Rhinocort 100 Turbuhaler, nasaal inhalatiepoeder 100 microgram/dosis
Registratienummer: RVG 33293//15821
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RHINOCORT® 100 TURBUHALER®,
nasaal inhalatiepoeder 100 microgram / dosis
Budesonide
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit
geneesmiddel.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is Rhinocort Turbuhaler en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Rhinocort Turbuhaler gebruikt
3.
Hoe wordt Rhinocort Turbuhaler gebruikt
4. Mogelijke
bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rhinocort Turbuhaler
6. Aanvullende
informatie
1.
WAT IS RHINOCORT TURBUHALER EN WAARVOOR WORDT HET GERBRUIKT
Rhinocort bevat het werkzame bestanddeel
budesonide. Budesonide is een zgn.
glucocorticosteroïde (een ontstekingsremmend middel). Wanneer het in de neus wordt
toegediend heeft budesonide een ontstekingsremmende werking. Rhinocort vermindert de
overgevoeligheid van de neus.
U mag Rhinocort gebruiken, wanneer u last heeft van allergie met klachten zoals een
verstopte neus of loopneus. Ook kan Rhinocort worden voorgeschreven voor de behandeling
van milde tot matig ernstige neuspoliepen.
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
1
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U RHINOCORT TURBUHALER GEBRUIKT
Gebruik Rhinocort Turbuhaler niet
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor budesonide.
Wees extra voorzichtig met Rhinocort Turbuhaler
- als u onder behandeling bent voor andere problemen of ziekten, vertel dit aan uw
arts;
- als u behandeld wordt voor bacteriële luchtwegaandoeningen (zoals tuberculose) of
virus- of schimmelinfecties van de luchtwegen;
- Het maximale effect van Rhinocort wordt pas na een aantal dagen bereikt. Bij het
gebruik kan korte tijd een verhoogde afscheiding en wat korstvorming in de neus
optreden.
- als u langdurig Rhinocort gebruikt is het aan te raden uw neusslijmvlies tenminste
eens per jaar, door de arts, te laten controleren.
- Rhinocort kan de afweer tegen bepaalde infecties verminderen, vooral bij kinderen.
Als u of uw kind niet eerder de mazelen of de waterpokken hebben gehad, moet u
proberen te voorkomen dat u of uw kind met deze kinderziekten besmet wordt als u
tevens Rhinocort gebruikt. Bij gelijktijdig gebruik met Rhinocort kunnen deze ziekten
ernstiger verlopen dan bij personen die geen Rhinocort gebruiken. Als u of uw kind
Rhinocort gebruikt en de mazelen of de waterpokken krijgt, of in aanraking komt met
kinderen die deze kinderziekten hebben, dan dient u contact met de arts op te
nemen.
- In het algemeen wordt een langdurige behandeling bij kinderen niet aanbevolen.
- Langdurige behandeling of zeer hoge doseringen van dit soort middelen bij kinderen,
ongeacht de toedieningsweg (bijv. via de neus, via de longen, via het rectum of via de
mond), kan hun groei remmen.
- Omdat het nog niet volledig bekend is wat de lange termijn effecten van Rhinocort op
kinderen zijn, is het nodig dat uw arts uw kind regelmatig onderzoekt. Met name
wordt de groei gecontroleerd. Bij het voorschrijven van Rhinocort aan kinderen maakt
de arts een afweging van de voor- en de nadelen van het gebruik van Rhinocort door
kinderen.
- Een onderhoudsbehandeling met Rhinocort bij kinderen wordt niet aanbevolen.
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
2
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
- als uw klachten toenemen ondanks het gebruik van uw geneesmiddelen, dient u
contact op te nemen met uw dokter. Het kan zijn dat de behandeling moet worden
aangepast. Verhoog de dosering van Rhinocort 100 Turbuhaler niet zonder overleg te
hebben gehad met de dokter!
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft
gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. In de apotheek
kunt u een geneesmiddelenkaart krijgen. U of uw apotheker noteert hierop welke geneesmid-
delen u gebruikt en in welke dosering.
Laat mensen in uw omgeving weten welke geneesmiddelen u gebruikt!
U kunt Rhinocort Turbuhaler gebruiken als u ook andere geneesmiddelen inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft dient u altijd zeer voorzichtig te zijn met het gebruik
van medicijnen. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Rhinocort Turbuhaler moet u zo
snel mogelijk contact opnemen met uw dokter. Hij zal dan beoordelen of u de behandeling
met Rhinocort Turbuhaler kunt voortzetten of u een ander middel voorschrijven.
Ook indien u borstvoeding wilt geven mag u Rhinocort Turbuhaler alleen op voorschrift van
uw arts gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hierover zijn geen gegevens bekend, maar het is te verwachten dat Rhinocort Turbuhaler
geen invloed heeft op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.
3.
HOE WORDT RHINOCORT TURBUHALER GEBRUIKT
Volg bij gebruik van Rhinocort Turbuhaler nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker.
De dosering moet bij een ieder individueel worden bepaald. Als leidraad kunnen de
navolgende doseringsadviezen worden gebruikt.
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
3
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
Allergie met klachten als verstopte neus of loopneus (bijv. hooikoorts)
Bij voorkeur wordt de behandeling met Rhinocort gestart vóórdat het hooikoortsseizoen
begint. Soms zal het nodig zijn om aanvullende geneesmiddelen te gebruiken om eventuele
oogsymptomen (`dikke rode jeukende ogen') te bestrijden.
Gebruikelijke dosis voor volwassenen en ouderen:
bij het begin van de behandeling gebruikt u 's ochtends 2 inhalaties in ieder neusgat (400
microgram). Bij een goed resultaat kan de dosering eventueel verlaagd worden naar 's
morgens 1 inhalatie in ieder neusgat.
De uiteindelijke onderhoudsdosering is die dosering waarbij u de minste klachten heeft.
Milde tot matig ernstige neuspoliepen
's Ochtends en 's avonds 1 inhalatie in ieder neusgat (tweemaal daags 200 microgram).
Rhinocort Turbuhaler moet
vóór iedere inhalatie volgens de gebruiksaanwijzing
klaargemaakt worden (zie hiervoor aan het eind van deze bijsluiter).
Hoe vaak moet u Rhinocort Turbuhaler gebruiken?
In principe gebruikt u Rhinocort 100 Turbuhaler dagelijks.
Duur van de behandeling
Als regel zal de behandeling van allergie tijdens een bepaalde tijd van het jaar nodig zijn. In
de overige gevallen kan de behandeling langdurig zijn.
Wat u moet doen als u meer van Rhinocort Turbuhaler heeft gebruikt dan u zou mogen
Een éénmalige overdosering is in de regel geen probleem.
Verschijnselen
Wanneer gedurende lange tijd veel te hoge doseringen worden gebruikt dan voorgeschreven
kunnen verschijnselen optreden die ook bij gebruik van ontstekingsremmende tabletten te
zien zijn, zoals bijvoorbeeld een `opgeblazen' gezicht.
Wat moet u doen?
Waarschuw een arts. Houd de verpakking van Rhinocort Turbuhaler bij de hand.
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
4
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Rhinocort Turbuhaler te gebruiken
Als u een enkele keer een dosis vergeet te inhaleren heeft dat als regel geen ernstige
gevolgen. Neem deze dosis alsnog als u dat binnen een paar uur bemerkt. Als u er pas
achter komt bij de volgende dosis, dan hoeft u de vergeten dosis
niet in te halen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met gebruik van Rhinocort Turbuhaler?
Als u plotseling stopt met de behandeling met Rhinocort 100 Turbuhaler kunnen de
allergieklachten, die door Rhinocort 100 Turbuhaler worden tegengegaan, terugkeren.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Rhinocort Turbuhaler bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
De volgende bijwerkingen zijn vaak, soms of zeer zelden gemeld:
Vaak: tussen 1 op de 10 en 1 op de 100 mensen
Soms: tussen 1 op de 100 en 1 op de 1000 mensen
Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 mensen
Vaak
Aandoeningen op de plaats van toediening: irritatie in de neus, een bloederige afscheiding uit
de neus.
Soms
Aandoeningen op de plaats van toediening: droge neus, niesaanvallen.
Algemene aandoeningen: overgevoeligheidsreacties met huiduitslag met hevige jeuk en
bultjes (galbulten of urticaria), roodheid (rash), huidontsteking (dermatitis), jeuk, plotselinge
vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of
jeuk en huiduitslag (angio oedeem).
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
5
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
Zeer zelden
Aandoeningen op de plaats van toediening: perforatie van het tussenschot van de neus,
schimmelinfectie van het neusslijmvlies, slinken (atrofie) van het neusslijmvlies, zweren van
het neusslijmvlies.
Algemene aandoeningen: geur- en smaakverandering, stemwisselingen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker
Verlaag nooit zelf de dosering of onderbreek de behandeling niet (ook niet tijdelijk) zonder
overleg met uw arts!.
5.
HOE BEWAART U RHINOCORT TURBUHALER
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Rhinocort 100 Turbuhaler bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Gebruik Rhinocort Turbuhaler niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de
verpakking en op de Turbuhaler achter `niet te gebruiken na ..... maand/jaar of Exp.....'. Na
deze datum mag u Rhinocort 100 Turbuhaler, ook als hij nog niet helemaal leeg is, niet meer
gebruiken.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk
afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn.
Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE
INFORMATIE
Wat bevat Rhinocort Turbuhaler
· Het werkzame bestanddeel is budesonide
· De andere bestanddelen zijn: er zijn geen andere bestanddelen.
Hoe ziet Rhinocort Turbuhaler er uit en de inhoud van de verpakking
Rhinocort 100 Turbuhaler is verzegeld en verpakt in een doos; de verzegeling op Turbuhaler
wordt verbroken door het geperforeerde stripje met de rode driehoekjes los te scheuren.
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
6
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
Rhinocort 100 Turbuhaler is voorzien van een
grijze handgreep. Op het witte, niet draaibare,
gedeelte staat aangegeven:
· Rhinocort 100
· het aantal maximaal beschikbare inhalaties (`200 doses')
· niet te gebruiken na .... (maand/jaar) of exp.... (maand/jaar)
· het chargenummer van Rhinocort 100 Turbuhaler
Fig A
Rhinocort 100 Turbuhaler (Figuur A) is een speciaal ontwikkelde witte kunststof
poederinhalator met
grijze draaigreep, waarmee op eenvoudige wijze snel en goed het
medicijn budesonide geïnhaleerd kan worden. Bij inhalatie komt het medicijn direct in de
neus terecht, de plaats waar het moet zijn om de klachten zo snel mogelijk te
verminderen.
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder
Fabrikant
AstraZeneca
BV
AstraZeneca
AB
Louis
Pasteurlaan
5
Kvarnbergagatan
12
2719 EE Zoetermeer
SE-151 85 Södertälje
Nederland
Zweden
Telefoonnummer: 079 3632222
NB: Rhinocort Turbuhaler mag alleen door de apotheek worden afgeleverd.
Inschrijving
Rhinocort 100 Turbuhaler is ingeschreven in het register onder RVG 15821.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in april 2010.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
7
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
·
Gebruiksaanwijzing
In geval van een ernstig verstopte neus kunnen in de eerste 2-3 dagen nadat met
Rhinocort is begonnen
neusdruppels of een neusspay worden gebruikt die de
zwelling van het neusslijmvlies verminderen door de bloedvaatjes in de neus te laten
samentrekken.
U gaat verder met de Turbuhaler als volgt te werk:
1. Snuit uw neus.
2. Draai de witte beschermkap los en haal deze van
Turbuhaler af.
NB. U mag het neusstuk van Turbuhaler
niet
verwijderen;
3.
Houd Turbuhaler
rechtop met de geribbelde
grijze
draaigreep naar beneden. Houd het witte gedeelte van
Turbuhaler stil en draai nu de
grijze draaigreep tot hij
niet verder meer kan. Draai dan terug tot hij niet meer
verder kan (Figuur 2) en u `klik' hoort.
Turbuhaler is nu klaar voor gebruik.
4. Sluit vervolgens met een vinger een neusgat af en breng
voorzichtig het neusstuk in uw andere neusgat. Inhaleer
snel en zo krachtig mogelijk door de neus (figuur 3). De
ingeademde lucht bevat het geneesmiddel Rhinocort.
U VOELT HELEMAAL NIETS IN UW NEUS.
5. Voor het uitademen Turbuhaler uit uw neus halen. U
heeft nu één inhalatie (van 100 microgram) gehad.
6. Stap 3-5 herhalen voor een eventuele tweede inhalatie
en/of voor het andere neusgat.
7. Draai na gebruik meteen de witte beschermkap weer op
Turbuhaler, zodat deze schoon en droog blijft.
Laat uw inhalatietechniek regelmatig controleren door uw arts.
Dan weet u zeker dat u goed inhaleert.
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
8
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
NB. U voelt helemaal niets in uw neus omdat bij gebruik van de Rhinocort 100
Turbuhaler een heel kleine hoeveelheid medicijn wordt toegediend.
·
Eén dosis tegelijk!
U kunt nooit meer dan één afgepaste dosis tegelijk inhaleren, ook al heeft u
meerdere keren achter elkaar 'geklikt'.
Klik daarom niet onnodig. Het
telmechanisme van Turbuhaler is namelijk verbonden met de grijze draaigreep en
telt elke 'klik' als een verbruikte dosis
·
Schoonmaken
Het is niet nodig om Turbuhaler van binnen schoon te maken. Het neusstuk van
Turbuhaler kunt u wel van buiten schoonmaken met een droog doekje of tissue.
Turbuhaler mag niet vochtig worden als de witte beschermkap eraf is.
·
Wanneer is Turbuhaler leeg?
Onder het neusstuk bevindt zich een klein venster. Wanneer hierachter aan de
bovenkant een rode streep verschijnt, bevat Turbuhaler nog ongeveer 20 inhalaties.
Als de rode streep de onderkant van het venster bereikt, mag u Turbuhaler niet
meer gebruiken!. Er zit dan nog wel wat medicijn in Turbuhaler, maar dit is niet meer
de juiste hoeveelheid voor inhalatie.
Als u Rhinocort Turbuhaler schudt, hoort u een geluid. Dit wordt niet veroorzaakt door
Rhinocort, maar door een middel dat ervoor zorgt dat het medicijn droog blijft.
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
9
Bijsluiter
Rhinocort 100 Turbuhaler
·
Turbuhaler Handigrip of Inhalatie instructiedoekje
Wanneer u door een ziekte (bijv. reuma) of een handicap niet met de draaigreep van
Turbuhaler overweg kunt, stellen wij een Handigrip ter beschikking. Door Turbuhaler
in de Handigrip te plaatsen, kunt u de grijze draaigreep gemakkelijker draaien. U kunt
de Handigrip gratis ontvangen door de bon in deze bijsluiter in te vullen en naar ons
op te sturen.
Graag ontvang ik:
o
een gratis Handigrip voor Rhinocort Turbuhaler.
o
een zwart inhalatie instructiedoekje voor Rhinocort Turbuhaler.
o
een uitgebreide gebruiksaanwijzing van Rhinocort Turbuhaler.
Naam:
_______________________________________________
Adres:________________________________________________
Postcode + Plaats: _____________________________________
Tel. nr. _______________________________________________
Handtekening: _________________________________________
IB1 11/2006
28-JAN-2010/release site/LBRO
10
Printen
Doorsturen