneesmiddelen die u gebruikt, aangezien natriumchloride
soms wordt toegevoegd aan een ander geneesmiddel om het op te lossen of te verdunnen.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Als u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen neemt, is het belangrijk dat u dit aan uw arts
vermeldt:
· Corticosteroïden zoals cortison,
hydrocortison,
prednison,
prednisolon,
betamethason Zwangerschap en borstvoeding Het is niet bekend dat Natriumchloride problemen tijdens de zwangerschap of het geven van
borstvoeding veroorzaakt.
Aangezien natriumchloride soms samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven, is het belangrijk
dat:
· u uw arts ervan op de hoogte stelt als u zwanger bent, of denkt dat u zwanger bent.
· u uw arts ervan op de hoogte stelt als u borstvoeding geeft.
Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel neemt.
3.
HOE WORDT NATRIUMCHLORIDE GEBRUIKT
Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit medicijn toedienen.
Uw arts of verpleegkundige zal u de correcte dosis Natriumchloride toedienen, afhankelijk van waar
het voor wordt gebruikt.
Uw arts zal bepalen wat de hoeveelheid (dosis) geneesmiddel is die u moet krijgen en hoe lang.
De dosis zal afhankelijk zijn van het feit of Natriumchloride wordt gebruikt om een ander
geneesmiddel op te lossen of te verdunnen of als een voorbereidende oplossing.
Wat u moet doen als u meer van Natriumchloride heeft gebruikt dan u zou mogen
Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit medicijn toedienen. Als u denkt dat u teveel
geneesmiddel heeft gekregen, moet u dit uw arts of verpleegkundige onmiddellijk melden.
Aangezien dit geneesmiddel wordt afgeleverd in kleine volumes (maximaal 20 milliliter per eenheid),
is het onwaarschijnlijk dat u teveel medicijn neemt.
Natriumchloride wordt soms samen met andere geneesmiddelen toegediend. Lees dus zeker de
bijsluiters van al uw geneesmiddelen.
17
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Natriumchloride te gebruiken.
Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit geneesmiddel toedienen. Als u denkt dat u een dosis
heeft gemist, moet u dit uw arts of verpleegkundige melden.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, verpleegkundige of
apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Natriumchloride bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt. Het verwachte voordeel van uw geneesmiddel zal normaliter hoger zijn dan het
risico dat u schadelijke bijwerkingen ontwikkelt.
Bekende bijwerkingen voor natriumchloride, wanneer gebruikt om andere geneesmiddelen op te
lossen of te verdunnen of wanneer het als voorbereidende oplossing wordt gebruikt, zijn teveel
natrium in uw bloed, teveel chloride in uw bloed.
Vergeet niet dat u ook bijwerkingen kunt krijgen van de andere geneesmiddelen waarbij
natriumchloride wordt gebruikt om op te lossen of te verdunnen. Lees altijd de bijsluiters van al uw
geneesmiddelen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, vraag dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
5.
HOE BEWAART U NATRIUMCHLORIDE
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik uw geneesmiddel niet meer na de vervaldatum (EXP) die staat vermeld op de doos en het
etiket van de ampul. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand op de verpakking.
Bewaren beneden 25ºC.
Uw geneesmiddel alleen gebruiken indien het een heldere en kleurloze vloeistof is. Onmiddellijk na
het openen gebruiken.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Natriumchloride
Het werkzame bestanddeel is Natriumchloride. Het andere bestanddeel is Water voor Injecties.
Dit geneesmiddel bevat 0,9% w/v (9 mg/ml) natriumchloride.
Hoe ziet Natriumchloride er uit
Natriumchloride is een heldere, kleurloze vloeistof.
Inhoud van de verpakking
Elke plastic ampul bevat 5 ml (milliliter), 10 ml of 20 ml van uw geneesmiddel. Een doos bevat
50 ampullen van 5 ml en 10ml. Een doos bevat 20 ampullen van 20 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
18
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder: Noridem Enterprises Ltd., Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115,
1065 Nicosia, Cyprus.
Fabrikant: Demo S.A., 21st km National Road Athene, Lamia, 14568 Athene, Griekenland.
Ingeschreven in het register onder: RVG 100029
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2009
19
Printen
Doorsturen