---

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Roaccutane 10, zachte capsules 10 mg
Roaccutane 20, zachte capsules 20 mg

isotretinoïne

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
· Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor
u het geneesmiddelen heeft gekregen.

In deze bijsluiter:
1. Wat is Roaccutane en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Roaccutane inneemt
3. Hoe wordt Roaccutane ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Roaccutane
6. Aanvullende informatie


1.
Wat is Roaccutane en waarvoor wordt het gebruikt

Roaccutane bevat isotretinoïne ­ een middel dat afgeleid is van vitamine A en dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die bekend staat onder de naam retinoïden.

Roaccutane wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige vormen van acne (zoals nodulaire acne,
acne conglobata, of acne met een risico op blijvende littekens). U zult Roaccutane gebruiken als uw acne
niet gereageerd heeft op anti-acne-behandelingen, waaronder antibiotica en huidbehandelingen.

Een behandeling met Roaccutane moet begeleid worden door een dermatoloog (een arts die
gespecialiseerd is in het behandelen van huidproblemen).


2.
Wat u moet weten voordat u Roaccutane inneemt

Neem Roaccutane niet in
· Als u allergisch bent voor pinda's of soja of voor één van de ingrediënten van Roaccutane. Dit
geneesmiddel bevat onder andere soja-olie en isotretinoïne. Zie rubriek 6 Aanvullende informatie aan het
eind van deze bijsluiter voor een volledige lijst van ingrediënten.
· Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn
· Als u borstvoeding geeft
· Als u een leverziekte heeft
· Als u erg veel vetten in uw bloed heeft (bijvoorbeeld hoge cholesterol of triglyceriden)
· Als u erg veel vitamine A in uw lichaam heeft (hypervitaminose A)
· Als uw arts u verteld heeft dat u de suikers fructose of sorbitol niet verdraagt

Als één of meer van deze waarschuwingen op u van toepassing zijn, ga dan terug naar uw arts voordat u
Roaccutane inneemt.

Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruik bij kinderen die ouder zijn dan 12 jaar alleen na de puberteit.

- Blad 1 -
januari 2010

---

Gevonden op deze pagina:

• geneesmiddelen: isotretinoine, roaccutane, rocaltrol.
• stoffen: isotretinoine.
• bedrijven: roche.