---

BIJSLUITER
1
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Remeron 15 mg filmomhulde tabletten
Remeron 30 mg filmomhulde tabletten
Remeron 45 mg filmomhulde tabletten

Mirtazapine

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
·
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
·
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
·
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
·
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.



In deze bijsluiter:
1.
Wat is Remeron en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat moet u weten voordat u Remeron inneemt
3.
Hoe wordt Remeron ingenomen
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Remeron
6. Aanvullende
informatie



1.
WAT IS REMERON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

Remeron behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als
antidepressiva.
Remeron wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid
(depressie).


2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U REMERON INNEEMT

Neem Remeron niet in:
· als
u
allergisch (overgevoelig) bent voor mirtazapine of voor één van de
andere bestanddelen van Remeron. Als dit op u van toepassing is, moet u zo
snel mogelijk uw arts raadplegen voordat u Remeron inneemt.
·
als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt, of recent (tijdens de laatste
twee weken) gebruikt heeft.

20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
2
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
Wees extra voorzichtig met Remeron
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Remeron dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar. Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd
risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk
agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met
geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan
patiënten jonger dan 18 jaar Remeron voorschrijven omdat de arts van oordeel is dat
dit in hun belang is. Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die
jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen
met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde
symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u
verzocht uw arts hierover informeren. Lange-termijn veiligheidsgegevens van
Remeron over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in
deze leeftijdsgroep.

Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of
zelfmoord. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen
depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal
de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer 2 weken of soms langer, om te gaan
werken.
U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
·
als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging
·
als u een jongvolwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken heeft een
toegenomen risico aangetoond op zelfmoordgedrag bij jonge volwassenen
jonger dan 25 jaar oud met psychiatrische aandoeningen die behandeld werden
met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord hebt, neem
dan direct contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt
en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken
dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw
gedrag.

Wees ook extra voorzichtig met Remeron
·
als u één van de volgende aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
Breng uw arts op de hoogte van deze aandoeningen voordat u Remeron
gaat gebruiken, als u dat nog niet eerder heeft gedaan
- vallende ziekte (epilepsie). Stop met het gebruik van Remeron en neem
onmiddellijk contact op met uw arts indien u epileptische aanvallen krijgt of
steeds vaker epileptische aanvallen heeft;
- leverziekten, inclusief geelzucht. Stop met het gebruik van Remeron en neem
onmiddellijk contact op met uw arts indien geelzucht optreedt;
- nierziekten;
- hartaandoeningen of verlaagde bloeddruk;
- schizofrenie. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als psychotische
verschijnselen, zoals paranoïde gedachten, steeds vaker voorkomen of
verergeren;
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
3
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
- manische depressiviteit (perioden van overdreven
opgewektheid/overactiviteit afgewisseld met perioden van neerslachtigheid).
Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw
arts als u zich overdreven opgewekt begint te voelen of overmatig veel energie
krijgt;
- suikerziekte (diabetes) (het kan nodig zijn uw dosis van insuline of van
andere middelen tegen diabetes aan te passen);
- oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom);
- moeilijkheden met plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een
vergrote prostaat.
·
wanneer u verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een infectie, zoals
onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond.
Stop met het gebruik van Remeron en neem onmiddellijk contact op met uw
arts voor bloedonderzoek. In zeldzame gevallen kunnen deze verschijnselen
wijzen op afwijkingen in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg. Deze
zeldzame verschijnselen treden ze meestal 4-6 weken na het begin van de
behandeling op.
·
wanneer u tot de groep ouderen behoort. U kunt gevoeliger zijn voor de
bijwerkingen van antidepressiva.

Inname met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u één van de geneesmiddelen in de nu
volgende lijst gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken.
Vertel uw arts of apotheker ook wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort
geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt
verkrijgen.

Neem Remeron niet in in combinatie met:
·
monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers). Ook mag u geen Remeron
gebruiken gedurende twee weken nadat het gebruik van MAO-remmers is
stopgezet. Na stopzetting van het gebruik van Remeron mag u gedurende de
daarop volgende twee weken ook geen MAO-remmers gebruiken.
Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide, tranylcypromine (beide zijn
antidepressiva) en selegiline (tegen de ziekte van Parkinson).

Wees voorzichtig wanneer u Remeron inneemt in combinatie met:
·
antidepressiva zoals SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor
de behandeling van migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een
antibioticum), lithium (voor de behandeling van psychische klachten) en
preparaten met Sint Janskruid ­ Hypericum perforatum (een kruidenmiddel
tegen depressie). In zeer zeldzame gevallen kan Remeron alleen of in
combinatie met deze geneesmiddelen, leiden tot een zogenaamd
serotoninesyndroom. Enkele van de verschijnselen van dit syndroom zijn:
onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare)
spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid,
stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. Raadpleeg onmiddellijk uw arts
als u last krijgt van een combinatie van deze verschijnselen.
·
het antidepressivum nefazodon. Dit middel kan de hoeveelheid Remeron in
het bloed verhogen. Raadpleeg uw arts als u dit middel gebruikt. Het kan nodig
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
4
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van
nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
·
geneesmiddelen tegen angst en slapeloosheid zoals benzodiazepinen;
geneesmiddelen tegen schizofrenie zoals olanzapine;
geneesmiddelen tegen allergie zoals cetirizine;
geneesmiddelen tegen hevige pijn zoals morfine.
In combinatie met deze geneesmiddelen kan Remeron de sufheid die door
deze geneesmiddelen wordt veroorzaakt, verhogen.
·
geneesmiddelen tegen infecties: geneesmiddelen tegen bacteriële infecties
(zoals erytromycine), geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals
ketoconazol), geneesmiddelen tegen hiv/aids (zoals hiv-proteaseremmers) en
geneesmiddelen tegen maagzweren (zoals cimetidine).
In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in
het bloed verhogen. Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt. Het kan
nodig zijn de dosis Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met deze
middelen, de dosis Remeron juist te verhogen.
·
geneesmiddelen tegen epilepsie zoals carbamazepine en fenytoïne;
geneesmiddelen tegen tuberculose zoals rifampicine.
In combinatie met Remeron kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid
Remeron in het bloed verlagen. Raadpleeg uw arts als u deze middelen
gebruikt. Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verhogen of, wanneer u stopt
met deze middelen, de dosis Remeron juist te verlagen.
·
geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolling zoals warfarine.
Remeron kan de effecten van warfarine op het bloed versterken. Informeer uw
arts indien u dit middel gebruikt. Bij combinatie is het raadzaam dat een arts uw
bloed nauwgezet controleert.

Inname van Remeron met voedsel en drank
U kunt slaperig worden als u alcohol drinkt terwijl u Remeron gebruikt.
Geadviseerd wordt geen alcohol te drinken.
U kunt Remeron innemen met of zonder voedsel.

Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen
verhoogd risico zien. Voorzichtigheid is echter geboden wanneer Remeron gebruikt
wordt tijdens zwangerschap.
Indien u Remeron gebruikt en u wordt zwanger of u bent van plan zwanger te
worden, vraag dan uw arts of u Remeron mag blijven gebruiken. Indien u Remeron
gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte moet uw baby gecontroleerd worden op
mogelijke bijwerkingen.
Vraag uw arts of u borstvoeding mag geven terwijl u Remeron gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Remeron kan uw reactie- en concentratievermogen verminderen. Verzeker u ervan
dat u hier geen last van heeft voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Remeron
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
5
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
Remeron tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u
sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
middel inneemt.


3.
HOE WORDT REMERON INGENOMEN

Volg bij het innemen van Remeron nauwgezet het advies van uw arts of apotheker.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Hoeveel moet u innemen
De begindosis is meestal 15 of 30 mg per dag. Zonodig kan uw arts u adviseren
de dosis te verhogen na een paar dagen tot de dosis die de meeste baat geeft (15 tot
45 mg per dag). De dosis is meestal hetzelfde voor alle leeftijden. Als u echter tot de
groep ouderen behoort of wanneer u lijdt aan een lever- of nierziekte, kan het zijn dat
uw arts de dosis aanpast.

Wanneer moet u Remeron innemen
Neem Remeron elke dag steeds op dezelfde tijd in.
Bij voorkeur neemt u Remeron eenmaal daags in, bij het naar bed gaan. Het is
echter mogelijk dat uw arts u adviseert de dosis Remeron te verdelen over de dag ­
eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds bij het naar bed gaan. De hogere dosis
dient u in te nemen bij het naar bed gaan.
Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven dosis Remeron in zonder
erop te kauwen, zonodig met wat water of sap.

Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten
In het algemeen duurt het 1 tot 2 weken voordat Remeron gaat werken en na 2 tot
4 weken kunt u zich beter beginnen te voelen. Tijdens de eerste paar weken van de
behandeling is het belangrijk dat u met uw arts praat over de effecten van Remeron:
bespreek na 2 tot 4 weken met uw arts welk effect dit middel bij u heeft.
Als u zich nog steeds niet beter voelt, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven.
Bespreek na nogmaals 2 tot 4 weken opnieuw het effect met uw arts.
Meestal dient u Remeron te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4
tot 6 maanden verdwenen zijn.

Wat u moet doen als u meer van Remeron heeft ingenomen dan u zou mogen
Bel onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Remeron heeft
ingenomen.
De meest voorkomende verschijnselen van een overdosis Remeron (zonder andere
middelen of alcohol) zijn sufheid, desoriëntatie en een verhoogde hartslag.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Remeron in te nemen
Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen
·
Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis Remeron in te nemen.
Sla de vergeten dosis gewoon over. Neem uw volgende dosis in op het
normale tijdstip.
Wanneer u uw dosis tweemaal per dag moet innemen
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
6
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
·
Als u de ochtenddosis bent vergeten, neem deze dan tegelijk met de
avonddosis in.
·
Als u de avonddosis bent vergeten, neem deze dan niet alsnog met de
volgende ochtend in. Sla de vergeten dosis gewoon over en ga door met uw
normale ochtend- en avonddoses.
·
Als u beide doses bent vergeten, neem deze dan niet alsnog in. Sla beide
vergeten doses gewoon over en ga de volgende dag door met uw normale
ochtend- en avonddoses.

Als u stopt met het innemen van Remeron
Stop alleen met het innemen van Remeron in overleg met uw arts.
Als u te vroeg stopt, kan uw depressie terugkomen. Raadpleeg uw arts wanneer u
zich beter voelt. Uw arts zal bepalen wanneer de behandeling gestopt kan worden.
Stop niet plotseling met het innemen van Remeron, zelfs niet als u geen last meer
heeft van uw depressie. Als u plotseling stopt met het innemen van Remeron, kunt u
misselijk, duizelig, onrustig
of angstig worden, en hoofdpijn krijgen. Deze symptomen kunnen worden
voorkomen door geleidelijk te stoppen. Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis
langzaam kunt verminderen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of
apotheker.


4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Remeron bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Sommige bijwerkingen komen vaker voor dan andere. De mogelijke bijwerkingen van
Remeron staan hieronder weergegeven en kunnen als volgt worden onderverdeeld:
·
Zeer vaak:
bij meer dan 1 op 10 gebruikers
·
Vaak:
bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
·
Soms:
bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers
·
Zelden:
bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers
·
Zeer zelden:
bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
·
Onbekend:
kan niet worden ingeschat met behulp van de beschikbare

gegevens.

Zeer vaak:
·
toename van de eetlust en gewichtstoename
·
sufheid of slaperigheid
· hoofdpijn
· droge
mond

Vaak:
· lethargie
(lusteloosheid)
· duizeligheid
· beven
(tremor)
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
7
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
· misselijkheid
· diarree
· braken
· huiduitslag
(exantheem)
·
gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)
· rugpijn
·
bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende
houding, gepaard gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische
hypotensie)
·
zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtophoping (oedeem)
· vermoeidheid
· levendige
dromen
· verwardheid
· angstgevoelens
· slaapproblemen

Soms:
·
overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie
(manie)
Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
·
abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken,
kriebelingen of tintelingen (paresthesie)
· rusteloze
benen
· flauwvallen
(syncope)
·
verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)
· lage
bloeddruk
· nachtmerries
· opwinding,
onrust
(agitatie)
·
waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
·
niet stil kunnen zitten

Zelden:
·
gelige verkleuring van ogen of huid; dit kan wijzen op stoornissen van de
leverfunctie (geelzucht)
Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
·
plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus)

Onbekend:
·
verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare
hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts
voor bloedonderzoek.
In zeldzame gevallen kan Remeron afwijkingen veroorzaken in de aanmaak
van bloedcellen in het beenmerg (beenmergdepressie). Sommige mensen
worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte
bloedcellen kan veroorzaken (granulocytopenie). In zeldzame gevallen kan
Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
8
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
(aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een
toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
· epileptische
aanval
(convulsies)
Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
·
een combinatie van symptomen zoals onverklaarbare koorts, zweten,
verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen,
rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en
bewusteloosheid. In zeer zeldzame gevallen kan dit wijzen op het serotonine
syndroom.
Stop met het gebruik van Remeron en informeer onmiddellijk uw arts.
·
er zijn meldingen van mensen die gedachten hebben over of gedrag vertonen
met zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van Remeron of
vlak na behandeling met Remeron
Informeer onmiddellijk uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
·
verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
·
vochtophoping (oedeem) in de mond
·
te weinig natrium in het bloed (hyponatriëmie)
·
onvoldoende uitscheiding van het antidiuretisch hormoon
·
ernstige huidreacties (stevens-johnsonsyndroom, dermatitis bullosa, erythema
multiforme, toxische epidermale necrolyse)

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.


5.
HOE BEWAART U REMERON

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Remeron niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje en
de doordrukstrip of pot. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 30 °C
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met
huishoudelijk afval.

Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze
maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.


6. AANVULLENDE
INFORMATIE

Wat bevat Remeron

·
Het werkzame bestanddeel is mirtazapine.
Remeron 15 mg filmomhulde tabletten bevatten 15 mg mirtazapine per
filmomhulde tablet.
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
9
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg
Remeron 30 mg filmomhulde tabletten bevatten 30 mg mirtazapine per
filmomhulde tablet.
Remeron 45 mg filmomhulde tabletten bevatten 45 mg mirtazapine per
filmomhulde tablet.
·
De andere bestanddelen zijn:

Tablet kern: maïszetmeel, hyprolose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij
silica, lactosemonohydraat
Deklaag van de tablet: hypromellose, Macrogol 8000, titaniumdioxide (E171)
De deklaag van de tablet van Remeron 15 mg filmomhulde tabletten bevat ook
gele ijzeroxide (E172).
De deklaag van de tablet van Remeron 30 mg filmomhulde tabletten bevat ook
gele ijzeroxide (E172) en rode ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Remeron er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Remeron zijn filmomhulde tabletten.
Remeron 15 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, geel, met een breuklijn
en met aan één kant het opschrift `Organon' en op de andere kant een code (TZ/3).
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Remeron 30 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, roodbruin, met een
breuklijn en met aan één kant het opschrift `Organon' en op de andere kant een
code (TZ/5).
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Remeron 45 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, wit en met aan één kant
het opschrift `Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).

Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in strips.

Van Remeron 15 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips zijn de volgende
verpakkingsgrootten verkrijgbaar: 30 tabletten; 14, 28, 56 en 70 tabletten (niet alle
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).

Van Remeron 30 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips zijn de volgende
verpakkingsgrootten verkrijgbaar: 20, 30, 50, 100, 200 en 500 tabletten; 14, 28, 56
en 70 tabletten (niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).

Van Remeron 45 mg filmomhulde tabletten in doordrukstrips zijn de volgende
verpakkingsgrootten verkrijgbaar: 20, 30, 50, 100, 200 en 500 tabletten; 14, 28, 56
en 70 tabletten (niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Oss

Voor eventuele correspondentie/inlichtingen kunt u zich richten tot:
Schering-Plough Nederland B.V., Walmolen 1, 3994 DL Houten.
Tel. 0800 9999 000, medicalinfo.nl@spcorp.com

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de
volgende namen:
20100726/II-039/Remeron tabletten

---

BIJSLUITER
10
Remeron


RA 1065 EU P12 (REF 8.0)
Tabletten, 15, 30 en 45 mg

Remeron
Cyprus, Tsjechië, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije,
IJsland, Italië, Letland, Litouwen, Nederland, Noorwegen,
Zweden, Polen, Slowakije
Remergon België,
Luxemburg
Mirtazon Denemarken
Remergil
Duitsland
Norset Frankrijk
Zispin Ierland
Rexer
Spanje
Mirtazapina Organon
Portugal
Mirtazapine Verenigd
Koninkrijk
Mirtazapin IP
Zweden


Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in juli 2010.


20100726/II-039/Remeron tabletten

---

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: carbamazepine, cetirizine, cimetidine, erytromycine, hypericum, hypromellose, insuline, ketoconazol, lithium, macrogol, mirtazapine, moclobemide, morfine, natrium, olanzapine, remeron, rifampicine, selegiline, tramadol, venlafaxine.
• stoffen: carbamazepine, cetirizine, cimetidine, erytromycine, fenytoine, insuline, ketoconazol, linezolid, moclobemide, olanzapine, rifampicine, selegiline, tramadol, tranylcypromine, venlafaxine.
• bedrijven: schering-plough, organon, dossier.