Perindopril tert-butylamine 2 A, tabletten 2 mg
Registratienummer: RVG 33327
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
Perindopril tert-butylamine 2 A, tabletten 2 mg
Perindopril tert-butylamine 4 A, tabletten 4 mg
Perindopril tert-butylamine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A inneemt
3. Hoe wordt PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Het actieve bestanddeel van de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A tabletten behoort tot de groep
van geneesmiddelen die angiotensine conversie enzymen (ACE) remmers
worden genoemd.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A tabletten worden gebruikt:
· voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie);
· voor de behandeling van symptomatisch hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is
voldoende bloed te pompen volgens de behoeften van het lichaam);
· voor het verminderen van hartproblemen, zoals hartaanval, bij patiënten met stabiel coronair
vaatlijden (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en
die reeds een hartaanval hebben gehad en/of een operatie ondergingen om de bloedtoevoer naar het
hart te verbeteren door het verwijden van de vaten waardoor het bloed stroomt.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A INNEEMT
Neem PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A niet in
· als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril, één van de andere bestanddelen van
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A of voor een andere ACE-remmer;
· als u al een overgevoeligheidsreactie heeft gehad in het verleden met een plotselinge zwelling van de
lippen en het aangezicht, nek, mogelijk ook handen en voeten, of bij benauwdheid of heesheid (angio-
oedeem) na gebruik van een ACE-remmer;
· wanneer overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem) in uw familie voorkomen of als u vaker
overgevoeligheidsreacties heeft gehad zonder duidelijke oorzaak;
· in het tweede of derde trimester van zwangerschap;
· als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om PERINDOPRIL TERT-
BUTYLAMINE A niet te gebruiken vroeg in de zwangerschap zie de rubriek over zwangerschap).
Versie: april 2010
1/8
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
Wees extra voorzichtig met PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A
Het is mogelijk dat PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A niet geschikt is voor u, of dat een
regelmatige controle door uw arts nodig is.
Informeer daarom uw arts over het volgende, voordat u PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A
inneemt:
· als u verteld is dat de bloedtoevoer naar uw hart verminderd of geblokkeerd is (stabiel coronair
vaatlijden);
· als u verteld is dat uw hartspier vergroot is of dat u een probleem heeft met de kleppen van uw hart;
· als u verteld is dat u een vernauwing heeft van de slagader die de nier van bloed voorziet (stenose van
de nierslagader);
· als u lijdt aan suikerziekte;
· als u lijdt aan een nier-, lever- of hartziekte;
· als u dialysepatiënt bent of recent een niertransplantatie onderging;
· als u een zoutarm dieet volgt, als u buitengewoon veel moest braken of diarree had, of als u
geneesmiddelen heeft gebruikt die de hoeveelheid urine verhogen (plasmiddelen/diuretica);
· als u
lithium, een geneesmiddel voor de behandeling van sterke stemmingswisselingen (manie) of
neerslachtigheid (depressie), inneemt;
· als u kaliumsupplementen of kaliumbevattende vervangmiddelen voor zout neemt.
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of kunt worden). <productnaam>-tabletten
worden niet aangeraden in de vroege zwangerschap en moeten niet worden ingenomen als u langer dan
3 maanden zwanger bent, omdat deze ernstige schade kunnen veroorzaken aan uw baby als ze in dat
stadium worden gebruikt (zie rubriek over zwangerschap).
Wanneer u PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A inneemt
Indien één van de volgende symptomen optreedt bij u, moet u uw dokter hiervan onmiddellijk op de
hoogte brengen:
· u voelt zich duizelig na de eerste dosis. Sommige mensen voelen zich duizelig, zwak, flauw en ziek
na hun eerste dosis of wanneer de dosis wordt verhoogd;
· plotselinge zwelling van de lippen en het aangezicht, nek, mogelijk ook handen en voeten, of
piepende ademhaling of heesheid. Deze aandoening wordt angio-oedeem genoemd. Dit kan op ieder
moment tijdens de behandeling voorkomen. ACE-remmers veroorzaken vaker angio-oedeem bij
negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten;
· hoge temperatuur, pijnlijke keel of zweren in de mond (dit kunnen symptomen zijn die wijzen op een
infectie veroorzaakt door een daling van het aantal witte bloedcellen);
· geel worden van de huid en het wit van de ogen (geelzucht) kan een teken zijn van een
leveraandoening;
· een droge
hoest die voor langere tijd aanhoudt. Hoest is gerapporteerd bij gebruik van ACE-remmers
maar kan eveneens een symptoom zijn voor aandoeningen van de bovenste luchtwegen.
Bij het begin van de behandeling en/of wanneer uw dosis wordt veranderd, kan het nodig zijn het aantal
medische controles te verhogen. U mag deze bezoeken niet overslaan, zelfs niet indien u zich goed voelt.
Uw arts zal de hoeveelheid controles bepalen.
Om elke mogelijke complicatie te voorkomen tijdens behandeling met PERINDOPRIL TERT-
BUTYLAMINE A, moet u uw arts melden dat u PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A
gebruikt:
· indien u een verdoving en/of operatie moet ondergaan (zelfs bij de tandarts);
· indien u gaat behandeld worden tegen allergie voor wespen- of bijensteken (desensitisatie);
· indien u een hemodialyse of een zogenaamde LDL cholesterol aferese (dit is het verwijderen van
cholesterol uit uw lichaam door een machine) moet ondergaan.
Versie: april 2010
2/8
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Neem geen geneesmiddelen die u krijgt zonder voorschrift zonder hierover uw arts te raadplegen. Dit
geldt voornamelijk voor:
· geneesmiddelen tegen verkoudheden die pseudo-
efedrine of fenylefrine als werkzame bestanddelen
bevatten;
· pijnstillers, inclusief
acetylsalicylzuur (
aspirine) (een substantie die aanwezig is een vele
geneesmiddelen die worden gebruikt om de pijn te verzachten en koorts te doen dalen, evenals om
bloedklontering tegen te gaan)
· kaliumsupplementen;
· kaliumbevattende vervangmiddelen voor zout.
Licht uw arts in indien u één van de volgende geneesmiddelen inneemt om er zeker van te zijn dat het
veilig is PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A tegelijkertijd te gebruiken:
· andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk en/of hartfalen, inclusief
geneesmiddelen die de hoeveelheid urine verhogen (plasmiddelen/diuretica);
· geneesmiddelen voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (procaïnamide);
· geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (
insuline of orale antidiabetica);
· geneesmiddelen voor de behandeling van jicht (
allopurinol);
· geneesmiddelen die gebruikt worden voor het verzachten van pijn, stijfheid en ontsteking die gepaard
gaat met pijnlijke aandoeningen, in het bijzonder spier-, bot- en gewrichtspijnen (NSAIDs = niet-
steroïdaal anti-inflammatoire geneesmiddelen), zoals
ibuprofen,
indometacine,
diclofenac of
acetylsalicylzuur (aspirine) (een substantie die aanwezig is een vele geneesmiddelen die worden
gebruikt om de pijn te verzachten en koorts te doen dalen, evenals om bloedklontering tegen te gaan);
· ontstekingswerende geneesmiddelen (oraal in te nemen corticosteroïden);
· geneesmiddelen die de groei van tumoren onderdrukken (cytostatische middelen);
· geneesmiddelen voor het verlagen van de afweerreactie van het lichaam (immunosuppressieve
middelen);
· geneesmiddelen met een stimulerende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel zoals
efedrine,
noradrenaline of
adrenaline (sympaticomimetica);
· geneesmiddelen voor de behandeling van sterke stemmingswisseling (manie) of neerslachtigheid
(depressie) (lithium);
· kaliumtabletten.
Inname van PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A met voedsel en drank Het wordt aanbevolen PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A in te nemen voor een maaltijd om zo
de invloed van voedsel op de werking van het geneesmiddel te verminderen. Het drinken van alcohol
tijdens de behandeling met PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A kan u een gevoel van duizeligheid
of licht gevoel in het hoofd geven. U moet met uw arts bekijken of u alcohol mag drinken.
Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of kunt worden). Uw arts zal u normaal
gesproken aanraden te stoppen met het innemen van PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A tabletten
voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren een ander geneesmiddel
in te nemen in plaats van PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A tabletten. PERINDOPRIL TERT-
BUTYLAMINE A tabletten worden niet aangeraden in de vroege zwangerschap en moeten niet worden
ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat deze ernstige schade kunnen veroorzaken
aan uw baby als ze in dat stadium worden gebruikt (zie rubriek over zwangerschap).
Borstvoeding
Versie: april 2010
3/8
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met borstvoeding.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A tabletten worden niet aangeraden voor moeders die
borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven,
met name als uw baby pas geboren of te vroeg geboren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid kan soms voorkomen (vooral in het begin van de behandeling, wanneer de dosis is
verhoogd of wanneer alcohol gelijktijdig wordt gebruikt) en kan de rijvaardigheid en het gebruik van
machines benadelen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A tabletten bevatten lactosemonohydraat. Als uw arts u heeft
verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dient u uw arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel in
te nemen.
3. HOE WORDT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A INGENOMEN
Volg bij inname van PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A altijd nauwgezet het advies van uw arts
op. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering voor de behandeling van
hoge bloeddruk is 4 mg perindopril (1 tablet
Perindopril tert-butylamine 4 A) éénmaal per dag. Indien nodig kan dit worden verhoogd tot 8 mg
perindopril (2 tabletten Perindopril tert-butylamine 4 A) éénmaal per dag.
De gebruikelijke dosering voor de behandeling van
symptomatisch hartfalen is 2 mg perindopril (1 tablet
Perindopril tert-butylamine 2 A) éénmaal per dag. Indien nodig kan dit worden verhoogd tot 4 mg
perindopril (2 tabletten Perindopril tert-butylamine 2 A of 1 tablet Perindopril tert-butylamine 4 A)
éénmaal per dag.
De gebruikelijke dosering voor de behandeling van
stabiel coronair vaatlijden is 4 mg perindopril (1
tablet Perindopril tert-butylamine 4 A) éénmaal per dag. Indien het goed wordt verdragen, kan de dosis
worden verhoogd tot 8 mg perindopril (2 tabletten Perindopril tert-butylamine 4 A) éénmaal per dag.
Neem de tablet met een glas water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, 's morgens, vóór de
maaltijd.
Tijdens het verloop van de behandeling zal uw arts de dosering aanpassen, aan de hand van het effect
van de behandeling en aan uw behoeften.
De dosering kan lager zijn dan normaal en zal worden bepaald door uw arts:
· bij oudere patiënten;
· bij patiënten met verminderde nierfunctie (nierinsufficiëntie);
· bij patiënten met hoge bloeddruk veroorzaakt door vernauwing van de slagaders die de nieren van
bloed voorzien (renovasculaire hypertensie);
· bij patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met geneesmiddelen die de hoeveelheid urine
verhogen (plasmiddelen/diuretica);
· bij patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) en bij wie de plaspillen (diuretica) niet kunnen worden
stopgezet;
· bij patiënten met ernstig hartfalen;
· bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden
(vasodilaterende middelen).
Versie: april 2010
4/8
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
Uw arts zal de duur van de behandeling bepalen op basis van uw medische toestand.
Werkzaamheid en veiligheid betreffende gebruik bij kinderen zijn niet vastgesteld. Daarom wordt
gebruik bij kinderen niet aangeraden.
Indien u meent dat PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A een te sterke of te zwakke werking heeft,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen als u meer van PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A heeft ingenomen dan u
zou mogen
Wanneer u te veel tabletten hebt ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of
apotheker.
Het meest geziene teken van overdosering is een plotselinge bloeddrukdaling (hypotensie). Eventuele
andere verschijnselen zijn snelle of trage hartslag, onaangenaam gevoel van onregelmatige en/of
krachtige hartslag, te snel en diep ademhalen, duizeligheid, angst en/of hoest.
Als de bloeddruk sterk daalt, dient u te gaan liggen en legt u uw benen hoger; gebruik enkel een dun
kussen als hoofdsteun.
Wat u moet doen wanneer u vergeten bent PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A in te nemen
Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel elke dag inneemt. Echter, indien u een dosis vergeet in te
nemen, ga dan gewoon verder met de volgende dosis. Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten
dosis in te halen. Indien u meerdere doses vergeet, neem dan een andere zodra u eraan denkt en ga dan
verder zoals voorgeschreven.
Als u stopt met inname van PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A
Bij het stopzetten van de behandeling kan de bloeddruk opnieuw verhogen. Dit kan het risico op
complicaties ten gevolge van hoge bloeddruk verhogen, vooral in het hart, de hersenen en de nieren. De
conditie van patiënten met hartfalen kan zodanig verslechteren dat ziekenhuisopname noodzakelijk is.
Daarom moet u, indien u overweegt te stoppen met PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A, dit eerst
bespreken met uw arts.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen ze krijgt.
Bijwerkingen kunnen voorkomen:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op 10 patiënten)
Vaak (bij meer dan 1 op 100 patiënten, maar minder dan 1 op 10 patiënten)
Soms (bij meer dan 1 op 1000 patiënten, maar minder dan 1 op 100 patiënten)
Zelden (bij meer dan 1 op 10000 patiënten, maar minder dan 1 op 1000 patiënten)
Zeer zelden, met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen (bij minder dan 1 op 10000 patiënten)
Psychische stoornissen
Soms : gemoeds- of slaapstoornissen.
Zenuwstelselaandoeningen Vaak : hoofdpijn, duizeligheid, gevoel van draaierigheid (vertigo), tinteling of gevoel van slaperigheid in
handen of voeten (paresthesie).
Zeer zelden : verwardheid.
Versie: april 2010
5/8
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
Oogaandoeningen Vaak : zichtstoornis.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Vaak : oorsuizen (tinnitus).
Hart- en bloedvataandoeningen
Vaak : lage bloeddruk (hypotensie) o.a. te merken aan duizeligheid.
Zeer zelden : abnormaal hartritme (aritmie), pijn op de borst (angina pectoris), hartaanval en beroerte
mogelijk ten gevolge van overmatige daling van de bloeddruk bij patiënten met verhoogd risico.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak : hoest, kortademigheid (dyspnoe).
Soms : benauwdheid door kramp van de spieren in de luchtwegen (bronchospasmen).
Zeer zelden : longontsteking gepaard gaand met ophoping van bepaalde bloedcellen (eosinofielen) in het
longweefsel (eosinofiele pneumonie), ontsteking van het neusslijmvlies (rinitis).
Maagdarmstelselaandoeningen Vaak : misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornis (dysgeusie), borrelend gevoel in de maag
(dyspepsie), diarree en verstopping.
Soms : droge mond.
Zeer zelden : ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gepaard gaande met heftige pijn in de
bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken.
Lever- en galaandoeningen
Zeer zelden : ontsteking van de lever (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de
huid of ogen).
Huid- en onderhuidaandoeningen
Vaak : uitslag, jeuk (pruritus).
Soms : overgevoeligheidsreactie met plotse zwelling van aangezicht, nek, lippen, slijmvliezen, tong
en/of keel (met benauwdheid of heesheid), mogelijk ook zwelling van handen of voeten (angio-oedeem),
netelroos (urticaria).
Zeer zelden : allergische uitslag in de vorm van roze/rode vlakke vlekjes (erythema multiforme).
Skeletspierstelsel-, bot- en bindweefselaandoeningen
Vaak : spierkrampen.
Nier- en urinewegaandoeningen
Soms : verminderde nierfunctie.
Zeer zelden : acuut nierfalen.
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Soms : onvermogen een erectie te krijgen of te behouden (impotentie).
Algemene aandoeningen
Vaak : zwakte (asthenie).
Soms : zweten.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Daling van de substantie in de rode bloedcellen die
zuurstof vervoert in het lichaam (hemoglobine) en
daling van hoeveelheden rode bloedcellen in het bloed (hematocriet), bloedafwijking (tekort aan witte
Versie: april 2010
6/8
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie of
leukopenie), abnormaal lage hoeveelheid bloedplaatjes (cellen die bloedstolling bevorderen)
(thrombocytopenie), vermindering van een bepaalde soort witte bloedcellen granulocyten
(agranulocytose) of abnormaal tekort in alle bloedcellen (rode bloedcellen en witte bloedcellen en
plaatjes pancytopenie), werden zeer zelden gerapporteerd. Bij patiënten met een erfelijk tekort van een
bepaald enzym (glucose-6-fosfaat dehydrogenase G-6PDH), werden zeer zelden gevallen van
bloedarmoede (een gebrek aan rode bloedcellen), ten gevolge van vernietiging van rode bloedcellen
(hemolytische anemie) gerapporteerd.
Onderzoeken
Toename van afvalproducten (bloedureum en plasmacreatinine) en hoge kaliumgehalten (hyperkaliëmie)
kunnen voorkomen. Dit komt in het bijzonder voor bij patiënten met verminderde nierfunctie, ernstig
hartfalen, en hoge bloeddruk veroorzaakt door vernauwing van de slagaders die de nieren van bloed
voorzien (renovasculaire hypertensie). Deze effecten zijn omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling
met PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A. Verhoging van de activiteit van leverenzymen en
serumbilirubine (oranje-geel pigment in de gal) werden zelden gemeld.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Niet bewaren boven 30°C.
Vervaldatum Gebruik PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A
· De werkzame stof is perindopril tert-butylamine.
· Perindopril tert-butylamine 2 A tabletten
Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 1,67 mg perindopril.
· Perindopril tert-butylamine 4 A tabletten
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 3,34 mg perindopril.
· De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
natriumwaterstofcarbonaat, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat.
Hoe ziet PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE A er uit en de inhoud van de verpakking
Versie: april 2010
7/8
B
IJSLUITER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 A, tabletten 2 mg
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 A, tabletten 2 mg
2 mg tabletten zijn witte, aan beide kanten bolronde tabletten met schuine randen.
4 mg tabletten zijn witte, langwerpige, aan beide kanten bolronde tabletten met schuine randen en een
breuklijn aan één zijde.
Voor elke sterkte zijn doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 of 100 tabletten in blisterverpakkingen
beschikbaar.
Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
Registratiehouder APOTHECON B.V.
Nijverheidsweg 3
3771 ME Barneveld
Ingeschreven in het register van geneesmiddelen onder:
Perindopril tert-butylamine 2 A: RVG 33327
Perindopril tert-butylamine 4 A: RVG 33328
Fabrikanten
KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Warsaw, Polen
of
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Slovenië
of (voor 2 mg tabletten):
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op de contactpersoon van de
registratiehouder.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer in april 2010.
Versie: april 2010
8/8
Printen
Doorsturen