Natriumwaterstofcarbonaat 1,4%, infusievloeistof 14 g/l, 100 ml en 500 ml
Registratienummer: RVG 51676
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 1,4%
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel
· Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% toegediend krijgt
3. Hoe wordt Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Natriumwaterstofcarbonaat 1,4%?
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% Oplossing voor intraveneuze infusie 14 g/l
De werkzame bestanddelen zijn:
1000 ml bevat:
Natriumwaterstofcarbonaat
14 g
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: Water voor injecties
Registratiehouder: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Postbus 2397
5202 CJ `s-Hertogenbosch
In het register ingeschreven onder RVG 51676
1. WAT IS Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmaceutische vorm en inhoud
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% is een isosmotische (van gelijke osmotische druk als de omgeving)
oplossing voor infusie.
Natriumwaterstofcarbonaat is een alkaliserende stof, d.w.z. een stof die de zuurtegraad van urine en
bloed kan doen dalen (alkalisch of basisch maken).
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% is verkrijgbaar in glazen flessen met een volume van 100 ml en 500
ml.
Toepassing van het geneesmiddel
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% wordt gebruikt bij:
- de behandeling van ernstige verzuring van het bloed (metabole acidose) zoals kan optreden
bij coma ten gevolge van suikerziekte (diabetisch coma), diarree, ernstige nieraandoeningen
en circulatoire shock
- behandeling in situaties waarbij er sprake is van vergiftiging met zwakke organische zuren
waardoor het basisch maken van de urine gewenst is, zoals bij barbituraten (slaapmiddelen)
en
acetylsalicylzuur (
aspirine).
- toediening in situaties waarbij het gewenst is om de oplosbaarheid van bepaalde
geneesmiddelen in de urine te verbeteren zodat de uitscheiding sneller verloopt en andere
complicaties voorkomen kunnen worden, bijv. bij
methotrexaat (toepassing bij behandeling
van carcinomen) en sulfonamiden (antibacteriële middelen).
- Alkalisch maken van de urine indien er sprake is van ernstige afbraak van het bloed
(hemolyse) om zodoende nierafwijkingen te voorkomen.
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 1,4%
-
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% TOEGEDIEND KRIJGT
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% mag niet gebruikt worden wanneer u last heeft van:
· verlies van zuur in het lichaam door o.a. veelvuldig braken, misbruik van plasmiddelen,
ziektetoestanden met een tekort aan
kalium en een te hoge concentratie aan
calcium,
verhoogde bijnierfunctie (metabole alkalose) of door een tekort aan CO2 (koolzuur) o.a. ten
gevolge van hyperventilatie (respiratoire alkalose)
· een te hoge concentratie
natrium in het bloed (hypernatriëmie)
· een te lage concentratie kalium in het bloed (hypokaliëmie)
Wees extra voorzichtig met Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% bij:
· indien er sprake is van hypoventilatie (onvoldoende ademhaling)
· een te lage concentratie van calcium in het bloed (hypocalciëmie)
· hartfalen (ernstige onvoldoende werking van het hart)
· aanwijzigingen voor het ophouden van vocht zoals oedeem in armen en benen
· verhoogde bloeddruk (hypertensie)
· ernstige onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie)
· indien er sprake is van een afgenomen longfunctie
Natriumwaterstofcarbonaat wordt uitsluitend onder toezicht van een arts toegediend.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor U van toepassing is, of
dat in het verleden geweest is.
Zwangerschap
Er zijn geen gedocumenteerde gegevens over het gebruik van oplossingen met
natriumwaterstofcarbonaat gedurende de zwangerschap in de mens. Waterstofcarbonaat passeert
gemakkelijk de placenta.
Er zijn geen gegevens uit dierstudies met betrekking tot toxiciteit bij voortplanting.
Wegens de ontbrekende gedocumenteerde ervaring dienen oplossingen met
natriumwaterstofcarbonaat alleen aan zwangere vrouwen te worden toegediend als de toepassing
strikt noodzakelijk is.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van natriumwaterstofcarbonaat in de moedermelk. Bij
therapeutisch gebruik kan de borstvoeding worden gehandhaafd gedurende toediening van
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4%.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft natriumwaterstofcarbonaat geen invloed op de rijvaardigheid en de
bekwaamheid om machines te bedienen.
Gebruik van Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% in combinatie met andere geneesmiddelen
Onder invloed van basische urine veroorzaakt door het gebruik van natriumwaterstofcarbonaat kan
de uitscheiding door de nieren van zwak basische stoffen worden vertraagd (bijv.
flecainide,
amfetamines,
efedrine, sympaticomimetica) en de uitscheiding via de nieren van zwak
zure stoffen
(zoals bijv.
acetylsalicylzuur (aspirine), barbituraten,
lithium,
methotrexaat, tetracyclines) worden
versneld.
Gelijktijdig gebruik van Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% met corticosteroïden (hormonen van de
bijnierschors die invloed hebben op de water-, zout- en koolhydraatstofwisseling), androgene stoffen
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 1,4%
(mannelijke geslachtshormonen) of diuretica (middelen die de urine productie bevorderen) kan extra
verlies van kalium via de urine tot gevolg hebben.
Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
3. HOE WORDT Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% GEBRUIKT?
Natriumwaterstofcarbonaat wordt via een druppelinfuus in de bloedbaan gebracht. Dit gebeurt onder
toezicht van een arts.
De dosering bij verzuring is in hoge mate afhankelijk van de toestand van de patiënt, de indicatie en
de ernst van de verzuring. Na analyse van de bloedgassen kan men de benodigde hoeveelheid
natriumwaterstofcarbonaat berekenen.
In het algemeen is het niet raadzaam om de acidose (verzuring) onmiddellijk volledig te corrigeren,
aangezien dan alkalose (tekort aan zuur) kan ontstaan, doordat de fysiologische
compensatiemechanismen vertraagd reageren. Geadviseerd wordt eerst de helft toe te dienen van
de berekende hoeveelheid en vervolgens, nadat opnieuw de bloedgassen zijn geanalyseerd, verder
te doseren.
Voor het alkalisch maken van de urine is de dosering afhankelijk van de gewenste pH van de urine.
De snelheid van toediening is afhankelijk van de gewenste correctie doch maximaal dient 9,0 ml
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% per kg lichaamsgewicht per uur toegediend te worden.
Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% wordt intraveneus toegediend in een centrale ader.
Tijdens de toediening moeten de zuurtegraad (pH), de zout- en de waterbalans regelmatig
gecontroleerd worden.
Eventuele tekorten aan kalium en/of calcium dienen voor de toediening van
natriumwaterstofcarbonaat gecorrigeerd te worden.
Wat u moet doen wanneer u te veel van Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% heeft gebruikt:
Wanneer er teveel Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% is toegediend kan dit leiden tot te weinig zuur
(metabole alkalose) of tot te veel natrium (hypernatriëmie) in het bloed.
Afhankelijk van de ernst van de overdosering zul en door de arts maatregelen genomen worden.
Indien u merkt dat Natriumwaterstofcarbonaat te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% bijwerkingen veroorzaken.
De volgende bijwerkingen kunnen tijdens de toediening optreden :
· Te veel natrium in het bloed (hypernatriëmie)
· Wanneer toediening naast de ader plaatsgevonden heeft, kan dit leiden tot afsterving van het
weefsel (necrose).
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U Natriumwaterstofcarbonaat 1,4%?
Buiten bereik en zicht van kinderen houden.
BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT 1,4%
Niet boven 25°C bewaren, niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Uiterste gebruiksdatum:
Gebruik Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% niet meer na de datum op de verpakking achter "Niet te
gebruiken na:" of "Exp".
Waarschuwing: Natriumwaterstofcarbonaat 1,4% mag alleen gebruikt worden indien de oplossing
helder is en de verpakking onbeschadigd en ongeopend is.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in maart 2008.
Printen
Doorsturen